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  • 明慧医药完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资
    医药投融资
    明慧医药完成1.31亿美元Pre-IPO轮融资
    8月7日，后期临床生物制药公司明慧医药宣布完成由新投资者OrbiMed领投、启明创投共同领投的1.31亿美元Pre-IPO轮融资。 进一步的支持来自现有投资者TF Capital和七家新投资者包括BioTrack Capital、5Y Capital、New Day Fund和Wider Link Enterprise Investment limited。 明慧医药与齐鲁制药达成B7-H3 ADC授权合作 ）。
    Medaverse
    2025-08-08
    Pre-IPO轮融资
  • 超10亿元！iPSC成干细胞企业融资核心，工艺放大与高效扩增策略如何解锁？
    医药投融资
    超10亿元！iPSC成干细胞企业融资核心，工艺放大与高效扩增策略如何解锁？
    今年上半年全国超 18 家干细胞企业披露融资事件，总金额估算超过 10 亿人民币，iPSC 成为核心方向。 上半年国内融资的 iPSC 细胞疗法企业。 iPSC 具有无限增殖能力，且可以定向分化成多种类成体细胞，从问世以来一直是干细胞和再生医学领域研究的热点。
    医麦客
    2025-08-08
    iPSC
  • 5大瘤种、5项口头 “国药之光”安罗替尼再绽异彩
    审批动态
    5大瘤种、5项口头 “国药之光”安罗替尼再绽异彩
    继2025世界肺癌大会（WCLC）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会之后，近日，全国临床肿瘤学大会暨2025年CSCO学术年会公布入选研究。 本次大会，中国生物制药（ 1177.HK） 将公布30多项最新研究结果。 安罗替尼自2018年5月首次获批非小细胞肺癌适应症以来，目前已获批9个适应症，在广泛肿瘤治疗领域展现临床价值。
    正大制药订阅号
    2025-08-08
    国药
  • 礼新医药LM-24C5（CEACAM5/4-1BB双抗）获CDE 批准开展II期临床
    临床研究
    礼新医药LM-24C5（CEACAM5/4-1BB双抗）获CDE 批准开展II期临床
    8月7日，中国生物制药（1177.HK）宣布，全资子公司礼新医药自主研发的靶向CEACAM5/4-1BB双特异性抗体LM-24C5获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，将在CEACAM5阳性的晚期实体瘤患者中开展一项联合其他抗肿瘤药物的II期临床试验。 CEACAM5（癌胚抗原相关细胞黏附分子5）在非小细胞肺癌、结直肠癌和胃癌等多种常见实体瘤中呈高表达特征，这一特性使其成为肿瘤治疗领域一个极具潜力的靶点 。 目前，LM-24C5 正在美国开展 I/II 期临床试验。
    正大制药订阅号
    2025-08-08
    CDE
  • 一种新的连续流策略：一步法、无催化剂连续流快速安全的合成1-取代1H-四唑
    前沿研究
    一种新的连续流策略：一步法、无催化剂连续流快速安全的合成1-取代1H-四唑
    取代的1H-四唑是药物化学中有价值的构建块，它在生物活性化合物中具有重要特征，例如在真菌CYP51抑制剂奎尔塞康唑，硫醇羧酸盐抑制剂DB02706和抗生素头孢唑林中。 然而由于四唑类产物在传统设备中合成路径的复杂性与挑战性，限制了其在药物化学实验室中的广泛应用与探索。 中东欧地区最大的制药和生物技术企业之一的吉瑞医药（Gedeon Richter Plc.）János Éles团队开发了一种新的连续流策略，可以在几分钟内从初级胺安全地获得四唑，并且证明了该方法的普适性，更是首次成功合成了新型四唑产物，为药物化学领域带来了新的思路。
    药时空
    2025-08-08
    1H-四唑
  • ​免疫细胞VS癌细胞：一场关乎生死的微观战争
    前沿研究
    ​免疫细胞VS癌细胞：一场关乎生死的微观战争
    在人体这个由37万亿细胞组成的精密王国里，每天上演着约3万次细胞分裂。 就像繁忙工厂的生产线，偶尔会出现"次品"——基因突变的异常细胞。 令人惊叹的是，我们的免疫系统就像一支训练有素的"特种部队"，每天能清除数千个潜在癌细胞，维系着生命的平衡。
    华隆生物
    2025-08-08
    免疫细胞VS癌细胞
  • 科伦博泰西妥昔单抗 N01 头对头 Ⅲ 期结果见刊EJC | 新闻稿
    临床研究
    科伦博泰西妥昔单抗 N01 头对头 Ⅲ 期结果见刊EJC | 新闻稿
    近日，按照中国国家药监局药品审评中心（CDE）发布的《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（试行）》进行研发和申报，由 解放军总医院第一医学中心肿瘤中心徐建明教授、浙江大学医学院附属第一医院徐农教授 共同牵头开展的，头对头比较国产生物药西妥昔单抗N01 和原研西妥昔单抗用于RAS 基因野生型转移性结直肠癌（RASwt mCRC）的 III 期临床研究（KL140-III-02-CTP，入组688例患者） 正式发表于国际权威期刊 European Journal of Cancer 。 KL140-III-02-CTP 研究的成功，正式开启了民族自主研发生 物药西妥昔单抗 N01 的 mCRC 精准治疗新篇章。 徐建明教授：西妥昔单抗 N01与原研西妥昔单抗从结构到机制高度一致，彰显民族自主研发信心与实力。
    研发客
    2025-08-08
  • Annexon 被 EMA 选中参与 Vonaprument （ANX007） 治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地理萎缩的产品开发协调员试点
    研发注册政策
    Annexon 被 EMA 选中参与 Vonaprument （ANX007） 治疗干性年龄相关性黄斑变性伴地理萎缩的产品开发协调员试点
    Annexon公司宣布，其新型疗法vonaprument（原名ANX007）被欧洲药品管理局（EMA）选入产品开发协调员（PDC）试点项目。vonaprument是一种首创的非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在通过玻璃体注射局部阻断眼内C1q。它已获得欧洲的优先药物（PRIME）指定和美国的快速通道指定，是唯一在地理萎缩（GA）中显示出在最佳矫正视力（BCVA）和低亮度视力（LLVA）终点上显著视力保护的试验性疗法。EMA推出的PDC试点旨在通过开发支持活动加强监管。PDC负责帮助PRIME指定持有者高效地通过各种监管互动，包括加速科学咨询、营销授权申请（MAA）提交准备活动和开发程序中的临时查询。Vonaprument目前正在ARCHER II全球3期临床试验中接受评估，该试验旨在评估视觉敏锐度和结构措施，以满足美国和欧洲的全球注册途径。该试验于2025年7月完成入组，预计2026年下半年公布主要数据。
    GlobeNewswire
    2025-08-08
    Annexon Inc
  • Relmada Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩，并公布 NDV-01 在 NMIBC 中的 6 个月随访安全性和有效性数据
    研发注册政策
    Relmada Therapeutics 公布 2025 年第二季度财务业绩，并公布 NDV-01 在 NMIBC 中的 6 个月随访安全性和有效性数据
    Relmada Therapeutics发布第二季度财务报告，宣布NDV-01膀胱癌二期临床试验6个月随访数据，显示91%的总响应率，安全性良好。NDV-01持续释放剂型预计将改变非肌肉浸润性膀胱癌的常规治疗。公司正在准备2026年上半年启动三期注册试验。此外，公司计划在2026年上半年启动sepranolone在普拉德-威利综合症上的二期临床试验。财务方面，研发和一般管理费用有所下降，净亏损为990万美元。
    GlobeNewswire
    2025-08-08
    Relmada Therapeutics
  • Prelude Growth Partners 向 OneSkin 投资 $20M，以加速皮肤长寿的未来
    医药投融资
    Prelude Growth Partners 向 OneSkin 投资 $20M，以加速皮肤长寿的未来
    OneSkin，一家以生物科技为动力、以科学为基础的皮肤长寿品牌，宣布获得增长股权公司Prelude Growth Partners的2000万美元A轮融资。这一投资反映了Prelude Growth Partners对OneSkin使命和潜力的坚定信念，并标志着品牌成长新篇章的重要里程碑。OneSkin由一支女性博士科学家团队创立，专注于通过严谨的科学研究延长皮肤健康和功能期，其专利肽OS-01旨在减少衰老细胞的负担，使皮肤看起来和表现得像年轻皮肤。Prelude Growth Partners是一家总部位于纽约的增长股权公司，以支持高增长、创始人领导的消费品牌而闻名。OneSkin的产品包括OS-01 FACE、BODY和EYE，以及新推出的OS-01 LIP和HAIR，受到包括Jennifer Aniston、Camila Alves McConaughey和Katy Perry在内的众多消费者和粉丝的喜爱。
    PRNewswire
    2025-08-08
  • Cancer Cell | 双路径精准打击KRAS：泛抑制剂与降解剂各展其能
    前沿研究
    Cancer Cell | 双路径精准打击KRAS：泛抑制剂与降解剂各展其能
    KRA S 是人类肿瘤中突变频率最高的癌基因之一，驱动约20%恶性肿瘤的发生和发展。 KRAS 突变广泛存在于三种最常见且致死率较高的癌症中 ， 包括胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌， 因此 被誉为 “ 最具挑战性的癌基因 ” 之一 【 1 】 。 自 KRAS 基因突变被发现可驱动致癌转化以来，靶向KRAS的抗肿瘤药物研发一直是肿瘤研究领域的热点与难点。
    BioArt
    2025-08-08
    KRAS 胰腺癌 结直肠癌
  • Cancer Cell | 于君团队揭示补充丁酸梭菌增效结直肠癌免疫治疗
    前沿研究
    Cancer Cell | 于君团队揭示补充丁酸梭菌增效结直肠癌免疫治疗
    结直肠癌是全球第三大高发恶性肿瘤，癌症相关死亡率高居第二。 免疫检查点阻断 （ICB） 疗法，如靶向PD-1/PD-L1的治疗，虽在 微卫星不稳定型 （ MSI-H ） 结直肠癌中疗效显著，但约85%患者属于 微卫星稳定型 （ MSS ） ，其肿瘤免疫原性低导致ICB响应不佳，临床亟需新型增效策略。 近年来，肠道菌群在调控肿瘤免疫微环境、影响ICB疗效的作用备受关注。
    BioArt
    2025-08-08
    结直肠癌 于君 结直肠
  • 信息填报结束，全国生物药集采规则将会怎样？看安徽案例：综合评审、适应症、产能
    招标采购
    信息填报结束，全国生物药集采规则将会怎样？看安徽案例：综合评审、适应症、产能
    8月7日是安徽牵头生物药集采--单抗企业填报信息的最后一天。 由安徽省牵头在全国范围内开展生物药的集采，引发市场高度关注，尽管涉及的企业也就是20多家，但牵动的是将近300亿的大市场。 8月1日，安徽发布公告，要求8个单抗类生物制剂的相关企业进行信息填报，截止时间到8月7日。
    医药云端工作室
    2025-08-08
    集采
  • 专家点评Cell | José Sliva/李欢欢/景乃禾团队利用小分子诱导新型类全能细胞EFC，实现高精度小鼠类胚胎构建
    专家观点
    专家点评Cell | José Sliva/李欢欢/景乃禾团队利用小分子诱导新型类全能细胞EFC，实现高精度小鼠类胚胎构建
    类胚胎作为 研究 早期胚胎发育的体外模型， 为模拟胚胎发育关键事件提供了全新的解决途径， 在发育生物学和再生医学技术领域打开了新纪元。 然而，现有类胚胎普遍依赖转基因和混合多种谱系细胞，这导致了类胚胎形成效率低、异质性高、还原度不足等问题，严重限制了类胚胎的广泛应用。 获得新型的类全能干细胞、优化类胚胎的构建体系，是提高类胚胎质量的关键突破口，也是当今再生医学领域的前沿和制高点。
    BioArt
    2025-08-08
    景乃禾 小鼠类胚胎
  • 失眠创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生）开出全国首方
    审批动态
    失眠创新药物达卫可®（通用名：莱博雷生）开出全国首方
    随着达卫可®的首方开出，中国患者将获得更精准、更有效的失眠治疗方案。 北京大学第六医院开出莱博雷生全国首方。 失眠是全球范围内普遍存在的健康问题，中国18岁及以上人群睡眠困扰率高达48.5% 1 。
    卫材中国
    2025-08-08
    北京大学第六医院 失眠 达卫可
  • Quantum BioPharma 宣布马萨诸塞州总医院科学家在用于检测和监测多发性硬化症患者脱髓鞘的新型正电子发射断层扫描 （PET） 示踪剂方面取得了非常有希望的结果
    研发注册政策
    Quantum BioPharma 宣布马萨诸塞州总医院科学家在用于检测和监测多发性硬化症患者脱髓鞘的新型正电子发射断层扫描 （PET） 示踪剂方面取得了非常有希望的结果
    Quantum BioPharma宣布，与马萨诸塞州总医院科学家合作的研究中使用的正电子发射断层扫描（PET）示踪剂在多发性硬化症（MS）患者中显示出监测脱髓鞘的能力，这可能在监测髓鞘完整性和脱髓鞘方面发挥重要作用。该研究由MGH的Pedro Brugarolas和Eric Klawiter博士领导，发表在《欧洲核医学与分子成像杂志》上，评估了[18F]3F4AP示踪剂在健康对照者和MS患者中的应用。研究结果表明，该示踪剂在成像人脑方面具有优异的特性，并且能够检测出传统MRI无法检测到的病变差异。这些发现表明，该示踪剂作为监测MS中脱髓鞘变化的生物标志物具有重大潜力，并且对于评估Quantum BioPharma的实验性神经保护药物Lucid-21-302的效果具有重要意义。
    World News
    2025-08-08
    Quantum Biopharma Lt Massachusetts Genera Harvard Medical Scho Lucid Psycheceutical National Institutes
  • 信亨科技完成B轮融资，推动互联网+中医药智能化发展
    医药投融资
    信亨科技完成B轮融资，推动互联网+中医药智能化发展
    2025年8月8日，信亨科技完成B轮融资，由中广投资、为溪创投共同注资。该公司专注于小包装中药饮片及配方颗粒的自动化配药、煎药设备研发与生产，推动传统中医药服务向智能化、标准化转型。目前，信亨科技已实现将全自动中药房、煎药房与移动互联网深度融合，构建集在线问诊、智能抓药、自动煎药于一体的互联网服务平台，提升中药服务效率与用户体验。此次融资将助力其进一步拓展市场，加速产业链布局。
    2025-08-08
    广东中广投资 为溪资本 苏州信亨自动化科技有限公司
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