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  • Assembly Biosciences 宣布 1.75 亿美元的股权融资定价
    医药投融资
    Assembly Biosciences 宣布 1.75 亿美元的股权融资定价
    Assembly Biosciences宣布了一项股票和认股权证的销售，包括5,591,840股普通股和1,040,820股普通股的认股权证，以及附带A类和B类认股权证，总价格为每股19.60美元。此外，Gilead Sciences将购买2,295,920股普通股和认股权证。这些交易预计将在2025年8月11日完成，资金将用于公司的一般运营。
    GlobeNewswire
    2025-08-08
  • 【4376】陆舜教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼用于EGFR敏感突变一线治疗在华获批，无化疗创新联合方案实现显著OS获益
    审批动态
    【4376】陆舜教授：埃万妥单抗联合兰泽替尼用于EGFR敏感突变一线治疗在华获批，无化疗创新联合方案实现显著OS获益
    表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变是肺癌最重要的一类驱动基因突变，在中国非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，EGFR突变比例为28.2%，在肺腺癌中，该比例可达50.2% 。 埃万妥单抗是一款EGFR-MET双特异性抗体，基于全球大型III期注册研究MARIPOSA研究结果，美国、欧盟、日本等国家和地区先后批准埃万妥单抗联合兰泽替尼用于EGFR敏感突变患者的一线治疗。 近日，国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准埃万妥单抗联合兰泽替尼用于一线治疗EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变NSCLC。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-08
    EGFR
  • 胃来说㉟-维迪西妥单抗力挽狂澜：HER2阳性晚期胃癌曲妥珠单抗不耐受后，实现超18个月PFS
    临床研究
    胃来说㉟-维迪西妥单抗力挽狂澜：HER2阳性晚期胃癌曲妥珠单抗不耐受后，实现超18个月PFS
    对于初诊即伴有远处多发转移的HER2阳性晚期胃癌患者，尤其是肿瘤负荷巨大的患者，治疗极具挑战性，预后通常不佳。 尽管以曲妥珠单抗为基石的靶向联合化疗是一线标准方案，但部分患者可能因不耐受或原发耐药而无法获益。 该患者因对曲妥珠单抗出现不耐受，转而采用以ADC药物维迪西妥单抗（RC48）为核心，联合化疗及免疫治疗的方案，实现了肿瘤的持久的缓解，无进展生存期（PFS）已超过18个月，为该类患者的治疗提供了重要的临床启示。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-08
    HER2 胃癌
  • 李苏教授：优异的药代动力学（PK）参数是卡马替尼实现临床获益的关键
    临床研究
    李苏教授：优异的药代动力学（PK）参数是卡马替尼实现临床获益的关键
    MET异常是非小细胞肺癌（NSCLC）的不良预后指标之一，仅在2020年就造成了约180万人死亡 。 MET异常主要包括MET 14号外显子（METex14）跳跃突变、MET基因扩增、MET融合和MET蛋白过表达 。 近日， 中山大学肿瘤防治中心 的 李苏教授 在 Translational Lung Cancer Research 发表了一篇题为“The pharmacokinetics of capmatinib and its efficacy in non-small cell lung cancer treatment: a narrative review”的综述文章（doi: 10.21037/tlcr-2025-700）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-08
    PK nonsmall-cell lung c 李苏
  • “例例安心”肝癌临床实践会议纪实：聚焦免疫联合新策略，共探生存获益新高度
    临床研究
    “例例安心”肝癌临床实践会议纪实：聚焦免疫联合新策略，共探生存获益新高度
    2025年8月3日，“例例安心——肝癌临床实践规范化诊疗系列项目”在青岛成功举办。 本次会议聚焦肝细胞癌晚期一线系统治疗策略，通过学术专题分享、临床实践案例讨论等形式，为肝癌诊疗领域的专家、学者提供了深入交流的平台，旨在共同推动肝癌临床实践的规范化发展。 本次会议旨在通过共享前沿研究成果和临床实践经验，进一步提升肝癌诊疗水平，造福更多患者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-08
    免疫联合
  • 解析全球首个获批的BCMA × CD3 双抗--Teclistamab
    审批动态
    解析全球首个获批的BCMA × CD3 双抗--Teclistamab
    Teclistamab （商品名： TECVAYLI®），是首个用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者的现成皮下注射双特异性BCMA×CD3 T细胞接合剂，患者此前至少接受过4种治疗方案，包括一种蛋白酶体抑制剂（PI）、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体。 该药已于2022年获美国FDA批准上市，首次获批的时间线见下图。 药物类型 ：双特异性T细胞结合器。
    医药速览
    2025-08-08
    BCMA 多发性骨髓瘤
  • 百济神州和阿斯利康逐渐拉大差距
    公司动态
    百济神州和阿斯利康逐渐拉大差距
    具有中国背景的制药公司百济神州，凭借其核心产品BTK抑制剂百悦泽（Brukinsa），逐步扩大其在全球市场的领先优势。 百悦泽在2024年末首次在季度营收上超越了阿斯利康的阿卡替尼（Calquence），并在2025年第二季度进一步拉大了领先优势。 百悦泽在2024年第四季度就首次以8.28亿美元的销售额超过了阿卡替尼的8.08亿美元。
    医药速览
    2025-08-08
    BTK 百悦泽 阿卡替尼
  • 清华大学×北京大学合作发表最新Cell论文
    公司动态
    清华大学×北京大学合作发表最新Cell论文
    基因表达的精确时空调控对于发育和细胞命运转变至关重要，这是由基因组内非编码调控元件的精细控制所协调的。 这些调控元件通常受激活性或抑制性组蛋白标记的控制。 然而，有些遗传元件存在于同时带有激活性和抑制性标记的染色质中，这种染色质被称为 二价染色质 （bivalent chromatin） 。
    医药速览
    2025-08-08
  • 败走中国的韩妆，在美国翻红！合成生物成关键推手，这三类产品已率先爆发！
    公司动态
    败走中国的韩妆，在美国翻红！合成生物成关键推手，这三类产品已率先爆发！
    败走中国市场的韩妆，在欧美翻红了。 而彭博社数据显示， 2024年韩国对美出口额达17 亿美元 ， 超越以奢侈品牌化妆品闻名的法国 (12.63 亿美元 )。 西方巨头 抢购韩国 神经酰胺。
    合成生物学态势+
    2025-08-08
    合成生物
  • 本维莫德成为“创新样本” 顶刊《自然》杂志解码中国药审改革
    公司动态
    本维莫德成为“创新样本” 顶刊《自然》杂志解码中国药审改革
    Current landscape of innovative drug dev-elopment and regulatory support in China。 文章选用了部分中国研发新药案例，而首个被顶刊点名的"中国新药样本"，是一款治疗皮肤病、名为本维莫德的1类新药，成为了中国药审改革最硬的“新药勋章”。 文章数据显示，2019-2023年间，中国创新药研发实现跨越式发展。
    泽德曼
    2025-08-08
  • 唾液中竟藏着2型糖尿病的发病线索？PLoS One最新研究揭示关键基因关联
    前沿研究
    唾液中竟藏着2型糖尿病的发病线索？PLoS One最新研究揭示关键基因关联
    在当代社会，随着生活节奏的加快和人口结构的变迁， 2 型糖尿病（T2D） 正以惊人的速度在全球范围内蔓延。 国际糖尿病联盟（IDF）的数据宛如一记警钟，显示全球约有 5.37 亿成年人深陷糖尿病的泥沼，其中超过 90% 为 2 型糖尿病患者 。 科学研究已证实，2 型糖尿病的发病是遗传、生活方式、环境等多种因素交织作用的结果。
    生物谷
    2025-08-08
    2型糖尿病
  • 广州健康院联合发布单细胞多组学新方法，实现胰腺癌循环肿瘤细胞多维度解析
    前沿研究
    广州健康院联合发布单细胞多组学新方法，实现胰腺癌循环肿瘤细胞多维度解析
    近日， 中国科学院广州生物医药与健康研究院谱系基因组多维技术研究组林达研究员 在 Nature Communications 期刊发表研究成果，报道了新开发的 单细胞多组学技术-Uniform Chromosome Conformation Capture（Uni-C）。 该方法可在一个细胞中同时解析基因组大尺度结构变异（如SV、CNV、ecDNA）、小尺度突变（SNP/INDEL）以及染色质三维构象，实现高分辨率、多维度的联合分析（图1）。 胰腺癌异质性强、进展迅速，临床面临早筛困难、治疗靶点匮乏等挑战。
    生物谷
    2025-08-08
    中国科学院广州生物医药与健康研究院 胰腺癌 单细胞多组学
  • 映恩生物等多家企业将被纳入MSCI全球小型股指数；和黄医药股价大跌15%
    医药投融资
    映恩生物等多家企业将被纳入MSCI全球小型股指数；和黄医药股价大跌15%
    氨基观察-创新药组原创出品。 8月8日，全球知名指数公司MSCI宣布2025年8月份的指数季度审议结果。 在本次调整中，映恩生物-B等多家企业将被纳入MSCI全球小型股指数，正式跻身“全球资产”行列。
    氨基观察
    2025-08-08
  • 华润三九拥有大中华区独家权益的“first-in-class”脑胶质瘤创新药 获FDA加速批准上市
    审批动态
    华润三九拥有大中华区独家权益的“first-in-class”脑胶质瘤创新药 获FDA加速批准上市
    当地时间8月6日，美国食品药品监督管理局（FDA） 宣布加速批准dordaviprone（研发代号：ONC201）上市 ，适应症为“1岁及以上成人和儿童复发性 H3K27M突变弥漫性中线脑胶质瘤”，这也是FDA首次批准用于该适应症的药物上市。 华润三九 拥有ONC201在大中华区（含中国大陆、香港、澳门、台湾）的独家开发、生产及商业化权益 ，目前正在国内开展Ⅰ/Ⅱ期临床研究。 公开信息显示， 脑胶质瘤是最常见的脑部肿瘤 。
    华润三九
    2025-08-08
    胶质瘤 脑胶质瘤
  • 阿斯利康中国首个呼吸生物制剂获批新适应证
    审批动态
    阿斯利康中国首个呼吸生物制剂获批新适应证
    近日， 阿斯利康宣布本瑞利珠单抗在国内获批新适应症，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 支气管哮喘是儿童最常见的慢性气道炎症性疾病，在我国，儿童哮喘的总患病率为14.6%且呈明显上升趋势。 重度哮喘患儿约占整体哮喘患儿总数的6.7%，但高达50%的重度哮喘患儿在出院后1个月内再次住院，高达79%的患儿在出院后1年内再次住院，未控制的哮喘甚至会危及生命。
    健识局
    2025-08-08
    支气管哮喘 呼吸生物制剂
  • 中药注射液，正在绕过医保局的用药限制
    医保动态
    中药注射液，正在绕过医保局的用药限制
    8月5日，内蒙古自治区医保局发布《关于优化一级及以下医疗卫生机构医保用药规则的通知》。 通知指出， 通过上级医院互联网医院的电子处方流转到卫生院、社区中心、卫生室、社区站的，可以使用目录里的药物，不受医院级别限制 ； 县域医共体内部，一级医疗机构不受国家药品目录中“限二级及以上医院使用”条件限制。 内蒙古打破了基层医院的医保用药限制，这在全国还不多见。
    健识局
    2025-08-08
    中药注射液
  • 和黄医药“断奶”后压力陡增，呋喹替尼美国市场依然给力
    公司动态
    和黄医药“断奶”后压力陡增，呋喹替尼美国市场依然给力
    在剥离了中药资产之后，和黄医药显然有点不适应。 8月7日，和黄医药披露了公司的中期业绩： 今年上半年，公司收入总额 2.78亿美元， 同比 减少9.16% ， 不过好在净利润呈出了百倍增长，达4.55亿美元。 不过财报显示，和黄医药的核心增长产品不再强劲，核心肿瘤、免疫产品，综合收入同比减少了15%。
    健识局
    2025-08-08
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