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  • 重磅！康霖生物KL003细胞注射液作为全国首个基因治疗临床应用项目于广州南沙成功落地
    临床研究
    重磅！康霖生物KL003细胞注射液作为全国首个基因治疗临床应用项目于广州南沙成功落地
    2023年12月，国家发改委、商务部、市场监管总局联合发布《关于支持广州南沙放宽市场准入与加强监管体制改革的意见》，其中第九条明确：准许细胞和基因治疗企业经卫生健康部门备案后可依托医疗机构开展限制类细胞移植治疗技术临床应用。 根据这个政策，康霖生物KL003项目作为中国首个输血依赖型β-地中海贫血基因治疗临床应用项目，成功完成备案，在广州市第一人民医院南沙医院开展临床应用。 近期，来自四川成都的19岁重症地中海贫血患者小志（化名）作为全球首例地中海贫血细胞与基因治疗临床应用患者，已从造血干细胞移植病房转入普通病房，成功完成治疗并顺利出舱。
    康霖生物
    2025-08-07
    基因治疗
  • 国际多中心研究大揭秘：结膜黑色素瘤特征与转移风险，藏着多少未知？
    前沿研究
    国际多中心研究大揭秘：结膜黑色素瘤特征与转移风险，藏着多少未知？
    结膜黑色素瘤是一种罕见但严重威胁视力与生命的恶性肿瘤，其发病率约为0.2~0.8例/百万人。 对于结膜黑色素瘤患者，转移是致死主因，相关研究显示其转移相关死亡率高达30%~40%，且目前尚无标准化治疗方案。 基于多国眼科肿瘤中心登记库：结膜黑色素瘤转移特征与生存状况剖析。
    国际眼科时讯
    2025-08-07
    结膜黑色素瘤
  • 安进2025年Q2财报发布，实现业绩强劲增长
    财报业绩
    安进2025年Q2财报发布，实现业绩强劲增长
    安进探索、研发、生产和销售创新药物，帮助数百万患者对抗世界上那些棘手的疾病。 40多年前，安进帮助建立了生物技术行业，并始终走在创新的前沿，利用技术和人类基因数据来探索当今未知的边界。 安进是构成“道琼斯工业平均指数”的30 家公司之一，也是“纳斯达克-100 指数”的其中之一，该指数涵盖了在纳斯达克上市的按市值计算最大、最具创新性的非金融公司。
    安进Amgen
    2025-08-07
  • 科伦博泰、百利天恒，瞄准爆款「核药」
    公司动态
    科伦博泰、百利天恒，瞄准爆款「核药」
    2018年和2022年，诺华的两款RDC（核素偶联药物）Lutathera和Pluvicto分别获批上市，成功掀起了核药的研发新热潮。 尤其是在Pluvicto上市以后，诸多MNC更加确信了RDC的巨大潜力，通过一系列合作、并购、投资强势入局，推动核药赛道热度不断飙升。 RDC：ADC的孪生兄弟。
    bioSeedin柏思荟
    2025-08-07
    联药 核药
  • DMD 基因治疗迎来“单剪切”时代！昆明理工大学陈永昌/季维智等构建出全球首个Exon50突变的DMD恒河猴模型
    前沿研究
    DMD 基因治疗迎来“单剪切”时代！昆明理工大学陈永昌/季维智等构建出全球首个Exon50突变的DMD恒河猴模型
    杜氏肌营养不良症（Duchenne Muscular Dystrophy, DMD） 是最常见的 X‑连锁隐性致死性肌肉疾病，全球男性新生儿中的发病率约 1/3500–5000。 核心病因是 DMD基因突变导致肌萎缩蛋白（dystrophin）缺失或功能缺陷，最终出现进行性骨骼肌与心肌退行性病变。 目前临床上尚无根治方法，患者通常在20-30岁因呼吸衰竭或心脏并发症死亡。
    派真生物PackGene
    2025-08-07
    dystrophin Exo 杜氏肌营养不良
  • 5800万元！荃信生物对外授权合作里程碑款项到账
    交易并购
    5800万元！荃信生物对外授权合作里程碑款项到账
    近期， 荃信生物与翰森制药联合开发的QX004N / HS-20137已进入银屑病（Psoriasis, Ps）III期临床试验阶段，成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。 公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计人民币 5800万元 。 2024年4月，荃信生物与翰森制药全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司就QX004N在中国内地、台湾、香港及澳门的研发、生产及商业化订立独家授权协议。
    触界生物
    2025-08-07
    psoriasis
  • 实体瘤TCR-T疗法的挑战何在？前景几何？可瑞生物王江华@BIC2025权威解答
    专家观点
    实体瘤TCR-T疗法的挑战何在？前景几何？可瑞生物王江华@BIC2025权威解答
    可瑞生物成立于2016年，聚焦于肿瘤治疗的TCR药物开发，是国内唯一一家TCR蛋白药物开发企业，全球唯二同时具备TCR-T细胞药与TCR蛋白药开发技术能力的企业。 第七届亚洲生物制品创新峰会 定于2025年 9月4-5日 于 上海 召开，以“突破技术边界，驱动产业共赢”为宗旨，将深度 聚焦抗体药物和细胞治疗创新前沿 ，涵盖 ADC、双抗/TCE、多抗、纳米抗体及融合蛋白、TCR-T、NK细胞疗法 等突破性技术赛道；针对抗肿瘤、自身免疫性疾病、代谢类疾病与中枢神经系统（CNS）疾病等重大治疗领域；并通过临床前研究、临床开发策略、分析质控及CMC工艺等关键环节的实战案例解析，推动亚洲生物制药行业的技术创新深化、生产智能化升级与全球化竞争力跃升。 第七届亚洲生物制品创新峰会-BIC2025邀您9月4-5日上海聚。
    触界生物
    2025-08-07
    实体瘤 TCR-T TCR
  • 疫苗代理巨头，仍然没有触达谷底？
    公司动态
    疫苗代理巨头，仍然没有触达谷底？
    近日一场学术会议，首个提报上市申请的国产重组带状疱疹疫苗（绿竹生物）简单“晒了晒”它的数据。 这款疫苗若获批上市，或将对进口重组带状疱疹疫苗和代理它的疫苗巨头产生压力。 2024年全球销售额前 3的疫苗单品（Gardasil系列、Prevenar系列、重组带状疱疹Shingrix），中国疫苗代理巨头智飞生物一家就代理了2款。
    生物制品圈
    2025-08-07
    巨头
  • 杆状病毒表达载体系统：流感疫苗生产的现代技术革命
    前沿研究
    杆状病毒表达载体系统：流感疫苗生产的现代技术革命
    摘要： 流感作为全球重大公共卫生问题，每年需通过疫苗更新应对病毒变异。 传统流感疫苗主要依赖鸡蛋培养，存在生产周期长、病毒易变异、可能引发过敏等局限。 杆状病毒表达载体系统（BEVS） 作为一种重组 DNA 技术， 通过在昆虫细胞中生产流感病毒血凝素（HA），实现了疫苗生产的 快速响应 、 高可控性 和 高安全性 。
    生物制品圈
    2025-08-07
    流感病毒 流感疫苗
  • 流感疫苗安全性大比拼：亚单位疫苗 VS 裂解病毒疫苗
    前沿研究
    流感疫苗安全性大比拼：亚单位疫苗 VS 裂解病毒疫苗
    摘要： 随着流感季的来临，选择哪种流感疫苗成为许多人关心的话题，市面上 鸡胚 “亚单位” 疫苗和鸡胚裂解疫苗 是两种常见类型。 该临床研究显示，安全性方面，两者不良反应发生率均低于 1%，局部和全身反应轻微且持续时间短，证实二者在印度成年及老年人群中 安全性 相当 ， 为流感疫苗选择提供了重要参考。 推荐阅读： 流感疫苗效果大比拼：亚单位疫苗VS 裂解病毒疫苗，数据告诉你该选谁 一、引言：流感疫苗的重要性与类型差异。
    生物制品圈
    2025-08-07
    流感疫苗
  • Nature重磅！首个由AI设计的CRISPR基因编辑器问世，性能超越SpCas9
    前沿研究
    Nature重磅！首个由AI设计的CRISPR基因编辑器问世，性能超越SpCas9
    自2012年首次被开发为基因编辑工具以来，CRISPR技术被广泛认为是21世纪生命科学领域最具革命性的科学突破之一，因其精准、高效的基因剪切能力而被誉为“上帝的剪刀”，短短8年后，该技术的两位奠基人便斩获了诺贝尔奖。 作为CRISPR技术的核心引擎，CRISPR–Cas系统因其操作简便、编辑精准，迅速成为基因编辑的核心工具，深刻改变了农业育种、生物技术及人类疾病治疗的发展格局。 尽管以 SpCas9 为代表的 CRISPR – Cas 系统已在基础研究和临床前开发中取得广泛应用，但 其天然形态在非原生环境（如人类细胞）中仍面临诸多挑战，例如活性不足、脱靶效应强、免疫原性高等，严重限制了其进一步临床转化的潜力 。
    云舟生物
    2025-08-07
    CRISPR 基因编辑器
  • 从scATAC-seq到scPRS：在单细胞水平上精准归因复杂疾病的遗传风险
    前沿研究
    从scATAC-seq到scPRS：在单细胞水平上精准归因复杂疾病的遗传风险
    多基因风险评分(Polygenic Risk Scores, PRS)在预测个体复杂疾病遗传风险方面展现了巨大潜力，但其在揭示疾病生物学机制方面的应用仍十分有限。 传统PRS模型通常将复杂的遗传和细胞异质性简化为线性模型，限制了其预测能力和生物学可解释性。 近日，来自斯坦福大学、佛罗里达大学等多家机构的研究人员在 《Nature Biotechnology》 (IF:41.7) 上发表文章， 提出了一种名为scPRS的全新计算框架，通过整合 单细胞染色质可及性数据 ，成功在单细胞分辨率上连接了遗传风险与疾病的细胞分子机制。
    新格元
    2025-08-07
  • 齐鲁制药艾托组合抗体肺癌研究数据重磅亮相国际权威学术期刊
    前沿研究
    齐鲁制药艾托组合抗体肺癌研究数据重磅亮相国际权威学术期刊
    近日，齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗非小细胞肺癌DUBHE-L-201研究的更新随访数据结果在权威学术 期刊《血液学与肿瘤学杂志》（Journal of Hematology & Oncology，影响因子40.4，肿瘤学期刊排名9/322）发表 1 。 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（QL1706，齐倍安 ® ，简称“艾托组合抗体”）是全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，于2024年9月获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌。 对于携带表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌患者，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）是标准一线治疗方案。
    齐鲁制药集团
    2025-08-07
    EGFR 齐倍安 非小细胞肺癌
  • 辉瑞终止GLP-1管线，减重药物竞争格局将生变
    公司动态
    辉瑞终止GLP-1管线，减重药物竞争格局将生变
    近日，辉瑞宣布终止其最后一款 GLP-1 受体激动剂 PF-06954522 的研发进程，这一消息在减重药物领域激起千层浪。 作为曾经在该领域雄心勃勃的参与者，辉瑞的离场无疑给当下激烈的竞争格局带来了重大影响。 辉瑞对 PF-06954522 的研发并非心血来潮。
    思齐俱乐部
    2025-08-07
  • 诺华拟收购这家药企
    交易并购
    诺华拟收购这家药企
    8月7日，相关报道援引知情人士透露，由于大型制药公司继续寻求交易以抵消迫在眉睫的专利悬崖问题，诺华已向专注于罕见病的生物技术公司阿维蒂生物科学提出收购意向。 然而，这些人士表示，由于讨论尚处于早期阶段，无法保证一定会达成交易。 他们警告称，可能会出现其他竞购者，或者谈判可能破裂。
    思齐俱乐部
    2025-08-07
    罕见病
  • 凡舒卓在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
    审批动态
    凡舒卓在华获批新适应症，拓展至6至＜12岁儿童重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗
    近日，阿斯利康宣布，其中国首个呼吸生物制剂凡舒卓 ® （英文商品名：Fasenra ® ，通用名：本瑞利珠单抗注射液）新适应症在中国正式批准，用于儿童（6至＜12岁）重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）的维持治疗。 本瑞利珠单抗是精准靶向嗜酸性粒细胞的抗IL-5R生物制剂，此前已在中国获批用于成人和12岁及以上青少年SEA的维持治疗。 数据显示，近四成患儿因为哮喘发作而缺课，近四成家长因患儿哮喘发作缺勤 6 ，严重影响儿童身心健康，给家庭带来了沉重的精神压力和经济负担 4 。
    思齐俱乐部
    2025-08-07
    粒细胞 哮喘
  • 这家腔镜手术机器人 1H25装机25台，营收增长超85%
    财报业绩
    这家腔镜手术机器人 1H25装机25台，营收增长超85%
    SS Innovations 2025年第二季度及上半年财务摘要 一、资产负债表（截至2025年6月30日）。 2025年6月30日（美元）。 $42,385,213。
    RoboticTech
    2025-08-07
    腔镜手术机器人
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