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  • 养心定悸胶囊转换为非处方药
    前沿研究
    养心定悸胶囊转换为非处方药
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。 请相关药品上市许可持有人于2026年4月28日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。
    蒲公英Ouryao
    2025-08-07
    胶囊 心定悸胶囊
  • 诺奖得主入驻，为细胞基因治疗而生的梦工场就在中国药谷
    公司动态
    诺奖得主入驻，为细胞基因治疗而生的梦工场就在中国药谷
    三年前，这里还是火花四溅、机器轰鸣的铁钉厂，空气中弥漫着金属的气息。 从金属冷光到生命之光。 定制，首先体现在产业空间的打造中： 为满足企业研发、中试、生产一体化的核心诉求，园区硬件全面升级——厂房层高跃升至7.2米（远高于传统厂房层高），承重能力达1500公斤/平方米， 楼体内置风井、电梯实现人流、物流、污物流严格分离。
    CBP药谷
    2025-08-07
    铁 细胞基因治疗
  • “珠峰级”难度！他们为患者重启新生！
    前沿研究
    “珠峰级”难度！他们为患者重启新生！
    一位和病魔斗争了25年的上海小伙。 在 华科大附属协和医院。 25年前，刚出生仅2小时的小李（化名）就因手脚发绀，住进儿童ICU，满月时确诊为先天性复杂心脏病，伴有严重血管畸形。
    华中科技大学
    2025-08-07
    心脏病 珠峰级
  • 大批药企，在抖音赚大了
    公司动态
    大批药企，在抖音赚大了
    有业内人士近期感叹：大批医药企业在抖音赚得盆满钵满。 像某中药企业，与抖音等平台合作发起 脾胃养护指南 等活动，短短时间内，话题播放量达 19 亿 +，官方抖音号关注人数增长率达 770% ，成功掀起全民健脾热潮，实现品牌与销量双赢。 这位人士说：每月，有超 3 亿用户在抖音关注滋补保健类商品。
    赛柏蓝
    2025-08-07
  • 孵医生 IP，药企有招
    公司动态
    孵医生 IP，药企有招
    在健康中国战略深入推进与数字医疗加速融合的当下，短视频平台已成为健康科普与学术传播的重要阵地。 医药企业通过在视频号、抖音等平台孵化医生 IP，以患者教育为切入点，既能提升公众健康素养，又能巧妙传递前沿学术观点，构建起 “临床价值 - 患者认知 - 学术影响力” 的正向循环。 政策与平台共振：医生 IP 孵化的双重驱动力。
    赛柏蓝
    2025-08-07
    IP
  • 又一家药企出局！吲哚布芬专利战白热化，无缘国采
    公司动态
    又一家药企出局！吲哚布芬专利战白热化，无缘国采
    一石激起千层浪，又有一家药企的吲哚布芬片采购资格被暂停...... 专利大战爆发，连续7家药企“中枪”。 2025年8月7日，上海市医药集中招标采购事务管理所再次发布关于暂停部分药品采购资格的通知。
    一度医药
    2025-08-07
    国采
  • 销售遇冷、股价暴跌65%！TIL疗法明星“断臂求生”
    财报业绩
    销售遇冷、股价暴跌65%！TIL疗法明星“断臂求生”
    8 月 7 日， Endpoints News 独家报道：肿瘤浸润淋巴细胞（ TIL ）疗法领军企业 Iovance 已启动新一轮裁员。 公司发言人周三下午在邮件中确认，此次 “ 结构性精简 ” 波及 “ 不到 20%” 的全职员工及外包人员，旨在 “ 延长现金跑道，确保财务目标如期实现 ” 。 去年末年报显示， Iovance 全球员工数为 838 人；今年 7 月路演材料中，公司一度宣称 “ 已超 1000 人 ” 。
    一度医药
    2025-08-07
    TS TI TIL
  • 百济神州首次营收、归母净利润双增加！
    财报业绩
    百济神州首次营收、归母净利润双增加！
    2025年上半年，百济神州实现营业总收入175.18亿元，同比增长46.0%。 值得关注的是，报告期内，其营业利润达 7.99亿元，归属于母公司所有者的净利润达4.5亿元，较去年同期均实现扭亏为盈。 这也是百济神州今年以来首次在营业利润和归母净利润上实现全面盈利。
    赛柏蓝
    2025-08-07
  • 132家药企裁员（附名单）
    人事变动
    132家药企裁员（附名单）
    同比 去年 增加5倍。 从减员药企数量上看， 今年 7月的 节奏与去年同期基本持平 。 不过从波及员工人数上看， 同期增加近5倍。
    赛柏蓝
    2025-08-07
    药企裁员
  • 全国首个！上海18条政策构建商保与生物医药产业“双向赋能”机制
    医保动态
    全国首个！上海18条政策构建商保与生物医药产业“双向赋能”机制
    继 2023 年在全国率先出台支持创新药械发展 28 条措施后，上海再出重磅政策。 7 月 29 日，上海金融监管局、上海市医保局会同市委金融办、市发展改革委、市科委、市卫生健康委、浦东新区政府等 7 部门联合发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，推出 18 项具体举措。 在产品创新方面，上海将针对行业痛点与百姓需求，拓展保障内容，鼓励开发涵盖医疗、疾病、康复、照护等多领域的健康险，重点支持团体健康险发展，把医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围。
    一度医药
    2025-08-07
    生物医药产业
  • 安进2025Q2财报：收入增长9%，普罗力面临专利到期
    财报业绩
    安进2025Q2财报：收入增长9%，普罗力面临专利到期
    总部位于美国的生物制药公司安进（Amgen Inc.，纳斯达克股票代码：AMGN）公布了2025年第二季度财报，公司收入同比 增长9%达92亿美元 。 产品销量增长了13% ，但受到 3%的负面价格压力影响 。 地舒单抗（Denosumab）：在美国首次面临生物仿制药的侵蚀。
    GBIHealth
    2025-08-07
  • 启明星 | 明慧医药Pre-IPO轮融资1.31亿美元，启明创投联合领投 | Bilingual
    医药投融资
    启明星 | 明慧医药Pre-IPO轮融资1.31亿美元，启明创投联合领投 | Bilingual
    本轮融资由启明创投联合领投。 融资资金将用于推进明慧医药临床项目的发展，重点包括PD-1/VEGF双特异性抗体及其与抗体偶联药物 （ADC） 联用的治疗策略。 同时支持明慧医药外用JAK抑制剂在中国的商业化上市。
    启明创投
    2025-08-07
    Pre-IPO轮融资
  • 西湖制药AI平台WAND助力新药研发，两项合作成果登上国际药物化学期刊
    公司动态
    西湖制药AI平台WAND助力新药研发，两项合作成果登上国际药物化学期刊
    西湖制药在推动AI技术与新药研发深度融合的道路上再次取得新进展。 近日，西湖制药科研人员参与的两项研究成果接连在国际学术期刊上发表。 其中一篇题为“Potent and Selective Human Constitutive Androstane Receptor Activator DL5055 Facilitates Cyclophosphamide-Based Chemotherapies”，发表于 Journal of Medicinal Chemistry 。
    西湖制药 Westlake Pharma
    2025-08-07
    AI
  • 全球首个！复宏汉霖PD- L1 ADC破局胸腺癌，HLX43将于美国启动全球多中心临床研究
    临床研究
    全球首个！复宏汉霖PD- L1 ADC破局胸腺癌，HLX43将于美国启动全球多中心临床研究
    胸腺癌（TC）突破性治疗潜力： HLX43是全球首个布局胸腺癌的PD-L1 ADC，具备突破性治疗潜力，有望填补该罕见高侵袭癌种 ADC治疗的空白；。 潜在同类最优（FIC）的广谱抗肿瘤ADC： HLX43在非小细胞肺癌（NSCLC）、胸腺鳞癌（TSCC）等实体瘤中皆展现出“高效、低毒”的治疗潜力，广谱抗肿瘤药物价值凸显；。 领跑PD-L1 ADC全球开发： HLX43是全球首款进入II期临床的PD-L1 ADC，复宏汉霖正高效推进该产品在中、美、日、澳等地的国际多中心临床研究，以缩短HLX43的全球上市周期，加速惠及全球患者。
    复宏汉霖
    2025-08-07
    胸腺癌 PD-
  • 国家药监局公布养心定悸胶囊转换为非处方药
    审批动态
    国家药监局公布养心定悸胶囊转换为非处方药
    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。 品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布。 2.非处方药说明书范本。
    重庆药品交易所
    2025-08-07
    国家药监局
  • 建模文章解读 | 考察与利福平联合用药时克林霉素合适的给药剂量及给药途径
    前沿研究
    建模文章解读 | 考察与利福平联合用药时克林霉素合适的给药剂量及给药途径
    本案例采用两项临床试验的124例患者、518份血浆样本数据建立克林霉素与利福平联用的群体药代动力学（PopPK）模型，量化利福平对克林霉素清除率和生物利用度的影响；并进一步模拟和评估不同给药途径（口服、间歇输注、持续输注）和给药剂量下克林霉素的PK/PD目标达成率。 以探索克林霉素与利福平联合用药时，合适的给药剂量和给药途径。 由于利福平可增强对生物膜内细菌的渗透，而克林霉素抑制蛋白合成，因此两者常联合用于治疗革兰氏阳性菌（如金黄色葡萄球菌）引起的骨关节感染。
    凡默谷
    2025-08-07
    金黄色葡萄球菌
  • 第十一批药品集采正式报量：首次允许按厂牌报，影响有多大？
    招标采购
    第十一批药品集采正式报量：首次允许按厂牌报，影响有多大？
    8月6日晚间，国家医保局举办第十一批药品集采报量在线解读，以便于医药机构准确理解报量工作要求和操作流程。 首次按厂牌报量，医疗机构报几个更好。 集采的核心逻辑是以量换价，掌握医疗机构相关药品的量是完成药品集采的基础。
    中国医疗保险
    2025-08-07
    集采
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