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  • 百奥泰BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获批临床
    审批动态
    百奥泰BAT1308注射液联合BAT4706注射液及注射用BAT8008治疗晚期实体瘤获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 公司今日宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研药品 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。 BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1 （ PD-1 ）的抗体，属于免疫球蛋白 IgG4κ 亚型，能够以高亲和力特异性地结合人 PD-1 ，从而阻断 PD-1 与其配体 PD-L1 、 PD-L2 的相互作用。
    百奥泰
    2025-08-07
    PD1 单克隆抗体 实体瘤
  • 链接 - 论著｜基于国内多中心真实世界数据的局部进展期胃癌新辅助治疗现状及疗效分析
    前沿研究
    链接 - 论著｜基于国内多中心真实世界数据的局部进展期胃癌新辅助治疗现状及疗效分析
    论著｜基于国内多中心真实世界数据的局部进展期胃癌新辅助治疗现状及疗效分析
    康尔诺curesure
    2025-08-07
    胃癌 新辅助治疗
  • 链接 - 专题报道：实体瘤抗体药物偶联物生物标志物及耐药机制研究进展
    前沿研究
    链接 - 专题报道：实体瘤抗体药物偶联物生物标志物及耐药机制研究进展
    专题报道：实体瘤抗体药物偶联物生物标志物及耐药机制研究进展
    康尔诺curesure
    2025-08-07
    实体瘤 偶联物生物标志物
  • 链接 - 「节拍化疗」是什么？与常规化疗的区别有哪些？
    前沿研究
    链接 - 「节拍化疗」是什么？与常规化疗的区别有哪些？
    与常规化疗的区别有哪些？
    康尔诺curesure
    2025-08-07
    节拍化疗
  • PD-1 单抗+CTLA-4 单抗+Trop2 ADC！百奥泰三联疗法获批临床
    审批动态
    PD-1 单抗+CTLA-4 单抗+Trop2 ADC！百奥泰三联疗法获批临床
    8 月 7 日，百奥泰发布公告，宣布其 在研药品 BAT1308 注射液联合 BAT4706 注射液及注射用 BAT8008 治疗 晚期实体瘤 的临床试验申请获得批准。 BAT1308 注射液是百奥泰自主研发的 人源化抗 PD-1 单克隆抗体 ，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白 1 （PD-1） 的抗体。 BAT1308 能够与 T 细胞表面的 PD-1 结合，解除 PD-1 通路对 T 细胞的抑制作用，从而恢复和提高 T 细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。
    Insight数据库
    2025-08-07
    CTLA4 PD1 单克隆抗体
  • 上海出台健康保险高质量发展若干措施 促进医保商保共同发展支持创新药械
    医保动态
    上海出台健康保险高质量发展若干措施 促进医保商保共同发展支持创新药械
    为促进商业健康保险高质量发展，增强保险业服务民生保障能力，提升创新药械可及性和可负担性，满足市民群众多层次的健康保障需求，近日，上海金融监管局会同市医保局、市委金融办、市发展改革委、市科委、市卫生健康委、浦东新区政府等部门联合印发《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》（以下简称《若干措施》）。 《若干措施》提出五方面十八条工作措施，主要包括以下内容：一是拓宽商业健康保险保障内容，丰富商业健康保险产品形式，加快发展商业护理保险，努力构建多层次商业健康保险产品体系。 二是鼓励围绕“一老一小”、带病体等亟需保障的特定人群需求，研发各类健康险产品，加大特定人群的健康保险保障力度；支持保险公司参与医疗行为规范，加强健康管理服务能力，发挥健康管理的风险减量作用。
    中国上海自贸试验区
    2025-08-07
    医保
  • 诺和诺德发布2025年上半年财报：持续双位数增长
    财报业绩
    诺和诺德发布2025年上半年财报：持续双位数增长
    2025年前6个月，诺和诺德销售以丹麦克朗计算增长16%，以固定汇率计算增长18%，至1549亿丹麦克朗。 Novo Nordisk's sales increased by 16% in Danish kroner and by 18% at constant exchange rates to DKK 154.9 billion in the first six months of 2025。 2025年前6个月财报－大中国区业务亮点 大中国区销售以固定汇率（CER）计算同比增长6%，主要由肥胖症治疗领域产品销售增长所驱动。
    诺和诺德中国研发中心
    2025-08-07
  • 养心定悸胶囊转换为甲类非处方药
    前沿研究
    养心定悸胶囊转换为甲类非处方药
    8月7日，国家药监局发布公告，经组织论证和审核，养心定悸胶囊由处方药转换为非处方药。 转换品种规格为每粒装0.5克，转为甲类非处方药，且为双跨品种，双跨申报类别为中药一类。 公告列出的养心定悸胶囊非处方药说明书范本包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。
    中国医药报
    2025-08-07
    甲类非处方药 心定悸胶囊
  • 可按厂牌报量、鼓励药店参与……第11批国采报量出现哪些新变化
    招标采购
    可按厂牌报量、鼓励药店参与……第11批国采报量出现哪些新变化
    8月6日，国家医保局举办第十一批国家组织药品集采报量规则解读活动。 此次集采报量工作于8月6日至8月25日开展。 医疗机构可选择按厂牌报量。
    中国医药报
    2025-08-07
    国采
  • 药品上市后变更 | 变更直接接触药品的包装材料和容器的相关问题（一）
    研发注册政策
    药品上市后变更 | 变更直接接触药品的包装材料和容器的相关问题（一）
    2 某非无菌口服溶液包装材料由玻璃瓶变更为塑料瓶，是否需要考察包材相容性。 因此，持有人应在风险评估的基础上，进行包装材料相容性研究，风险评估因素包括处方组成、包装材质等。 相容性研究的思路和方法可参考《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则》等。
    浙江药闻
    2025-08-07
  • 基因泰克公布 SUSVIMO 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的5年研究结果
    临床研究
    基因泰克公布 SUSVIMO 治疗湿性年龄相关性黄斑变性的5年研究结果
    罗氏集团旗下基因泰克公司公布了 SUSVIMO（雷珠单抗注射液）治疗湿性年龄相关性黄斑变性的5年疗效、安全性和持久性新数据。 该结果于上周末在加利福尼亚州长滩举行的2025年美国视网膜专家学会（ASRS）年会上公布。 了解 SUSVIMO。
    Rimonci
    2025-08-07
    湿性年龄相关性黄斑变性 湿
  • 创新链+产业链 | 四川大学牵手苑东生物建设省级重点实验室
    公司动态
    创新链+产业链 | 四川大学牵手苑东生物建设省级重点实验室
    近日，根据《四川省重点实验室优化重整实施方案（2024—2027年）》（川委科办发〔2024〕5号）相关要求，四川省科技厅对省重点实验室进行优化重整，经过严格的专家论证评审，最终121家实验室进入优化重整后的省重点实验室序列，其中，由四川大学联合苑东生物等单位共同建设的“靶向药物与释药系统四川省重点实验室”成功入选新序列。 四川省重点实验室是四川省科技创新体系的核心组成部分，依托科研机构、高等院校及高新技术企业建立，重点开展基础研究、应用基础研究及关键技术攻关，集聚人才资源并推动产学研合作。 根据《四川省重点实验室优化重整实施方案（2024—2027年）》（川委科办发〔2024〕5号）相关要求，2023年至2025年科技厅按领域、分批、分步推进四川省重点实验室（以下简称省重实验室）优化重整工作，以适应国家和四川省在科技创新发展方面的需求，适应新时代发展的要求。
    苑东生物
    2025-08-07
  • 广东：全省开展医保总额付费，实现“三统一”的紧密型医共体可纳入覆盖
    医保动态
    广东：全省开展医保总额付费，实现“三统一”的紧密型医共体可纳入覆盖
    8月5日，广东省医保局、省卫健委发出《关于全面开展紧密型县域医共体医保支付改革的通知 》（ 粤医保发〔2025〕15号 ）。 广东省将对医共体实施总额付费，全省全面开展医共体医保支付改革。 具有县级党委或政府批准的统一医共体组织架构、实现统一法定代表人和统一财务账户的医共体可纳入覆盖范围。
    医药云端工作室
    2025-08-07
    广东 医保
  • 干细胞修复心肌：让心脏重获新生
    前沿研究
    干细胞修复心肌：让心脏重获新生
    心肌梗死、心力衰竭等心血管疾病，每年夺走全球约1500万生命，占死亡原因首位。 传统药物或手术仅能延缓病情，却无法修复已坏死的心肌细胞——这些细胞一旦损伤，自我再生能力几乎为零，最终形成疤痕组织，导致心脏泵血功能永久性衰退。 干细胞如何唤醒沉睡的心脏。
    汉氏联合
    2025-08-07
    心力衰竭 心脏
  • 【30秒懂细胞】骨关节炎的“生物创可贴”
    前沿研究
    【30秒懂细胞】骨关节炎的“生物创可贴”
    汉氏联合
    2025-08-07
    骨关节炎
  • 迪哲医药全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂获美国FDA“快速通道认定”
    审批动态
    迪哲医药全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂获美国FDA“快速通道认定”
    2025年8月6日，迪哲医药宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授予公司自主研发的全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586“快速通道认定”（Fast Track Designation，FTD），用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。 CLL/SLL患者在接受共价和/或非共价BTK抑制剂和BCL-2抑制剂治疗后，极易复发。 复发难治性CLL/SLL通常由两种耐药机制引发：C481X BTK突变和非BTK依赖性BCR信号通路激活，目前尚无能同时解决这两种耐药机制的治疗方案。
    BioShanghai
    2025-08-07
    BTK FDA 双靶点抑制剂
  • 上海发布18条“组合拳” 打通商业健康保险与生物医药产业创新链
    医保动态
    上海发布18条“组合拳” 打通商业健康保险与生物医药产业创新链
    上海自2023年在全国率先出台支持创新药械发展28条措施以来，7月29日，上海金融监管局、上海市医保局会同市委金融办、市发展改革委、市科委、市卫生健康委、浦东新区政府等7部门联合发布《关于促进商业健康保险高质量发展助力生物医药产业创新的若干措施》，推出18项具体举措，通过推动商业健康保险高质量发展，强化医保与商保协同，加速创新药械惠及百姓，构建多层次健康保障体系，支持上海生物医药产业创新发展和国际金融中心建设。 针对痛点裉节，拓展开发团险。 鼓励开发涵盖医疗、疾病、康复、照护等多领域的健康险，重点支持团体健康险发展，将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，满足多元需求。
    上海长三角医药创新发展研究中心
    2025-08-07
    生物医药产业
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