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医药数据查询

吉利德再公布HIV新疗法！

临床研究

吉利德再公布HIV新疗法！

ARTISTRY-2的结果将与3期ARTISTRY-1（NCT05502341）试验的研究结果相结合向监管提交。 2025年11月公布的ARTISTRY-1试验顶线结果显示，研究性BIC/LEN组合耐受性良好，其疗效在统计学上不劣于多片剂抗逆转录病毒方案。该组合使用的安全性和疗效尚未得到美国FDA的确认，且目前尚无治愈HIV或艾滋病的方法。

Being科学

2025-12-16

AstraZeneca PLC Gilead Sciences Inc 艾滋病 LY3437943注射液奥氟格列隆
刚刚，56个产品上市申请收到通知件！

审批动态

刚刚，56个产品上市申请收到通知件！

刚刚， CDE 发布 2025 年 12 月 16 日药品通知件送达信息，本批次共有 56 个产品未获批准，其中：。山东朗诺制药的 2.2 类改良新药布瑞哌唑口服混悬液、河北龙海药业的布瑞哌唑口崩片以及浙江华义制药的布瑞哌唑片均在本次收到了通知件。朗诺制药于2025年初提交了布瑞哌唑口服混悬液上市申请，该剂型通过提高药物分散度优化了生物利用度，本次收到通知件原因未知。

药圈头条

2025-12-16

布瑞哌唑
【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境

临床研究

【胸部肿瘤内科】新药临床研究突破小细胞肺癌二线治疗困境

近期，一位广泛期小细胞肺癌患者在一线化疗联合免疫治疗耐药后，接受我院胸部肿瘤内科新药临床研究治疗，肿瘤得到控制。 2024年3月，该患者于当地医院确诊小细胞肺癌，2个月后转至我院胸部肿瘤内科。黄章洲主诊组团队全面评估患者病情，鉴于小细胞肺癌标准二线治疗疗效有限，决定先行脑转移放疗，待病情稳定后参与新药临床研究。

福建省肿瘤医院

2025-12-16

小细胞肺癌肺癌食道癌胸部肿瘤胸腺瘤
【食管癌诊治中心】双镜联“手”，“颈腹双径”施妙术，2小时克“癌”——胸外科完成高难度食管癌根治术

前沿研究

【食管癌诊治中心】双镜联“手”，“颈腹双径”施妙术，2小时克“癌”——胸外科完成高难度食管癌根治术

近日，我院食管癌诊治中心胸外科成功为一名高龄患者完成高难度“双镜联合食管癌三野根治术”。该患者81岁高龄，身体机能明显衰退，心肺储备能力差，多次新辅助治疗也让身体耐受度降至更低水平。且治疗后局部组织纤维化程度加重，正常解剖结构界限变得模糊，不仅增加了手术中分离组织的难度，还让术中出血、邻近器官损伤的风险程度上升。

福建省肿瘤医院

2025-12-16

肿瘤肺癌食道癌
法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics任命新CEO

医投速递

法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics任命新CEO

法国生物技术公司TreeFrog Therapeutics宣布，任命经验丰富的生物技术领导者Mark Rothera为公司首席执行官和董事会成员，接替即将离职的Frédéric Desdouits。Mark Rothera拥有超过30年的生物制药领导经验，曾成功推动多家生物技术公司的规模扩张。TreeFrog Therapeutics专注于通过其专有的C-Stem™细胞技术将再生医学带给数百万患者。公司致力于开发能够解锁再生医学潜力，改善多种严重疾病患者预后的技术。董事会主席Elsy Boglioli表示，Mark Rothera的加入将为公司的发展带来巨大价值。TreeFrog Therapeutics自2021年以来已筹集8200万美元，用于推进基于干细胞的再生医学疗法管线。

Businesswire

2025-12-16

TreeFrog Therapeutic Orchard Therapeutics PTC Therapeutics Inc Shire Ltd GSK PLC Genpharm Inc
北科生物与康进医疗达成战略合作筑牢细胞治疗国产供应链，共促产业高质量发展

公司动态

北科生物与康进医疗达成战略合作筑牢细胞治疗国产供应链，共促产业高质量发展

2025年12月16日，深圳市北科生物科技有限公司（以下简称 “北科生物”）与江苏康进医疗器材有限公司（以下简称 “康进医疗”）正式签署战略合作协议。优势互补，锚定国产供应链保障核心目标。作为深耕细胞领域20余年的国家高新技术企业，北科生物始终专注于生物治疗技术的临床转化及技术服务。

北科生物

2025-12-16

系统性红斑狼疮
为记忆解冻 | iPSC打开阿尔茨海默病治疗新窗

前沿研究

为记忆解冻 | iPSC打开阿尔茨海默病治疗新窗

《中国阿尔茨海默病报告 2024》显示，我国目前 AD 及其他痴呆的患病人数已达 1699 万例。照护 1 位患者平均需投入 1.5 名全职照护人员，每年的直接经济负担最高达数十万元。 iPSC，即诱导多能干细胞，通过重编程技术，将皮肤成纤维细胞、血液细胞等普通体细胞逆转为具有无限增殖能力和多向分化潜能的干细胞。

宜明生物

2025-12-16

老年性痴呆适应障碍痴呆脑损伤宜明（北京）生物医药有限公司
LEO Pharma任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁

医投速递

LEO Pharma任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁

全球医疗皮肤病学领导者LEO Pharma宣布任命Marika Murto博士为全球产品战略高级副总裁，并成为全球领导团队的一员。Marika Murto博士此前在Amgen公司担任骨健康部门的美国商业主管，负责战略品牌定位和跨职能协作。她在Amgen的职业生涯中担任过多个高级全球和附属领导职位，包括荷兰总经理、骨健康全球产品团队负责人和芬兰国家总监。此外，Marika Murto博士还在辉瑞和罗氏等公司担任过高级商业职位，积累了在肿瘤学、疫苗、专科药物和投资组合战略方面的专业知识。Marika Murto博士表示，她非常期待加入LEO Pharma，并领导全球产品战略，她强调有效的产品战略需要结合优秀的科学、市场洞察力和组织卓越，以创造对患者有意义的成果。Christophe Bourdon，LEO Pharma的首席执行官，对Marika Murto博士的加入表示欢迎，并称赞她在复杂投资组合的塑造和多元化市场中的成功。Marika Murto博士将于2026年2月1日加入LEO Pharma，担任全球产品战略高级副总裁。

Businesswire

2025-12-16

Pfizer Inc Amgen Inc Leo Pharma Inc
《Empowered with Meg Ryan》节目聚焦农村社区心理健康服务

医投速递

《Empowered with Meg Ryan》节目聚焦农村社区心理健康服务

《Empowered with Meg Ryan》节目将邀请观众了解农村社区心理健康服务的演变情况。该节目与Rural Nevada Counseling合作，探讨社区服务和科技创新如何克服医疗护理的常见障碍。节目将于2026年1月在内华达州耶林顿的Rural Nevada Counseling总部拍摄，展示该组织为满足当地需求而设计的组织结构和外展策略。节目旨在向公众提供关于该组织及其相似地理区域内许多潜在客户共同经历的有价值信息。节目将强调优先考虑可及性和理解当地文化背景的组织的关键作用。Rural Nevada Counseling实施了多项关键解决方案，以应对小型偏远城镇的独特挑战，包括扩展使用符合HIPAA标准的平台提供远程医疗服务，以克服地理隔离地区的客户在交通和流动性方面的障碍。节目还将详细说明这种技术如何成为连接护理的重要桥梁，确保即使在遥远的地方也能提供持续的支持，并展示他们如何拥抱远程行为健康这一未来趋势。节目还将记录该组织在文化胜任力护理方面的方法，强调员工培训和招聘实践如何反映内华达州农村的社会经济动态，这有助于建立信任并提高客户参与度。此外，节目还将关注与当地学校、执法机构和其他组织

PRNewswire

2025-12-16
重磅！1-8批国采接续报量大战在即！

招标采购

重磅！1-8批国采接续报量大战在即！

网传12月10日“国家组织集采药品协议期满接续采购方案研讨会”已在天津召开，一批关键信息浮出水面，直接关系后续报量、报价节奏，速览核心要点。按照国家医保局统一部署，为做好相关国家组织集采药品接续采购工作，对涉及本次拟接续采购的品种(详见附件1)，提取2024年12月1日至2025年11月30日的全量(含已撤网或暂停挂网)交易金额和交易数据。价格信息填写正在执行的已楼续中选价格，其他相关信息请各省份根据信息表要求填报相应数据(详见附件2)，请各联盟省份认真填写相关信息并核对数据。

药闻康策

2025-12-16

国采
国采续约报量，有动静了

招标采购

国采续约报量，有动静了

国采续约，需要在山东报量的企业，可以联系我的朋友，山东鑫荣。鑫荣深耕山东市场10多年市场，渠道覆盖能力强，。国采续约，山东地区报量勾选，找鑫荣。

药筛

2025-12-16

国采
产业新闻丨圣因生物siRNA新药在中国获批临床，治疗肥胖症

审批动态

产业新闻丨圣因生物siRNA新药在中国获批临床，治疗肥胖症

12月16日，圣因生物宣布，其自主研发的靶向抑制素βE亚基（INHBE）的小干扰RNA（siRNA）候选药物 SGB-7342临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验申请默示许可，用于治疗肥胖症。圣因生物预计在2026年初启动1期临床试验。 SGB-7342是一款靶向 INHBE 用于治疗肥胖症的siRNA候选药物，采用圣因生物新一代GalNAc偶联技术。

医药观澜

2025-12-16

INHBE 苏州圣因生物医药有限公司
康哲药业口服JAK1抑制剂纳入突破性治疗品种，针对白癜风

审批动态

康哲药业口服JAK1抑制剂纳入突破性治疗品种，针对白癜风

12月15日，康哲药业宣布，旗下德镁医药拥有相关许可权利的创新口服JAK1抑制剂povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准纳入突破性治疗品种，拟定适应症为成人患者非节段型白癜风。白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。 Povorcitinib是一种选择性口服小分子JAK1抑制剂，目前正在国际范围内进行非节段型白癜风、中重度化脓性汗腺炎（HS）和结节性痒疹的3期临床试验。

医药观澜

2025-12-16

深圳市康哲药业有限公司白癜风 JAK1 结节性痒疹磷酸泊沃昔替尼
正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利（赛坦欣®）获批上市，重塑乳腺癌治疗格局

审批动态

正大天晴CDK2/4/6抑制剂库莫西利（赛坦欣®）获批上市，重塑乳腺癌治疗格局

库莫西利是正大天晴自主研发的新一代三重CDK抑制剂，对于临床上CDK4/6抑制剂耐药、减轻骨髓抑制问题，提供了全新治疗方案。库莫西利CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶有不同程度的抑制效果，且对CDK4激酶有较强的选择性抑制能力，有助于延缓临床上CDK4/6抑制剂的耐药问题、减轻骨髓抑制。 2024年公布的CULMINATE-1研究结果显示：库莫西利联合氟维司群组主要终点中位无进展生存期（mPFS）达16.62个月，较氟维司群组显著延长9.16个月，疾病进展或死亡风险降低64%（HR=0.36， p ＜0.0001）。

中国医药生物技术协会

2025-12-16

CDK4 乳腺癌库莫西利 CDK2 CDK6
2025年9月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状

研发注册政策

2025年9月人类遗传资源国际合作科学研究行政许可审批现状

通过“人类遗传资源服务系统”（）中“中国人类遗传资源行政许可事项” 2025 年 9 月公示的国际合作科学研究审批结果，从申办方、临床研究组长单位、合同研究组织及第三方实验室的区域分布角度对获批的项目进行统计。 2025 年 9 月，行政审批许可事项共计 172 项，其中国际合作科学研究 131 项、占比 76.2% 。 2025 年 9 月，国合申报获批申办方共计 91 家，分布于我国 9 个省、自治区、直辖市 , 其中上海市申报项目最多，共计 62 项（ 35.23% ），其次为江苏省和北京市，申报项目分别为 33 项（ 18.75% ）、 13 项（ 7.39% ）。

BioShanghai

2025-12-16

杭州泰格医药科技股份有限公司复旦大学附属中山医院复旦大学附属肿瘤医院
“K型”流感病毒引关注，珍宝岛药业“中西结合”抗流感产品构筑呼吸道防治壁垒

公司动态

“K型”流感病毒引关注，珍宝岛药业“中西结合”抗流感产品构筑呼吸道防治壁垒

据国家流感中心最新监测数据显示，我国流感疫情仍处于高位平台期。南方省份流感样病例占门急诊病例比例已攀升至11.1%，北方省份虽从9.1%回落至7.9%，但南北方数据均显著超越2022至2024年同期水平，流行强度依然严峻。经上海疾控中心澄清，实为甲型H3N2流感病毒进化形成的一个亚分支（J.2.4.1），其血凝素蛋白上携带的多个新突变，增强了其免疫逃逸能力。

珍宝岛药业

2025-12-16

发热呼吸道疾病沐舒坦
Allink Biotherapeutics完成A轮融资，推动ADC和多特异性抗体研发

研发注册政策

Allink Biotherapeutics完成A轮融资，推动ADC和多特异性抗体研发

Allink Biotherapeutics，一家专注于开发先进抗体药物偶联物（ADCs）和多特异性抗体疗法的生物技术公司，宣布成功完成A轮融资，共筹集了4700万美元。本轮融资由现有投资者 Legend Capital 和新投资者 Meituan Long-Z Investment 领投，其他知名投资者包括 Lanchi Ventures、Yuanbio Venture Capital、5Y Capital、Lapam Capital 和 Runzhang Venture Capital 等。此次融资将助力公司推进两款领先药物的临床开发，其中 ALK201 作为一种针对 FGFR2b 的 ADC，在多种肿瘤类型中显示出有希望的疗效信号，而 ALK202 作为一种针对 EGFR/cMET 的双特异性 ADC，在非小细胞肺癌治疗中显示出潜力。此外，公司还计划开展针对更广泛肿瘤类型和患者群体的临床试验。Allink Biotherapeutics 还在开发新型 T 细胞激动剂（TCE）平台，并推进一系列高质量的双特异性抗体药物候选者，旨在为当前医疗标准下未得到充分治疗的病人群体提供下一代解决方案。

PRNewswire

2025-12-16

EGFR 非小细胞肺癌 FGFR2B 上海安领科生物医药有限公司