Jasper Therapeutics，一家专注于开发新型抗体疗法briquilimab的生物技术公司，宣布已完成其股票和认股权证的公开募股。此次募股包括总计116,707,077股普通股及其相应的认股权证，每股普通股的公开募股价格为2.43美元，同时附带的认股权证可购买一股普通股。此外，还有预付认股权证，可购买总计675,000股普通股及其相应的认股权证。预计此次募股的毛收入约为3000万美元。Jasper计划将募股所得净收益用于推进briquilimab在肥大细胞疾病（如慢性自发性荨麻疹、慢性诱导性荨麻疹和哮喘）的临床前和临床试验，以及一般公司用途，包括资本支出、营运资金和一般管理费用。此次募股预计将在2025年9月22日左右完成。

2025年9月22日，数字健康公司Flight Health宣布收购Alteris Health。此次收购旨在创建两家公司所描述的第一个专为医疗实践量身定制的综合人工智能作系统。Flight Health现有技术与Alteris Health自动化能力的集成将侧重于简化独立医疗实践内的运营。通过整合资源，新系统旨在解决行政流程效率低下的问题，同时加强整体实践管理。

Medical Care Technologies Inc.（MDCE）近日推出了一款突破性的AI平台，用于检测和监测基底细胞癌（BCC），这是最常见的皮肤癌形式。该平台通过纹理和反射分析，识别BCC的特征，如珍珠或半透明的结节、皮下血管模式识别、溃疡随时间的变化以及通过像素级纹理分类区分BCC与良性生长。该系统可实现连续的纵向监测，区分无害病变和早期癌变，为医疗随访提供关键警报。MDCE的CEO Marshall Perkins表示，该AI工具可以帮助改变这一方程，将早期检测直接带给患者。MDCE专注于预防医学的AI解决方案开发，包括皮肤病学、神经病学和眼科健康。

辉瑞公司宣布与Metsera公司达成最终协议，将收购这家处于临床试验阶段的生物制药公司。Metsera拥有针对肥胖和代谢性疾病的创新药物研发项目，包括口服和注射型增敏素、非增敏素和组合疗法候选药物。此次收购将加强辉瑞在肥胖和代谢性疾病治疗领域的实力，并有望加速相关药物的研发进程。交易预计将在2025年第四季度完成，总价值约49亿美元。

SAB Biotherapeutics公司宣布，在2025年欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，展示了其针对新发3期1型糖尿病（T1D）患者的SAB-142药物的临床前和1期数据。SAB-142是一种多特异性全人源抗胸腺细胞球蛋白，正在进行的2b期SAFEGUARD临床试验中评估其疗效。在会议上，SAB Biotherapeutics还介绍了SAB-142的药代动力学特性，并分享了INNODIA赞助的MELD-ATG研究的结果，该研究证实了兔抗胸腺细胞球蛋白在治疗新发3期T1D患者中的疾病修饰潜力。SAB Biotherapeutics与欧洲的领先1型糖尿病中心合作，将推动SAB-142进入2b期临床试验。

Oculis公司宣布，其针对急性视神经炎的神经保护候选药物Privosegtor（OCS-05）的Phase 2临床试验ACUITY结果显示积极。该试验在ECTRIMS 2025大会上进行展示，结果表明Privosegtor在改善视力、保护视网膜结构和良好的安全性方面具有潜力。Oculis公司首席执行官Riad Sherif博士表示，期待与多发性硬化症社区分享这些重要结果，并继续推进该候选药物在视神经炎及其他神经眼科和神经疾病中的进一步研究。此外，Privosegtor已获得FDA和EMA的孤儿药指定，用于治疗急性视神经炎。

Alligator Bioscience公司宣布了其主导药物mitazalimab与mFOLFIRINOX化疗联合用于未经治疗的转移性胰腺癌患者的OPTIMIZE-1临床试验的最终结果。该试验显示，mitazalimab与标准化疗联合使用持续展现出令人鼓舞的疗效，包括持久的响应率和生存率，与历史基准相比具有优势。经过33个月的平均随访，有两位患者仍在接受治疗，8位患者处于长期生存随访中，总生存期（OS）率为21%。最终结果表明数据成熟，主要和次要疗效终点均优于历史对照。客观缓解率（ORR）为54.4%，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.8个月，中位总生存期（OS）为14.9个月。这些结果强调了持久的益处，有相当比例的患者在两年后仍能实现长期生存。Alligator Bioscience首席执行官Søren Bregenholt表示，这些结果进一步证实了mitazalimab有可能成为胰腺癌患者的变革性治疗选择。

2025年9月22日，锋寻生物完成A轮融资，投资方为宏沣资本、君联资本 、中科创星和盛景嘉成 。融资金额未披露。据了解，该公司是一家体内CAR-T疗法研发商，主要基于“多维度”工程化病毒载体改造和细胞特异性递送平台，从事CAR-T细胞研发业务。（天眼查）

长江制药自主研发的创新型抗失眠药物Fazamorexant的三期关键性临床试验结果在2025年世界睡眠大会及亚洲睡眠医学年会（ASSM 2025）上首次全球发布，引起国际睡眠医学界的广泛关注。这是中国在原创新药领域取得的重大突破，对全球睡眠障碍创新治疗的发展具有重要意义。Fazamorexant作为一种双 orexin 受体拮抗剂（DORA），在改善睡眠效率、缩短入睡时间和减少夜间觉醒方面表现出显著优势，且安全性良好。该药已向中国国家药品监督管理局提交新药申请，期待尽快进入工业化进程，为全球失眠患者提供更安全、有效和创新的治疗选择。

Helio Diagnostics，一家专注于体外诊断（IVD）的欧洲合同研发和制造（CDMO）服务领导者，由经验丰富的企业家创立。公司由CEO Stéphane Debono领导，拥有一支拥有25年以上复杂诊断设备研发和制造经验的团队。Helio Diagnostics旨在成为欧洲IVD外包服务的参考CDMO，通过与全球诊断公司的长期合作，提供可靠的生产和技术支持。公司提供从概念到商业化的全面IVD生命周期服务，包括可行性开发、性能验证、分析验证、工业化和技术转移、质量保证和监管事务、制造和物流、生命周期管理等。Helio Diagnostics致力于成为全球诊断公司信赖的欧洲合作伙伴，帮助它们加速创新、高效扩展并成功进入全球市场。

法国生物制药公司Ipsen近日公布了其内部研发的重组分子IPN10200在美容领域的初步数据。IPN10200是一种首个同类分子，旨在通过提高受体亲和力和内化来延长作用时间，并优化安全性和有效性。数据显示，IPN10200在治疗眉间皱纹方面表现出快速起效、优于安慰剂的最大效果，以及大多数患者在第24周时与安慰剂和Dysport相比显示出临床意义上的更长时间效果。IPN10200的这些数据将在2026年上半年的科学会议上公布，同时第三阶段临床试验的启动活动也已开始。IPN10200还在进行中的第二阶段临床试验中，评估其在治疗成人上肢肌肉痉挛、偏头痛和颈性 dystonie等治疗领域的有效性。

全球生物制药公司Alvotech和英国总部全球制药公司Advanz Pharma宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已对Alvotech提出的生物类似药Gobivaz®（戈比瓦兹）推荐批准，该药是对治疗多种慢性炎症性疾病生物制剂Simponi®（戈利木单抗）的类似物。Gobivaz®在欧洲联盟27个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的成人患者和青少年特发性关节炎患者中，被推荐用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎和溃疡性结肠炎。Alvotech负责Gobivaz®的开发和商业供应，而Advanz Pharma负责注册，并在欧洲拥有独家商业化权利。

C4X Discovery Holdings Ltd（C4XD）是一家领先的药物发现公司，宣布从其口服α4β7整合素抑制剂项目中选出一种潜在的同类最佳临床前候选药物，用于治疗炎症性肠病（IBD）。该候选药物支持每日一次给药，为IBD患者提供了一种潜在的变革性口服疗法。IBD影响着全球超过500万人，预计到2034年市场规模将达到477亿美元。由于许多患者仍未能得到现有疗法的充分治疗，C4X Discovery的口服α4β7整合素抑制剂有可能为不断增长的市场提供一种急需的、更便捷的治疗选择。这种靶向口服α4β7抑制剂的便利性为口服疗法提供了明显的机会，使其在生物制剂之前取得进展，并显著扩大治疗患者的数量。C4XD的方法可以与其他靶向疗法结合，用于治疗复杂或难治性疾病的患者，其中现有方法未能提供足够控制。通过结合α4β7抑制的已知安全性和有效性以及口服给药的便利性和可及性，这种治疗模式有可能改善患者结果，同时减轻医疗保健系统的负担。此外，C4XD在α4β7抑制反应的遗传生物标志物方面的突破有可能实现更个性化的治疗，支持优化的临床试验和患者分层途径。

Akeso公司宣布，其自主研发的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白AK130与ivonescimab（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合治疗晚期或转移性胰腺癌的临床试验已启动，这是该药物首次进入注册性II期研究。AK130是全球首个进入注册性临床试验的TIGIT/TGF-β双功能抗体融合蛋白。该临床试验的启动标志着Akeso在“IO2.0 + IO2.0”组合策略上的重要里程碑。Akeso目前拥有9个自主研发的双特异性抗体或双特异性抗体-药物偶联物（ADCs）处于临床开发或获得监管批准阶段。AK130作为一种新型免疫检查点抑制剂，有望通过双重阻断PD-1/VEGF和TIGIT/TGF-β通路，重塑肿瘤免疫微环境，增强抗肿瘤免疫反应。

伦敦，2025年9月22日 - 私人生物技术公司Myricx Bio宣布，任命Boston-based Mohit Rawat为公司首席执行官（CEO）和董事会成员。Rawat先生拥有超过20年的生物制药行业经验，曾担任Fusion Pharmaceuticals的总裁兼首席商业官（CBO），该公司于2024年被阿斯利康以24亿美元收购。Myricx Bio专注于抗体药物偶联物（ADCs）新型有效载荷的发现和开发，其NMT抑制剂（NMTi）ADC疗法有望解决目前ADC疗法中存在的耐药性和毒性问题。公司已完成9000万英镑（1.14亿美元）的A轮融资，并计划在2026年开始其领先候选药物的Ⅰ期临床试验。

南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，其自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047获得美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。LBL-047是全球首个同时靶向BDCA2及TACI的药物，具有同类第一（First-in-class）的潜力。该药物针对自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病、干燥综合征等，具有强大的治疗潜力。维立志博致力于开发创新疗法，以满足肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的医疗需求。

欧洲药品管理局的人类用药委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准Dupixent（dupilumab）在欧洲联盟（EU）上市，用于治疗成人及12岁以上青少年慢性自发性荨麻疹（CSU）。该建议适用于对组胺H1受体拮抗剂（H1AH）反应不足且对免疫球蛋白E（IgE）疗法无反应的12岁及以上中度至重度疾病患者。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体，可抑制白介素-4（IL-4）和白介素-13（IL-13）途径的信号传导，不是免疫抑制剂。Dupixent的开发计划在3期临床试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少，确立了IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和中心驱动因素，该炎症在多种相关和常共病的发病机制中起着重要作用。