医药新闻资讯_摩熵视野资讯_前言研究资讯

洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

购买数据产品

400-9696-311 转1
定制咨询业务

400-9696-311 转2
数据与AI定制业务

400-9696-311 转3
商务合作及其他问题

400-9696-311 转4
投诉及建议

400-9696-311 转5

医药数据查询

2025 年生物科技圈 “烂番茄” 与 “成熟番茄” 盘点

公司动态

2025 年生物科技圈 “烂番茄” 与 “成熟番茄” 盘点

本文将梳理 2025 年生物科技领域的战略失误、管理混乱案例，同时也将表彰值得肯定的进步之举。陷入困境的企业案例加拉帕戈斯（Galapagos）：战略反复无果。 2022 年，公司联合创始人、回归的领导者保罗・斯托费尔斯医学博士还对转向 CAR-T 细胞疗法充满信心。

生物制品圈

2025-12-17

Galapagos NV
FDA 黑盒警告风波：新冠疫苗安全争议背后

前沿研究

FDA 黑盒警告风波：新冠疫苗安全争议背后

这场争议源于内部备忘录中 10 名儿童死亡与疫苗相关的说法，引发医疗界广泛质疑，而疫苗有效性数据的发布更让事件变得复杂。争议爆发：黑盒警告传闻引发震荡。 12 月初，CNN 援引两名知情人士消息称，FDA 正准备为新冠疫苗添加黑盒警告，这一最高级别安全警示通常用于成瘾性阿片类药物、可能导致出生缺陷的异维 A 酸等风险明确的产品。

生物制品圈

2025-12-17

FDA 新冠疫苗
全球首发！潜在同类最佳！第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平®在华获批

审批动态

全球首发！潜在同类最佳！第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平®在华获批

阿夫凯泰片是一种选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，通过广泛的化学优化筛选获得，在优化过程中对治疗指数和药代动力学特性进行了严格控制。阿夫凯泰片的设计目的是通过减少每个心动周期中活跃的肌球蛋白–肌动蛋白产力横桥数量，从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。在临床前模型中，阿夫凯泰片通过直接结合于心肌肌球蛋白上的一个独特且高度选择性的别构结合位点，直接阻断产力横桥的形成。

赛诺菲中国

2025-12-17

Sanofi SA 箕星药业科技（上海）有限公司 Cytokinetics Inc 肥厚性心肌病阿夫凯泰
赛诺菲六联疫苗Hexaxim®在中国获批开展临床研究

审批动态

赛诺菲六联疫苗Hexaxim®在中国获批开展临床研究

我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地和4大研发基地，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。

赛诺菲中国

2025-12-17

Sanofi SA
Seebio®细胞因子矩阵：赋能生命科学研究的高活性解决方案

前沿研究

Seebio®细胞因子矩阵：赋能生命科学研究的高活性解决方案

细胞因子（cytokine，CK）定义：是免疫原、丝裂原或其他刺激剂诱导多种细胞产生的低分子量可溶性蛋白质，具有调节固有免疫和适应性免疫、血细胞生成、细胞生长、APSC多能细胞以及损伤组织修复等多种功能。西宝生物作为一家生命科学领域综合的服务商，核心团队拥有多年的生物医药研发生产经验，公司专注于生命科学领域相关产品的研发、生产和销售，可提供多种重组细胞因子系列产品以及基因编辑用CRISPR相关酶产品：咨询服务热线： 400-021-8158 或 021-50272975。 2、干扰素（interferon,IFN)。

AI 西宝生物

2025-12-17

干扰素
政策赋能！四川发布新政，加速生物医药产业创新发展

研发注册政策

政策赋能！四川发布新政，加速生物医药产业创新发展

12月16日，四川省人民政府发布了《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》，直击创新药研发与产业化的关键环节。措施不仅大幅提升了对临床试验、创新产品上市的支持力度，更在审评审批、临床应用、支付保障等方面推出突破性便利措施，为企业在川发展提供了清晰有力的政策保障和发展机遇。鼓励高校、院所、企业共建药械研发平台，对符合条件的国省级创新平台按有关规定予以资金支持。

赛德特生物

2025-12-17

恶性肿瘤
国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告

研发注册政策

国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告

国家药监局关于撤销外周可调弯导引导管医疗器械注册证的公告。（2025年第122号）。 2025年12月16日

国家药监局

2025-12-17

国家药监局
国产宠药如何破局“进口依赖”？这份行业报告揭示关键趋势

招标采购

国产宠药如何破局“进口依赖”？这份行业报告揭示关键趋势

快速增长下的结构失衡。根据报告引用的数据，2023年中国宠物用药市场规模已攀升至约147亿元，这是一个让所有从业者兴奋的数字。然而，光环之下存在明显的结构失衡：当前宠物医药产值仅占我国兽药总产值的不足20%。

宠药生态圈

2025-12-17

进口依赖
美国FDA批准GSK新型哮喘药物Exdensur

研发注册政策

美国FDA批准GSK新型哮喘药物Exdensur

英国制药公司GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其新型哮喘药物Exdensur（depemokimab-ulaa）作为12岁及以上成人和儿童严重哮喘患者的辅助维持治疗。Exdensur的批准基于SWIFT-1和SWIFT-2 III期临床试验的数据，这些数据显示，与安慰剂相比，每年两次剂量可显著降低哮喘发作率。Exdensur是一种新型疗法，具有延长的半衰期，可实现每半年一次的给药，有望改善患者预后并减轻医疗系统负担。

Businesswire

2025-12-17

GSK PLC 哮喘
沐曦上市首日市值突破3000亿元，砺思资本人民币基金收获首个IPO

医药投融资

沐曦上市首日市值突破3000亿元，砺思资本人民币基金收获首个IPO

曹曦是沐曦最早的投资人之一。本文为IPO早知道原创。其中， Monolith创始合伙人曹曦早在2020年担任红杉中国合伙人期间就完成了对沐曦的Pre-A轮领投，在创办Monolith后于2025年年初再次出手投资沐曦。

IPO早知道

2025-12-17

红杉中国
阳光诺和与北京大学医学部共建创新药物联合实验室，深耕前沿赛道赋能新药研发

公司动态

阳光诺和与北京大学医学部共建创新药物联合实验室，深耕前沿赛道赋能新药研发

12月16日，北京阳光诺和药物研究股份有限公司（以下简称“阳光诺和”）与北京大学医学部（以下简称“北大医学部”）正式举办“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室” 签约揭牌仪式。双方将依托北大医学顶尖科研实力与阳光诺和资金支持和产业化转化经验，以前沿治疗领域的概念验证与新药发现为核心，共建国际一流的先进技术平台，致力于产出具有全球竞争力的临床候选药物（PCC），为未满足临床需求提供解决方案。本次合作标志着双方伙伴关系的正式确立。

阳光诺和

2025-12-17

北京大学医学部北京阳光诺和药物研究股份有限公司北京大学药学院
「璇玑动力」完成近亿元天使轮融资，专注于机器人平台及核心零部件自主研发

医投速递

「璇玑动力」完成近亿元天使轮融资，专注于机器人平台及核心零部件自主研发

创新企业璇玑动力近日宣布完成近亿元天使轮融资，投资方包括御海资本、兰璞创投、步长家办。璇玑动力成立于2024年，专注于机器人平台及核心零部件的自主研发。公司已发布重载和轻载机器人，并正在研发面向C端的消费级机器人，计划明年推出。其核心产品包括轴向磁通电机、一体化关节模组和图传遥控系统，其中轴向磁通电机性能领先，峰值扭矩达596N.m，扭矩密度达240N.m/kg。公司创始人欧迪曾是大疆Inspire悟系列负责人，负责产品全流程工作。

投资界

2025-12-17
超 11 亿美元！和铂医药再次牵手 MNC

交易并购

超 11 亿美元！和铂医药再次牵手 MNC

12 月 17 日，和铂医药宣布，与百时美施贵宝达成长期全球战略合作及许可协议，双方将共同研发新一代多特异性抗体疗法。根据协议条款，和铂医药将与百时美施贵宝合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计 9000 万美元的付款，若百时美施贵宝选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达 10.35 亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-17

Bristol-Myers Squibb Co 和铂医药（上海）有限责任公司
半年给药一次！GSK 超长效重磅新药获批上市

审批动态

半年给药一次！GSK 超长效重磅新药获批上市

当地时间 12 月 16 日，GSK 宣布，美国 FDA 已批准德莫奇单抗（ Depemokimab， Exdensur ）上市，作为嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的附加维持治疗药物，适用于 12 岁及以上的成人和青少年患者。新闻稿指出，这是首个也是目前唯一获批用于治疗嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者的超长效生物制剂，给药方案为每年两次。德莫奇单抗是一款靶向 IL-5 的单克隆抗体。

丁香园 Insight 数据库

2025-12-17

GSK PLC IL-5 德莫奇单抗
依苏帕格鲁肽α进医保！获国家基层糖尿病防治指南推荐，重新定义糖尿病管理新格局

医保动态

依苏帕格鲁肽α进医保！获国家基层糖尿病防治指南推荐，重新定义糖尿病管理新格局

在《"健康中国2030"规划纲要》推动糖尿病防治关口前移、提升创新药物可及性的战略部署下，中国原研首款超长效人源性GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）依苏帕格鲁肽α（商品名：怡诺轻 ® ）正式纳入2025版国家医保药品目录 1 ，适用于"成人2型糖尿病患者的血糖控制"，自2026年1月1日起正式执行。此举标志着我国糖尿病创新治疗普惠化又迈出关键一步。依苏帕格鲁肽α在上市不到一年内迅速进入国家医保药品目录，成为我国首个进入国家医保的中国原研人源超长效GLP-1药物，彰显了国家对创新药物的有力支持。

银诺医药

2025-12-17

GLP-1 糖尿病复旦大学附属华山医院 World Health Organization 依苏帕格鲁肽α
澳洲 UDI 系统逐步推行！2026 年 7 月高风险植入类器械率先实施！

研发注册政策

澳洲 UDI 系统逐步推行！2026 年 7 月高风险植入类器械率先实施！

2025 年 12 月 17 日，澳大利亚 TGA 将正式推行唯一器械标识（UDI）系统，通过全球统一的编码标准，实现医疗器械从生产到使用、召回的全流程追溯，为澳洲医疗安全筑牢防线。 UDI 是全球唯一的器械识别编码，相当于给每台医疗器械配上了身份证。医疗器械制造商及赞助商：需在器械标签、各级包装的条码中添加 UDI，并按要求向 TGA 中央数据库提交器械数据；。

Wiselink知汇

2025-12-17

植入类器械
真格基金早期连续两轮投资的「沐曦股份」科创板挂牌上市

医药投融资

真格基金早期连续两轮投资的「沐曦股份」科创板挂牌上市

12 月 17 日，沐曦集成电路（上海）股份有限公司（股票简称：沐曦股份，股票代码：688802.SH）正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。沐曦股份是国内高性能通用 GPU 产品的领军企业之一，深耕全栈高性能 GPU 芯片及计算平台自主研发，公司主营业务聚焦研发、设计和销售应用于人工智能训练与推理、通用计算与图形渲染三大领域，专注于全栈 GPU 产品研发、设计与销售，并围绕 GPU 芯片提供配套的软件栈与计算平台。凭借深厚的技术沉淀与持续创新，沐曦股份产品在通用性、核心性能、商业化和自主可控方面均处于国内市场领先地位。

真格基金

2025-12-17

深圳耀速科技有限公司浙江未名拾光生物技术有限公司