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  • 协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费高达4.4亿！
    人事变动
    协和麒麟公布“裁员”人数，遣散费高达4.4亿！
    协和麒麟的自愿退休申请人数最终确定了。 8 月 1 日，协和麒麟召开 2025 年 12 月期第二季度财报说明会，协和麒麟董事长兼首席执行官宫本昌志表示， 5 月公布的“特别自愿退休计划”共收到了 432 人的申请 。 尽管未公开申请者的具体部门构成，但宫本指出申请覆盖了公司多个部门。
    医药代表
    2025-08-07
  • Cell丨姜长涛/来鲁华/马明/汪锴合作开发菌源胆汁酸代谢酶解码模型BEAUT，发现新骨架类胆汁酸
    前沿研究
    Cell丨姜长涛/来鲁华/马明/汪锴合作开发菌源胆汁酸代谢酶解码模型BEAUT，发现新骨架类胆汁酸
    胆汁酸是胆固醇降解途径的主要产物，被称为“新型类固醇激素”，目前已有多种胆汁酸类药物广泛应用于临床。 肠道微生物能对胆汁酸进行化学修饰 ，产生具有不同生物活性的菌源胆汁酸，从而在宿主代谢稳态 与失衡 中扮演关键角色 【 1,2 】 。 深入探究胆汁酸多样性及其生理功能，有助于理解菌源代谢物调控宿主代谢稳态的分子机制与关键靶点； 而解析其菌源胆汁酸的合成酶，则是实现靶向菌源胆汁酸代谢、精准调控宿主功能的核心，同时也是针对开发工程菌、特异性调节剂等新型干预策略的基石。
    BioArt
    2025-08-07
    胆汁酸 姜长涛 来
  • Cancer Cell | 魏嘉/李颜/Taha Merghoub揭示未成熟中性粒细胞介导肿瘤骨转移与免疫耐药新机制
    前沿研究
    Cancer Cell | 魏嘉/李颜/Taha Merghoub揭示未成熟中性粒细胞介导肿瘤骨转移与免疫耐药新机制
    骨转移是恶性肿瘤最常见转移部位之一，其进展迅速预后极差，长期以来化疗、放疗、骨保护治疗等方式对于骨转移灶的疗效不够理想，仅能起到局部疼痛缓解作用。 与肿瘤原发灶相比，骨转移微环境更为复杂且具有更强的免疫抑制性。 中性粒细胞是骨髓中占比最高的免疫细胞群体，然而目前 对于中性粒细胞在骨转移微环境中所发挥的作用缺乏认知 。
    BioArt
    2025-08-07
    粒细胞 恶性肿瘤 疼痛
  • Avobis Bio 完成 AVB-114 治疗克罗恩肛周瘘的 STOMP-II 随机临床试验的初步分析
    研发注册政策
    Avobis Bio 完成 AVB-114 治疗克罗恩肛周瘘的 STOMP-II 随机临床试验的初步分析
    Avobis Bio公司宣布，其研发的针对克罗恩病肛门周围瘘管的领先疗法AVB-114，在STOMP-II临床试验的初步分析基础上，已向美国食品药品监督管理局（FDA）申请再生医学高级疗法（RMAT）认定。此举旨在加速该疗法的研发和审查进程。公司计划利用RMAT认定的优势，包括与FDA的频繁互动和讨论潜在替代终点或加速批准，立即启动III期临床试验。该研究的主要分析结果将被提交为突破性摘要，在即将举行的胃肠病学会议上分享。AVB-114是一种临床阶段的植入式细胞疗法，旨在解决克罗恩病肛门周围瘘管的治疗难题。
    PRNewswire
    2025-08-07
    Avobis Bio LLC
  • Boehringer和 Click Therapeutics 的研究性处方数字疗法 CT-155 在精神分裂症阴性症状的 CONVOKE 研究中达到主要终点
    研发注册政策
    Boehringer和 Click Therapeutics 的研究性处方数字疗法 CT-155 在精神分裂症阴性症状的 CONVOKE 研究中达到主要终点
    Boehringer Ingelheim和Click Therapeutics宣布，其研发的处方数字疗法CT-155在关键性III期CONVOKE临床试验中达到主要终点，该试验评估了CT-155作为标准抗精神病药物辅助治疗，对患有精神分裂症负面症状患者的有效性与安全性。CT-155旨在针对精神分裂症的负面症状，通过CAINS-MAP评估，结果显示在基线至第16周期间，CT-155显著降低了负面症状。该疗法目前尚未获得任何监管机构的批准，但CONVOKE研究提供了首个III期证据，支持处方数字疗法作为标准抗精神病药物辅助治疗治疗精神分裂症核心症状的潜力。研究还发现，CT-155具有良好的耐受性和安全特性。
    GlobeNewswire
    2025-08-07
    Click Therapeutics I
  • Translucent AI 筹集 $7M 推出专为医疗保健运营商打造的人工智能财务分析师
    医药投融资
    Translucent AI 筹集 $7M 推出专为医疗保健运营商打造的人工智能财务分析师
    Translucent AI，一家专注于医疗行业的AI金融平台，近日宣布获得来自NEA、Virtue、FPV和Redesign Health的700万美元种子轮融资。该平台旨在解决医疗行业财务团队面临的挑战，通过提供个性化的AI分析师，帮助医疗机构提高效率，改善盈利能力。自2024年成立以来，Translucent已为管理超过50亿美元收入的医疗机构提供服务，并获得了客户的高度认可。
    Businesswire
    2025-08-07
  • 国采的3个机会、3个坑
    招标采购
    国采的3个机会、3个坑
    可问题来了，产品那么多，厂家也不少，到底咋选产品、选厂家呀？ 还有该投入多少资源进去，怎么报量才能恰到好处，好多朋友都拿不准啊。 可到最后呢，真正能赚到钱的代理商没几个，大部分利润都进了企业的口袋。
    药筛
    2025-08-07
    国采
  • 三博脑科医院张宏伟教授团队报道新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗儿童DIPG的临床试验结果
    临床研究
    三博脑科医院张宏伟教授团队报道新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗儿童DIPG的临床试验结果
    近日，首都医科大学三博脑科医院张宏伟教授团队在《Nature Communications》上发表了题为“The oncolytic adenovirus Ad-TD-nsIL12 in primary or progressive pediatric IDH wildtype diffuse intrinsic pontine glioma results of two phase I clinical trials”的研究论文。 该研究首次展示了新型溶瘤病毒Ad-TD-nsIL12治疗儿童弥漫内生型桥脑胶质瘤（DIPG）的安全性与有效性。 弥漫内生型脑桥胶质瘤（DIPG） 是一种发生于儿童脑干的高侵袭性肿瘤，是儿童最具破坏性的中枢神经系统肿瘤之一。
    首都医科大学
    2025-08-07
    三博脑科医院 张宏伟
  • 新版《诊疗方案》发布 中医这样治疗基孔肯雅热
    研发注册政策
    新版《诊疗方案》发布 中医这样治疗基孔肯雅热
    7月31日，国家卫生健康委和国家中医药管理局印发《基孔肯雅热诊疗方案（2025年版）》，其中明确了中医药治疗方案。 《诊疗方案》指出，基孔肯雅热（Chikungunya fever，CHIK）是由基孔肯雅病毒（Chikungunya virus，CHIKV）感染引起，经伊蚊叮咬传播的急性传染病，临床以发热、关节痛、皮疹为主要特征。 中医疗法治疗基孔肯雅热。
    津药达仁堂
    2025-08-07
    fever 中医 基孔肯雅
  • FDA发布指南草案指导癌症联合疗法的单药评价
    研发注册政策
    FDA发布指南草案指导癌症联合疗法的单药评价
    适用范围主要针对以下三种类型的新型抗癌药物组合：。 两种（或更多）尚未被FDA批准用于任何适应症的试验性药物；。 一种试验性药物与一种（或多种）用于不同适应症的已批准药物；。
    药品圈
    2025-08-07
    癌症 FDA 癌症联合疗法
  • 2026年PDUFA、GDUFA和DMF费用均上涨
    财报业绩
    2026年PDUFA、GDUFA和DMF费用均上涨
    FDA在2026财年将收取的处方药用户费用（PDUFA VII）增长8.6%。 这一增长主要源于FDA预计接收的原始申请数量增加，但与申办方的会议次数减少。 FDA预计药品审评与研究中心（CDER）将接收127份原始新药上市申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA），相较于2024财年接收的115份有所增加。
    药品圈
    2025-08-07
    PDUFA DMF
  • 刚刚！CDE新增“常见一般性技术问题”，涉及仿制“原研未在中国上市，但已有国际公认的同种药品在中国上市”！
    研发注册政策
    刚刚！CDE新增“常见一般性技术问题”，涉及仿制“原研未在中国上市，但已有国际公认的同种药品在中国上市”！
    8月6日，CDE“共性问题”的“常见一般性技术问题”栏，新上传了1个问题解答。 1、 境内生产药品申请人选择已在中国境内批准上市的国际公认的同种药品作为参比制剂，且原研药品未在境内上市的，申请人应当按照化学药品注册分类几类进行申报。 答： 此类情况，根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》（2020 年第 44 号）规定，申请人应当按照化学药品注册分类3类进行申报 。
    药品圈
    2025-08-07
    仿制 CDE
  • Palisade Bio 报告新型 PDE4 抑制剂 PALI-2108 在 1b 期溃疡性结肠炎队列中 100% 的临床反应
    研发注册政策
    Palisade Bio 报告新型 PDE4 抑制剂 PALI-2108 在 1b 期溃疡性结肠炎队列中 100% 的临床反应
    Palisade Bio公司宣布，其新型药物PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎（UC）和纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的1b期临床试验中表现出色，安全性良好，耐受性佳，无严重不良事件。该药物在完成1a期多剂量递增（MAD）队列的结肠组织药代动力学（PK）数据中显示出延长半衰期和局部生物活化的特性，支持每日一次的给药方式。公司计划在2026年H1提交2期研究的IND申请。1b期UC队列中，5名患者均达到100%的临床反应率，显示出显著的生物标志物和组织学改善。1a期MAD队列中，结肠组织药物浓度证实了延长的暴露和每日一次的给药。
    GlobeNewswire
    2025-08-07
    Palisade Bio Inc
  • 直冲3500亿！中国创新药BD行情到哪了？
    财报业绩
    直冲3500亿！中国创新药BD行情到哪了？
    创新药出海的核心战场已定。 创新药， 2025投资重头戏。 大家纷纷涌入，都在关注投资机会和潜在逻辑。
    E药资本界
    2025-08-07
    创新药
  • Spinogenix 宣布评估 SPG302 治疗阿尔茨海默病的 2a 期试验的首批积极结果
    研发注册政策
    Spinogenix 宣布评估 SPG302 治疗阿尔茨海默病的 2a 期试验的首批积极结果
    Spinogenix公司宣布，其创新药物SPG302在澳大利亚进行的2a期临床试验中取得积极成果，该药物用于治疗阿尔茨海默病。SPG302是一种每日一次的口服药，通过促进突触再生，有望逆转轻度至中度阿尔茨海默病患者的认知能力下降。试验结果显示，SPG302在安全性、耐受性和临床疗效方面均表现出良好的特性，且未发现严重不良事件。初步疗效结果显示，SPG302在MMSE和CDR-SB评分上均有显著改善。Spinogenix公司期待在12月CTAD会议上分享完整数据，并继续推进SPG302在美国的开发，为美国数百万患者带来新的治疗希望。SPG302是一种具有革命性的治疗方式，有望成为治疗阿尔茨海默病的新一代药物。
    PRNewswire
    2025-08-07
    Spinogenix Inc
  • 16亿+大品种连遭失利，专利侵权错失新国采，再迎企业停采风波！
    招标采购
    16亿+大品种连遭失利，专利侵权错失新国采，再迎企业停采风波！
    其中， 吲哚布芬片 因存在较高专利侵权风险，虽满足集采条件却无缘新国采，遗憾出局。 吲哚布芬片 是由意大利公司 Farmfalia Carlo Erba 研发的新型抗血小板药物，2005年由 华东医药 独家引进中国。 从市场格局来看， 吲哚布芬片 的竞争态势正悄然改变。
    摩熵医药
    2025-08-07
    国采
  • “创新药一哥”开始稳定赚钱了，但市场的胃口变了
    公司动态
    “创新药一哥”开始稳定赚钱了，但市场的胃口变了
    这是百济神州首次实现半年度盈利， 士气大振，2025全年营收预期也从352亿元至381亿元，上调至358亿元至381亿元之间。 在年初的JPM大会上，百济神州董事长欧雷强曾表示， 预计将在2025年全年实现经营利润为正。 昨夜百济神州美股跌2.84%，截止今日收盘百济神州A股跌4.02%、港股微跌0.11%。
    健识局
    2025-08-07
    创新药
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