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  • 百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC第三项全球2/3期临床
    临床研究
    百利天恒：BMS启动EGFR/HER3 ADC第三项全球2/3期临床
    该2/3期临床计划入组470例转移性尿路上皮癌患者，预计2029年初步完成。 三期临床部分采用PFS、OS双终点。 百时美施贵宝正在积极推进BL-B01D1的全球临床开发。
    医药笔记
    2025-08-08
    百时美施贵宝 尿路上皮癌 BMS
  • 耗材集采，全进口中标
    招标采购
    耗材集采，全进口中标
    来源：21新健康（Healthnews21）。 耗材集采再现全进口中标。 上月末，四川资阳市医保局发布《关于公示四川省脑脊液分流系统类医用耗材带量联动采购拟中选产品信息的通知》（简称《通知》）。
    思齐俱乐部
    2025-08-08
    耗材集采
  • 【药政】2025年7月医药行业政策关注
    研发注册政策
    【药政】2025年7月医药行业政策关注
    7月，国内外医药领域政策动态活跃，覆盖监管规范、审评机制、医保管理、创新发展等多个关键领域：国际上，PMDA发布年度GMP/GCTP报告，FDA启动国家优先审评机制；国内方面，多部门密集出台政策，包括支持创新药发展、规范细胞治疗药品变更研究、优化药品附条件批准程序、调整医保及商保药品目录、明确制药用水检查标准、更新药用类麻精药品目录，以及北京推出“人工智能+医药健康”创新发展行动计划等，从多维度推动行业规范与创新。 7月7日，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）发布《2024年GMP/GCTP年度报告》。 7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出5方面16条政策，全链条支持创新药研发、准入、临床应用及支付，推动行业高质量发展。
    凯莱英Asymchem
    2025-08-08
    药政
  • 10家跨国头部药企公开2025年上半年财报，强生突破400亿美元大关
    财报业绩
    10家跨国头部药企公开2025年上半年财报，强生突破400亿美元大关
    截至8月6日，强生、艾伯维、默沙东、罗氏、辉瑞、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝、赛诺菲、诺和诺德这10家跨国头部药企均已经公开2025年上半年财报。 从各大药企上半年的“成绩单”来看，仅有一家突破400亿美元大关，即强生。 紧跟其后是罗氏，得益于制药业务利润率强劲，公司实现收入373.62亿美元。
    思齐俱乐部
    2025-08-08
    跨国头部药企
  • 清华团队开发空间蛋白质组学BRET-ID技术，科络思生物提供链霉亲和素磁珠产品支持
    前沿研究
    清华团队开发空间蛋白质组学BRET-ID技术，科络思生物提供链霉亲和素磁珠产品支持
    该技术解决了传统光催化标记的痛点，实现了精准、低背景的活体兼容空间蛋白质分析。 一、清华大学秦为团队BRET-ID技术：革新空间蛋白质组学。 秦为团队开发的BRET-ID技术，通过利用荧光素酶NanoLuc在细胞内产生生物源光，激活邻近光催化剂，实现了精准的蛋白质邻近标记。
    科络思生物
    2025-08-08
    清华大学 科络思生物 BRET-ID
  • 全球突破！博生吉安科CD7-CAR-T疗法PA3-17注射液突破性治疗药物认定获得国家药监局公示​​
    审批动态
    全球突破！博生吉安科CD7-CAR-T疗法PA3-17注射液突破性治疗药物认定获得国家药监局公示​​
    中国首款针对T细胞血液肿瘤的突破性疗法，有望改写成人复发/难治性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤“无药可治”困局。 中国 ·合肥，2025年8月8日 —— 细胞治疗领域迎来里程碑进展！ 这是 国内首个也是全球领先的针对 T细胞血液肿瘤拟纳入BTD的CAR-T疗法 ，标志着中国在攻克高致死性 T细胞恶性肿瘤领域实现重大突破。
    博生吉细胞研究
    2025-08-08
    白血病 CAR-T
  • 「DIFF+」CRO解决方案新范式｜冠状病毒体内外药效评价驱动药物研发
    前沿研究
    「DIFF+」CRO解决方案新范式｜冠状病毒体内外药效评价驱动药物研发
    当COVID-19和SARS成为冠状病毒的代名词时，鲜有人知，人类冠状病毒229E（HCoV-229E）和OC43（HCoV-OC43）才是这一家族中最早被发现的“元老”。 人冠状病毒229E和OC43简介。 1965年，科学家Hamre团队首次从人胚肾细胞分离得到一种毒株，并将其命名为人冠状病毒229E。
    迪福润丝生物
    2025-08-08
    COVID-19 冠状病毒 CRO
  • 首个国产度拉糖肽注射液博优平®获批上市
    审批动态
    首个国产度拉糖肽注射液博优平®获批上市
    绿叶制药集团控股子公司博安生物宣布， 其自主研发的博优平 ® （度拉糖肽注射液）已获得国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该产品是全球首个且当前唯一获批上市的度易达 ® （英文商品名：Trulicity ® ）的生物类似药，国内尚无其他国产度拉糖肽注射液进入上市许可申请（BLA）阶段。 博优平 ® 在中国大陆的商业化由博安生物与上药控股有限公司（上药控股）合作开展。
    绿叶制药
    2025-08-08
    度拉糖肽注射液 度易达 2型糖尿病
  • 晖致、和黄、再鼎财报
    财报业绩
    晖致、和黄、再鼎财报
    No.1 / 威斯津LNP授权华大火眼mRNA疫苗开发，交易对价高达11亿元。 2025年8月8日， 成都威斯津生物医药科技有限公司（简称“威斯津”）与华大集团子公司深圳华大火眼工程科技有限公司（简称“华大火眼工程”）正式建立战略合作关系，双方将在mRNA药物开发与产业化方向展开深入协同，发挥各自平台技术的优势，力推国际一流的mRNA药物合作开发 。 威斯津自主研发的可离子化脂质已授权华大火眼工程作为 LNP核心脂质，应用于华大火眼工程预防性疫苗项目的全球研发、生产及商业化 。
    GBIHealth
    2025-08-08
    晖致 和黄
  • 礼来公司2025Q2表现强劲，但口服GLP-1试验数据平淡致股价下跌
    财报业绩
    礼来公司2025Q2表现强劲，但口服GLP-1试验数据平淡致股价下跌
    美国制药巨头礼来公司（Eli Lilly & Co.，纽约证券交易所代码：LLY）再次公布了强劲的季度业绩，其2025年第二季度的总收入同比增长38%，达到155.6亿美元 。 然而，在公布了其 口服胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂候选药物orforglipron治疗肥胖症的III期ATTAIN-1试验的顶线数据后，礼来公司的股价有所下跌 。 Orforglipron试验结果。
    GBIHealth
    2025-08-08
    巨头
  • 【仁医学术】中科院一区Top！肾内科联合梅奥诊所在肾脏病学顶级期刊发表研究
    前沿研究
    【仁医学术】中科院一区Top！肾内科联合梅奥诊所在肾脏病学顶级期刊发表研究
    近日，南京医科大学附属无锡人民医院肾内科作为第一单位，联合梅奥诊所（Mayo Clinic）肾脏与高血压科，在国际肾脏病学领域顶级期刊《美国肾脏病学会杂志》（ Journal of American Society of Nephrology ， 中科院一区Top，5年IF:10.8 ）在线发表题为“ A Multiomics Study of Circulating Proteins and Kidney Stone Risk ”的原创研究。 南京医科大学附属无锡人民医院。 结果显示，包括UMOD（尿调蛋白）和SSC4D（含有4个半胱氨酸富集结构域的清道夫受体蛋白）在内的9种蛋白与肾结石独立相关，这些蛋白主要涉及细胞外基质通路。
    南京医科大学附属无锡人民医院
    2025-08-08
    梅奥诊所 南京医科大学 肾脏病学
  • 拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
    审批动态
    拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
    这是特瑞普利单抗在中国内地递交的 第十三项适应症 上市申请。 尿路上皮癌（UC）是全球十大常见恶性肿瘤之一，在我国的发病率和死亡率呈逐年上升趋势。 根据国家癌症中心最新数据，2022年我国UC新发病例数9.29万例，死亡超4万例 1 ，严重威胁着患者生命健康，存在巨大尚未被满足的临床需求。
    君实生物
    2025-08-08
    尿路上皮癌
  • 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
    研发注册政策
    君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌新适应症上市申请获受理
    君实生物宣布其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合荣昌生物的抗体偶联药物维迪西妥单抗，用于治疗HER2表达尿路上皮癌的新适应症上市申请已获国家药品监督管理局受理。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十三项适应症申请，尿路上皮癌在我国发病率和死亡率逐年上升，存在巨大临床需求。该新适应症基于RC48-C016研究，结果显示特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌可显著延长患者生存期。特瑞普利单抗作为我国首个获批的晚期尿路上皮癌非选择性人群适应症的免疫治疗药物，已在全球多个国家和地区开展超过15个适应症的临床研究，并在多个瘤种中评估其安全性及疗效。
    美通社
    2025-08-08
    上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 分子POCT十年困局的背后
    前沿研究
    分子POCT十年困局的背后
    十年后的今天，当我们站在医疗科技飞速发展的节点回望，这项曾被寄予厚望的技术却似乎陷入了某种困境。 一场跨越十年的拉锯战。 2015年的那个春天，当Alere的ID Now成为首个获得CLIA豁免的分子POCT设备时，整个医疗诊断行业为之振奋。
    体外诊断原料网
    2025-08-08
    POCT
  • 科研进展 | 杨维才团队发表文章揭示植物细胞分裂过程中膜形态变化调控机制
    前沿研究
    科研进展 | 杨维才团队发表文章揭示植物细胞分裂过程中膜形态变化调控机制
    2025年7月30日，中国科学院遗传与发育生物学研究所杨维才团队在 Nature Communications 在线发表题为 Phosphatidylinositides regulate the cell plate morphology transition during cytokinesis in Arabidopsis 的研究论文。 该团队借助经典模式植物拟南芥，首次阐明植物细胞如何通过脂双分子层的不对称性和不同磷脂分子在脂双分子层之间的偶联，精准调控膜曲率与形态重塑；并揭示磷脂酰肌醇磷酸在胞质分裂期间驱动细胞板结构转变的分子机制，从而确保子代细胞得以完整分离。 【探索生命奥秘，引领学科前沿】——公众号原创文章/照片集/视频征集。
    中国科学院遗传发育所
    2025-08-08
    细胞分裂 杨维才
  • 46家创新药公司获得融资！
    医药投融资
    46家创新药公司获得融资！
    7月，全球创 新 药融资市场展 现强劲活力， 总计近46家公司获得融资，总额超20亿美元 ，覆盖国家包括美国、中国 、挪威、瑞士和韩国等。 根据提供的融资数据，融资事件涉及IPO、D轮、A轮等多轮次，其中12起融资金额超5000万美元。 放射性核素疗法成为融资热点 ：6家核药企业融资总额超3.6亿美元，占总额近20%。
    创鉴汇
    2025-08-08
    创新药
  • 云南就过渡期集采药品挂网衔接工作征求意见
    招标采购
    云南就过渡期集采药品挂网衔接工作征求意见
    8月8日，云南省医保局发布《云南省医疗保障局关于做好集中带量采购药品挂网衔接工作的通知（征求意见稿）》 （下称《通知》） ，公开征求意见时间为 8月8日至8月17日 。 起草背景：集采药品挂网衔接工作的需要。 部分集采药品协议期满后，以及 按集采 规则被新批次集采药品替换的老批次集采药品在采购平台挂网衔接需要予以明确和规范，更好满足人民群众使用质优价宜集采药品需要。
    易联招采网
    2025-08-08
    集采
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