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雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司合并，推进YB-101治疗甲状腺疾病

研发注册政策

雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司合并，推进YB-101治疗甲状腺疾病

雅罗生物科学公司与VYNE疗法公司宣布达成最终合并协议，合并后公司将专注于推进YB-101（也称为GS-098）的研发，这是一种针对格雷夫斯病（GD）和甲状腺眼病（TED）的潜在首创TSHR抗体。合并后公司预计将在2026年上半年开始在美国和其他地区进行YB-101的1b/2b期临床试验，同时在中国由合作伙伴长春基因科学制药有限公司（GenSci）进行TED的1期临床试验。合并前的私人融资总额约为2亿美元，预计将支持公司到2028年的运营。合并后，雅罗生物科学公司将由Yarrow的CEO和董事会成员Rebecca Frey领导，并计划在2025年12月17日举行电话会议详细讨论合并事宜。

GlobeNewswire

2025-12-17

甲状腺眼病甲状腺疾病格雷夫斯病 GenSci-098注射液
莱德生物CEO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展

医投速递

莱德生物CEO将在2026年J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展

莱德生物科技有限公司（纳斯达克：LEGN），全球细胞治疗领域的领导者，宣布公司首席执行官黄英博士将于2026年1月14日在旧金山举行的第44届J.P.摩根健康大会上发表公司最新进展。黄博士将在上午9:00太平洋时间进行演讲，并可通过莱德生物网站的投资者关系部分进行直播观看。直播回放将在直播后大约48小时内提供。莱德生物是一家拥有2900多名员工的独立细胞治疗公司，是改变癌症治疗的先驱。公司是CAR-T细胞治疗革命的先锋，其开发的CARVYKTI®是一种用于复发或难治性多发性骨髓瘤的单次治疗方案，与强生公司合作开发和销售。总部位于美国，莱德生物正在通过扩大其领导力，以最大化CARVYKTI的患者可及性和治疗潜力，打造一个端到端的细胞治疗公司。基于这一平台，公司计划推动其前沿细胞治疗产品组合的未来创新。更多信息请访问www.legendbiotech.com，并在X（前身为Twitter）和领英上关注我们。

GlobeNewswire

2025-12-17

Johnson & Johnson
Circle Pharma宣布CID-165为第二项肿瘤学项目的开发候选药物

研发注册政策

Circle Pharma宣布CID-165为第二项肿瘤学项目的开发候选药物

Circle Pharma公司，一家专注于癌症治疗领域临床阶段的生物制药公司，宣布将CID-165（一种首创的口服生物利用度高的宏环状RxL抑制剂）作为其第二项肿瘤学项目的开发候选药物。CID-165是一种针对细胞周期调控蛋白Cyclin D1的抑制剂，该蛋白在多种癌症中过度表达或发生移位，如ER阳性的乳腺癌和淋巴瘤。在临床前研究中，CID-165已被证明能够有效地破坏Cyclin D1-Rb相互作用，使Rb保持活性并抑制癌细胞增殖。CID-165在Cyclin D1驱动的临床前癌症模型中表现出强大的抗肿瘤活性，包括与其他疗法如CDK4/6双重抑制剂、CDK4选择性抑制剂和内分泌疗法的联合使用。Circle Pharma的MXMO™平台使得公司能够设计出CID-165这样的新型宏环状分子，以精确和选择性地阻断Cyclin D1-Rb信号传导，同时最大限度地减少对相关细胞周期蛋白（如Cyclin D3）的影响，旨在减少双CDK4/6抑制剂常见的副作用。Circle Pharma计划在2026年底提交IND申请，并将CID-165的令人信服的临床前活性转化为患者的受益。

Businesswire

2025-12-17

CDK4 淋巴瘤 RB CCND1 CCND3
Avenacy将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会

医投速递

Avenacy将参加2026年J.P. Morgan健康护理大会

美国专注于供应关键注射药物的专科制药公司Avenacy宣布，将于2026年1月12日至15日在加利福尼亚州旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康护理大会上出席。公司联合创始人兼首席执行官Jeff Yordon和首席运营官Joe Mase将在会上与投资者会面，重点介绍公司近期取得的成就，并分享管理团队的战略方向。有兴趣安排会议的投资者可通过FTI Capital Advisors联系Avenacy团队。Avenacy成立于2023年，总部位于伊利诺伊州舒阿姆堡，致力于为各种医疗监督环境中的患者提供关键注射药物，包括急性护理医院、门诊诊所和医生办公室。公司通过严格的优化选择流程，正在构建一个高质量、FDA批准的注射药物产品管线，以确保能够满足当今动态药物供应链的需求。Avenacy拥有经验丰富的团队，致力于质量与可靠性，并推出旨在促进安全、高效患者护理的产品，力求成为关键药物的可信赖合作伙伴。

Businesswire

2025-12-17

Avenacy Inc
NeuroPace提交RNS系统新适应症申请

研发注册政策

NeuroPace提交RNS系统新适应症申请

美国医疗设备公司NeuroPace宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PMA补充申请，寻求扩大其RNS系统的标签适应症，包括对药物难治性原发性全身性癫痫（IGE）患者进行治疗。该申请基于NAUTILUS试验的积极初步结果，该试验在18个月的治疗后，在该难治性患者群体中展示了强劲的77%的中位全身性强直-阵挛性癫痫发作减少和良好的安全性概况。RNS系统已获得突破性设备指定，反映了该适应症的重大未满足的临床需求以及该疗法可能比现有疗法提供更有效治疗的可能性。根据当前FDA指南，PMA补充通常在约180天内审查，尽管实际审查时间可能会有所不同。NeuroPace总裁兼首席执行官Joel Becker表示，提交针对原发性全身性癫痫的PMA补充申请是公司战略中的重要里程碑，旨在使响应性神经调节技术惠及更多需要它的患者。与局灶性癫痫不同，药物难治性IGE患者目前没有批准的治疗选择，NAUTILUS数据显示，RNS疗法可以在这个目前没有批准神经调节选项的患者群体中提供强劲且具有临床意义的癫痫发作减少，并具有出色的安全性概况。突破性设备指定促进了与FDA的积极互动，公司期待与机构密切合作，以审查其实质性临床证据。

Businesswire

2025-12-17

Neuropace Inc
ONE Bow River国家防御基金战略投资LEAP公司，加速太空运输发展

医投速递

ONE Bow River国家防御基金战略投资LEAP公司，加速太空运输发展

ONE Bow River国家防御基金宣布对LEAP公司进行战略投资，LEAP是一家快速发展的美国发射公司，致力于开发满足国家安全、物流和商业任务需求的平台。此次投资将帮助LEAP加速车辆开发、扩大生产能力，并扩大飞行运营以满足政府和商业客户的需求。LEAP的差异化技术、灵活的任务车辆设计和成本效益的发射能力与基金支持具有高影响力和防御性技术的目标直接一致。投资将支持LEAP扩展到新的制造设施，继续开发Bullfrog和Bighorn发射车辆，并执行关键客户项目，包括与导弹防御局、太空系统司令部和其它商业合作伙伴的近期合作。LEAP首席执行官Chris Beckman表示，ONE Bow River是LEAP从开发到规模化执行的理想战略合作伙伴。LEAP专注于快速响应、可大规模生产的发射解决方案，通过专有推进技术和现代制造技术，为国家安全、商业有效载荷部署和全球点到点物流提供可扩展、成本效益的发射解决方案。

PRNewswire

2025-12-17
Eagle Electronics收购Wireless Mobility，重组为Eagle Wireless

医投速递

Eagle Electronics收购Wireless Mobility，重组为Eagle Wireless

Eagle Electronics宣布收购Wireless Mobility，并将其重组为Eagle Wireless。新公司将成为服务于汽车和物联网市场的西方模块供应商，具有强大的美国和国际影响力。Eagle Wireless将拥有全球研发团队，并在未来12个月内扩大团队规模以满足客户需求。新任首席执行官Norbert Muhrer表示，Eagle Wireless将致力于满足客户需求，成为其首选合作伙伴。此次收购是对美国新法规，如连接车辆规则，的积极响应，这些法规为市场创造了新的机遇，需要具有网络安全和弹性供应链的供应商。

PRNewswire

2025-12-17
ZCRB1抑制通过USP21次要内含子滞留阻断肝细胞癌恶性进展

前沿研究

ZCRB1抑制通过USP21次要内含子滞留阻断肝细胞癌恶性进展

原发性肝细胞癌（HCC）是全球范围内极具侵袭性且致死率极高的恶性肿瘤之一，其发病机制错综复杂，涉及遗传变异、表观遗传修饰及转录后调控等多个层面的异常。近年来，RNA剪接异常作为肿瘤发生发展的关键驱动因素，日益受到学界关注。尽管U12型内含子在人类基因组中占比不足0.5%，但其宿主基因往往富集于细胞周期调控、DNA修复及信号转导等关键生物学过程，被称为“分子瓶颈”。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-17

AstraZeneca PLC 肝细胞癌 siRNA 中山大学附属第一医院 MEK2
一项前瞻性观察研究：不可切除肝细胞癌中持续AFP-L3或DCP升高与疾病进展风险及不良预后的关联

前沿研究

一项前瞻性观察研究：不可切除肝细胞癌中持续AFP-L3或DCP升高与疾病进展风险及不良预后的关联

肝细胞癌 (HCC) 是一种主要的全球健康负担，其高复发性和不良预后仍然是临床面临的重大挑战。为了更好地监测残留疾病和评估治疗反应，非侵入性生物标志物的作用日益受到重视。血清肿瘤标志物，如甲胎蛋白 (AFP)、AFP 扁豆凝集素结合片段 (AFP-L3) 和异常凝血酶原 (DCP 或 PIVKA-II)，已被批准用于 HCC 监测。

良医汇肿瘤资讯

2025-12-17

AstraZeneca PLC 肝细胞癌华法林 ACE AFP
浙江省第六批药品集采文件公布，涉及33种化药和12种中成药

招标采购

浙江省第六批药品集采文件公布，涉及33种化药和12种中成药

12月17日，浙江省医保局发出《浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购公告》，本次集采共纳入 33种化药和12种中成药。采购周期为24个月。根据《浙江省医疗保障局等5部门关于印发浙江省药品医用耗材集中带量采购暂行办法的通知》（浙医保联发〔2021〕15号）要求，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室代表浙江省内相关医药机构开展我省公立医疗机构第六批药品集中带量采购工作。

药闻康策

2025-12-17

集采
支持金额最高5000万元！四川创新药新政策来了

招标采购

支持金额最高5000万元！四川创新药新政策来了

“真金白银”支持、缩短审批时限、加速临床应用…… 近日，省政府办公厅印发了《四川省支持生物医药和医疗器械产业高质量发展若干政策措施》（以下简称《政策措施》）。医药健康是四川六大优势产业之一。

温江高新区

2025-12-17

创新药
巴斯夫达成新协议：未来5年不强制裁员

交易并购

巴斯夫达成新协议：未来5年不强制裁员

12月15日，巴斯夫（BASF）的管理层和员工代表签署了一份名为“塑造未来，打造强劲发展区域”的新协议。该协议的有效期为五年。它最初将为路德维希港工厂的巴斯夫员工申请三年，从2026年1月1日到2028年12月31日。

兴园化工园区研究院

2025-12-17

BASF Corp
从技术破垄断到全球前十：万华化学的进阶路径与挑战分析

公司动态

从技术破垄断到全球前十：万华化学的进阶路径与挑战分析

国际竞争对手三井化学宣布在韩国丽水工厂新增10万吨/年MDI产能，预计2027年5月竣工，届时其总产能将提升至71万吨/年。更严峻的挑战来自贸易环境变化。巴斯夫与陶氏组成"MDI公平贸易联盟"发起反倾销调查，美国对中国MDI征收376%-511%的初裁税率，导致2025年1-10月中国对美聚合MDI出口量同比下降82.6%。

兴园化工园区研究院

2025-12-17

万华化学
牵手华为！万华化学，多领域布局提速！

公司动态

牵手华为！万华化学，多领域布局提速！

近期，万华化学大动作频频，密集推进多项举措，涉及生物制造、半导体材料、电池材料、聚氨酯、清洁能源等领域：。而在生物基材料方面，万华化学布局更广。早在2022年就开发出了全球首款100%生物基TPU材料。

兴园化工园区研究院

2025-12-17

华为万华化学
Bertozzi最新Nat. Biotechnol.—抗体-凝集素嵌合体！

前沿研究

Bertozzi最新Nat. Biotechnol.—抗体-凝集素嵌合体！

免疫检查点抑制剂已经成为肿瘤治疗的重要支柱，但其总体应答率仍然有限。多种肿瘤中过度表达的唾液酸化糖链可通过与免疫细胞表面的 Siglec 等凝集素受体结合，抑制吞噬、细胞毒性和炎症信号，从而促进免疫逃逸。然而，迄今尚无获批药物直接靶向这类 “ 糖免疫检查点 ” 。

医药速览

2025-12-17

肿瘤
PharmaCann宣布将部分科罗拉多零售资产出售给Vireo Growth

医投速递

PharmaCann宣布将部分科罗拉多零售资产出售给Vireo Growth

美国大型垂直整合大麻公司PharmaCann及其部分附属公司宣布，已与Vireo Growth Inc.达成协议，以49百万美元的新发行股份总额出售其在科罗拉多州的部分零售资产。Vireo Growth成立于2014年，是一家领先的医疗和成人用大麻公司。此次交易将增加Vireo在科罗拉多州大麻市场的地位，同时允许其继续向更广泛的市场提供高质量产品。交易涉及将以下资产出售给Vireo：科罗拉多州运营的某些零售店租赁权、在科罗拉多州销售大麻产品所需的许可证、许可和授权（需经过监管审查和批准），以及公司的一些库存、合同和知识产权，包括与LivWell品牌相关的某些商标。交易完成需满足某些条件，包括州和地方监管机构的批准。此外，PharmaCann还与Vireo签订了管理服务协议（MSA），在MSA获得监管批准后，Vireo将参与运营PharmaCann在科罗拉多州的某些零售店，直到拟议的交易完成。PharmaCann是美国最大的私营垂直整合大麻公司之一，在超过半打州拥有活跃运营，通过其一系列高端大麻品牌，向医疗和成人用大麻市场提供高质量产品。

PRNewswire

2025-12-17

PharmaCann Inc Vireo Growth Inc
Biotech龙头杀疯了，剑指每年10亿

公司动态

Biotech龙头杀疯了，剑指每年10亿

消息公布后，和铂医药迎来股价波动，盘中一度跌超 5% 。根据协议条款，和铂医药将与BMS合作推进及加速多特异性抗体发现项目。和铂医药将获得总计 9000 万美元的付款，若BMS选择推进所有潜在项目，和铂医药还可获得高达 10.35 亿美元的开发及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

瞪羚社

2025-12-17

Bristol-Myers Squibb Belgium SA 和铂医药（上海）有限责任公司