云起资本，作为STAAR Surgical Company的5.1%股东，发表公开信反对公司拟议的以每股28美元的价格出售给Alcon Inc.的交易。云起资本认为，该交易价格低估了公司价值，且董事会未能充分探索战略选择以最大化公司价值。此外，云起资本对董事会对中国市场前景的悲观评估表示异议，并认为该交易未给予STAAR股东应有的回报。云起资本还指出，该交易价格低于公司52周高点，并低于Alcon之前提出的每股55美元的现金收购价。云起资本表示，除非交易条款得到修订，否则将投票反对该交易，并呼吁其他股东也这样做。

Probi公司研发的一款旨在提高女性铁吸收的健康解决方案在全球范围内获得了认可，赢得了欧洲、北美和亚洲的顶级奖项。这一成就突显了全球对更有效、更易耐受的铁补充剂需求的日益增长。该方案由生物技术解决方案公司Probi开发，包括经过临床研究的益生菌菌株Lactiplantibacillus plantarum 299v（LP299V®）。LP299V®与铁结合时，可以增加铁的吸收并减少与传统补充剂相关的胃肠道副作用。铁缺乏是全球最紧迫的营养挑战之一，影响着全球30%以上的育龄女性。Probi的专利菌株并非简单增加铁的摄入，而是帮助身体更有效地吸收铁。LP299V®通过保持铁的可吸收形式和增加体内铁转化酶的表达来支持铁的吸收。这一创新在亚洲尤为重要，那里铁缺乏继续影响着数百万女性。LP299V®已研究超过三十年，最初以其消化益处而闻名，现在因其独特的增加铁吸收能力而受到认可。Probi是一家全球生物技术解决方案公司，专注于研究、制造和提供补充剂和功能性食品中的生物技术产品。自1991年成立于瑞典隆德大学以来，Probi已发展到服务全球40多个市场，并在全球拥有多项专利。自2025年以来，Probi已成为Symris

拜耳公司宣布，其在帕金森病（PD）治疗方面的两种潜在疗法取得进展。一项名为exPDite-2的关键性III期临床试验已经开始，该试验使用的是一种名为bemdaneprocel的细胞疗法。同时，欧洲的首批参与者已开始参与REGENERATE-PD临床试验，该试验使用的是一种名为AB-1005的基因疗法。这两种疗法均针对中晚期PD患者，并由拜耳的全资子公司BlueRock Therapeutics LP和AskBio Inc.分别开发。拜耳表示，这种双重方法体现了其战略愿景，并最大限度地提高了为等待新疗法的帕金森病患者提供新希望的机会。Bemdaneprocel旨在通过植入新的多巴胺能神经元来替代丢失的多巴胺能神经元，而AB-1005则是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法，旨在通过神经外科注射将GDNF递送到大脑的特定区域。目前，这两种疗法均未获得任何监管机构的批准，其有效性和安全性尚未得到确立或全面评估。

系统性硬化症 （SSc） ，又称「硬皮病」，是一种以皮肤增厚变硬为主要临床特征的自身免疫疾病，早在 2018 年 5 月就已被列入中国第一批罕见病目录。 其中， 弥漫型系统性硬化症是系统性硬化症中较为危重的亚型 ，不仅会导致全身皮肤广泛纤维化，还常累及内脏器官，如肺、心血管、肾脏、消化道等。 RY_SW01 细胞注射液是一种人源间充质干细胞注射液，不仅可以进行 免疫调节，抑制炎症因子分泌，而且能够缓解局部组织纤维化 ，为高异质性复杂免疫疾病提供新的解决方案。

9 月 15 日 - 9 月 21 日拟纳入突破性治疗品种/。 IND 获批临床默示许可及 IND 申请。 获 CDE 受理的 1 类创新药。

2025年，一款旨在改善女性铁质吸收的健康解决方案在全球范围内获得认可，荣获欧洲、北美和亚洲的顶级奖项。这一成就凸显了全球对更有效、更易耐受的铁补充剂需求的日益增长。该方案由生物技术公司Probi开发，包含经过临床研究的益生菌菌株Lactiplantibacillus plantarum 299v（LP299V®）。LP299V®与铁结合时，可提高铁的吸收并减少与传统补充剂相关的胃肠道副作用。铁缺乏是全球最紧迫的营养挑战之一，影响着全球30%以上的育龄女性。Probi的专利菌株并非简单增加铁的摄入，而是帮助身体更有效地吸收铁。LP299V®通过保持铁的可吸收形式和增加体内铁转化酶的表达，两种方式支持铁的吸收。这一创新在亚洲具有关键作用，亚洲的铁缺乏问题持续影响着数百万女性。LP299V®已研究超过三十年，最初以其消化益处而闻名，现在因其独特的提高铁吸收能力而受到认可。Probi是一家全球生物技术解决方案公司，专注于研究、制造和提供补充剂和功能食品中的益生菌。自1991年从瑞典隆德大学成立以来，Probi已在全球40多个市场提供服务，并拥有多项全球专利。自2025年以来，Probi已成为Symrise AG的一

日前，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心公告了《价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第14期）》，共有63家企业被“点名”，新增16家。 已公布十四期：招采信用监管的数据轨迹。 第十四期失信等级评定汇总了截至2025年6月30日各省份的评定结果。

9月20日，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》， 明确将55种药品纳入第11批国家组织药品集中带量采购范围，并将于2025年10月21日上海开标。 记者从国家医保局了解到，方案已两次征求行业协会、企业、相关部门的意见，对于各方提出的意见建议，国家医保局高度重视，反复模拟有关数据、多次组织专家研讨论证，并常态化与相关企业沟通，充分吸纳各方合理意见建议。 此次集采首次允许医疗机构按照厂牌报量。

目前全国罕见病诊疗协作网医院达419家，罕见病直报系统现有626家医院参加登记，罕见病目录扩展至207种病种，已有约100种罕见病用药被纳入国家医保药品目录。 最新数据显示， 国家医保药品目录内罕见病用药覆盖42个罕见疾病种类。 2024年医保基金为协议期内罕见病药品支付86亿元，约占协议期药品总支付的7.7%。

今年8月8日，Arvinas刚宣布FDA接受PROTAC明星分子vepdegestrant的NDA，但仅1个月时间， 辉瑞就联合Arvinas宣布，准备将vepdegestrant卖了 。 根据之前Arvinas与辉瑞的合作协议，辉瑞向Arvinas支付6.5亿美元预付款，外加4亿美元的监管里程碑和10亿美元的销售里程碑，以及辉瑞的3.5亿美元股权投资，而本次双方选择在上市前夕就将vepdegestrant卖掉， 猜测一定程度上也是辉瑞为了规避这十几亿美元的里程碑付款。 根据Evercore ISI分析师Jonathan Miller的估计，vepdegestrant在二线乳腺癌治疗中的销售额 将限于5亿美元或更少 ，而且他还认为该药物的“真正潜力”在于作为 联合疗法的一部分用于一线治疗 ，但这需要大规模3期临床试验，可能只有财力雄厚的大公司才能承担。

近日，百洋医药（股票代码：301015.SZ）旗下“全球补钙专家”迪巧品牌推出 液体氨糖钙产品速节 ® ， 聚焦新中年人群关节与骨骼健康管理的核心需求 ，以创新液体剂型，为消费者带来全新的关节养护选择。 随着人口老龄化趋势加剧及健康意识的提升，关节与骨骼健康管理已成为大健康领域的核心关注点之一。 传统氨糖产品往往片大难吞、容易引发胃肠反应，以及钙含量偏低，导致消费者服用依从性低，影响养护效果。

9月20日，第十一批国采采购文件正式公布，同时也公布了《采购品种范围》、《全国首年机构需求量》等文件。 其中，作为十一批的一大特色， 各厂牌报量 情况值得关注。 截止目前，第十一批国采55个采购品种竞争企业数如下：。

据创鉴汇不完全统计，上周（9月15日至9月21日）全球大健康领域共披露融资事件29起，总额超8.6亿美元。 利用反义寡核苷酸（ASO）等小核酸技术精准调控基因表达，治疗传统难以攻克的疾病，是当前热门的领域之一。 9月21日， 浩博医药完成6300万美元B2轮融资 ，这是公司在近半年来获得的第二笔资金支持。

（二）中选药完成进度和占比。 全省中选药品采购总数量 占约定采购总量的比例为 129.64%，占同品规所有药品采购总 数量的比例为 95.75%。 全省总体网上配送率为 97.08%。

体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 根据递送载体的不同，In vivo CAR-T 可分为病毒载体和非病毒载体。 在非病毒载体中，近一年多以来，基于 mRNA-LNP 技术路线的 In vivo CAR-T 药物开发掀起了一股细胞治疗领域的小热潮。

9月10日，浙江省卫生健康委、浙江省发展和改革委、浙江省医疗保障局等13部门印发《关于促进健康消费 更好满足群众健康需求的若干举措》，提出12项重点举措，到2030年，全省健康消费供给更丰富、服务更优质、场景更多元，健康服务消费每年增加100亿元以上。 其中， 将加快临床新技术应用 。 关于促进健康消费更好满足群众健康需求的若干举措。

TOPPAN Digital Language，一家领先的为高风险内容提供技术驱动的语言解决方案提供商，宣布其专有技术STREAM AI获得了HITRUST r2认证，这是行业内最严格和最广泛认可的认证。HITRUST r2认证表明STREAM AI已满足严格的法规合规性和行业定义的要求，并适当管理风险。这一成就使TOPPAN Digital Language成为全球少数获得此认证的组织之一。通过结合联邦和州法规、行业标准以及基于风险的方法，HITRUST保证计划为组织提供了一个全面、灵活的安全控制框架。TOPPAN Digital Language的质量、合规性和语言交付高级总监Rafa Zaragoza表示，获得HITRUST r2认证向客户证明了公司达到了行业最高的数据保护和信息安全标准。HITRUST质量副总裁Vincent Bennekers强调，没有一致性、透明度和可靠性，信息安全评估无法提供做出重要商业决策所需的必要保证。有了r2认证，TOPPAN Digital Language进一步加强了其在高度监管行业中的全球企业信赖伙伴的地位。