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enGene Therapeutics公司更名并推进基因疗法研发研发注册政策enGene Therapeutics公司（前身为enGene Holdings Inc.）宣布将于2026年4月8日起更改公司名称为“enGene Therapeutics Inc.”。这一变更旨在反映公司即将从临床阶段过渡到商业化组织，并有望在2027年获得detalimogene voraplasmid的批准。公司正在进行的LEGEND临床试验正在调查detalimogene在多个高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）队列中的疗效，包括对BCG无反应的NMIBC和原位癌（CIS）。公司总裁兼首席执行官Ron Cooper表示，随着公司为2027年detalimogene的潜在批准做准备，enGene将进入一个重要的新阶段。公司的新名称反映了其进展，以及将detalimogene带给患者及其护理者的机会。公司普通股将继续在纳斯达克资本市场（Nasdaq）以“ENGN”符号交易，而公司列出的普通股购买权证将继续在纳斯达克以“ENGNW”符号交易。此外，detalimogene是一种针对高风险NMIBC（包括对BCG无反应的疾病）的新型、正在研究中的非病毒基因疗法，旨在通过膀胱内给药引发强大的局部抗肿瘤免疫反
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Polyphron与Cellino合作展示自主组织工厂制造结构化人组织成果交易并购Polyphron公司近日公布与Cellino公司合作的研究成果，显示其平台能够制造出跨越遗传多样性、患者来源的iPS细胞系的结构化人组织，无需为每位新的捐赠者从头开始重新优化。该研究解决了捐赠者变异性问题，这是自体组织制造的核心瓶颈。Polyphron的研究表明，这种变异性是有结构的，可以通过计算来导航，并非规模化生产的根本障碍。Cellino使用其FDA指定的自动化光学生物工艺从人口统计学上多样化的捐赠者中制造了四个克隆iPS细胞系。Polyphron将这四个细胞系分化为3D神经组织，并使用其闭环优化平台在所有遗传背景下工程化一个关键结构特征。基因表达分析确认，在基线水平上，各系之间存在超过2000个差异表达的基因，但该平台在所有情况下都收敛到高性能的组织。Polyphron的平台通过将来自良好表征的参考捐赠者的学习转移到预测新加入的线的新制造条件，从而避免了为每个新患者线进行详尽的筛选。这些结果扩展了先前关于该平台跨组织类型泛化的演示。相同的计算基础设施现在可以跨组织环境和患者基因型转移，无需进行架构更改。Businesswire2026-04-07Polyphron Inc Cellino Biotech Inc
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福迪生物制药公司推出首个针对AxSpA的T细胞靶向双特异性抗体研发注册政策福迪生物制药公司宣布，其领先项目是一款针对轴向强直性脊柱炎（AxSpA）的同类首创T细胞靶向双特异性抗体。该公司任命Rahul Patel博士为临床开发高级副总裁，以加强领导团队并加速推进其治疗项目。AxSpA是一种影响超过1800万美国人和5000万全球患者的慢性、致残性炎症性疾病，其特点是持续的炎症性背痛、僵硬和附着点炎（附着于骨骼的肌腱和韧带的炎症）。福迪的生物制药项目在临床前动物模型中显示出对疾病驱动的T细胞信号通路的特异性和持久性抑制，预计将在2027年上半年进入临床试验。福迪公司总裁兼首席执行官Jesse Chen博士表示，AxSpA患者中有超过50%无法实现足够的疾病控制，因此该疾病的管理仍然存在大量未满足的需求。Rahul Patel博士的加入将为公司治疗项目的战略临床发展提供关键支持。福迪生物制药公司是一家总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的私营生物技术公司，致力于开发下一代免疫细胞靶向生物制剂和由专有分子粘合剂有效载荷驱动的抗体-药物偶联物（ADCs）平台。通过结合ADCs的精确靶向与靶向蛋白降解的催化能力，公司正在开发具有扩大ADCs治疗窗口、克服耐药机制和开启新靶点空间的潜力的变革性疗法。福迪Businesswire2026-04-07Fortitude Biomedicin
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CRISPR Therapeutics将在年度医疗保健会议上进行高管团队演讲医投速递CRISPR Therapeutics公司宣布，其高级管理团队将于2026年4月13日参加第25届年度Needham虚拟医疗保健会议，并在当天下午2:15（东部时间）进行现场网络直播。直播内容可在公司网站“投资者”部分的“活动与演示”页面观看，直播结束后14天内可在公司网站上查看回放。CRISPR Therapeutics成立于十多年前，是一家专注于开发针对严重人类疾病的变革性基因治疗药物的领先生物制药公司。公司已从一家开创性的研究阶段组织发展成为行业领导者，其产品CASGEVY®（exagamglogene autotemcel [exa-cel]）作为全球首个基于CRISPR的治疗方法，已获得批准用于治疗镰状细胞性贫血和输血依赖性β-地中海贫血的合格患者。CRISPR Therapeutics正在推进一个广泛且多样化的产品管线，涵盖血红蛋白病、心血管疾病、自身免疫性疾病、肿瘤学、再生医学和罕见病等领域。公司通过开发SyNTase™编辑平台，一种新颖且专有的基因编辑平台，旨在实现精确、高效和可扩展的基因校正，继续扩大其在基因编辑领域的领导地位。为了加速和扩大其影响力，CRISPR Therapeutics已
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Foray Bioscience与Z's Nutty Ridge合作生产仿制种子，加速坚果树种植交易并购植物生物制造公司Foray Bioscience与纽约 Finger Lakes地区的坚果树苗圃和育种果园Z's Nutty Ridge宣布建立仿制种子生产合作伙伴关系。该合作紧随Foray今年早些时候与West Coast Chestnut的合作，突显了扩大长寿多年生植物如坚果树等所需更好途径的重要性。根据签署的协议，Foray将为Z’s Nutty Ridge的专有杂交榛子亲本品种开发仿制种子，使这些地区适应性强的树木能够大规模供应。该协议包括两家公司之间的三年数百万美元的前购计划。榛子是全球巧克力和糖果行业的基础，但世界供应量的大约70%来自土耳其的黑海海岸，这个价值超过120亿美元的市场的供应长期面临天气、疾病和地缘政治风险。由于原生真菌病原体东部榛子疫病（EFB），欧洲品种在北美地区表现不佳。Z’s Nutty Ridge的杰夫和达恩·扎诺夫斯基夫妇花费了30年时间培育适合美国种植者市场的理想榛子。经过数十年的测试和培育，Z’s Nutty Ridge已经确定了适合美国东北部地区生长的榛子遗传特性，将耐寒性和抗病性与高坚果质量相结合。现在，Z’s Nutty Ridge寻求一条加速将这些树木交付给长Businesswire2026-04-07
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电核公司宣布开始 PTSD 患者临床试验交易并购电核公司（electroCore, Inc.）宣布，其非侵入性迷走神经刺激（nVNS）设备gammaCore™在治疗与PTSD相关的症状方面的安全性和有效性临床试验已开始招募首批8名患者。该研究由Acacia Clinics与迷走神经协会合作进行，旨在评估gammaCore™作为PTSD辅助治疗的效果。研究预计将招募最多40名成年参与者，并在12周的治疗期间评估结果。主要安全终点是治疗相关严重不良事件的发生率，主要疗效终点是12周时临床医生评估的PTSD量表（CAPS-5）总分的变化。次要终点包括PTSD清单（PCL-5）评分和临床总体印象（CGI）评分的变化。电核公司的首席医疗官兼迷走神经协会主席Peter Staats博士表示，这项研究的开始是研究非侵入性神经调节作为PTSD潜在辅助治疗的重要里程碑。研究预计将持续约10个月，旨在生成初步的安全性和有效性数据，以指导未来nVNS在神经精神病学应用中的研究。
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Evaxion完成个性化癌症疫苗EVX-01的二期临床试验延长研发注册政策Evaxion A/S公司宣布，其个性化癌症疫苗EVX-01的二期临床试验已成功完成一年延长试验，预计将在2026年下半年公布三年临床疗效数据。在已完成的两年试验中，EVX-01与默克公司的Keytruda®（pembrolizumab）联合使用治疗晚期黑色素瘤。数据显示，75%的患者表现出客观反应率，其中12名患者有客观临床反应，4名患者获得完全反应。此外，92%的患者在两年随访时仍然有反应，没有观察到复发。EVX-01在所有患者中诱导了免疫反应，81%的目标新抗原产生了强大的特异性T细胞反应。这些结果突显了AI-Immunology™平台在准确识别新抗原方面的精确性，并证实了EVX-01作为治疗手段的良好耐受性。
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Corbus与FDA就CRB-701注册路径达成一致，将于2026年ASCO会议展示最新数据研发注册政策Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.近日宣布，与美国食品药品监督管理局（FDA）就其下一代Nectin-4靶向ADC药物CRB-701在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌的注册路径达成一致。公司还宣布，Dr. Dominic Smethurst将于2026年6月30日辞去首席医疗官职务。CRB-701的第二线注册研究设计包括针对HNSCC和宫颈癌的单项随机对照试验，旨在评估CRB-701与医生选择的化疗相比的疗效和安全性。Corbus计划在即将于2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示CRB-701在HNSCC和宫颈癌的1/2期临床试验的更新数据。此外，Corbus预计将在2026年第四季度报告CRB-701与Keytruda联合用于一线HNSCC患者的数据。
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Calidi生物治疗公司将在ASGCT年会上展示RedTail平台新数据医投速递Calidi生物治疗公司（Calidi Biotherapeutics, Inc.）将在2026年5月14日于马萨诸塞州波士顿举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其RedTail平台的新数据。RedTail平台是Calidi的系统性递送病毒疗法平台，旨在选择性靶向肿瘤、重塑肿瘤微环境（TME），并在肿瘤部位直接实现治疗性遗传载体的高水平表达，同时限制周围暴露。Calidi的首选候选药物CLD-401，源自RedTail平台，被设计为在TME中表达高水平的IL-15超激动剂（IL-15 SA），这是一种已知的T细胞和NK细胞激活剂。Calidi预计将在2026年底前为CLD-401提交IND申请。此外，Calidi正在扩展RedTail平台，以实现实体瘤中T细胞结合剂（TCEs）的原位表达，包括与IL15 SA等T细胞激活载荷的结合。这种策略旨在支持系统性给药后肿瘤微环境中的局部T细胞结合。Calidi还积极寻求战略合作伙伴关系，以加速临床开发和扩大RedTail平台的影响。
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人工智能助力药物发现：GATC Health与UCI合作研究发表新型药物GATC-1021交易并购GATC Health公司利用人工智能技术，与加州大学欧文分校（UCI）的研究人员合作，在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表了一项联合研究。该研究验证了一种新型药物候选物GATC-1021，该药物通过GATC Health的Operon™ AI平台识别，旨在更精确地针对阿片使用障碍（OUD）患者中发现的特定神经失调。研究通过将GATC的Operon平台与UCI的预临床专业知识相结合，从识别人类大脑生物标志物到发现和验证高度有效的治疗药物，实现了创纪录的快速进展。GATC-1021通过利用人工智能模拟复杂的人类大脑生物学，旨在实现通过传统方法难以识别的多靶点精确度，同时调节与成瘾相关的途径，并大幅减少芬太尼的摄入量，而不具备当前疗法常见的安全和行为风险。该研究强调了几个关键里程碑，包括通过AI识别生物标志物、显著减少芬太尼使用、恢复大脑可塑性和安全且非致幻的药物特性。GATC-1021的发现为Operon平台从人类组织数据到基于预临床研究的高度有效药物候选物的转化提供了强有力的前瞻性验证。GlobeNewswire2026-04-07GATC Health Corp University of Califo
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Zymo Research与STORI合作推出新型早孕检测技术交易并购Zymo Research，全球生命科学技术的领导者，与专注于女性健康的STORI公司宣布合作，将一种新型早孕检测技术推向市场。该技术能够在妊娠五周时检测母体血液中的胎盘来源的DNA。该检测技术利用Zymo Research开发的分子生物学技术和工作流程基础设施，包括优化的样本保存、游离DNA提取化学、检测设计和计算分析。该工作流程的每个阶段都经过工程设计，以确保在早期妊娠期间可靠地恢复和检测低丰度循环DNA片段。STORI将成为独家商业化合作伙伴，通过其生殖健康平台将基于Zymo Research技术的检测产品推向市场。该产品将支持家庭毛细血管血液采集，以扩大早期检测的获取途径，初始应用包括产前生物性别鉴定。初步的分析验证已完成，正在进行额外的IRB批准的临床研究，以进一步表征检测性能和妊娠敏感性。这项合作突出了Zymo Research如何通过分子技术和工作流程基础，赋予合作伙伴和革新者优势，推动诊断学的发展，并在更广泛的健康和生命科学领域推动创新。PRNewswire2026-04-07Zymo Research Corp
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Halozyme与Vertex达成全球独家合作许可协议，推进生物药递送技术交易并购Halozyme Therapeutics公司宣布其全资子公司Halozyme Hypercon, Inc.与Vertex Pharmaceuticals达成全球独家合作和许可协议。Vertex将获得Halozyme的Hypercon™技术在最多三个药物靶点上的许可。Hypercon™是一种创新的微粒技术，可以实现药物和生物制剂的超浓缩，从而减少相同剂量下的注射体积，并使药物在家中进行方便的给药。根据独家协议条款，Vertex将向Halozyme支付1500万美元的 upfront payment，并可能支付未来的里程碑付款。Halozyme还将有权从使用Hypercon™技术开发的产品净销售额中获得版税。Halozyme是一家生物制药公司，致力于开发颠覆性的解决方案，以改善患者体验和结果。其ENHANZE®药物递送技术通过专利酶rHuPH20，促进了注射药物的皮下递送，减轻了治疗负担并提高了便利性。
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皇家生物科技Fibrinet® PRF伤口基质获得FDA批准研发注册政策皇家生物科技，再生医学和先进伤口护理技术的领导者，宣布其Fibrinet® PRF伤口基质产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗渗出性皮肤伤口，包括糖尿病和静脉溃疡。该产品是一种点对点护理系统，旨在利用和浓缩患者的自身血小板和相关生长因子，形成耐用的血小板富集纤维蛋白基质（PRFM）。该系统使临床医生能够创建一个结构化的自体纤维蛋白支架，可以直接应用于伤口部位以支持身体自然的愈合过程。Fibrinet® PRF伤口基质是少数获得FDA特别批准用于伤口管理的设备之一。该产品预计将在即将到来的国家高级伤口护理研讨会（SAWC）上亮相。
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Alzamend Neuro公布阿尔茨海默病新药AL001的药效学初步研究结果研发注册政策Alzamend Neuro公司近日宣布，其在马萨诸塞州总医院进行的一项临床试验中，对健康受试者（N=6）进行了脑磁共振波谱（MRS）分析，评估了受试者在接受两周血药等效和锂剂量等效的AL001或碳酸锂治疗后，五个关键脑代谢物在18个脑区域的变化。初步数据显示，AL001可能通过选择性地影响所需的脑化学物质而发挥作用，同时似乎比碳酸锂更少干扰其他健康的脑化学物质，这可能是一个有意义的耐受性优势。这些解释仅基于对所有分析的定性审查，并需要在更大规模的受试者群体中进行进一步的统计学确认。Alzamend Neuro的首席执行官Stephan Jackman表示，这些发现表明AL001可能最终改变这一方程，提供锂的最佳效果，而没有使其难以耐受的大部分因素。这对患有双相情感障碍、阿尔茨海默病、重度抑郁症和创伤后应激障碍的4300多万美国人来说可能是一个变革。Alzamend Neuro正在寻求在大规模、充分设计的试验中确认这些发现。
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Avaí Bio与Austrianova合作，将在Klotho会议上展示α-Klotho抗衰老疗法最新数据交易并购Avaí Bio公司宣布，将与合作伙伴Austrianova共同在第二年度Klotho会议上展示其α-Klotho抗衰老疗法的最新数据。该会议聚焦于基于Klotho的疗法未来。Austrianova的首席生产官Rahul Pawa将在9月份的会议上进行展示，内容将集中在从封装细胞中生产长寿蛋白α-Klotho，旨在可持续地恢复循环中的α-Klotho水平，并支持在衰老及相关条件中的潜在治疗应用。会议汇集了Klotho科学和创新领域的杰出思想领袖、研究人员、药物开发者、临床医生、高管、分析师和投资者。Avaí Bio是一家新兴的生物技术公司，专注于识别基因改造的细胞系，并通过合资和许可协议开发创新的细胞疗法。Austrianova是一家总部位于新加坡的领先生物技术公司，专注于细胞封装、GMP级细胞产品和细胞系开发。
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Nugevia™ 消费者长寿产品线迎来新顾问，拓展美国营养补充品市场医投速递Jupiter Neurosciences公司宣布任命Kristopher Fishman和Sanjiv Lal加入Nugevia™ 咨询委员会。这两位新顾问拥有丰富的化合物药房和健康渠道的直销关系，这些渠道在美国的营养补充品市场中代表着超过15亿美元的潜在市场。Nugevia™ 是Jupiter的消费者长寿产品线，采用与公司临床管线相同的专有JOTROL™ 胶束递送技术。目前，该产品线包括三种配方：PWR（线粒体支持）、MND（认知健康）和GLO（皮肤活力）。产品可通过www.nugevia.com直接面向消费者销售，公司正在扩展到由执业者领导的渠道，这些配方的临床级生物利用度特征可以成为差异化优势。Jupiter Neurosciences公司是一家处于临床阶段的制药公司，正在开发JOTROL™ ，一种基于白藜芦醇的专利平台。GlobeNewswire2026-04-07Jupiter Neuroscience
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Valitor公司将在ARVO年会上展示新型抗VEGF生物制剂VLTR-559的潜力研发注册政策生物技术公司Valitor宣布，其研发的长期作用抗VEGF生物制剂VLTR-559，旨在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD），并实现每年两次给药，将在2026年5月3日于科罗拉多州丹佛举行的ARVO年会上进行口头报告。VLTR-559利用公司专有的多价聚合物（MVP）技术平台开发，旨在通过减少注射频率和办公室访问次数来提高长期疗效。在临床前研究中，VLTR-559在眼组织中的停留时间比第一代抗VEGF药物长三到四倍，显示出在靶点位置的非凡持久性和效力。Valitor公司正在推进VLTR-559的研发，并准备进行IND（新药临床试验申请）活动。Valitor的MVP技术平台基于专有的多价生物聚合物，这些生物聚合物与生物活性分子结合，能够控制多种药物属性，包括药代动力学/药效学特性、改善靶点结合/组织定位、治疗持久性和安全性。
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Valeris任命Scott Filosi为首席商务官医投速递Valeris，一家提供涵盖整个医疗保健价值链的全面解决方案的全方位生命科学商业化合作伙伴，宣布加强其高级领导团队的战略举措。公司宣布任命Scott Filosi为首席商务官（CCO）。Filosi将负责领导Valeris的商业组织，重点关注加速增长、加强执行和扩大合作伙伴关系。他将在塑造Valeris通过其综合服务模式为合作伙伴创造价值方面发挥核心作用。Filosi在生物制药行业拥有近三十年的商业领导经验，其专长包括市场准入、定价、贸易、分销、患者服务和商业战略。在他的职业生涯中，他领导组织经历了转型期，建立了高绩效团队，并制定了加强市场地位、改善执行和支持长期增长的商业战略。最近，他曾在Verona Pharma担任美国和全球市场准入、定价和贸易部门负责人。他还曾担任Luzsana Bio和Mirror Bio的首席执行官，帮助推进临床试验项目、筹集资金并引导组织通过增长的关键阶段。此外，他还担任顾问和董事会成员，帮助新兴组织完善战略、加强领导团队并为下一阶段的发展做准备。早年，他在Merck KGaA、UCB Pharma、Boehringer Ingelheim和Johnson & Johnson等公PRNewswire2026-04-07
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King Risk Partners收购新英格兰财产及意外保险公司，深化新英格兰地区服务能力医投速递美国第五十一大保险经纪公司King Risk Partners宣布收购位于康涅狄格州Wallingford的独立保险代理公司New England Property & Casualty, Inc.。此次收购是King Risk Partners通过与其他知名保险代理机构合作，以扩大业务规模的战略举措。New England Property & Casualty凭借其可靠的保险指导和周到的服务，赢得了康涅狄格州个人和家庭客户的信任。该公司成立近40年来，专注于建立长期关系，为客户提供包括汽车、住宅、财产和健康保险在内的广泛保障方案。King Risk Partners首席执行官Scott Popilek表示，New England Property & Casualty团队理解本地关系和实际保险指导的价值，此次合作将有助于在康涅狄格州继续构建坚实的基础。New England Property & Casualty的老板Robert Borruso也表示，加入King Risk Partners将有助于他们扩大服务范围，同时保持多年来业务的核心价值。此次收购反映了King Risk Partners通过与其PRNewswire2026-04-07
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Latite Roofing与Invictus Roofing and Construction达成战略合并医投速递佛罗里达州最大的商业和住宅屋顶服务提供商Latite Roofing and Sheet Metal宣布与位于德克萨斯州弗里斯科的全方位商业屋顶承包商Invictus Roofing and Construction达成战略合并。Invictus成立于2019年，专注于为商业客户提供翻新和维修服务，在德克萨斯州拥有强大的市场地位，并支持全国范围内的客户。此次收购标志着Latite进入德克萨斯州市场，并在一个对商业屋顶服务需求显著的高增长市场中建立了关键地位。Invictus将作为Latite在该州和该地区继续扩张的基础。Latite的CEO Jeff Burks表示，此次合作与Latite的并购战略完美契合，有助于公司继续扩张。Latite成立于1943年，是一家领先的佛罗里达州商业和住宅屋顶服务提供商，拥有多个服务地点，提供屋顶的新建、翻新、维护和维修等服务。PRNewswire2026-04-07
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6.14%(2026Q2)
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