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  • 重磅发布！首部常见癌症联合筛查专家共识来了！
    前沿研究
    重磅发布！首部常见癌症联合筛查专家共识来了！
    癌度
    2025-08-05
    癌症 癌症联合筛查
  • 波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在华正式获批
    审批动态
    波士顿科学新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX Pro在华正式获批
    美通社消息，波士顿科学公司宣布旗下WATCHMAN FLX Pro带聚偏氟乙烯-六氟丙烯（PVDF-HFP）涂层的左心耳封堵器正式获得国家药品监督管理局批准。 在中国，每5位死亡者中至少有1人死于卒中，而房颤患者的卒中风险是普通人的5倍。 非瓣膜性房颤患者中，90%以上血栓的形成又与左心耳相关。
    医药健闻
    2025-08-05
    卒中 房颤 左心耳封堵器
  • 1.76亿医院设备招标黑幕曝光，穿透式审计直击医疗采购腐败要害
    招标采购
    1.76亿医院设备招标黑幕曝光，穿透式审计直击医疗采购腐败要害
    近日，广东省人民政府发布的《广东省人民政府关于2024年度省级预算执行和其他财政收支的审计工作报告》，揭开了冰山一角。 6家公立医院通过违规设置排他性参数变相指定供应商，13个医疗设备采购项目、1.76亿元招标程序流于形式。 更让人触目惊心的是，7家医院接受免费或低价设备后，违规捆绑采购试剂耗材，涉及金额9596.12万元。
    药闻康策
    2025-08-05
  • 某药企及高管被处罚490万！
    公司动态
    某药企及高管被处罚490万！
    近日 ，广东嘉应制药股份有限公司发布公告，因公司涉嫌信息披露违法违规公司收到《行政处罚事先告知书》，公司及3位高管合计被罚490万。 广东嘉应制药股份有限公司于2025年5月28日收到中 国证券监督管理委员会的《立案告知书》（ 证监立案 字0062025010 号），因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国行政处罚法》 等法律法规，中国证监会决定对公司立案。 经查，嘉应制药董事长李能是湖南药聚能医药有限公司的实际控制人，药聚能构成嘉应制药的关联方。
    药闻康策
    2025-08-05
    高管
  • 一月暴涨100%！创业板逆袭黑马！海特生物到底在涨什么？
    财报业绩
    一月暴涨100%！创业板逆袭黑马！海特生物到底在涨什么？
    这一轮创新药板块性行情，演绎的无比极致，无论是属于基本面投资者能力范围内的龙头Biotech，还是属于概念趋势投资者的新芽药企，都走出了属于各自的一波行情。 成熟投资者，要理解基本面驱动的逻辑，也要理解资金面驱动的逻辑。 海特生物2024年年报显示，公司核心业务为药品制造和医药研发服务，前者主要核心产品为 注射用鼠神经生长因子“金路捷”，2024年收入约1.2亿人民币；后者则分为两块，一个是仿制药为主创新药为辅的CRO-CDMO一体化服务，一个则是提供 API和原料药CDMO解决方案，2024年实现约4.11亿人民币收入。
    求实药社
    2025-08-05
  • 石药集团「司美格鲁肽」上市申请获受理
    审批动态
    石药集团「司美格鲁肽」上市申请获受理
    8月5日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示信息显示， 石药集团旗下司美格鲁肽注射液的上市申请已获正式受理 。 该药物是一款 2.2类化药新药。 2023年8月，石药集团的司美格鲁肽注射液获得NMPA临床试验批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制 。
    药研网
    2025-08-05
    司美格鲁肽注射液
  • 注意！又一批医疗器械注销（附名单）
    招标采购
    注意！又一批医疗器械注销（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-05
    医疗器械
  • 【专家观点】按人头打包付费：整合医疗与公共卫生服务的机制构建与实践路径
    医保动态
    【专家观点】按人头打包付费：整合医疗与公共卫生服务的机制构建与实践路径
    8月16日 ，2025推动县域医共体高质量发展擂台赛“促分工”两大主题决赛——“主题六：促分工·错位发展与专科能力提升”及“主题七：促分工·首诊转诊服务与分级诊疗”决赛，将在 云南省景东彝族自治县 激情开赛！ 第15期（全国招生）报名入口。 为系统性解答县域医共体建设中的政策概念、实践路径与争议问题，打造兼具权威性与实用性的医共体知识库，助力紧密型县域医共体高质量发展，中国健康管理协会县域医疗卫生共同体分会联合县域医共体智库，在前期发起《医共体百问》问题征集的基础上 ，即日起分批启动“医共体百问”答案征集活动。
    县域医共体智库
    2025-08-05
  • 国家药监局：39款医械不予注册/终止注册（附名单）
    研发注册政策
    国家药监局：39款医械不予注册/终止注册（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 7月，国家药监局对3款医疗器械不予注册，名单如下。 序号 产品名称 申请人 代理人 1 可降解止血粉 青岛中惠圣熙生物工程有限公司 / 2 七项呼吸道病毒抗原检测试剂盒（免疫荧光法） 广东和信健康科技有限公司 / 3 FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）基因突变检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法） Invivoscribe, Inc. 鹰维珂锐医疗科技（上海）有限公司。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-08-05
    国家药监局
  • 总投资2.64亿，斯德瑞克胺催化剂、聚醚及药用辅料项目开工
    医药投融资
    总投资2.64亿，斯德瑞克胺催化剂、聚醚及药用辅料项目开工
    8月2日， 斯德瑞克“5000吨/年胺催化剂、50000吨/年聚醚、2100吨/年药用辅料项目”开工仪式圆满举行 ，淮安工业园区党工委书记崔步银、管委会主任陈秉鑫，联环集团党委书记、董事长夏春来等领导出席仪式。 年产5000吨胺催化剂、50000吨聚醚、2100吨药用辅料项目占地72亩，新建反应车间、精馏车间、后处理车间等建筑物15栋，购置 反应釜 、中和釜、储罐等设备120台（套）。 建成投产后预计实现年开票销售6亿元、税收2000万元。
    功能与专用化学品
    2025-08-05
    瑞克 药用辅料
  • WJG│翰森制药恒沐®144周研究结果发表，证实其长期治疗血脂稳定且肾脏安全
    临床研究
    WJG│翰森制药恒沐®144周研究结果发表，证实其长期治疗血脂稳定且肾脏安全
    近日，《世界胃肠病学杂志》（ World Journal of Gastroenterology ，IF 5.4）发表了一项回顾性分析，该研究评估了由翰森制药自主研发的中国首个原研口服抗乙型肝炎病毒药物恒沐 ® （艾米替诺福韦；TMF）在治疗慢性乙型肝炎（CHB）中的脂质变化和长期安全性，包括从富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）转换为TMF后治疗至144周的结果。 研究表明，恒沐 ® 具有持续的抗病毒疗效，并保持了良好的长期脂质和肾脏安全性。 这些发现支持恒沐 ® 作为临床实践中CHB管理的一线优选治疗方案 。
    翰森制药
    2025-08-05
    恒沐 抗病毒 肾脏
  • 恒瑞医药重磅BD，AI医疗板块迎政策利好
    公司动态
    恒瑞医药重磅BD，AI医疗板块迎政策利好
    2025 年初以来至今，医药行业上涨 22.31% ，跑赢沪深 300 指数 19.26 个百分点，行业涨跌幅排名第 2 。 本周医药行业估值水平 (PE-TTM) 为 30.97 倍，相对全部 A 股溢价率 80.11% (+2.54pp) ，相对剔除银行后全部 A 股溢价率为 33.33% (-2.1pp) ，相对沪深 300 溢价率为 127.81% +0.86pp) 。 本周相对表现最好的子板块是医疗研发外包，上涨 6.7% ，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、原料药，涨跌幅分别为 +53.5%、 +41% 、 +40.7% 。
    向阳论医谈药
    2025-08-05
    BD AI医疗
  • 净亏损8.25亿美元！Moderna 2025Q2季度新冠疫苗销售好于预期，RSV疫苗表现不佳
    财报业绩
    净亏损8.25亿美元！Moderna 2025Q2季度新冠疫苗销售好于预期，RSV疫苗表现不佳
    随着 Moderna推进其多年的成本节约计划，这家mRNA 疗法巨头虽说 在疫苗销售仍不尽如人意， 但今年 第二季度 的 表现 却 好于预期。 Moderna的大部分收入来自其 新冠 疫苗 Spikevax的销售， Q2 季度销售额为 1.14亿美元 ， 同比 下降 38% ，但超出了William Blair的Myles Minter团队在周五给客户的一份报告中提到的8800万美元的 市场预期 。 目前， Modern拥有三款获得FDA全面批准的商业产品。
    药时空
    2025-08-05
    RSV 巨头
  • 又一适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    临床研究
    又一适应症！中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药品临床试验申请获得受理
    中源协和细胞基因工程股份有限公司（以下简称 “ 公司 ”）全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2025年8月1日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于VUM02注射液临床试验申请《受理通知书》，受理号为 CXSL2500651。 申请人：武汉光谷中源药业有限公司。 VUM02注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是我司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药，临床拟用适应症增加肺炎后肺纤维化的治疗。
    中源协和订阅号
    2025-08-05
    武汉光谷中源药业有限公司
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(07.28-08.03)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(07.28-08.03)
    美国 FDA 围绕药品风险再界定与创新工具常态化迈出步伐；。 欧盟 EMA 在药物警戒与杂质控制方面持续优化监管；。 英国 MHRA 在罕见病基因疗法上取得新进展；。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-05
  • CHO-K1Q细胞株和培养基凭什么成为重组蛋白CLD建库工艺首选？
    前沿研究
    CHO-K1Q细胞株和培养基凭什么成为重组蛋白CLD建库工艺首选？
    补料分批培养因其作简单且产品滴度高而广泛用于生产治疗性蛋白。 重组治疗性蛋白关键质量属性（CQA）。 ■ 糖基化修饰 ：聚糖组成（如唾液酸、半乳糖）可以影响蛋白的物化特性和生物学特性，例如唾液酸化程度可影响抗体的血清半衰期及免疫效应。
    蒲公英Biopharma
    2025-08-05
    唾液酸 细胞株
  • 长效稳释，技术重构时间减法 | 百诚医药缓控释制剂技术平台简介
    公司动态
    长效稳释，技术重构时间减法 | 百诚医药缓控释制剂技术平台简介
    在许多治疗场景中，药效的迅速释放未必等同于疗效最优化。 尤其在慢性病管理中，“欲速则不达”的理念恰与温和可控、稳定释放的用药节奏相契合，缓控释制剂技术平台正是在此类医学需求与药代动力学研究推动下逐步发展起来的。 疏水性/亲水性骨架型。
    百诚医药
    2025-08-05
    缓控释制剂技术
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