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近20款寡核苷酸1类新药在中国获批临床！治疗高血脂、肥胖等丨一季度盘点审批动态寡核苷酸药物是全球新药开发的重要热点，近年来研发进展持续加速。 一季度近20款寡核苷酸1类新药在中国获批IND。 在全球范围内，基于寡核苷酸的降压疗法和降脂疗法倍受关注。
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重磅！CDE发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》研发注册政策今日（4月3日），CDE 关于修订发布 《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告，就相关细节作出说明。 国家药监局药审中心关于修订发布《国家药品监督管理局药品审评中心药物研发与技术审评沟通交流管理办法》的通告（2026年第28号）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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这家腔镜机器人宣布已向美国FDA提交最新上市申请审批动态Distalmotion 宣布，已于今年 3 月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了 510 (k) 上市申请 ，为旗下 DEXTER® 手术机器人系统 申请在美国用于 骶骨阴道固定术、骶骨宫颈固定术及子宫内膜异位症切除术 的适应症许可。 此次最新申报，是在完成评估 DEXTER 用于上述术式的 机器人骶骨阴道固定术与骶骨宫颈固定术（SPARO）临床试验 之后进行的。 若获批，这将成为 DEXTER 在美国获批的 第 4 项整体适应症 ，也是 第 2 项妇科适应症 ，并将进一步支持其在门诊手术中心（ASCs）拓展业务范围。RoboticTech2026-04-03腔镜机器人
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5G实时远程手术实操，佗道医疗即将亮相CMEF上海前沿研究随着第 93 届中国国际医疗器械博览会（ CMEF 2026 ）临近，全球医疗器械行业的目光再度聚焦上海。 在手术机器人赛道，一家企业正以远程 5G 技术应用为切口，展示其在智慧外科领域的落地能力 —— 佗道医疗将在本届展会上设置佗灵 ® 腔镜手术机器人远程 5G 手术实时体验区，让全球专家、合作伙伴、观众沉浸式感受国产手术机器人的技术锋芒与临床价值。 根据RoboticTech 此前判断， “5G 远程是差异化竞争的生动实践 ” ， “5G 远程腔镜手术将从可选成为必选，应用场景进一步拓展，成为平衡医疗资源的核心载体 ” 。RoboticTech2026-04-03佗道医疗 远程手术
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中国香港 MDACS | TR-010:2026 (C) 正式发布：组合产品监管判定一文理清！研发注册政策2026 年 4 月 1 日，香港特区政府卫生署重磅发布 TR-010:2026 (C)《组合产品》 技术参考文件，针对医疗器械行政管理制度（MDACS）下组合产品的界定、监管范围、合规要求给出权威技术指引，彻底厘清药械 / 生物材料 + 器械组合类产品的监管边界，是医械企业布局香港市场的必备合规指南医疗器械科。 在香港医疗器械行政管理制度框架内， 组合产品 指：。 由医疗器械作为基础，与以下一项或多项组成的 单一整体产品 ：。Wiselink知汇2026-04-03TR-010
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未知君与安慈畅美达成FMT战略合作公司动态日前， 未知君 与深圳市 安慈畅美 生物科技有限公司（以下简称"安慈畅美"）正式签署战略合作协议，在肠道微生态健康领域建立深度战略合作关系。 这是国内首次将科学循证、精准个性化的FMT肠菌移植与藏医药的肠道养护理念进行系统性融合的合作案例，在大健康产业树立全新里程碑。 根据合作协议，双方的合作内容包括：将未知君的FMT肠道微生态精准治疗解决方案引入安慈畅美大湾区门店服务网络；并将未知君的全新FMT产品矩阵与安慈畅美"一清、二调、三补、四养"的东方藏式养生体系相结合，打造"藏医药智慧+AI微生态科技"融合的创新健康解决方案。
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参天公司盐酸依匹斯汀乳膏博鳌乐城"先行先试"获批落地研发注册政策参天公司旗下产品盐酸依匹斯汀乳膏（ALESION® Eyelid Cream）获得海南省药品监督管理局正式批准，成为全球第二款可临床应用该产品的市场。该乳膏是全球首款采用眼睑给药方式的双效抗过敏药物，每日一次涂抹于眼睑皮肤，通过局部组织扩散发挥抗过敏作用。该产品具有良好的安全性和耐受性，为过敏性结膜炎患者提供了区别于传统滴眼液的全新用药方式。在中国，过敏性结膜炎患者占所有过敏性结膜炎患者的74%，该疾病对患者的生活和学习带来持续影响。美通社2026-04-03
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丹麓Portfolios｜六年国家目标加持，道博医疗数智化破局 VTE防治公司动态连续六年被纳入国家医疗质量安全改进目标， VTE防治 已从院内质控延伸为覆盖全病程的系统工程。 丹麓资本被投企业道博医疗科技 ，以“院内智能决策+院外智能康复”的一体化方案，填补患者居家管理空白，并与标杆医院协同成为全国VTE防治的数智化典范。 静脉血栓栓塞症（VTE）素有 “沉默杀手” 之称，国家卫生健康委办公厅在 2021—2026 年连续六年，将 “提高静脉血栓栓塞症规范预防率” 纳入国家医疗质量安全改进十大目标。
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BIONNOVA医药速闻｜英矽智能与礼来达成潜在27.5亿美元合作、国产首款创新核药获批上市、北京前沿脑机接口研究院正式成立公司动态1. 和誉医药FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全新药临床试验获FDA批准。 2. SRSD216在1期临床试验中展现持续降低Lp(a)效果且安全性良好。 3. 和誉医药FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。
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拿下FDA GRAS，建成合成生物全链条！莱茵生物再提速审批动态近期， 莱茵生物 在投资者关系活动表中透露，2025年，公司在上海筹建合成生物研发中心，研发团队持续扩充并 已初步具备自主研发能力 ，叠加桂林成熟的合成生物产能建设，公司合成生物“研发+生产”体系基本完善，整体布局与综合能力处于行业领先水平。 其中， 甜菊糖苷RM2 作为甜菊糖苷RM系列的核心产品之一，已于去年获得美国FDA GRAS认证，国内食品添加剂新品种认证亦进入最终审核阶段。 该产品在甜度、口感、水溶性及成本控制方面优势突出，未来将以配方协同为主要发展方向，强化公司天然甜味剂业务的差异化竞争力。
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劲帆医药近亿元A+轮融资落地，布局In vivo CAR-T体内细胞治疗，强化基因治疗、蛋白药物、疫苗CRO/CDMO壁垒医药投融资近日，劲帆生物医药科技（武汉）有限公司（以下简称“劲帆医药”）正式官宣，成功完成近亿元A+轮融资，本轮融资由武汉高科国有控股集团有限公司（以下简称“武汉高科”）领投，武汉华工创业投资有限责任公司（以下简称“华工创投”）跟投。 资本市场的持续加码，彰显了行业对公司核心技术实力、全链条服务能力及未来发展潜力的高度认可，为公司深耕创新药CRO/CDMO领域、拓展核心业务边界注入强劲动力，助力公司持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的核心优势，布局高端生物制造产业新赛道。 本轮募集资金将重点用于深化公司现有Bac/Sf9昆虫杆状病毒系统、HEK293、CHO三大核心技术平台的协同升级，持续打造精准细分领域突破性专利赋能升级的差异化优势，夯实高端生物制造核心能力。
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Q1要闻「季」录 | 剑指口服多肽，稳步进阶临床研究2026年第一季度，三迭纪在口服多肽领域取得里程碑突破，T25（醋酸奥曲肽片）获美国FDA临床试验批准，成为公司首个进入临床阶段的口服多肽产品，用于肢端肥大症患者的维持治疗。 \n\n公司在增溶药物开发领域同步推进，T26（伊曲康唑片）获美国FDA临床试验批准，基于3D微结构增溶递送系统，旨在解决难溶性药物的口服吸收难题。 \n\n在国际学术交流方面，三迭纪持续发声，联合创始人、首席科学官李霄凌教授受邀出席第15届世界药学、生物制药及制药技术大会（PBP 2026）并发表主旨演讲，系统展示了MED平台在难溶分子药物开发与生产中的创新应用。
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迈威生物即将港股上市医药投融资4 月 2 日， 港交所官网显示， 迈威生物 通过聆讯，即将上市。 迈威生物成立于 2017 年， 是一家以药物研发方面的创新能力以及从药物发现至商业化销售的端到端能力而闻名的中国制药公司。 2022 年 1 月，迈威生物在科创板挂牌上市，如今即将 成为又一 「A+H」两地上市 的国内药企。
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冲刺IPO！华道生物推出20余万元CAR-T细胞疗法，改写抗癌药定价格局医药投融资近日证监会网站披露信息显示，华道（上海）生物医药股份有限公司（下称“华道生物”）已向上海证监局提交首次公开发行股票并上市辅导备案报告，正式启动资本市场冲刺计划。 这家位于上海松江的创新药企业，凭借全产业链自主核心技术，计划将抗癌“神药”CAR-T细胞疗法定价降至20余万元，有望彻底打破该领域长期存在的“天价药”壁垒，让普通患者有望用上平价抗癌药。 据悉，CAR-T细胞疗法是目前恶性肿瘤治疗领域的突破性技术，因其显著的治疗效果被业内称为抗癌“神药”，但高昂的价格一直是制约患者使用的关键瓶颈。
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国产首个 EZH1/2 抑制剂申报上市审批动态4 月 3 日，CDE 官网显示，海和药物申报的 艾普美妥司他片上市申请获得受理 ， 拟用于治疗 不可手术的局部晚期或转移性经治上皮样肉瘤 （ES） 患者，此前 该适应症已被纳入优先审评。 临床前研究表明， 艾普美妥司他 能强效抑制细胞内的整体 H3K27me3 水平，在外周 T 细胞性淋巴瘤 （PTCL） 、含有 EZH2 突变的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 以及含有 SWI/SNF 复合物亚基突变的多种实体瘤模型中， 艾普美妥司他 均显示强效的体内外抗肿瘤活性，且在同等剂量下， 艾普美妥司他 抗肿瘤活性 与 他泽司他 相比更优 。 ES 是一种罕见的侵袭性软组织肉瘤，占所有软组织肉瘤比例不足 1%，其远端型好发于青壮年人，近端型好发于中老年人，男性多于女性，核心分子特征为 INI1 （SWI/SNF 核心亚基） 表达缺失。
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奥博孵化，腾讯入股！siRNA创新药企二次递表港交所医药投融资2026年3月31日，靖因药业（Sirius Therapeutics）向港交所递交18A章上市申请，正式揭开这家年轻siRNA药企二次闯关港股的序幕，高盛、海通国际、汇丰银行继续站台。 时间拉回2021年，全球siRNA疗法仍集中在小众罕见病领域，多数初创药企急于以“小而美”路线突围。 成立之初，靖因药业便明确核心定位：用siRNA技术破解慢病治疗痛点。
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190毫秒的分水岭：星海图融资20亿元，Fast-WAM重塑具身智能效率医药投融资近日， 凯辉基金投资企业星海图完成 20 亿元 B+ 轮融资 。 在此之前，公司刚于 2026 年 2 月完成 10 亿元 B 轮融资。 与融资同步， 星海图近日对外发布了其最新一代世界模型 Fast-WAM 。凯辉通讯2026-04-03星海图
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《全接触》节目将聚焦大律卫生中心：探索社区医疗模式与教学医疗中心模式医投速递美国公共电视系列节目《全接触》将由安迪·加西亚主持，即将推出一期关于大律卫生中心（GLFHC）的特别节目。该节目于2026年3月5日在马萨诸塞州劳伦斯市34 Haverhill Street的旗舰诊所和药房拍摄。节目将客观展示联邦资格认证健康中心（FQHCs）的运营机制及其作为数百万美国人初级保健骨干的作用。大律卫生中心自1980年成立以来，已从一个小型的志愿者组织发展成为马萨诸塞州第二大社区健康中心，每年为约70,000名患者提供服务。该纪录片探讨了“教学医疗中心”模式，该模式将先进的医学教育直接融入社区护理。节目还考察了社区健康中心模式的财政效率。虽然FQHCs为超过5200万美国人提供服务，约占人口的14%，但它们仅占美国年度医疗总支出的1%。该节目提供了基于数据的见解，说明了综合药房服务、无家可归者群体的移动医疗服务和专门的代谢筛查如何通过减少对急诊室的依赖来降低整体成本。节目的焦点始终在于这些中心在管理不断上升的成本和不断变化的保险格局的同时，维持提供无支付能力患者护理的承诺。大律卫生中心总裁兼首席执行官赞德拉·凯利博士表示，社区健康中心是美国医疗保健中最好的秘密之一。该节目还讨论了健康中心运动的历PRNewswire2026-04-03
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时隔一周！GSK超长效IL-5单抗在华获批第2项适应症审批动态4月3日，国家药监局（NMPA）网站显示，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗（depemokimab）获批新适应症，用于治疗 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。 德莫奇单抗是GSK开发的新一代抗白介素5（IL-5）单抗，具有更长的半衰期、高结合亲和力和高效力， 仅需每半年注射一次 。 此前，GSK开发的第一代IL-5单抗 美泊利珠单抗为 每月1次制剂 ，已于2015年11月在美国获批上市。
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【on-target2.0】AAV感染胰腺 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！前沿研究胰腺（Pancreas） 是脊椎动物体内兼具消化与内分泌作用的重要器官，同时承担外分泌和内分泌两项核心功能。 其主体结构为外分泌腺，主要由胰腺腺泡与导管组成，富含消化酶的胰液经由胰管被输送至十二指肠，实现对食物的分解消化。 目前研究较多的是胰岛β细胞与α细胞。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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