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Enginprime Medical Inc.宣布其pVAD产品OpusOne™进入人体临床试验

研发注册政策

Enginprime Medical Inc.宣布其pVAD产品OpusOne™进入人体临床试验

Enginprime Medical Inc.（Enginprime）是一家专注于经皮室间隔辅助装置（pVAD）技术的公司，今日宣布其行业领先的pVAD产品OpusOne™已进入浙江大学医学院附属第二医院（SAHZU）的首个人体临床试验。OpusOne™是一种通过经皮植入的泵支持心脏输出量，减轻左心室负荷，缓解心力衰竭症状的设备，并可作为移植或恢复的桥梁。此外，它还能在复杂高风险的经皮冠状动脉介入（CHIP PCI）手术期间提供临时血流动力学支持。尽管全球每年有超过60,000例pVAD手术，但中国尚未批准任何pVAD产品，凸显了未满足的医疗需求。OpusOne™具有超低轮廓（8F）、外部耐用电机放置和全新设计的可折叠、自膨胀叶轮，平均流量可达4-5升/分钟，峰值流量超过7升/分钟。该设备集成了侵入性血压监测和专利的灌注净化系统，能够在检测到移植物的同时防止磨损颗粒进入患者体内。OpusOne™的高耐用性和可靠性简化了临床程序，提高了患者的可及性，并在pVAD市场中展现出竞争力。该研究的首席调查员王建安博士表示，OpusOne™的优化访问和定位选项增加了程序的安全性。Enginprime的CEO表示，他们期待

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2025-12-16

心力衰竭浙江大学医学院附属第二医院
Accuray发布全面战略转型计划第一阶段

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Accuray发布全面战略转型计划第一阶段

Accuray公司宣布其全面战略、运营和组织转型计划的第一阶段。该阶段旨在调整组织结构，以实现更高的责任、更严格的成本控制和更快的执行速度。计划还包括优化成本结构，外包部分非核心活动，建立内部全球卓越中心，重新分配工程资源，并更好地定位商业组织以推动销售增长和增强竞争力。一旦全面实施，预计将使年度运营利润提高约2500万美元。组织结构调整的重点包括简化商业结构、集中和全球化核心职能、提升全球服务和产品开发负责人直接向CEO汇报，以及优化公司的人力和足迹。同时，公司正在外包部分非核心活动，合理化设施，实施提高直接和间接支出效率的计划，并将工程资源重新分配到高回报率项目和第三方解决方案的集成上。这些行动将全球员工人数减少约15%，其中大部分节省来自薪酬和福利，预计2026财年将有约1200万美元的收益，几乎所有计划都预计在2026财年年底前全面实施。与该计划的这一阶段相关，公司预计将在其2026财年的第二、第三和第四季度产生约1100万美元的重组费用，其中大部分为现金，主要与裁员、设施整合、合同终止和其他非经常性实施成本相关。Accuray继续维持其对2026财年全年的预测。

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2025-12-16

Accuray Inc
Boost Run与Willow Lane Acquisition Corp.达成合作协议，扩大AI基础设施布局

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Boost Run与Willow Lane Acquisition Corp.达成合作协议，扩大AI基础设施布局

Boost Run, LLC，一家快速增长的AI云基础设施和高性能计算提供商，与公开交易的特别目的收购公司Willow Lane Acquisition Corp.宣布了一系列商业协议，旨在扩大Boost Run对下一代硬件、数据中心容量和资本的访问，并获得了新的客户承诺。这些协议强调了Boost Run对盈利增长的纪律性方法，并增强了长期产能扩张的可见性。Boost Run通过与Dell等合作伙伴建立战略关系，扩大了其数据中心的容量，并与Fluidstack签订了价值1.27亿美元的两年合同，以支持其AI基础设施的部署。此外，Boost Run还与Dell和Data Sales建立了重大的资本效率融资安排，以支持其GPU采购、硬件部署和运营规模的扩大。

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2025-12-16
Cellectis与Servier关于UCART19 V1产品许可合同的仲裁结果公布

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Cellectis与Servier关于UCART19 V1产品许可合同的仲裁结果公布

Cellectis，一家处于临床试验阶段的生物技术公司，利用其领先的基因组编辑平台开发创新的细胞和基因疗法，近日宣布，仲裁庭已就其与Les Laboratoires Servier和Institut de Recherches Internationales Servier IRIS SARL（统称Servier）之间于2019年3月6日签订并修改的许可合同（以下简称“合同”）进行的仲裁作出裁决。仲裁庭裁定部分解除合同中关于UCART19 V1（也称为“ALLO-501”由Allogene命名）产品的条款，并要求Cellectis与Allogene进行善意谈判，以授予后者直接许可UCART19 V1的权力。双方的其他诉求均未获支持。Cellectis是一家专注于开发基于CAR-T的免疫疗法的生物技术公司，拥有内部化的生产能力，是基因组编辑领域少数能够控制从细胞和基因疗法端到端价值链的公司之一。

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2025-12-16

Cellectis SA
赫拉克勒斯制药任命阿里·艾哈迈德为执行副总裁兼首席商务官

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赫拉克勒斯制药任命阿里·艾哈迈德为执行副总裁兼首席商务官

赫拉克勒斯制药公司宣布任命阿里·艾哈迈德为执行副总裁兼首席商务官。艾哈迈德将负责制定商业战略、企业增长和战略伙伴关系，以支持赫拉克勒斯扩大其全国平台并加强在美国药品分销生态系统中的战略合作伙伴角色。艾哈迈德在医疗保健和企业技术领域拥有丰富的经验，曾在费森尤斯卡比和Salesforce担任领导职务。在费森尤斯卡比，他作为生物制药业务单元的高级副总裁和总经理，领导了生物类似物的商业化，以扩大高质量护理的获取。在Salesforce，他担任全球生命科学创新负责人，与制药公司合作，通过数据、分析和数字平台现代化商业执行、推出战略和患者参与。赫拉克勒斯制药公司构建了一个以患者为中心、以数据为导向的分销模式，旨在帮助合作伙伴在日益集中和受限的市场中更有效地运营。公司在其商业、供应链和客户参与工作流程中嵌入人工智能，以生成支持上游制造商和下游供应商的见解。这些能力使需求预测更加精确，库存定位更智能，价格洞察更动态，并能更早地看到影响获取和供应连续性的市场变化。赫拉克勒斯制药公司自成立以来，一直以明确的道德使命运营，在应用技术和数据智能时，确保增长、自动化和优化与透明度、公平性和负责任的参与保持一致。

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2025-12-16

Hercules Pharmaceuti Fresenius Kabi AG
TXNM Energy与Blackstone Infrastructure收购案达成一致，待监管机构批准

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TXNM Energy与Blackstone Infrastructure收购案达成一致，待监管机构批准

TXNM Energy的子公司Texas-New Mexico Power Company（TNMP）与Blackstone Infrastructure已就收购TXNM Energy剩余普通股的申请与德克萨斯州公共事业委员会（PUCT）达成一致。该协议需PUCT批准。协议参与方包括PUCT工作人员、德克萨斯州工业能源消费者、公共事业顾问办公室、TNMP服务的城市、沃尔玛公司和德克萨斯州能源营销协会。Valero Refining-Texas L.P.不反对该协议。PUCT原定于2025年12月15日开始的听证会被取消。有关申请的文件和附加材料可在www.txnmenergy.com/investors/rates-and-filings/tnmp-puct-filings.aspx查看。TXNM Energy是一家总部位于新墨西哥州阿尔布开克的能源控股公司，通过其监管公用事业TNMP和PNM向德克萨斯州和新墨西哥州的80多万家庭和企业提供能源。

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2025-12-16

Walmart Inc
BD MAX™系统在欧洲扩展呼吸道和性传播感染诊断产品

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BD MAX™系统在欧洲扩展呼吸道和性传播感染诊断产品

全球领先的医疗科技公司BD（贝克顿·迪金森公司）宣布，在获得体外诊断医疗器械法规（IVDR）认证后，其BD MAX™系统在欧洲扩展了呼吸道和性传播感染（STI）诊断产品线。新增的两个VIASURE检测分析通过BD MAX™系统进行，能够快速准确地检测多种病原体。BD诊断解决方案欧洲副总裁菲利普·维利亚德表示，这些新分析为临床实验室提供了临床相关的、针对性的分子检测菜单，并支持了BD对提供创新诊断解决方案的承诺。BD MAX™系统可处理多达24个样本，提供涵盖呼吸道、肠道、性传播感染和女性健康等综合检测菜单，同时提供开放式系统功能。该系统结合实时PCR技术和自动化核酸提取、扩增和检测，在单一流程中提供结果，每个样本仅需不到一分钟的手动操作时间，大约三小时内即可完成，为临床医生提供及时、可靠的信息，以支持准确的诊疗决策，并有助于提高患者护理质量。Certest Biotec首席执行官Nelson Fernandes表示，与BD的合作关系自2017年开始，并期待再次加强合作。BD是全球最大的医疗科技公司之一，通过改进医疗发现、诊断和护理的交付来推进全球健康。Certest Biotec是一家成立于2002年的欧洲公

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2025-12-16

Becton Dickinson And CO Becton Dickinson and Co
Planet Fitness宣布350亿美元加速股票回购协议

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Planet Fitness宣布350亿美元加速股票回购协议

Planet Fitness公司（纽约证券交易所代码：PLNT）宣布与花旗银行（Citibank, N.A.）签订了一份价值3.5亿美元的加速股票回购协议（ASR Agreement）。该协议是公司之前于2024年6月13日宣布的5亿美元股票回购授权计划（2024 Share Repurchase Program）的一部分。截至2025年12月15日，在考虑ASR协议之前，根据2024年股票回购计划，还有约3.5亿美元可用于股票回购。根据ASR协议的条款，公司将支付花旗银行3.5亿美元现金，并初步获得约250万股公司A类普通股，约占公司预期回购的A类普通股的80%。最终回购的股票数量将基于交易期间公司A类普通股的每日成交量加权平均价格的平均值，减去约定的折扣，并受ASR协议条款和条件的潜在调整。预计ASR协议下的交易最终结算将在2026年第一季度内完成。此外，公司董事会还授权了一项新的最高5亿美元的股票回购计划（2025 Share Repurchase Program），以替代现有的2024年股票回购计划。股票购买的时机和数量将由公司自行决定，并取决于市场和企业状况、公司的流动资金需求、股价、适用的法律要求

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2025-12-16

Planet Fit Indy 10 L
Christopher Marascalco Cummins 医生荣获终身成就奖

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Christopher Marascalco Cummins 医生荣获终身成就奖

Christopher Marascalco Cummins 医生，一位在家庭医学和军事服务领域拥有丰富背景的尊敬的医生，因其对美国军队和医疗界的贡献被《The Inner Circle》杂志评为终身成就会员。Cummins 医生在多年的普通实践经历中，包括在诊所、医院、养老院、急诊室、临终关怀机构和当地退伍军人管理局医院的工作，现在专注于治疗膝关节问题，提供多种注射和康复治疗。他的专业知识深受其作为战斗医生和美国陆军服役的残疾退伍军人的个人经历的影响。Cummins 医生在荷兰安的列斯群岛的萨巴大学获得医学学位，并在田纳西州东部州立大学 - Quillen 医学院完成了家庭医学住院医师培训。他在苏格兰的英国卫生服务部门工作，并在阿富汗的巴格拉姆拘留设施担任医生期间接受了高级战斗医疗培训。作为美国陆军101空降师的陆军上校，Cummins 医生在阿富汗服役期间受伤，他的服务塑造了他对医学和国家的承诺。他是多个专业和退伍军人组织的活跃成员，包括密西西比州医学协会、外国战争退伍军人、美国军团、残疾美国退伍军人、美国国民警卫队协会、苏格兰美国军事协会和预备役军官协会。他对信仰和社区的奉献精神体现在他与国际狮子会、哥

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2025-12-16

Rotary International
David Holmes获Inner Circle终身成就奖，致力于推动医疗保健和临终关怀服务

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David Holmes获Inner Circle终身成就奖，致力于推动医疗保健和临终关怀服务

David Holmes，一位在区域医疗保健行业中备受尊敬和具有变革性的领导者，因其对临终关怀协会的贡献而被授予Inner Circle终身成就奖。Holmes领导着一个拥有7500名员工、10个计划的团队，专注于业务发展、战略伙伴关系和对以患者为中心的成果的坚定承诺。作为医疗保健和临终关怀的高级执行人员，他经常与医院首席执行官和高级医疗保健执行人员会面，以协调业务战略、优化服务交付和扩大优质护理的获取。在他的领导下，他的团队以其专业精神、同情心和创新能力而闻名，这些品质反映了Holmes的“打破障碍，永不满足现状”的哲学。Holmes的专业成功归功于强大的职业道德、支持性父母的影響以及内在的卓越驱动力。他的个人和职业哲学以持续改进为中心，指导目标是“每天变得更好”。在他的众多职业成就中，Holmes管理的一家高压氧中心防止了超过100次截肢，这是他通过创新和领导力改善患者成果的证明。Holmes的影响超越了其组织，他积极参与北卡罗来纳州医院和临终关怀协会、AACH以及几个州和国家医疗保健组织。作为一名致力于服务的志愿者，他还通过Rotary进行志愿服务，并在财务管理协会担任演讲者分享他的专业知识。Holme

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2025-12-16

East Carolina Univer
Planet Fitness完成750亿美元融资，用于业务扩张和股票回购

医药投融资

Planet Fitness完成750亿美元融资，用于业务扩张和股票回购

美国健身连锁品牌Planet Fitness宣布已完成之前宣布的融资交易。新系列的证券化债券（2025年债券）总额为7.5亿美元，分为两期：400亿美元的A-2-I高级抵押债券，期限为五年，年利率为5.274%，每季度支付；以及350亿美元的A-2-II高级抵押债券，期限为七年，年利率为5.649%，每季度支付。此外，2025年债券还包括一个循环融资设施，允许发行高达7500万美元的可变资金债券。这些资金的用途包括业务扩张和股票回购。Planet Fitness成立于1992年，是全球最大的健身中心特许经营商和运营商之一，截至2025年9月30日，拥有约2070万会员和2795家俱乐部。

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2025-12-16

Planet Fit Indy 10 L
BioSyent Inc.接受TSX-V正常课程发行人要约

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BioSyent Inc.接受TSX-V正常课程发行人要约

BioSyent Inc.宣布，TSX Venture Exchange（TSX-V）已接受公司关于进行正常课程发行人要约（NCIB）的通知。根据NCIB，BioSyent可以在12个月内购买最多800,000股其普通股（“股份”），约占截至2025年12月15日流通股份的7.1%。NCIB将于2025年12月19日开始，至2026年12月18日结束，或提前完成购买。在NCIB下购买的股份将通过TSX-V或替代加拿大交易系统以购买时的市场价格进行。在任何30天期间，公司可购买的股份数量限制为225,245股，约占总流通股份的2%。公司计划取消回购的大部分股份，并保留少量股份以供未来根据公司的RSU计划发行。所有通过NCIB回购的股份将使用公司的现金储备资金。BioSyent已与经纪人Raymond James Ltd.签订自动股份购买计划，以便在特定预定停牌期间购买股份。在预定停牌期之外，股份的购买将由BioSyent高级管理层决定。BioSyent认为，股份可能会不时以未能充分反映其活动及未来前景价值的范围进行交易。因此，BioSyent认为，根据对现有股东可能带来的潜在利益，不时购买股份将是合理使用公司资

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2025-12-16

BioSyent Inc
社区健康系统公司完成高息债券赎回

医药投融资

社区健康系统公司完成高息债券赎回

社区健康系统公司（Community Health Systems, Inc.，股票代码：CYH）宣布，其全资子公司CHS/Community Health Systems, Inc.于2025年12月15日完成了对其2027年到期的5.625%优先级次级债券和2032年到期的10.875%优先级次级债券（以下简称“2032债券”）的全部未偿还本金总额13,749,000美元和222,500,000美元的赎回。赎回后，2032债券的未偿还本金总额降至2,002,500,000美元。社区健康系统公司是美国最大的医疗保健公司之一，旗下子公司在14个州的36个不同市场提供医疗保健服务，拥有或租赁69家医院，床位超过10,000张，并在超过1,000个护理点提供服务，包括医生诊所、紧急护理中心、独立急诊室、职业医学诊所、影像中心、癌症中心和门诊手术中心。公司总部位于田纳西州的富兰克林，靠近纳什维尔。更多信息可在公司网站www.chs.net上找到。

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2025-12-16

Community Health Systems Inc
Cambia Health Foundation向四州健康项目发放120万美元资助

医药投融资

Cambia Health Foundation向四州健康项目发放120万美元资助

Cambia Health Foundation近日宣布向爱达荷州、俄勒冈州、犹他州和华盛顿州的多个组织发放120万美元的资助，以改善这些地区的健康结果。这些资助优先考虑那些采取全面健康方法的计划，这些计划关注与整体福祉不可分割的生理、行为和社会因素。Cambia Health Foundation总裁Peggy Maguire表示，他们为支持那些将健康各个方面结合起来的组织感到自豪，特别是为那些经常面临最大医疗障碍的社区中最脆弱的成员提供支持。这些资助是该基金会五年战略的第四年，至今已投资超过670万美元，重点领域包括加强儿童和家庭韧性、支持老年人以及加强医疗保健劳动力。最近获得资助的28个组织代表了改善社区健康的多样化方法，它们共同致力于服务最需要支持的人群。这些资助包括加强医疗保健劳动力、帮助儿童及其照顾者建立终身健康和福祉的坚实基础，以及使老年人能够保持独立、参与社区生活并获取所需的护理。Cambia Health Foundation是Cambia Health Solutions的母公司基金会，自2007年成立以来，已资助超过1.37亿美元，以推进以患者和家庭为中心的护理。

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2025-12-16
HealthStream收购MissionCare Collective，扩展其健康人力生态系统

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HealthStream收购MissionCare Collective，扩展其健康人力生态系统

HealthStream，一家领先的医疗保健技术平台公司，宣布收购了MissionCare Collective LLC，一家专注于医疗保健人力解决方案的公司。此次收购使得HealthStream在其不断扩大的健康人力生态系统中增加了第三个“职业网络”，旨在解决医疗保健行业对非医疗护理员、家庭健康助手和认证护士助理的迫切需求。MissionCare Collective的旗舰产品myCNAjobs.com是一个强大的多方面求职网站，连接非医疗护理员和认证护士助理，提供职位安置和多项与工作相关的计划。HealthStream将支付最高4000万美元的收购价，包括现金支付、股票发行和基于未来三年业绩的现金奖励。

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2025-12-16

Healthstream Inc
Immunome计划进行4亿美元股票公开募股

医药投融资

Immunome计划进行4亿美元股票公开募股

Immunome公司，一家专注于开发一类和最佳靶向癌症疗法的生物技术公司，宣布计划进行一项有承销商参与的公开募股，预计将发行和出售价值4亿美元的普通股。所有股票均由Immunome提供。在拟议的发行中，Immunome预计将授予承销商一个30天的期权，以额外购买最多6000万美元的普通股。关于拟议的发行是否能够完成、何时完成，以及实际规模和条款，均无法保证。Leerink Partners、J.P. Morgan、TD Cowen、Goldman Sachs & Co. LLC和Guggenheim Securities将担任拟议发行的联合簿记管理人。Wedbush PacGrow和LifeSci Capital将担任拟议发行的联合主承销商。拟议的发行是根据于2024年2月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格的存档注册声明进行的，该声明在提交后自动生效。有关拟议发行的初步招股说明书补充文件和附带的招股说明书将提交给SEC，并可在SEC的网站上免费获取。关于拟议发行的初步招股说明书补充文件和附带的招股说明书的副本，可在相关机构处获取。此外，Immunome还详细描述了与拟议发行相关的风险因素和不

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2025-12-16

恶性肿瘤 Immunome Inc
AZmed推出AZnod AI工具，助力肺癌筛查

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AZmed推出AZnod AI工具，助力肺癌筛查

AZmed公司，一家领先的医学影像人工智能（AI）公司，宣布其首款用于CT扫描的AI工具AZnod获得CE标志。AZnod是Rayscan®产品线的一部分，与现有的Rayvolve® AI Suite相辅相成，将公司的产品组合扩展到包括基于CT的高级分析，而不仅仅是标准X光。AZnod旨在通过在CT扫描中提供标准化的检测和全面的肺结节特征描述，辅助肺癌筛查项目。该工具能够分析CT扫描的每一层，识别3毫米到30毫米之间的结节，并对其体积、长轴直径和垂直直径进行测量，同时指出它们在CT扫描中的确切位置。AZnod根据密度、轮廓形态、内部成分和肺内位置对检测到的结节进行分类，支持符合指南的临床评估，而不会改变现有的诊断工作流程。该AI模型处理强伪匿名化的图像，并向用户返回结构化的放射学输出。系统提供一份报告，按临床优先级列出每个结节，包括尺寸的注释视图和标准化的毫米和立方毫米测量值，以及其诊断属性，以及一个旨在快速审查结节评估的解剖肺示意图。AI工具现在可供CE市场的医疗保健提供者采用。

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2025-12-16

肺癌