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全球首例患者接受AIR-001治疗，AIRNA开展AATD临床试验研发注册政策生物技术公司AIRNA宣布，其RNA编辑疗法候选药物AIR-001的全球一期临床试验已开始，首例患者接受了治疗。该药物针对α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）这一遗传性疾病，通过RNA编辑技术修复疾病根源，恢复α-1抗胰蛋白酶蛋白水平。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予AIR-001孤儿药资格。临床试验RePAIR1正在澳大利亚和英国招募患者，预计将扩展到11个国家的20个地点。
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Neuronetics回应股东公开信，强调对股东利益的承诺及公司战略重点医投速递Neuronetics公司对股东Jorey Chernett的公开信作出回应，强调董事会和管理团队致力于维护所有股东的最佳利益，并定期评估最大化股东价值的机会。董事会已审阅Chernett先生的信件，并感谢他作为股东参与对话。公司同意Chernett先生的观点，即当前估值未能完全反映公司业务的实力，董事会愿意在执行其战略重点以增强长期价值的过程中，与股东进行建设性的沟通。Neuronetics是一家专注于神经健康领域的医疗科技公司，提供NeuroStar® Advanced Therapy等非药物、非侵入性治疗，旨在改善神经健康疾病患者的生命质量。公司在美国运营多个Greenbrook TMS治疗中心，提供NeuroStar Advanced Therapy治疗重度抑郁症（MDD）和其他心理健康疾病。此外，公司还提供SPRAVATO®（富马酸司美拉酮）鼻喷剂，用于治疗成人难治性抑郁症。NeuroStar Advanced Therapy系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗MDD、强迫症（OCD）和青少年MDD等。公司还提醒投资者，某些声明属于前瞻性陈述，并可能受到各种风险和不确定性因素的
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CatalYm开展GDFATHER-HCC-01临床试验，评估visugromab在肝细胞癌治疗中的应用研发注册政策CatalYm公司宣布，GDFATHER-HCC-01临床试验已开始招募患者，该试验旨在评估其领先抗GDF-15抗体visugromab与化疗免疫疗法联合作为二线治疗，用于不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者。试验针对接受过基于抗PD-(L)1疗法的首次治疗后疾病进展的患者。该研究将评估visugromab与PD-1抑制剂nivolumab和多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）lenvatinib联合治疗策略。visugromab是一种单克隆抗体，可中和免疫抑制细胞因子GDF-15，该因子被肿瘤细胞利用以促进免疫逃逸和对抗PD-(L)1疗法的耐药性。通过中和GDF-15，visugromab旨在恢复抗肿瘤免疫反应，以提高在5年总生存率仅为18%的背景下患者的治疗效果。该试验是一个全球性的随机双盲2b期研究，将在北美、欧洲和亚太地区的40个地点招募约104名参与者。主要终点是无进展生存期（PFS），关键次要终点包括总生存期（OS）、独立评估的PFS和客观缓解率（ORR）。
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FDA批准Neuropacs™软件用于帕金森综合征诊断医药投融资Neuropacs™公司宣布，其基于扩散磁共振成像的软件应用neuropacs™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的De Novo分类，成为首个被FDA归类为“帕金森综合征诊断辅助工具”的医疗设备。该软件通过分析扩散磁共振成像数据，根据多系统萎缩帕金森变异性（MSAp）和进行性核上性麻痹（PSP）的脑部退行性模式生成分类报告，为神经放射科医生和神经科医生提供补充信息，以帮助区分这些疾病与帕金森病（PD）。该软件与标准3T磁共振成像系统上的扩散磁共振序列兼容，基于超过15年的研究和1000多个成像数据集。一项发表在《JAMA神经学》上的前瞻性多中心研究表明，该软件在特定研究条件下能够区分MSAp和PSP与PD。该研究由美国国立卫生研究院资助，在帕金森研究组的21个运动障碍中心进行。Neuropacs™旨在提供客观的成像信息，并集成到现有的磁共振成像工作流程中，以支持临床决策和研究应用。
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福瑞亚推出智能技术解决方案，助力临床试验效率提升交易并购福瑞亚（Nasdaq: FTRE），一家领先的全球临床研究组织（CRO），于2026年4月7日宣布推出福瑞亚智能技术™（FIT），一套旨在变革临床试验操作的创新技术解决方案。FIT通过整合以角色驱动的AI解决方案，自动化工作流程，简化监管，帮助赞助商、研究机构和福瑞亚项目团队更快、更可预测、更敏捷、更高质量地交付试验。该套件包括对福瑞亚知名平台Xcellerate®的重大改进，以及新推出的旨在整合临床试验生态系统中所有流程的解决方案。FIT解决方案分为三个支柱：生命周期、远见和伴侣，旨在帮助赞助商和研究机构在临床试验的每个阶段加速试验进程，将数据转化为可操作的见解，并支持研究团队更高效地工作。Xcellerate®作为风险基础质量管理（RBQM）和中央监控与监管的平台，是FIT解决方案的基础。福瑞亚将继续扩展福瑞亚智能技术产品组合，未来还将推出更多解决方案。GlobeNewswire2026-04-07Fortrea Inc
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Bausch + Lomb宣布enVista Envy全焦段人工晶状体在欧洲上市医投速递全球领先的视力健康公司Bausch + Lomb宣布，其enVista Envy全焦段人工晶状体在欧洲市场正式上市。该产品在enVista IOL平台上提供优异的眩光耐受性。Bausch + Lomb总裁Luc Bonnefoy表示，Envy在美国和加拿大表现卓越，预计在欧洲市场也将取得类似成果。一项多中心、随机对照的临床试验评估了332名受试者，结果显示enVista Envy IOL具有良好的长期效果。平均而言，86.1%的患者报告眩光（眩光、光环、星芒）的不适感很小或没有。Envy人工晶状体通过ActivSync Optic智能能量分配，在所有光照条件下均能提供出色的性能。此外，EyeGility输送系统专为预装enVista IOL设计，包括Envy，提供平衡的推进力，通过2毫米切口注射，方便单手操作，并具有增强用户舒适度的扩大穿梭标签。
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Nurix Therapeutics首席执行官将在年度虚拟医疗会议上发表演讲医投速递Nurix Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Arthur Sands，M.D., Ph.D.将于2026年4月13日参加第25届年度Needham虚拟医疗会议，并将在会上进行一次炉边谈话。Nurix Therapeutics是一家专注于发现、开发和商业化针对蛋白质降解药物的临床阶段生物制药公司，其产品旨在改善癌症和自身免疫疾病患者的治疗选择。公司的临床阶段产品管线包括布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）降解剂和CBL-B抑制剂，同时也在推进多个潜在的一类或最佳类降解剂和降解剂抗体偶联物（DACs）的早期研究。Nurix还与Sanofi、Gilead Sciences、Sanofi S.A.和Pfizer Inc.等公司合作进行药物发现，并保留在美国对多个候选药物进行共同开发、共同商业化及利润分享的某些选择权。Nurix利用AI集成的发现引擎和独特的连接酶专业知识，在将蛋白质降解的科学转化为临床进展方面建立了强大的优势。Nurix致力于将基于降解剂的疗法置于患者护理的前沿，用新的剧本书写医学的新篇章，以战胜疾病。
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Vantage Hemp Co.参与CMS CBD试点项目，推动高品质大麻素药物研发交易并购Vantage Hemp Co.，一家专注于生产高品质大麻素药物的制造商，宣布与多家责任医疗组织（ACOs）和集团采购组织（GPOs）积极合作，正式参与美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的CBD试点项目。这一举措标志着供应商与一项备受关注的联邦倡议保持一致，该倡议旨在探讨CBD在主流价值型护理框架中的表现，重点关注临床结果和护理成本。Vantage是少数几家大规模生产高品质CBD的制造商之一，这使得公司在CMS和参与提供者审查制造控制和监管一致性方面脱颖而出。许多当前市场上的产品属于营养补充品分类，这是一个在美国占主导地位的、监管宽松的“灰色地带”。Vantage首席执行官Russell Kuchta表示，医疗体系正面临证明结果和管理护理成本的压力，这需要满足药品预期的输入，而不是消费者级的变化。随着联邦和州监管机构继续完善对大麻衍生物的监管，Vantage已调整其运营以符合预期的监管方向，包括2026年11月即将出台的农业法案修订中预期的 hemp 供应链变化。公司维持符合规定的供应来源，能够满足不断变化的联邦要求，制造系统与药品协议保持一致，并设计了可扩展的运营，以便在更严格的分类和监管下运行。在大
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歌礼宣布每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂进行临床开发研发注册政策歌礼制药宣布其固定剂量复方制剂ASC30_39 FDC，由每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39组成，在犬中口服给药后表现出良好的药代动力学特征，包括优越的口服生物利用度、药物暴露量以及长达12小时的半衰期。该制剂显示出与ASC30和ASC39单药疗法中观察到的相当的特征，且具有良好的兼容性、室温稳定性和小片剂规格。ASC30是一款即将进入III期临床的口服小分子GLP-1R激动剂，而ASC39是一款对胰淀素具有选择性的口服小分子胰淀素受体激动剂。歌礼预计将于2026年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交ASC30_39 FDC口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。
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InVera Medical的InVera Infusion Device获得FDA 510(k)认证研发注册政策InVera Medical公司宣布，其针对慢性静脉疾病（CVD）的微创治疗设备InVera Infusion Device已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)认证。该设备旨在帮助医生更有效地治疗病变的腿部静脉，包括静脉曲张。CVD影响着美国和欧洲超过1.2亿人，但每年只有1%的患者接受治疗。InVera Infusion Device通过机械准备静脉壁，增强硬化剂注射至深层，结合安全性和有效性。该设备提供了一种更舒适、有效、非热和非植入的替代方案，适用于CVD患者。InVera Medical公司计划在2026年在美国和欧洲的选定中心进行有限市场发布。
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Endospan NEXUS分支型腔内支架移植物系统获FDA批准治疗主动脉弓疾病交易并购Artivion公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Endospan Ltd.开发的NEXUS®主动脉弓系统的上市前批准申请（PMA）。NEXUS是一种分支型腔内支架移植物系统，在美国获准用于微创治疗主动脉弓疾病，包括慢性主动脉夹层。该系统的批准基于NEXUS TRIOMPHE IDE试验的数据，该数据显示在高风险患者群体中，90%的患者从病变相关死亡中幸存，90%的患者在治疗后1年内无致残性中风，98%的患者在一年内无因内漏而再次干预。Artivion正在积极评估收购Endospan的选项，并已为此安排了1.5亿美元的延期贷款。PRNewswire2026-04-07Artivion Inc Endospan Ltd
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Cannara Biotech公布2026年第二季度财务报告并启动Haywood Securities覆盖医投速递Cannara Biotech Inc.（Cannara）是一家在加拿大魁北克省拥有两个大型设施，占地面积超过160万平方英尺的垂直一体化大麻产品生产商。Cannara宣布将于2026年4月14日早上7:00（东部时间）发布截至2026年2月28日的第二季度财务报告。公司首席执行官Zohar Krivorot和首席财务官Nicholas Sosiak将于同日早上10:00（东部时间）主持一个收益网络研讨会，包括准备好的演讲和问答环节。投资者可以通过网络研讨会链接或本地电话接入方式注册参加。此外，Cannara还宣布Haywood Securities自2026年4月6日起开始对Cannara进行覆盖。Cannara通过其网站提供Haywood Securities关于Cannara的研究报告。Cannara致力于以低廉的电费成本生产高品质的大麻产品，并已在魁北克省建立了100,000公斤的潜在年度种植产量。GlobeNewswire2026-04-07
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金医疗国际有限公司恢复纳斯达克上市资格医投速递纳斯达克上市公司金医疗国际有限公司（NASDAQ: ZJYL）宣布，其已收到纳斯达克股票市场有限责任公司纳斯达克上市资格部门的书面通知，确认公司已符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)关于最低出价价格的要求。公司通过其A类普通股连续十个交易日收盘价维持在每股至少1美元以上，从而恢复了合规性。金医疗将继续专注于其核心业务运营和持续的战略计划。金医疗成立于2006年，总部位于中国江苏省常州市，专注于设计、开发、生产和销售轮椅和生活辅助产品，服务于残疾人、老年人和康复应用。目前，金医疗在江苏省常州市和台州市拥有约23万平方米的制造工厂，并在安徽省滁州市建设一座约43万平方米的新工厂。金医疗在中国拥有40多家分销商，在国际市场拥有20多家分销商。金医疗的大部分轮椅产品（超过30个型号）销往日本和中国市场。金医疗持续推出既轻便又符合人体工程学的创新轮椅产品。PRNewswire2026-04-07常州中进医疗器材股份有限公司
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Mayfair Gold任命Kevin Annett为首席财务官并完成私募融资医投速递Mayfair Gold公司宣布任命Kevin Annett为首席财务官，负责公司财务战略、规划和治理。Annett先生拥有超过15年的矿业金融经验，曾担任巴里克矿业公司北美地区首席财务官。Mayfair Gold计划通过私募融资筹集约25万美元，用于推进安大略省的Fenn-Gib金矿项目。Annett先生还将获得25万股股票期权，行权价格为每股4.38加元。PRNewswire2026-04-07University of New Br
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越优例 越无忧 | 优化二线，争取窗口：伊立替康脂质体(Ⅱ)助力晚期胰腺癌治疗前沿研究胰腺癌因其高度侵袭性及极差的预后，长期被称为“癌中之王”，是全球范围内致死率最高的恶性肿瘤之一，其5年总体生存率不足10%，死亡发病比接近1:1 1 。 由于起病隐匿且缺乏特异性临床表现，大多数患者确诊时已处于局部晚期或转移阶段，超过80%患者已失去根治性手术机会；即使接受手术治疗，术后复发风险仍然较高 2 。 目前，系统治疗仍是晚期胰腺癌的核心治疗手段。
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阿斯利康：新减重药启动一期临床临床研究该一期临床计划入组112例受试者，包含中国、日本患者队列，预计2027年3月初步完成。 阿斯利康围绕减重药进行了广泛布局，多款产品进入临床阶段，包括小分子GLP-1（诚益生物引进）、长效Amylin类似物、GLP-1/GCG双靶点激动剂等。 2026年2月，SYH2082的临床试验申请获得FDA批准。
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OTC高价值品类的增量探索前沿研究服务即产品，OTC高价值品类的增量探索。 西鼎会上来自诺和诺德司美格鲁肽的的健康减重管理的分享给予了笔者很大的启发，健康减重和科学戒烟或许是连锁药房转型为健康驿站的优质选择。 华南地区，一家连锁药店引进了两款新产品：一款减重产品，一款戒烟产品。第一药店财智2026-04-07戒烟
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新一代「世纪分子」？首个国产创新核药获批审批动态国内没有原研核药的历史被打破了。 4 月 2 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准佛山瑞迪奥医药有限公司（北京吉伦泰医药有限公司控股子公司）申报的 1 类创新核药锝 [ 99mTc ] 佩昔瑞特加肽注射液（ 99m Tc-3PRGD2 ，商品名：吉伦泰）上市，主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，百洋医药（ 301015. SZ ）获得其商业化权益。 这是首个国产 RDC 1 类创新核药，填补了国内原研核药的空白，让中国拥有了竞逐全球核药蓝海的入场券。
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默沙东“松绑”智飞生物：从刚性对赌到弹性命悬一线专家观点4月2日晚，智飞生物公告：与默沙东签署修订版合作协议，取消原刚性保底采购，改为按市场需求动态滚动采购，合作期延至2028年底，并可再延长两年。 第一，取消保底采购 ：原协议约定2023H2-2026H1完成超980亿元采购，2024-2026年HPV疫苗保底采购额分别高达326亿、260亿、179亿元。 第二，聚焦三大品种 ：保留九价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、23价肺炎多糖疫苗；剔除市场萎缩的四价HPV及甲肝疫苗。
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今日发布！一文读懂北京三年创新药支持新政的纵深跃迁研发注册政策今日（4月7日），北京市医疗保障局等十部门正式发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》。 这已是北京连续第三年针对创新医药祭出全维度政策组合拳。 从2024年的“疏通梗阻”，到2025年的“要素激活”，再到2026年的“AI领航与全球化协作”，北京的政策逻辑正在完成一场从“生存保障”向“新质生产力”的纵深跃迁。MedTrend医趋势2026-04-07创新药
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