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  • 美国FDA加速审评idebenone治疗Leber遗传性视神经病变
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    美国FDA加速审评idebenone治疗Leber遗传性视神经病变
    美国食品药品监督管理局（FDA）已授予idebenone针对Leber遗传性视神经病变（LHON）的优先审评资格，这是一种在美国尚无批准治疗方法的疾病。idebenone是一种短链苯醌，旨在针对LHON的根本原因——线粒体功能障碍，从而保护、保护和重新激活视网膜神经节细胞的功能。该药物的提交基于来自第3期（RHODOS）和第4期（LEROS）研究的有效性和安全性数据。如果获得批准，idebenone将成为美国首个也是唯一经过临床验证的LHON治疗方法。该药物已在欧盟国家（EMA，2015年）以及欧盟以外包括英国（2015年）、以色列（2017年）、韩国（2019年）、塞尔维亚（2019年）、瑞士（2014年）、智利（2024年）、巴林（2025年）和台湾（2025年）获得批准。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Chiesi Global Rare D
  • 加拿大克劳德花生酱品牌向蒙特利尔儿童医院基金会捐赠五十万美元支持早期过敏干预项目
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    加拿大克劳德花生酱品牌向蒙特利尔儿童医院基金会捐赠五十万美元支持早期过敏干预项目
    加拿大克劳德花生酱品牌宣布，将向蒙特利尔儿童医院基金会捐赠五十万美元，为期五年，用于支持一项新的试点项目。该项目由加拿大最大的母婴教学医院之一，北美领先的儿科中心CHU Sainte-Justine领导，旨在评估通过家庭为基础的监督治疗进行早期过敏干预的潜力。魁北克省有大约75,000名儿童患有食物过敏，该项目旨在在婴儿期早期干预，以期减少等待专科医生的时间，并为更多儿童提供护理机会。克劳德花生酱加拿大总裁西蒙·拉罗什表示，公司不仅通过产品，还通过有意义的伙伴关系来支持社区。CHU Sainte-Justine基金会总裁兼首席执行官德菲妮·布罗代尔表示，这一项目使所有儿童，无论其背景或居住地，都能获得早期干预，这是朝着重新思考如何应对食物过敏并创造更美好未来的重要一步。
    Businesswire
    2025-09-22
  • Grace Therapeutics发布GTx-104在蛛网膜下腔出血患者治疗中的安全性和耐受性研究数据
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    Grace Therapeutics发布GTx-104在蛛网膜下腔出血患者治疗中的安全性和耐受性研究数据
    Grace Therapeutics公司宣布，其新型尼莫地平注射剂GTx-104在治疗蛛网膜下腔出血（aSAH）患者中的关键性3期STRIVE-ON安全试验结果在2025年神经重症护理学会年会上公布。试验结果显示，与口服尼莫地平相比，静脉注射GTx-104在治疗aSAH患者时表现出良好的安全性和耐受性，并可能减少低血压事件。GTx-104的潜在优势包括减少重症监护病房的停留时间和降低机械通气的需求。Grace Therapeutics首席执行官Prashant Kohli表示，这些数据为GTx-104作为口服尼莫地平的替代品提供了强有力的证据，并期待FDA的审查。GTx-104是一种临床阶段的尼莫地平注射剂，旨在解决aSAH患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Grace Therapeutics I
  • Trinity Capital向Rapid Micro Biosystems投资4500万美元支持其增长
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    Trinity Capital向Rapid Micro Biosystems投资4500万美元支持其增长
    Trinity Capital Inc.，一家领先的另类资产管理公司，今日宣布向Rapid Micro Biosystems（纳斯达克：RPID）投资4500万美元的增长资本。Rapid Micro Biosystems是一家创新的生命科学科技公司，提供关键自动化解决方案，以促进医疗保健产品的有效制造和快速、安全释放。该公司专注于自动化微生物质量控制，其Growth Direct®平台提供更快的结果、更高的准确性、更高的运营效率和更强的数据完整性，使客户能够做出更快决策，确保重要医疗保健产品的安全和一致性供应。这笔新资本将帮助Rapid Micro Biosystems扩大运营规模，包括支持Growth Direct平台的持续全球商业化扩张，以及通过降低产品成本、提高制造效率和提升服务生产力来推动毛利率扩张。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 电核公司Truvaga™ Plus手持式迷走神经刺激器获《Esquire》2025睡眠大奖‘最佳放松设备’
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    电核公司Truvaga™ Plus手持式迷走神经刺激器获《Esquire》2025睡眠大奖‘最佳放松设备’
    电核公司（electroCore, Inc.）宣布，其Truvaga™ Plus手持式迷走神经刺激（nVNS）设备荣获《Esquire》杂志2025睡眠大奖中的‘最佳放松设备’称号。该奖项由Esquire杂志颁发，旨在表彰最有效和创新性的改善休息和恢复的解决方案。Truvaga Plus在经过杂志编辑团队的全面测试后脱颖而出，因其能在短短两分钟内平静神经系统、减轻压力并促进恢复性睡眠而获得认可。电核公司表示，这一认可是对Truvaga Plus的强大肯定，睡眠是人们面临的最普遍的健康挑战之一，而拥有独立的编辑团队突出其设备，增强了寻求经过验证、无药物放松、充电和改善睡眠的消费者的信心。电核公司是一家商业阶段的生物电子医学和健康公司，致力于通过创新的非侵入性生物电子技术改善健康和提升生活质量。Truvaga Plus是一款革命性的手持式迷走神经刺激器，利用公司经过验证的技术快速温和地激活迷走神经，旨在与身体协同工作，平衡神经系统，让人感觉更平静、思维更清晰、睡眠更好。Truvaga Plus仅用于一般健康和福祉，不用于诊断、治疗、缓解、治疗或预防任何疾病。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Electrocore Inc
  • Cosmos Health Inc.在美国启动Sky Premium Life品牌，预计强劲增长
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    Cosmos Health Inc.在美国启动Sky Premium Life品牌，预计强劲增长
    Cosmos Health Inc.宣布在美国启动其自有品牌Sky Premium Life食品补充剂，所有产品在美国GMP认证、FDA注册和UL审计的工厂生产。Sky Premium Life NOOR Collagen产品已开始销售，预计年化收入超过1200万美元。美国营养补充品市场预计到2030年将以6.2%的复合年增长率增长。Cosmos Health Inc.的CEO Greg Siokas表示，这一举措标志着公司扩张战略的重要里程碑，预计美国业务将成为公司增长的关键驱动力。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
  • Corbus制药将在ESMO大会展示CRB-701临床试验数据
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    Corbus制药将在ESMO大会展示CRB-701临床试验数据
    Corbus制药公司宣布，将在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上举办一场面对面和虚拟的专家论坛，讨论其CRB-701（SYS6002）一期/二期临床试验的剂量优化数据。该研究涉及100多名患有头颈鳞状细胞癌（HNSCC）、宫颈癌或转移性尿路上皮肿瘤的参与者。专家论坛将于10月19日在柏林德国万豪酒店举行，将邀请多位HNSCC领域的专家分享见解。此外，CRB-701的临床试验数据将在ESMO大会上以海报形式展示。CRB-701是一种针对Nectin-4的下一代抗体偶联药物（ADC），旨在治疗与高Nectin-4表达相关的晚期实体瘤。Corbus制药致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病，其产品管线包括CRB-701、CRB-601和CRB-913等。
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Corbus Pharmaceutica University of Chicag Dana-Farber Cancer I Sarah Cannon Researc
  • Beyond Air首席财务官将参加ROTH年度医疗保健机会会议
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    Beyond Air首席财务官将参加ROTH年度医疗保健机会会议
    Beyond Air公司宣布，其首席财务官Douglas Larson将参加于2025年10月9日在纽约举行的ROTH第4届年度医疗保健机会会议。Larson将在会议上与投资者进行会面。Beyond Air是一家专注于利用一氧化氮（NO）的力量来改善患有呼吸系统疾病、神经疾病和实体瘤患者的生命的商业阶段医疗设备和生物制药公司。公司已获得FDA批准和CE标志，其首个系统LungFit® PH用于治疗足月和近足月新生儿缺氧性呼吸衰竭。Beyond Air目前正在推进其他革命性的LungFit系统，这些系统正在临床试验中用于治疗严重肺部感染，如病毒性社区获得性肺炎（包括COVID-19）和非结核分枝杆菌（NTM）。此外，公司与耶路撒冷希伯来大学合作，推进一个针对自闭症谱系障碍（ASD）和其他神经疾病的临床前项目。Beyond Air的子公司Beyond Cancer，Ltd.正在研究使用专有递送系统靶向某些实体瘤的超高浓度NO。更多信息请访问www.beyondair.net。LungFit系统是一种无气缸、脉冲流发生器和递送系统，已被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为医疗器械。该设备与呼吸机兼容，可以在需要时
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    Beyond Air Inc Beyond Cancer Ltd
  • Elektra Health扩展纽约州保险覆盖范围，服务覆盖95%以上女性
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    Elektra Health扩展纽约州保险覆盖范围，服务覆盖95%以上女性
    Elektra Health，一家提供虚拟更年期护理服务的公司，宣布自2025年9月1日起，在纽约州增加了Fidelis Care和MetroPlusHealth计划的保险覆盖范围。这使得Elektra Health的保险合作伙伴包括EmblemHealth、Aetna、Anthem、Cigna、Healthfirst、Molina、MVP Healthcare、Oscar Health和United Healthcare，覆盖了纽约州超过95%的女性。Elektra Health提供个性化的护理，支持女性从围绝经期到绝经后期的每个阶段。其模式结合了更年期学会认证的临床医生的虚拟护理、经验丰富的健康专业人士如教练和护士的辅导和支持。此外，Elektra还提供了一个私人数字平台，数千名会员在此学习、连接、分享和支持彼此，讨论如“更年期有哪些症状？”到“更年期持续多长时间？”甚至“激素替代疗法（HRT）安全吗？”等问题。Elektra Health自2019年成立以来，已成为为中年女性提供综合教育和医疗服务的领先提供商。通过与领先的私营和政府资助的保险公司合作，Elektra确保女性能够获得支持和可信赖的教育，以
    PRNewswire
    2025-09-22
    Elektra Health Inc Aetna Inc Elevance Health Inc Cigna Corp Healthfirst Oscar Health Inc
  • BioCardia与日本PMDA就CardiAMP心力衰竭试验结果进行初步临床咨询
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    BioCardia与日本PMDA就CardiAMP心力衰竭试验结果进行初步临床咨询
    BioCardia公司宣布，其与日本药品医疗器械机构（PMDA）就CardiAMP心力衰竭试验结果进行了积极的初步临床咨询。此次会议是为了准备正式的临床咨询，以提交临床试验数据的审批申请。PMDA要求提供更多细节，包括对预定义复合终点的定位、统计功效的背景、NTproBNP亚组的临床理由及其风险效益分析、预计在日本的患者数量以及在美国的临床开发状况。BioCardia正在完成对这些问题的回应，并预计将在年底前进行正式的临床咨询。BioCardia首席执行官Peter Altman表示，公司期待与PMDA合作，支持其对已完成的三项临床试验的审查，这些试验涉及178名缺血性心力衰竭患者。公司的重点是使那些几乎没有治疗选择的最需要帮助的患者能够获得治疗。这些患者在我们的自体微创细胞疗法CardiAMP HF最近完成的研究中显示出最显著的治疗效果。BioCardia总部位于加利福尼亚州桑尼维尔，是全球心血管和肺疾病细胞和细胞衍生物疗法的领导者。CardiAMP自体和CardiALLO同种异体细胞疗法是公司的生物治疗平台，目前有三个心脏临床阶段的产品候选。这些疗法由其Helix生物治疗递送和Morph血管导航产品平台，
    GlobeNewswire
    2025-09-22
    BioCardia Inc
  • Thynk Health任命Matt Rockhold为首席商业官
    医投速递
    Thynk Health任命Matt Rockhold为首席商业官
    Thynk Health，一家领先的AI诊断平台创新企业，于2025年9月22日宣布任命Matt Rockhold为首席商业官。Rockhold拥有超过20年医疗技术和AI辅助诊断领域的销售和商业执行经验，将负责领导公司的市场战略、客户增长计划和商业执行。在Thynk Health，Rockhold将推动其肺癌症筛查和意外发现管理的平台应用，该平台通过AI技术将手动工作流程转变为自动化、合规的系统，帮助提供者更早地发现癌症，提高随访依从性，并提高运营效率。Rockhold在加入Thynk Health之前，曾在大型医疗设备和成像技术公司以及进入美国市场的AI软件创业公司担任商业领导职务，并持续超越业绩目标。Thynk Health提供行业领先的AI平台，用于管理所有主要器官系统的癌症筛查和意外发现，其综合解决方案覆盖肺部、心血管、消化、肝脏、内分泌、泌尿生殖系统和女性健康，以及急诊室跟踪，帮助医疗系统主动识别高风险患者，自动化沟通，简化工作流程，并确保及时随访。
    PRNewswire
    2025-09-22
    Thynk Health
  • 阿维斯塔 ketamine 和健康中心在弗吉尼亚州泰森角开设新诊所
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    阿维斯塔 ketamine 和健康中心在弗吉尼亚州泰森角开设新诊所
    阿维斯塔 ketamine 和健康中心（Avesta），华盛顿特区、马里兰州和弗吉尼亚州（DMV）地区领先的监测 ketamine 护理提供商，宣布在弗吉尼亚州泰森角维也纳开设了一家新诊所。新诊所位于现代化的、先进的、位置便利的 A 级建筑群——塔楼新月商务园区内，取代了阿维斯塔之前位于麦克莱恩的北弗吉尼亚诊所，提供了更大、更现代、更新颖的空间，以更好地服务该地区的患者。这一举措紧随公司今年早些时候在 DMV 地区开设的第四家诊所——位于马里兰州哥伦比亚之后的行动。阿维斯塔的创始人兼联合首席执行官 Ladan Eshkevari 博士表示，自 2018 年成立以来，阿维斯塔一直致力于为任何遭受令人衰弱的心理健康挑战且其他治疗方法无效的人提供救命和改变生活的护理。新诊所位于 8000 塔楼新月大道，靠近受欢迎的泰森角购物中心和泰森角地铁站。该空间设有五个独立的护理室，将由阿维斯塔的由高级实践护士、整合教练和护理协调员组成的专业团队提供服务，他们致力于提供最高质量的病人护理。诊所将继续提供其静脉注射 ketamine 疗法、FDA 批准的 Spravato™ 疗法、ketamine 辅助心理治疗（KAP）和静脉维
    PRNewswire
    2025-09-22
  • zvoove收购Plan4Flex，加强荷兰人力资源解决方案
    医投速递
    zvoove收购Plan4Flex，加强荷兰人力资源解决方案
    2025年9月22日，市场领先的软件和AI解决方案提供商zvoove宣布收购荷兰市场的人力资源管理解决方案专家Plan4Flex。Plan4Flex自2009年成立以来，已成为专注于劳动力移民的人力资源管理市场领导者。此次收购是zvoove增长战略的下一步，旨在提供一流的前后端解决方案，服务于临时劳动力行业。zvoove CEO Oliver Muhr表示，通过Plan4Flex，zvoove将继续在荷兰市场的发展，并加强对其人力资源行业最重要细分市场——劳动力移民的关注。此次收购标志着zvoove战略扩张的里程碑，将显著提升公司为顾客带来的价值。Plan4Flex的联合创始人Dreann van den Akker和Wesley Lam也表示，加入zvoove将为Plan4Flex开启一个激动人心的新篇章。zvoove荷兰区CEO Paul van den Bosch强调，此次收购使zvoove在荷兰的解决方案组合更加多样化，强化了zvoove作为值得信赖的技术合作伙伴的地位。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • TreeServe收购Dave Leonard和JL Tree，拓展大健康领域服务
    医投速递
    TreeServe收购Dave Leonard和JL Tree，拓展大健康领域服务
    TreeServe，Soundcore Capital Partners旗下的公司，宣布收购Dave Leonard Tree Specialists和JL Tree Service。Dave Leonard在肯塔基州列克星敦提供住宅树木护理、植物健康护理和木屑服务已有50年历史，而JL Tree Service在弗吉尼亚州费尔法克斯提供树木护理服务已有50年。此次收购后，TreeServe将在六个州提供树木护理、植物和灌木健康护理以及草坪护理服务，并继续在东北部、东南部和中西部的快速增长区域寻求战略机会。Soundcore Capital Partners自2015年成立以来，已成为创始人领导型企业的领先私募股权合作伙伴，已完成104次收购，创造了13个平台。TreeServe专注于美国东北部、东南部和中西部的快速增长区域。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • Kinderhook Industries收购Advanced Digital Cable Inc.，扩大其在电线电缆领域的投资
    医投速递
    Kinderhook Industries收购Advanced Digital Cable Inc.，扩大其在电线电缆领域的投资
    Kinderhook Industries宣布收购了Advanced Digital Cable Inc.（ADC），一家总部位于乔治亚州Hayesville的电线电缆制造商，专注于低压铜线。这是Kinderhook Industries在电线电缆领域的第八次收购，也是其2024年筹集的27.5亿美元基金8的第四次平台投资。ADC成立于1997年，以其质量、可靠性和服务而闻名，其产品广泛应用于数据中心、智能建筑自动化、工业自动化、可再生能源、交通基础设施、灌溉系统和公用事业等多个终端市场。Kinderhook Industries已任命经验丰富的电线电缆行业高管Kurt Breischaft担任ADC的首席执行官，并增加了运营合伙人Peter Sheehan和Ed Flynn加入ADC董事会。Kinderhook Industries表示，将支持ADC通过增强产品供应、进入新终端市场以及战略并购来扩大业务。
    PRNewswire
    2025-09-22
  • Amynta集团收购国际担保公司，拓展专业保险服务
    医投速递
    Amynta集团收购国际担保公司，拓展专业保险服务
    2025年9月22日，纽约消息，领先的保险服务提供商Amynta集团宣布，已与位于路易斯安那州新奥尔良的商业担保经纪公司Global Surety, LLC、International Sureties Limited和International Sureties SARL（统称为“国际担保”）达成最终收购协议。该交易需获得监管机构批准，预计将于2025年第四季度完成。交易条款未公开。国际担保成立于1972年，是一家专业担保经纪公司，提供包括海事、法院、破产、物流和许可证及执照担保在内的广泛商业担保产品。公司从新奥尔良、英国和比利时办公室为众多行业提供创新的担保债券服务。国际担保的总裁兼首席执行官Clark Fitz-Hugh将继续领导该业务。Amynta集团董事长兼首席执行官Robert Giammarco表示，国际担保在担保市场拥有悠久而成功的记录和卓越的声誉，Amynta集团对他们的专业专注和以客户为中心的市场方法表示钦佩。此次收购进一步扩大了Amynta集团的专业保险产品线，并期待与Clark及其团队合作，支持业务的持续增长。国际担保的总裁兼首席执行官Clark Fitz-Hugh也表示，加入Amyn
    PRNewswire
    2025-09-22
  • Flight Health收购Alteris Health，扩展AI医疗平台功能
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    Flight Health收购Alteris Health，扩展AI医疗平台功能
    Flight Health，一家专注于为独立医疗机构构建AI操作系统的数字健康公司，于2025年9月22日宣布收购Alteris Health，一家以减少行政工作高达70%而闻名的医疗自动化平台。此次收购将Flight Health的AI平台功能扩展至患者参与、语音通讯、任务管理和账单之外，包括临床文档和决策支持，打造了首个端到端、AI驱动的解决方案，该方案影响单一系统中的实践运营、收入周期和护理提供。Alteris Health的旗舰工具包括AutoDoc（EHR内的AI驱动文档和临床决策支持）和Elevate（商业智能和RCM仪表板）。结合Flight Health现有的预约、患者通讯、工作流程自动化和账单解决方案，诊所现在可以以大型医疗系统的效率运行，同时保持完全独立。Flight Health创始人兼首席执行官Chris Wong表示，独立医疗机构在提供高质量护理的同时，面临着管理复杂运营的巨大压力。通过收购Alteris Health，Flight Health正在加速其构建最先进的私人诊所AI平台的愿景——简化账单、减少行政负担，并帮助医生专注于患者而非文书工作。Flight Health成立于2
    PRNewswire
    2025-09-22
    Alteris Health Techn
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