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NMPA:修订注射用过氧化碳酰胺说明书审批动态根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对注射用过氧化碳酰胺说明书内容进行统一修订。 现将有关事项公告如下：。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。蒲公英Ouryao2026-04-07NMPA
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填补空白！国内首份鸟面综合征国际诊疗指南与中国临床实践经验发布研发注册政策文末所附报告译自GeneReviews数据库中的《Treacher Collins Syndrome》指南，系国内首份该病诊疗指南，由 蔻德罕见病中心与博惠医学联合翻译 ，读者可扫码获取。 Treacher Collins 综合征（TCS），又称下颌面骨发育不全、鸟面综合征，是一种以颅面部骨骼和软组织发育畸形为核心的罕见先天性遗传病，因特征性的鸟面样面容得名。 TCS 为全球罕见病，国内流行病学调查显示其发病率约 1/50000 活产儿，略高于欧洲报道的1~9/100000的水平，且约 60%为散发的新生突变，40%存在明确家族史，呈常染色体显性遗传特征，无明显性别、地域差异。罕见病信息网2026-04-07罕见病 鸟面综合征
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211牵头，启动国家重点研发计划研发注册政策近日，由 北京工业大学作为牵头单位、信息科学技术学院张文利教授为首席科学家的国家重点研发计划“政府间国际科技创新合作”重点专项 ——“偏瘫患者实用手功能智能化康复系统在养老及居家康复环境中的适应性研究”项目启动会暨实施方案论证会在北工大召开。 该项目由 北京工业大学联合复旦大学、首都医科大学附属北京康复医院、珠海复旦创新研究院、日本株式会社MEDIVA共同承担 。 学校科学技术发展院负责人、国际交流合作处负责人、成员单位代表参加会议并致辞，项目骨干成员、参与成员等40余人参加会议。
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Sasol宣布对其2028年到期的6.5%债券进行现金收购要约医投速递Sasol融资美国有限责任公司（Sasol）宣布，根据2026年3月30日发布的购买要约（“任何和所有要约”）条款，对其2028年到期的6.5%债券（“2028年债券”）进行现金收购。截至2026年4月6日下午5点（纽约市时间，以下简称“任何和所有要约到期日”），根据提供给Kroll发行人服务有限责任公司的信息，已有效提交并未被有效撤回的2028年债券的总额如上表所示。Sasol预计将在2026年4月10日（以下简称“任何和所有要约结算日”）支付被接受的2028年债券的款项。Sasol计划使用债务融资（如定义）的净收益来资助有效提交并被接受的2028年债券的购买。任何和所有要约的条件包括成功完成一项或多项债务融资交易，总毛收益至少为7.5亿美元。Sasol预计将通过其新发行的2033年到期的8.75%高级债券的发行来满足融资条件。PRNewswire2026-04-07Sasol Ltd
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2026 EBMT·CCMTV 纵横｜Florent Malard教授 × 叶逸山教授大咖对话：肠道微生物干预与供者选择优化——移植全程管理新突破专家观点2026 年欧洲血液与骨髓移植学会（European Society for Blood and Marrow Transplantation，EBMT）年会于当地时间3月22日-25日在西班牙马德里盛大召开。 Florent Malard 教授。 过去十年来，大量研究深入探讨了肠道微生物在造血干细胞移植中的作用。CCMTV2026-04-07造血干细胞移植 肠道微生物干预 肠道微生物
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同仁堂一副总离职，年薪94.12万人事变动2026年4月7日，同仁堂（600085）发布重磅公告，公司第十届董事会第二十次会议审议通过高级管理人员调整事项——副总经理王田因工作调整离任，转任公司及控股子公司项目专员；同时聘任杜菁为新任副总经理，任期至第十届董事会任期届满。 资料显示，王田，1968年出生，本科学历，执业药师、工程师，自2019年3月起担任同仁堂副总经理，原定任期至2027年6月。 2025年，王田税前报酬总额为94.12万元，在公司16位董事及高级管理人员中薪酬水平居中。
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7连板！津药药业股价疯涨...财报业绩然而，这场股价狂飙与公司基本面严重背离。 根据公司发布的多次风险提示公告，股价暴涨的主要原因是市场将其误读为“创新药概念”进行炒作。 与此同时，公司业绩表现不佳，2025年前三季度归母净利润同比大幅下滑62.75%。
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Nuvalent提交新型ALK抑制剂neladalkib的新药申请研发注册政策Nuvalent公司宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型ALK选择性抑制剂neladalkib的新药申请（NDA），用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。该申请基于全球ALKOVE-1 I/II期临床试验中TKI预治疗患者的数据。Neladalkib在临床试验中显示出良好的总体活性，包括颅内反应，能够解决疾病进展的关键驱动因素，并且具有与其ALK选择性、TRK保护性设计一致的良好耐受性。Neladalkib已获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定。Nuvalent计划在未来的医学会议上分享详细结果。
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蓝鸟诊断公司SYMON-II临床试验成功招募624名患者研发注册政策蓝鸟诊断公司（Bluejay Diagnostics, Inc.）宣布，其正在进行的SYMON-II临床试验已成功招募624名患者。该试验旨在评估公司Symphony™平台在重症监护环境中进行白细胞介素-6（IL-6）测试的能力，以确定患者的病情严重程度，用于败血症的分级和监测。SYMON-II试验的目标招募750名患者，预计在接下来的2至3个月内完成招募。蓝鸟诊断公司CEO尼尔·戴（Neil Dey）表示，这一里程碑反映了临床团队的出色执行以及调查员和临床合作伙伴的持续承诺。Symphony™ IL-6测试旨在为临床医生提供快速、近患者的检测结果，以帮助他们在急性护理环境中评估患者严重程度并指导及时决策。随着招募接近完成，蓝鸟诊断公司预计将进入临床验证和监管提交活动的下一阶段。
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20多省小国采，34个产品开始报量，8天时间招标采购河南省的大金额/可替代集采终于又向前推进一下。 涉及省份：北京市、天津市、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、江西省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆。 各级医保部门审核时间： 2026年4月18日前。风云药谈2026-04-07国采
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Ageing Research Reviews｜深圳先进院重新解读脑疾病中的胶质细胞：从炎症参与者到病程调度者前沿研究
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国内第三张干细胞《药品生产许可证》落地上海，细胞治疗产业化再提速研发注册政策近日上海药监局正式核发今年全国首张干细胞 《药品生产许可证》 ， 上海爱萨尔生物医药股份有限公司成为新年首位获证企业 ，许可证编号为沪20260315。 这一里程碑事件标志着中国干细胞产业在国务院 818 条例即将实施之际，药品监管路径的规范化与产业化进程进一步加速，为细胞治疗商业化落地注入新动力。 上海爱萨尔生物 此次获批的生产范围明确为治疗用生物制品，核心产品为人脐带间充质干细胞注射液 (IxCell hUC-MSC-O)，主要用于膝骨关节炎治疗，目前该产品已完成 III 期临床试验，正全力推进新药上市申请 (NDA)。
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国产AI手术机器人，完成亿元B轮融资医药投融资2026 年 4 月 3 日，中国上海—— AI 手术机器人领军企业磅客策（上海）智能医疗科技有限公司（以下简称“磅策医疗”）宣布完成亿元 B 轮战略融资。 本轮融资由一家国际 AI 科技公司领投，联想创投等股东持续加码跟投，体现了资本市场及股东对公司技术实力、业务进展以及长期发展价值的高度认可。 磅策医疗，AI医疗+机器人领域的全球科技先锋。BioShanghai2026-04-07磅策医疗 AI手术机器人
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200亿！一家罕见病biotech被收购，被评价：卖低了交易并购4月6日，Neurocrine Biosciences宣布已签订最终协议，以每股53.00美元的现金收购Soleno Therapeutics，总交易股权价值为29亿美元（近200亿元人民币），是Neurocrine历史上最大的一笔收购。 这一价格较Soleno 4月3日的收盘价39.50美元溢价34%，较其30日成交量加权平均价溢价51%。 然而，市场却传出“卖低了”的声音——4月7日，Stifel将Soleno Therapeutics的评级从“买入”下调至“持有”，目标价从115美元下调至53美元。
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美国大模型第一股争夺战：OpenAI 与 Anthropic，谁先敲钟上市？医药投融资当下全球 AI 赛道最受瞩目的焦点，莫过于美国大模型公司的上市竞赛。 作为全球生成式 AI 的发源地，美国汇聚了最头部的大模型力量，而 谁能拿下 “美国大模型第一股”，不仅关乎企业估值，更将定义下一阶段全球 AI 产业的格局。 从当前公开信息来看，这场竞争主要集中在两家巨头身上： OpenAI 与 Anthropic 。
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成人胸腺：免疫衰老的核心枢纽 | 三项里程碑研究重塑我们对免疫衰老的认知前沿研究然而，即便在这一认知框架下，胸腺 —— 这个在青春期后便逐渐萎缩的器官，依然长期被忽视。 直至 2023 至 2026 年间陆续发表于《新英格兰医学杂志》《自然》《自然 · 衰老》的三项里程碑式研 究 ， 才迫使我们彻底重新审视成人胸腺的生物学地位。 一、被忽视的器官：胸腺认知的百年误区。健康界2026-04-07衰老 成人胸腺
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新药上市 | 甘李药业西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获批审批动态中国北京，2026年4月7日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业山东有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）下发的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）药品注册证书（受理号：CYHS2403373，证书编号：2026S00914，药品批准文号：国药准字H20263765）。 西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）是一种复方口服降糖药物，每片含磷酸西格列汀50mg（以西格列汀计）和盐酸二甲双胍850mg。 该产品的成功获批进一步拓展了公司主营降糖产品线，丰富了口服化学降糖药的产品结构，为2型糖尿病患者提供了新的联合治疗选择。
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人才争夺战升级！辉瑞老将空降再鼎，复星、诺华等排兵布阵出新招医投速递近期，医药行业核心管理层迎来新一轮人事变动高峰，涉及辉瑞、诺华、阿斯利康、吉利德等跨国巨头，以及复星医药、安科生物、昆药集团、康宁杰瑞、和铂医药等本土明星企业。人事变动包括技术人才引进、战略管理团队换防和跨国药企中国区架构微调，反映出行业在创新转型与效率提升的双重驱动下的深刻调整。本土创新药企正在强化资本运作能力和早期研发能力，以应对一级市场融资收紧与全球化竞争的双重挑战。华润系加速整合昆药集团，南京医药股权交割引发管理层调整，反映出医药流通领域国资与产业资本之间的深度整合趋势。微信公众号2026-04-07
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换季总着凉，中医教你正确的打开方式研发注册政策瑞阳制药通过一致性评价的企业数量较多，但尚未纳入国家组织集采的药品正在吸引AI制药行业的关注。资本估值在上升，但盈利兑现期尚不确定。同时，国采价格治理组合拳全面落地，包括重点监控、‘红黄蓝’预警和院内外协同措施。此外，临床价值突出、有望今年上市的抗肿瘤新药潜力预测成为行业焦点。微信公众号2026-04-07
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叮！您有一份最新的医药经济报，等待阅读研发注册政策2026年4月6日，医药经济报第13期报道了国家药监局在生物制品分段生产、药品监管、中成药集采等方面的最新动态。此外，文章还涉及了国家药监局部署完善药品附条件批准制度、医疗机构药械安全检查、基层药房管理、医药改革、生物医药投资、创新药物研发、中药新药、医疗器械审批、化妆品产业、核药赛道、默沙东并购、恒瑞医药业绩、药店改造等热点话题。文章强调了医药行业的发展趋势和监管政策，为读者提供了全面了解医药行业的窗口。微信公众号2026-04-07
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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