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  • 利用EPQT和AI数据质量在早期QT评估中的优势
    研发注册政策
    利用EPQT和AI数据质量在早期QT评估中的优势
    本篇新闻稿介绍了即将举行的一场免费网络研讨会，主题为利用EPQT（早期精确QT）和AI（人工智能）驱动的数据质量在早期QT（QT间期）评估中的优势。研讨会将探讨如何通过早期阶段的数据来支持监管机构对独立QT研究的豁免。内容将涵盖自动化的AI辅助ECG（心电图）质量评估如何提供及时的数据质量反馈，以及如何帮助减少数据缺失或不准确的风险，这对于获得QT豁免至关重要。此外，研讨会还将讨论早期阶段QT评估在药物开发过程中的重要性，以及如何通过这种方法来减少后期研究阶段的失败风险。网络研讨会将于2026年1月14日举行，由Clario公司的Vic Patel博士、Borje Darpo博士和Rochester大学的Jean-Philippe Couderc博士主讲。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 生物分析方法转移策略研讨会
    医投速递
    生物分析方法转移策略研讨会
    本次免费网络研讨会将探讨生物分析方法转移中的可变性来源，包括实验室条件、仪器、试剂和人员技术对重现性和数据完整性的影响。研讨会将介绍从早期开发到商业化的方法转移和验证的适用策略，并与监管机构对试验稳健性和一致性的期望相一致。参会者将比较FDA和EMA对生物分析方法转移的监管要求，包括ICH Q2(R2)、USP 和EU GMP第6章等关键指南。演讲者将讨论基于风险的策略和文档最佳实践，以支持成功的方法转移，包括识别关键试验属性和缓解实验室间差异的策略。研讨会还将强调稳健过程的发展和对关键属性的深入了解。研讨会将讨论早期、中期和后期试验转移的关键目标和考虑因素，并比较FDA和EMA对CMC测试实验室转移的指南。案例研究将突出挑战并展示解决方案，说明如何通过主动规划、详细的转移计划和遵守监管指南来确保试验性能在实验室间保持一致。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Better Being被Snapdragon Capital Partners领导的投资财团收购
    交易并购
    Better Being被Snapdragon Capital Partners领导的投资财团收购
    全球品牌膳食补充剂和个人护理产品制造商Better Being宣布，已被由Snapdragon Capital Partners领导的投资财团收购。收购过程中，HGGC已出售其在Better Being的剩余股份，结束了双方长达八年的合作。作为交易的一部分，管理层、投资者和贷方之间达成了一项承诺的财务储备，为即将进行的收购提供额外资金，以扩大品牌组合和全球消费者覆盖范围。Better Being的CEO Brian Slobodow表示，此次收购是公司近千名员工和多年来信任其品牌的消费者的重要里程碑。自2019年Snapdragon对Better Being进行少数股权投资以来，该公司的业务增长迅猛，Solaray品牌已销往85多个国家。SVP表示，很高兴与Snapdragon一起支持Better Being的下一阶段增长。HGGC表示，对公司成长为全球竞争性健康平台感到自豪，并期待看到Better Being团队在未来几年继续取得成功。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Spinol Medical OctaSeal环状闭合系统进入美国FDA审查
    研发注册政策
    Spinol Medical OctaSeal环状闭合系统进入美国FDA审查
    Spinol Medical公司宣布其OctaSeal环状闭合系统已进入美国食品药品监督管理局（FDA）的审查阶段。该系统是一种新型的、基于管状结构的椎间盘内技术，旨在在腰椎间盘摘除术后关闭环状缺陷。通过5毫米微创工作通道植入，该植入物在椎间盘空间内扩张，以创建一个稳定、组织保留、运动保留的修复。美国市场环状修复市场是一个数十亿美元的机遇，每年约有300万例腰椎间盘突出病例，其中约18%的手术患者经历复发突出，这是重复脊柱手术的主要原因。尽管这种临床负担规模庞大，但目前美国市场上只有一种环状闭合装置，为新型技术留下了巨大的空白和未满足的需求，这些技术旨在保留解剖结构、减少复发突出并避免升级到更侵入性手术。OctaSeal提供了一种独特的结合椎间盘内、解剖放置和管状插入的方法，避免了去除骨骼、扩大缺陷或额外神经牵拉的需要。该植入物在椎间盘空间内自行展开，并通过八个低轮廓锚定表面与终板接触。通过保留解剖结构和简化技术，OctaSeal旨在帮助预防复发突出并减少进展到更侵入性手术干预的可能性。Spinol Medical公司的执行董事长Michael S. Butler表示，将OctaSeal推进FDA审查是一个重
    Businesswire
    2025-12-17
  • 克莱克纳彭塔斯特完成美国破产重组计划，致力于持续发展
    医投速递
    克莱克纳彭塔斯特完成美国破产重组计划，致力于持续发展
    克莱克纳彭塔斯特公司（Klöckner Pentaplast，简称kp）宣布，美国德克萨斯州南部地区破产法院已确认其重组计划，为公司成功完成财务重组并尽快从美国第11章破产程序中恢复运营奠定了基础。重组计划得到了公司优先级贷款人和债券持有人的支持，预计在重组完成后，kp将消除约13亿欧元的债务。公司将在新所有者、更强大的资产负债表和显著的财务灵活性支持下继续前进。重组计划及相关交易是在公司现有优先级债权人注资3.49亿欧元新资本以支持公司运营和重组后进行的。kp首席执行官Roberto Villaquiran表示，公司进入这一过程的目标是提供一个强大的财务基础，以增长其领先的产品组合，推动尖端创新，并为客户提供卓越服务。随着法院批准重组计划，kp离实现这一目标又近了一步，得益于金融合作伙伴的持续支持，这些合作伙伴将成为kp的新所有者。kp将继续正常运营，包括正常支付供应商、供应商和业务合作伙伴的费用。根据计划，在重组完成后，所有一般无担保债权将全额支付或恢复。更多关于kp美国法院监督程序的信息可在advancingkp.com上找到。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Kerecis产品获CMS批准，两款鱼皮移植产品纳入医保覆盖范围
    研发注册政策
    Kerecis产品获CMS批准，两款鱼皮移植产品纳入医保覆盖范围
    Kerecis公司，一家在细胞疗法和组织再生领域使用可持续来源的鱼皮的公司，宣布其两款医疗鱼皮移植产品MariGen®和Shield®被美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）纳入2026年1月1日起生效的最终地方覆盖决定（LCDs）中。这18款产品中，Kerecis的两款产品体现了其临床证据的强度和长期致力于以结果为导向的伤口护理。CMS在2025年12月15日发布的最终指南中确认了对皮肤替代品的LCDs进行了全面更新，将覆盖范围从之前的340种产品大幅缩减至全国18种基于证据的产品。这些产品将按照每平方厘米127美元的标准费率进行报销，旨在减少不同护理地点之间的差异，消除以定价驱动的治疗决策，并允许临床医生专注于为每位患者选择最合适的治疗方案。
    Businesswire
    2025-12-17
    深圳市康哲药业有限公司
  • 纽约特种外科医院第六次荣获美国护士认证中心磁石奖
    医投速递
    纽约特种外科医院第六次荣获美国护士认证中心磁石奖
    纽约特种外科医院（HSS）第六次荣获美国护士认证中心（ANCC）磁石奖，成为纽约州首家六次获得该荣誉的医院。HSS也是曼哈顿首家在2002年获得这一荣誉的医院。磁石奖是美国护理卓越的最高荣誉，HSS的护士们因其技能、同情心和奉献精神在患者互动中提供卓越护理而获得认可。获得磁石奖的医院在护理哲学和实践、对国家患者护理标准的承诺、领导才能和文化敏感性四个方面表现出色。该奖项每四年评审一次，包括对护理服务、临床结果和患者护理的全面评估。HSS的磁石文化通过共同治理、专业发展、循证实践和社区服务，赋予护士和跨专业团队权力，从而提高员工参与度、满意度和留存率，使他们能够提供卓越的患者中心护理。
    Businesswire
    2025-12-17
    Hospital for Special Surgery Inc
  • IAAPA与Expression Capital Partners达成全球战略合作伙伴关系
    医投速递
    IAAPA与Expression Capital Partners达成全球战略合作伙伴关系
    国际游艺机游乐园协会（IAAPA）宣布与Expression Capital Partners LLP达成新的全球战略合作伙伴关系，旨在为全球IAAPA会员提供长期成功、财务健康和创新能力的投资。Expression Capital Partners作为IAAPA的独家私募股权和并购顾问伙伴，将为全球各地区的游艺机业主、开发商和运营商提供扩展的财务专业知识、投资资源和战略指导。Expression Capital Partners的创始人大多出生于娱乐行业，对休闲和娱乐行业有着深厚的联系。此次合作将为IAAPA会员提供高级投资指导、战略财务支持，以及将大胆想法付诸实践的机会。通过这一全球合作，IAAPA会员将获得创新、扩展和构建可持续未来的支持。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • Leona Health推出AI医生助手，助力拉丁美洲医疗行业
    交易并购
    Leona Health推出AI医生助手，助力拉丁美洲医疗行业
    Leona Health，一家基于WhatsApp为医生提供AI协同助手的初创公司，近日宣布获得1400万美元种子轮融资，由安德森·霍洛维茨（Andreessen Horowitz）领投。Leona Health旨在解决医生面临的沟通难题，通过AI技术提高医生的工作效率。目前，该服务已在14个国家、22个专业领域推出。Leona Health利用WhatsApp平台，帮助医生将日常行政消息转化为有序、智能的工作流程，从而让医生能够更专注于患者护理。
    PRNewswire
    2025-12-17
    Maven Clinic Co
  • NAMI与哈佛医学院合作，评估AI工具在心理健康支持中的表现
    交易并购
    NAMI与哈佛医学院合作，评估AI工具在心理健康支持中的表现
    美国国家精神疾病联盟（NAMI）与哈佛医学院附属贝斯以色列迪康尼斯医疗中心数字精神病学部门的约翰·托拉斯博士合作，开展了一项开创性的工作，旨在制定评估人工智能（AI）工具在人们寻求心理健康信息和支持时的表现的标准。该项目旨在为公众提供清晰、独立的、可信赖的信息。NAMI的CEO丹尼尔·H·吉利森表示，AI发展迅速，可以以前所未有的方式打开新的大门，将人们与帮助联系起来，但没有适当的保障措施，也可能让人们面临风险。根据NAMI/Ipsos的一项新全国民意调查，12%的成年人表示，他们可能会在未来六个月内使用AI聊天机器人寻求心理健康治疗或疗法，其中1%的人表示他们已经这样做。NAMI计划通过其全国网络，包括同伴、家庭成员、附属领导人、临床医生和研究人员，确保这项工作反映人们在寻求帮助时真正需要和重视的内容。
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 罗德岛手术中心连续三年荣获Leapfrog“顶级门诊手术中心”称号
    交易并购
    罗德岛手术中心连续三年荣获Leapfrog“顶级门诊手术中心”称号
    罗德岛手术中心（SCRI）连续第三年获得Leapfrog“顶级门诊手术中心”称号，该称号在全国范围内仅授予37家中心。Leapfrog Group是一个独立的监管组织，被认为是全国最严格的医疗安全和质量评估机构。Leapfrog Group根据国家证据基础措施评估门诊手术中心的安全和质量。获得“顶级ASC”名单的手术中心因其卓越的临床结果、遵守旨在防止患者伤害的最佳实践以及高患者满意度指标而获得认可。SCRI位于罗德岛沃里克，自2008年成立以来，以其在先进环境中的世界级门诊手术护理而闻名。SCRI的联合医疗主任Brian Duff和Phillip Rizzuto表示，获得这一荣誉反映了整个团队的卓越奉献，他们每天致力于为每位患者提供最安全、最高质量的护理。自2022年Leapfrog Group的“顶级ASC”称号设立以来，CSA旗下的九家不同手术中心共获得此奖项17次。CSA的首席临床官Nicole Vit表示，SCRI连续三年获得Leapfrog的认可证明了外科医生和员工坚定不移的奉献精神。CSA是一家领先的门诊手术中心运营商，过去26年已发展了27家手术中心，包括15家与卫生系统合资的手术中心，并与超
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 新故事学校将在俄亥俄州贝雷亚开设新的特殊教育学校
    医投速递
    新故事学校将在俄亥俄州贝雷亚开设新的特殊教育学校
    新故事学校，一家服务于俄亥俄州K-12年级有自闭症、情绪和行为支持需求的学生，计划于2026年1月在俄亥俄州贝雷亚开设一所新的特殊教育学校。新故事贝雷亚校区将设有13个教室、一个安全的户外游乐场，并将在一个以学生为中心的环境中提供自闭症支持和社交情感学习（SEL）。该校将为5至21岁的自闭症和情绪支持需求的学生提供服务，并与当地学区合作，为需要密集支持和较小、高度结构化学习环境的学生提供安置。校区位于贝雷亚的56 Adelbert街，靠近鲍德温-华莱士大学，使学生能够接触到附近的大学社区。学生将能够访问现场服务，包括行为管理和培训、应用行为分析（ABA）干预以及融入日常生活的社交情感学习。课程将根据学生的个人需求进行调整，使用评估来指导教学决策和基于证据的策略来监控进展。学校还将提供过渡项目，帮助学生为成年生活做准备，包括生活技能、工作准备和参与社区。新故事学校区域副总裁保罗·考文表示：“我们很高兴将新故事学校带到贝雷亚，并与当地学区和家庭并肩工作。通过在专为有特殊需求的学生设计的环境中提供自闭症支持和社交情感学习，我们可以帮助学生获得他们需要的支持，而无需离开他们的社区。我们的团队专注于与家庭和学区合作，以
    PRNewswire
    2025-12-17
    自闭症
  • Headwall Investments收购休斯顿东北部零售中心Colonnade at Lake Houston
    医投速递
    Headwall Investments收购休斯顿东北部零售中心Colonnade at Lake Houston
    Headwall Investments，一家专注于无锚地社区购物中心的私营房地产投资和开发公司，宣布收购了位于休斯顿东北部的成熟零售中心Colonnade at Lake Houston。这是Headwall在该领域第21次收购，进一步扩大了其在德克萨斯州的购物中心投资组合，并强调了公司对高绩效、服务导向型零售资产的持续关注。Colonnade at Lake Houston位于增长迅速的Lake Houston走廊，拥有多样化的零售商、餐厅和必需服务，服务于周边的规划社区。该物业的强大可见性、耐用的贸易区人口统计和有弹性的租户表现使其成为Headwall的战略投资组合资产。Headwall Investments创始人兼首席执行官George Wommack表示，该公司将继续追求与德克萨斯州人口、就业和工资增长以及便利驱动型零售稳定性相一致的机会。此次收购进一步巩固了Headwall在德克萨斯州无锚地零售中心中最活跃买家之一的地位。公司的投资组合现在覆盖了主要大都市市场，包括奥斯汀、达拉斯-沃斯堡、休斯顿和圣安东尼奥，并计划在2026年收购更多资产。执行副总裁Sam Peacock补充说，每一次收购都加强
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 商用烘干机市场：全球预测2025-2032
    医投速递
    商用烘干机市场：全球预测2025-2032
    《商用烘干机市场 - 全球预测2025-2032》报告已添加至ResearchAndMarkets.com的产品目录。商用烘干机市场正随着效率、连接性和可持续性的提升来适应不断变化的行业需求。高级决策者必须跟上这一发展势头，因为运营压力、监管变化和客户期望推动了持续的转型。商用烘干机市场从2024年的275.1亿美元增长到2025年的292.1亿美元，预计到2032年将达到439.8亿美元，复合年增长率为6.03%。医疗保健、酒店和洗衣房等领域的需求增长，推动了这一市场的扩张，全球对改善卫生、预测性维护的数字集成和可持续性的重视也进一步强化了这一趋势。报告涵盖了核心技术和细分市场相关性、对高级决策者的关键启示、报告的重要性、市场洞察以及报告中提到的公司信息。ResearchAndMarkets.com是全球领先的国际市场研究报告和市场数据提供商，提供最新的国际和区域市场、关键行业、顶级公司、新产品和最新趋势的数据。
    Businesswire
    2025-12-17
  • 德克萨斯大学圣安东尼奥分校公共卫生学院获赠3000万美元
    医投速递
    德克萨斯大学圣安东尼奥分校公共卫生学院获赠3000万美元
    德克萨斯大学圣安东尼奥分校公共卫生学院（UT San Antonio School of Public Health）近日宣布，凯特·玛米恩慈善基金会（Kate Marmion Charitable Foundation）向其捐赠了3000万美元，以支持学院使命并改善南德克萨斯地区社区的卫生健康状况。这笔捐款将用于加强学院的研究、教育和社区服务项目，特别是针对农村地区，以解决南德克萨斯地区面临的肥胖、糖尿病、心脏病等慢性疾病问题。该基金会的捐赠还将支持新的奖学金和奖学金，以培养有激情的公共卫生人才，并建立广泛的捐赠基金，支持学院的社区外展工作。
    PRNewswire
    2025-12-17
    糖尿病 肥胖 心脏病
  • 美国Corewell Health与Teamsters Local 2024谈判破裂，取消“拉班工资”和学生贷款还款计划
    医投速递
    美国Corewell Health与Teamsters Local 2024谈判破裂，取消“拉班工资”和学生贷款还款计划
    2025年12月16日，美国密歇根东南部九家医院的10,000名注册护士的代表——Teamsters Local 2024与Corewell Health East的谈判破裂。原因是雇主拒绝撤销取消“拉班工资”和终止学生贷款还款计划的决定。‘拉班工资’影响超过5,700名护士，确保他们在被“拉”到其他单位工作时获得额外工资。此外，Corewell Health East的决定还影响了数百名护士，该计划原本旨在为那些根据医院承诺偿还部分学费的教育项目中的护士提供财务援助。Teamsters Local 2024的谈判代表Mike Smith表示，Corewell Health正在从Teamsters护士的口袋里拿走辛苦赚来的钱，并指责Corewell使用“和谐化”等术语来推行非工会标准，这是非法的。Corewell Health East Teamster的Sarah Johnson表示，Corewell Health East通过削减超过5,700名护士的“拉班工资”并拒绝恢复学生贷款支持，正在惩罚那些维持系统运行的护理工作者。Teamsters Local 2024自2025年6月以来一直在谈判Corewe
    PRNewswire
    2025-12-17
  • 微创射频消融技术在胰腺癌治疗中的应用取得突破
    医投速递
    微创射频消融技术在胰腺癌治疗中的应用取得突破
    美国圣安东尼奥，2025年12月16日 /美通社/ -- 休斯顿德克萨斯大学健康科学中心的多学科研究和医院成为德克萨斯州南部首家使用一种新兴的微创治疗方法——射频消融术治疗无法手术切除的胰腺癌患者的医院。射频消融术（RFA）通过内窥镜的小探头向肿瘤传递高能射频波，产生可控的热量，从而在特定区域破坏癌细胞。该方法可能为某些患者带来益处，如缩小肿瘤、缓解症状，甚至可能帮助他们延长寿命，尤其是在其他选项不安全或不可行时。早期研究表明，它还可能激活人体免疫系统，帮助其识别和对抗癌症。这一成就被视为德克萨斯大学健康科学中心的一个重要里程碑，该中心是德克萨斯大学圣安东尼奥分校的学术健康中心，以及它为该地区服务的患者，以及它在胰腺、胆囊和胆管疾病治疗领域作为州内领先的高级护理和创新中心的作用。该中心的胃肠病学和营养学主任Prabhleen Chahal博士表示，这一成就体现了他们对推动患者、社区和胃肠病学领域所能实现的事物的共同承诺。最近进行的一项手术由Rajat Garg博士成功完成，他是Long School of Medicine胃肠病学和营养学系的助理教授，也是其高级内窥镜团队的成员。该患者有其他严重的健康问题，包
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    2025-12-17
    肺动脉高压 胰腺癌 肝硬化 胰腺肿瘤
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  • 【CXSL2600801】普众发现医药科技（上海）股份有限公司1类新药注射用AMT-676在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
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    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600943】深圳艾欣达伟医药科技有限公司1类新药注射用 AST-006CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600806】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用3SN001在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600951】安锐生物医药科技（广州）有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600940】中奥生物医药技术（广东）有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHS2600113】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600800】浙江道尔生物科技有限公司1类新药注射用DR30206在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600950】安锐生物医药科技（广州）有限公司1类新药ARTS-980片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600945】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600804】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药镥[177Lu]-BL-ARC001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600941】中奥生物医药技术（广东）有限公司1类新药F1F3软膏CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXZL2600068】浙江中医药大学1类新药复方野菊花颗粒在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHL2600944】成都盛迪医药有限公司1类新药HRS-8046片CDE承办
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600802】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B001双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXHS2600112】正大天晴药业集团股份有限公司1类新药TQB3909片在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
  • 【CXSL2600803】海口铁树大方生物科技有限公司1类新药注射用HCRB001在审评审批中
    承办日期：2026-07-31
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