8 月 7 日，信达公布 2025 年上半年业绩，产品收入超 52 亿元人民币 ，同比保持 35% 以上的强劲增长，其中 2025 年第二季度产品收入超 27 亿元，同比增长超过 30%。 该季度的持续增长得益于肿瘤和综合管线 双轮驱动共同发力：。 截至目前，已取得 16 款产品获批上市 ， 2 个品种在 NMPA 审评中， 4 个新药分子进入 III 期或关键性临床研究，另外约 15 个新药品种已进入临床研究。

8月5日，迈威生物发布公告称：公司董事长兼总经理刘大涛收到证监会上海监管局出具的《行政处罚决定书》。 经查明，在短短半年的时间里面， 刘大涛违法买卖上市公司股票，短线操作。 上海证监局决定对刘大涛给予警告，并处以60万元 顶格 罚款。

近日，据中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾博生物申报的1类新药ABO2102获得临床默示许可，拟 ABO2102单药或联合信迪利单抗治疗KRAS突变的局部晚期或转移性实体瘤 。 该产品已于今年5月获得美国FDA的临床试验许可。 KRAS突变是实体瘤中最 常见的致癌 基因突变之一，多与恶性肿瘤相关： KRAS突变在胰腺癌中的发生率高达约85%，在结直肠癌约40%，在非小细胞肺癌约30%。

第十一批国家集采要正式启动了，国家联采办已经发布通知：8月6日至25日开始报量。 8月6日晚间，国家医保局组织相关专家对本次集采规则进行在线解读。 国家联采办信息科科长顾晓风介绍：今年第十一批集采，定点医药机构可以按药品的具体厂牌进行报量。

1. 政策引领，把握CNS资源与机遇。 国家医学中心，经验共享。 临床试验协作网，质量共建。

在IPO流程最后100米的地方苦苦等待2年多之后，来自广州的创新药企业 必贝特 ，终于成功拿到IPO注册路条。 公开信息显示，广州必贝特医药股份有限公司创立于2012年，专注于创新药研发，公司聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病领域， 依托小分子与siRNA双擎驱动， 持续开发临床亟需的全球首创药物（First-in-Class）和针对未满足临床需求的创新药物。 6个月多之后的2023年1月，必贝特的科创板IPO申请正式过会，并于当年6月1日向证监会提交IPO注册申请。

被市场寄予厚望的礼来的小分子GLP-1减重药物，爆雷了。 本周四，礼来公司宣布，其小分子GLP-1口服药物在72周治疗后，帮助肥胖患者体重最多减轻了11.2%。 这一结果，远远低于市场此前预期的大约15%的基准，礼来公司的股价在盘前交易中大跌超过10%。

多发性骨髓瘤（MM）是一种以克隆性浆细胞在骨髓内异常增殖为特征的血液系统恶性肿瘤。 骨骼系统的侵犯，即骨髓瘤骨病（MBD），是其最主要的临床特征之一。 然而，在MM临床实践中，如何精准评估骨病负荷、识别高风险患者，并在此基础上制定个体化的治疗策略，是当前该领域面临的核心挑战与研究重点。

结直肠癌是常见的消化道恶性肿瘤之一，肝脏是其最常见的远处转移部位。 结直肠癌肝转移的治疗颇具挑战性，手术完全切除肝转移灶仍是目前能治愈的最佳方法，如何通过转化治疗为患者争取根治性手术机会，是当前治疗策略的核心目标。 复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任、结直肠外科主任，上海结直肠肿瘤微创工程技术研究中心主任。

对于许多低位直肠癌患者而言，保留器官功能是他们最核心的诉求，这直接关系到未来的生活质量。 近年来，“放化免”全程新辅助治疗模式为这类患者带来了新的希望。 2020年第四届国之名医·卓越建树。

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随着CheckMate-816和CheckMate-77T重磅研究结果的公布，围术期免疫治疗正引领早期非小细胞肺癌（NSCLC）进入精准全程管理新时代。 肿瘤资讯特别邀请 北京大学第一医院肺癌中心 的 张诗杰教授 与 程渊教授 ，深入剖析新辅助及围术期免疫治疗如何重塑NSCLC的诊疗标准，并探讨其在精准全程管理中的核心价值与临床实践。 强效新辅：早期肺癌治疗中的关键环节。

然而，越来越多的非中线器官的NUT癌被报道后，2015年版WHO将NUT癌重新归类为独立实体“胸部 NUT 癌”。 近年来，各国陆续成立了相关的NUT癌专委会，美国创建了国际NUT癌注册中心（NMC Registry），以记录NUT癌患者的临床、遗传、病理特征和结果，涵盖了1993年至今诊断的患者。 目前启动中国首个NUT癌真实世界研究。

生物制品作为医药领域的核心组成部分，其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节，且因生物制品的复杂性和高风险性，其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药，其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析，旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。

该研究揭示了皮肤中的机械阻力机制通过适应性演化支持动物在陆地生活的运动，这一发现还为 掌跖角化病 （ Palmoplantar Keratoderma， PPK） 提供了干预策略。 在这项最新研究中，研究团队发现了皮肤上皮细胞中存在的一种进化中形成的机制，可适应陆地生活机械应力的需求。 该研究研究表明，四足动物保守存在的 Slurp1 基因在 掌跖皮肤 （手掌和脚掌的皮肤） 中特异性表达。

礼来GLP-1市场份额达到57%，把诺和诺德远远甩在身后。 替尔泊肽降糖版上半年销售额90.4亿美元，减重版销售额56.9亿美元，合计147.3亿美元，其中二季度已经超过司美格鲁肽，今年大概率将登顶药王。 礼来披露小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron首个减重三期临床数据，高剂量36mg组治疗72周减重12.4%，安慰剂校正后为11.5%。

Tidewave Bio，一家专注于开发针对实体瘤的新型免疫激活平台的公司，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于INTERACT会议的请求，该会议定于2025年8月举行。这一监管里程碑标志着Tidewave在推进其领先免疫疗法候选药物向临床开发迈进的重要一步。Tidewave的创始人兼首席执行官Francois Binette表示，他们的平台旨在通过点护理系统针对多样化的抗原库，解锁更广泛和更有效的免疫反应，这是现有方法无法实现的。Tidewave正专注于完成关键的前临床研究，推进符合cGMP的制造，并最终完成其监管文件，以准备在2026年第二季度提交IND申请。Tidewave的专有技术旨在放大抗原呈递和递送的自然过程，引发强大的抗肿瘤免疫反应，并帮助克服实体瘤特有的免疫抑制环境。该公司的治疗方法通过实时活检处理实现及时、个性化的治疗交付，具有在多种肿瘤类型中应用的潜力。Tidewave的使命是扩大对所有实体瘤患者生命挽救疗法的获取，无论肿瘤类型、治疗环境或资源可用性如何。该公司正在开发一种通用、现成的免疫疗法平台，该平台通过肿瘤活检实时转换为针对患者的个性化精准医学。这种单一的同种异体产品旨在