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  • MAH风向标 | 第四届MAH合作与创新大会盛大开幕
    交易并购
    MAH风向标 | 第四届MAH合作与创新大会盛大开幕
    2023年9月20日，第四届MAH合作与创新大会在杭州钱塘区举行。大会以“AI赋能、智启未来”为主题，汇聚了医药监管、科研院所、产业界的专家学者和企业家代表。会议肯定了MAH制度在医药创新和产业升级中的作用，并强调人工智能和制度创新是推动行业高质量发展的关键。大会期间发布了《2025 MAH蓝皮书》，并举办了主题演讲和圆桌论坛。此外，还设置了中医药大健康创新论坛、CXO生态发展论坛和中国医药企业家论坛等分论坛，探讨AI在医药产业中的应用、中医药现代化、CXO产业发展等议题。
    微信公众号
    2025-09-22
  • “张江也空了！”产业园太多，biotech企业不够用了
    医投速递
    “张江也空了！”产业园太多，biotech企业不够用了
    近年来，中国生物医药产业园建设速度远超企业成长速度，导致园区过剩危机。上海临港产业园等地的园区空置率高达20%甚至30%，全国产业园平均空置率已达62.8%。三四线城市产业园状况更糟，入驻企业寥寥无几。生物医药产业园过剩的根源在于各地对生物医药产业的过度热情，以及资本寒冬下医药企业破产、倒闭的现象。为吸引企业，部分园区甚至实行“0租金”政策，但效果有限。
    微信公众号
    2025-09-22
  • 医保谈判将至，创新药价格和疗效的“性价比”引发争议
    医保动态
    医保谈判将至，创新药价格和疗效的“性价比”引发争议
    2025年国家医保谈判临近，药品价格与价值始终是最牵动人心的话题。 这些年来，国家医保局“灵魂砍价”让“真创新”更优惠的切实举措，已经深入人心。 结论是：在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的一线治疗中，与沿用了20年的R-CHOP方案相比，维泊妥珠单抗联合疗法POLA-R-CHP不具备成本和疗效的比较优势。
    健识局
    2025-09-22
    医保
  • 康方生物TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白首个注册性临床！联合依沃西治疗晚期胰腺癌完成首例入组
    临床研究
    康方生物TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白首个注册性临床！联合依沃西治疗晚期胰腺癌完成首例入组
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，其完全独立自主研发的 TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白AK13 0 ，联合 PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112） ，用于治疗 既往接受过系统性治疗（不超过二线）进展的局部晚期或转移性胰腺癌的注册性II临床研究（AK130-202） ，已完成首例患者入组。 AK130是全球首个也是目前唯一进入注册临床阶段的TIGIT/TGF-β双靶点抗体融合蛋白。 AK130-202 研究的启动，是康方生物深度挖掘丰富自研管线组合价值，推进“IO2.0 + IO2.0”战略的重要举措，有助于进一步强化公司在全球肿瘤治疗IO 2.0时代的领先地位与战略布局。
    康方生物Akeso
    2025-09-22
    胰腺癌 依沃西 TIGIT
  • 卵巢早衰怎么办？干细胞带来新的可能
    前沿研究
    卵巢早衰怎么办？干细胞带来新的可能
    在快节奏的现代生活中，越来越多的年轻女性开始面对一个原本应该与中老年关联的问题——卵巢早衰。 传统方式虽然能够起到一定的缓解作用，但往往不能从根本上激活卵巢的自然功能。 干细胞：从“沉睡”中唤醒卵巢的活力。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-09-22
    卵巢早衰 干细胞
  • 非营利性健康计划采用Stellarus技术平台提升会员体验和社区健康结果
    医投速递
    非营利性健康计划采用Stellarus技术平台提升会员体验和社区健康结果
    2025年9月22日，位于加利福尼亚州奥克兰的Stellarus医疗技术和战略解决方案公司宣布，夏威夷医疗服务协会和堪萨斯州蓝十字蓝盾保险公司成为其共同创始人。这些非营利性健康计划与加州蓝盾保险公司合作，利用Stellarus基于人工智能的创新技术平台，为服务社区提供更智能、更个性化和更经济实惠的医疗保健服务。Stellarus旨在帮助所有规模的健康计划利用现代技术和人工智能改善对会员的服务。该平台通过整合超过60个数据集，包括临床健康和社会人口数据、供应商、账单和索赔数据，为健康计划提供统一和安全的单一信息源，并提供了如快速响应会员咨询和几乎实时提供治疗授权等领先功能。Stellarus的推出旨在推动医疗保健领域的变革，使优秀的组织能够做更多他们擅长的事情，同时保持独立性和社区焦点。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 阿尔茨海默病领域顶刊中文版第一期正式发布，26位中国认知领域主流专家共同推进AD诊疗发展
    医投速递
    阿尔茨海默病领域顶刊中文版第一期正式发布，26位中国认知领域主流专家共同推进AD诊疗发展
    美国阿尔茨海默病协会于2005年创刊的《阿尔茨海默病与痴呆症》（Alzheimers & Dementia）杂志，其中文版于2025年9月18日正式创刊。该中文版由26位中国本土专家组成的编委团负责，旨在为国内阿尔茨海默病领域科研与临床工作者提供学术支持。第一期收录了10篇精选文献，涵盖AD病理机制、血液标志物、影像学技术和临床治疗等多个方面。中文版将季刊形式发行，并计划通过线上线下活动进行学术交流。医界望远镜作为官方发布平台，致力于提供医学领域的专业信息。
    美通社
    2025-09-22
  • 将CO₂转化为营养食品的创新联盟进入新阶段
    医投速递
    将CO₂转化为营养食品的创新联盟进入新阶段
    由研究机构和私营公司组成的创新联盟正在将二氧化碳转化为营养食品的技术推向新阶段。这一项目由盖茨基金会和诺和诺德基金会资助。该项目自2023年起，采用了一种全新的食品生产方法，将发酵过程中的糖分替换为二氧化碳衍生的乙酸。该项目的目标是缓解粮食不安全和气候变化，同时消除用于食品生产的土地使用。该联盟现已续签两年，并获得至多1.622亿丹麦克朗（2170万欧元）的资金支持，由盖茨基金会和诺和诺德基金会平均分配。在接下来的两年中，联盟将专注于优化和扩大技术与方法，以及开发和测试食品原型。新阶段的工作将引入新的合作伙伴，他们在食品科学、消费者行为、烹饪艺术和社会经济建模方面拥有专业知识。该联盟在第一阶段开发的技术平台将得到进一步的发展和应用，同时将对技术解决方案的技术、经济和环境影响进行建模。
    PRNewswire
    2025-09-22
    Novo Nordisk Foundat Northwestern Univers
  • 跨国药企在中国 | 百时美施贵宝、GE医疗、礼来、GSK、阿斯利康、医沛生、科赴、诺和诺德、欧陆、拜耳、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 百时美施贵宝、GE医疗、礼来、GSK、阿斯利康、医沛生、科赴、诺和诺德、欧陆、拜耳、卫材等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 百时美施贵宝已签署协议，出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权。 百时美施贵宝表示，公司对中国市场的坚定承诺始终如一，并将在公司“中国2030战略”指引下继续投资中国市场。
    医药健闻
    2025-09-22
    百时美施贵宝 诺和诺
  • 73亿美元！辉瑞拟收购减肥药开发商Metsera
    交易并购
    73亿美元！辉瑞拟收购减肥药开发商Metsera
    路透社消息，据《金融时报》援引未具名消息人士报道，美国制药巨头辉瑞正接近达成以约 73 亿美元收购肥胖症药物开发商 Metsera 的交易。 收购价格：辉瑞将以每股 47.50 美元现金收购 Metsera。 辉瑞与 Metsera 在非工作时间均未回应媒体的置评请求。
    一度医药
    2025-09-22
    TS 减肥 减肥药
  • 速递 | 玛仕度肽新进展！获批治疗2型糖尿病
    审批动态
    速递 | 玛仕度肽新进展！获批治疗2型糖尿病
    2025年9月19日，信达生物宣布，其研发的玛仕度肽注射液（GLP-1/GCG双受体激动剂）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该批准主要基于两项III期临床研究的结果，这两项研究分别验证了玛仕度肽单药治疗（DREAMS-1研究）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2研究）在中国2型糖尿病患者中的疗效与安全性。 临床研究显示显著疗效。
    GLP1减重宝典
    2025-09-22
    2型糖尿病
  • 同一靶点双重机制！《自然·代谢》揭开GIPR‘激活抑制’均能减重奇迹
    前沿研究
    同一靶点双重机制！《自然·代谢》揭开GIPR‘激活抑制’均能减重奇迹
    近日，一项发表在顶级科学期刊《自然》(Nature)上的开创性研究，通过分析超过17万个单细胞样本，首次揭示了人们减肥后为何容易复胖的关键生物学机制—肥胖细胞存在"炎症记忆"现象1。 这项由苏黎世联邦理工学院科研团队主导的尖端研究发现，即使成功减重，人体脂肪细胞仍保留着曾经肥胖状态的表观遗传"记忆"，这种分子层面的"胖记忆"成为体重反弹的隐形推手2。 更令人担忧的是，研究数据显示，肥胖持续时间越长，这种"胖记忆"的影响就越强烈，这可能解释了为何长期肥胖人群减肥后更容易反弹的现象。
    GLP1减重宝典
    2025-09-22
    减肥 双重
  • QA？QC？生产？谁负责审核审计追踪？
    研发注册政策
    QA？QC？生产？谁负责审核审计追踪？
    近日，ECA更新了关于审计追踪的问答，该文答由来自 制药行业和监管机构的专家解答汇总，如下：。 流程所有者（例如操作部门）还是QA？ Zur Durchführung des Audit Trail Reviews ist zunächst eine SOP erforderlich, in der die Risikobewertung, die Verantwortlichkeiten für die Durchführung und deren Frequenz für das Unternehmen festgelegt werden. Diese generelle SOP wird üblicherweise durch die Abteilung Qualitätssicherung erstellt.。
    GMP办公室
    2025-09-22
  • 同类第一潜力！维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
    审批动态
    同类第一潜力！维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
    南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047于2025年9月19日获美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。 LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。 目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力 。
    维立志博生物科技
    2025-09-22
    TACI BDCA2 自免创新药
  • 迈威生物「阿柏西普」申报上市
    审批动态
    迈威生物「阿柏西普」申报上市
    根据 Insight 数据库，这是第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药由再生元和拜耳联合开发，是一款抗血管内皮生长因子 （VEGF） 药物。 在国内，阿柏西普原研药已获批用于治疗糖尿病黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性，商品名为艾力雅。
    求实药社
    2025-09-22
  • 每月一次减重维持潜在疗法！歌礼ASC47+美格鲁肽联用增效显著
    前沿研究
    每月一次减重维持潜在疗法！歌礼ASC47+美格鲁肽联用增效显著
    2025年9月22日，歌礼制药宣布，在美国进行的 ASC47-103 随机、双盲、安慰剂对照临床研究中， ASC47（一次皮下注射超长效储库型制剂）与司美格鲁肽（每周一次，0.5 毫克，四次给药）联合使用 ，在肥胖受试者（体重指数 ≥ 30 kg/m²）中，于第 29 天的体重相对基线下降效果 相比司美格鲁肽单用 （配合安慰剂）有高达 56.2% 的提升。 本研究共入组 28 名受试者，在三个 ASC47 剂量组（10 毫克、30 毫克、60 毫克）中观察疗效与安全性。 30 毫克 ASC47 联合司美格鲁肽组（N=6）在第 29 天相比单药组表现出 56.2% 的相对减重提升；。
    求实药社
    2025-09-22
    歌礼
  • 临床前项目，凭什么拿走10亿美金？迈威生物给出国产创新药出海新答案
    公司动态
    临床前项目，凭什么拿走10亿美金？迈威生物给出国产创新药出海新答案
    9月17日，迈威生物宣布与新近成立的Kalexo Bio签署《独家许可协议》和《优先股股权购买协议》，围绕其自主研发的双靶点siRNA候选药物2MW7141展开合作。 根据协议，迈威将获得最高可达10亿美元的预付款与里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括1200万美元的首付款和近端付款。 此外，迈威还将在符合约定条件时，额外获得Kalexo的双位数比例A轮优先股。
    求实药社
    2025-09-22
    创新药
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