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医药数据查询

GRAIL公司将在第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲

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GRAIL公司将在第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲

GRAIL公司，一家致力于早期检测癌症以便治愈的医疗科技公司，宣布其管理层将于2025年1月12日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan健康大会上进行演讲。演讲将于美国太平洋时间上午7:30开始，并可通过GRAIL公司网站的投资者关系部分进行直播和回放。GRAIL公司专注于利用下一代测序、大规模临床研究和最先进的机器学习、软件和自动化技术，在癌症早期阶段检测和识别多种致命的癌症类型。其基于靶向甲基化的平台支持癌症筛查和精准肿瘤学的连续护理，包括对有症状患者的多癌症早期检测、风险分层、微小残留病检测、生物标志物亚型、治疗和复发监测。GRAIL公司总部位于加利福尼亚州门洛帕克，并在华盛顿特区、北卡罗来纳州和英国设有分部。

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2025-12-16

恶性肿瘤
Madrigal Pharmaceuticals将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上展示其治疗MASH的药物Rezdiffra

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Madrigal Pharmaceuticals将在J.P. Morgan年度医疗保健会议上展示其治疗MASH的药物Rezdiffra

Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，将于2026年1月12日参加J.P. Morgan年度医疗保健会议，并在当地时间下午1:30进行展示。该公司专注于开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的创新疗法。其药物Rezdiffra（resmetirom）是一种每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂，旨在针对MASH的关键潜在原因。Rezdiffra是首个也是唯一一种获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲委员会批准用于治疗中至重度纤维化（F2至F3）MASH的药物。目前正在进行一项3期临床试验，评估Rezdiffra治疗代偿期MASH肝硬化（F4c）的效果。更多信息可访问Madrigal Pharma的官方网站。

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2025-12-16

THR-β resmetirom Madrigal Pharmaceuticals Inc
AEON与Daewoong达成15亿美元债务转换协议

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AEON与Daewoong达成15亿美元债务转换协议

美国生物制药公司AEON Biopharma宣布，与韩国Daewoong Pharmaceutical达成最终协议，将AEON的1500万美元可转换债券及其累积利息转换为新的股权、1500万美元的新债券以及800万股普通股的现金行权证。此次交易预计将消除AEON超过90%的现有债务，并加强Daewoong与AEON及其股东的长期战略一致性。交易还需股东投票批准。AEON正在开发ABP-450（prabotulinumtoxinA）作为BOTOX（onabotulinumtoxinA）的生物类似物，寻求加速并全面进入美国市场。

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2025-12-16

Botox Daewoong Pharmaceutical Co Ltd Daewoong Therapeutics Inc
Kyverna Therapeutics启动1亿美元股票公开募股

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Kyverna Therapeutics启动1亿美元股票公开募股

Kyverna Therapeutics，一家专注于开发针对自身免疫疾病患者的细胞疗法的临床阶段生物制药公司，宣布已开始一项1亿美元的股票公开募股。公司计划授予承销商30天内以公开募股价格购买至多1500万美元额外普通股的期权。所有拟议出售的普通股将由Kyverna出售。此次公开募股将由J.P. Morgan、Leerink Partners、Morgan Stanley和Wells Fargo Securities担任联合簿记经理。公开募股的提案受市场和其他条件的影响，无法保证公开募股何时或能否完成，以及公开募股的实际规模或条款。关于Kyverna Therapeutics：Kyverna Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过细胞疗法的治愈潜力解放自身免疫病患者。公司的领先自体CD19靶向CAR T细胞疗法候选药物为miv-cel（mivocabtagene autoleucel，KYV-101）。公司正在推进其可能成为首创的神经免疫学产品线，包括最近完成的僵人综合征注册试验和正在进行中的重症肌无力注册试验。公司还利用其他KYSA试验和研究者发起的试验，包括多发性硬化症和类风湿性

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2025-12-16

CD19 自身免疫疾病重症肌无力 Kyverna Therapeutics Inc 僵人综合征
Champions Oncology发布2026财年第二季度财务报告

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Champions Oncology发布2026财年第二季度财务报告

Champions Oncology公司发布2026财年第二季度财务报告，报告显示总收入增长11%至1500万美元，肿瘤服务利润为780万美元，毛利率为52%。公司预计全年将实现收入增长并产生正的调整后EBITDA。公司CEO Robert Brainin表示，公司业务持续增长，对2026年的市场环境持谨慎乐观态度。公司将继续投资于数据平台，并加强业务发展团队，以支持这些服务的采用。

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2025-12-16

Champions Oncology I
赫拉克勒斯制药任命阿里·艾哈迈德为首席商业官

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赫拉克勒斯制药任命阿里·艾哈迈德为首席商业官

赫拉克勒斯制药公司宣布任命阿里·艾哈迈德为执行副总裁兼首席商业官。艾哈迈德将负责制定商业战略、企业增长和战略合作伙伴关系，以支持赫拉克勒斯扩大其全国平台并扩大在美国药品分销生态系统中的战略合作伙伴角色。艾哈迈德在医疗保健和企业技术领域拥有丰富的经验，包括在费森尤斯卡比和Salesforce的领导职务。他曾在费森尤斯卡比担任生物制药业务单元的高级副总裁和总经理，领导生物类似物的商业化，以扩大高质量护理的获取。艾哈迈德还曾担任Salesforce全球生命科学创新负责人，与制药公司合作，通过数据、分析和数字平台现代化商业执行、推出战略和患者参与。他的背景结合了制药商业化专业知识与现代客户和数据平台流利的技能，使他能够帮助赫拉克勒斯负责任地扩展规模，同时加速整个生态系统合作伙伴的价值创造。赫拉克勒斯建立了一个以患者为中心、以数据为导向的配送模式，旨在帮助合作伙伴在日益集中和受限的市场中更有效地运营。公司在其商业、供应链和客户参与工作流程中嵌入人工智能，以生成支持上游制造商和下游供应商的见解。这些能力使需求预测更加精确，库存放置更智能，动态定价见解更及时，并能更早地发现影响获取和供应连续性的市场变化。赫拉克勒斯自成立以

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2025-12-16

Hercules Pharmaceuti Fresenius Kabi AG
FibroBiologics完成5227.275万股普通股的注册直接发行

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FibroBiologics完成5227.275万股普通股的注册直接发行

FibroBiologics公司，一家专注于利用成纤维细胞及其衍生物开发治疗慢性疾病药物的临床阶段生物技术公司，宣布已完成注册直接发行，共发行5227.275万股普通股，每股发行价格为0.33美元。此外，公司还发行了未注册认股权证，允许购买最多5227.275万股普通股，行使价格为每股0.33美元。此次发行的净收益预计将用于公司运营资本和一般企业用途。此次发行预计将在2025年12月16日左右完成，具体取决于常规交割条件。

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2025-12-16

FibroBiologics Inc
Bicara Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

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Bicara Therapeutics首席执行官将在2026年J.P. Morgan医疗保健会议上发表演讲

Bicara Therapeutics公司，一家致力于为实体瘤患者提供变革性双功能疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其首席执行官Claire Mazumdar博士将于2026年1月12日在美国太平洋时间上午11:15在J.P. Morgan医疗保健会议上进行演讲。演讲将通过Bicara公司网站的投资者关系部分进行直播，并在活动结束后提供回放。Bicara的领先项目ficerafusp alfa是一种首创的双功能抗体，旨在通过打破肿瘤微环境中的屏障来驱动肿瘤渗透，这些屏障一直是治疗多种实体瘤癌症的挑战。ficerafusp alfa结合了两个经过临床验证的目标：一个针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体和一个结合人转化生长因子β（TGF-β）的结构域。通过这种靶向机制，ficerafusp alfa逆转了由TGF-β信号通路驱动的纤维化和免疫排除的肿瘤微环境，从而实现肿瘤渗透，驱动深度和持久的反应。ficerafusp alfa正在头颈鳞状细胞癌中进行开发，该领域仍存在重大未满足的需求，以及其他实体瘤类型。更多信息请访问www.bicara.com或通过LinkedIn和X关注我们。

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2025-12-16

EGFR 实体瘤 Bicara Therapeutics Inc ficerafusp alfa
Seismic Therapeutic公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况

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Seismic Therapeutic公司将在J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况

Seismic Therapeutic公司，一家专注于利用机器学习进行免疫学疗法的发现和开发的临床阶段生物技术公司，宣布其创始人、总裁兼首席执行官Jo Viney博士将于2026年1月15日在旧金山举行的第44届J.P. Morgan Healthcare Conference上介绍公司概况。会议将于美国太平洋时间上午10点开始。Seismic Therapeutic公司拥有一支经验丰富的管理团队，并将为与会者提供一对一会议。该公司通过其集成的IMPACT平台开发了一系列处于临床前阶段的生物制剂，旨在控制失调的适应性免疫并治疗多种自身免疫性疾病。Seismic Therapeutic公司得到了一支强大的生命科学投资者团队的支持，并位于波士顿生物技术中心。更多信息请访问www.seismictx.com，并在LinkedIn和X（@Seismic_Tx）上关注我们。

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2025-12-16

免疫系统疾病
EXXUA在美国上市，成为首个治疗重度抑郁症的新药

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EXXUA在美国上市，成为首个治疗重度抑郁症的新药

美国Aytu BioPharma公司宣布，其创新药物EXXUA（gepirone）已在美国上市，成为首个由美国食品药品监督管理局批准的5HT1a受体激动剂，用于治疗重度抑郁症（MDD）。EXXUA在超过5000名患者的临床试验中显示出显著改善抑郁症状的效果，且在临床试验中未发现与性功能障碍相关的副作用，与安慰剂相比，体重增加也没有临床意义。EXXUA的上市通过Aytu RxConnect药房实现，并将在未来几周内通过所有主要批发商进行分销，以实现全国范围内的药店零售。EXXUA的上市为约2100万美国重度抑郁症患者提供了新的治疗选择。

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2025-12-16

重度抑郁症
Lundquist研究所与Vitalex生物科学公司推进真菌疫苗VXV-01的临床试验

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Lundquist研究所与Vitalex生物科学公司推进真菌疫苗VXV-01的临床试验

Lundquist研究所（TLI）及其子公司Vitalex生物科学公司宣布，使用TLI专有的疫苗技术平台开发的第二代真菌疫苗候选药物VXV-01，即将进入包括1期临床试验在内的发展阶段。这一进展得益于Vitalex与Appili Therapeutics合作联盟获得的国家卫生研究院（NIH）过敏和传染病研究所（NIAID）价值高达4000万美元的重大合同。该合同将支持VXV-01从生产和非临床研究到两个1期临床试验的全面开发。VXV-01基于TLI技术平台，包含两个抗原，旨在针对侵袭性念珠菌感染，并具有更广泛的跨 kingdoms保护潜力，对抗革兰氏阴性医院相关感染。该资金将使项目能够开始制造和其他准备工作，以启动两个1期临床试验，这将标志着从临床前研究过渡到人类测试的第一阶段。将VXV-01推进到包括1期试验在内的开发阶段，使其更接近提供针对严重真菌感染的新颖预防解决方案，这是传染病中的一个重大未满足需求。

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2025-12-16

Appili Therapeutics Inc 国家卫生研究院(台湾)
《2025年早期肿瘤学临床研究格局与CRO推动因素》白皮书发布

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《2025年早期肿瘤学临床研究格局与CRO推动因素》白皮书发布

Novotech，一家领先的全球全服务临床研究组织（CRO）和科学咨询公司，发布了新的白皮书《2025年早期肿瘤学 – 临床研究格局与CRO推动因素》。该白皮书深入分析了塑造早期肿瘤学发展的关键驱动因素，包括试验设计、患者选择和区域发展途径。报告指出，大约60%的肿瘤学药物从I期进展到II期，但只有3-6%达到监管批准。白皮书强调了澳大利亚在全球首次人体（FIH）和早期阶段研究中心持续的地位。其以伦理为导向的审查框架，可以在大约4-8周内支持试验启动，加上建立的FIH中心、肿瘤学网络和成本效益，使澳大利亚成为向美国、欧洲和更广泛的亚洲市场扩展的项目的一个实际起点。分析提供了生物技术和制药赞助商如何通过现代试验方法、基于精度的方法和协调的全球执行塑造早期肿瘤学的分析。它还突出了Novotech在通过科学专业知识、监管对齐和全球超过5500多个试验站点访问支持这些项目中的作用。主要涵盖领域包括全球早期肿瘤学格局、新兴试验设计、监管转变以及Novotech作为首选CRO合作伙伴的角色。

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2025-12-16

Novotech Pty Ltd
Thermo Fisher Scientific推出新型化学定义培养基，简化微生物生物工艺

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Thermo Fisher Scientific推出新型化学定义培养基，简化微生物生物工艺

Thermo Fisher Scientific公司宣布推出Gibco™ Bacto™ CD Supreme FPM Plus和Gibco™ Bacto™ CD Supreme Feed (2X)两种新一代化学定义培养基，旨在增强并简化使用大肠杆菌（E. coli）进行质粒DNA和重组蛋白生产的过程。随着对质粒DNA的需求不断增长，以支持不断扩大的基因治疗和mRNA疫苗管线，可扩展的微生物生产平台变得至关重要。这些新型培养基和饲料系统通过简化E. coli生物工艺工作流程，提供可预测、高质量的结果，帮助生物制药商和合同开发与制造组织（CDMO）加速开发时间表，同时降低工艺变异性和监管复杂性。这些产品支持从早期开发到商业化生产的质粒DNA和蛋白质生产的快速、一致性和可重复性。

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2025-12-16

Thermo Fisher Scientific Inc
制药公司呼吁FDA扩展对现有设施的支持

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制药公司呼吁FDA扩展对现有设施的支持

美国食品和药物管理局（FDA）咨询制药行业关于制造挑战，包括面对面和书面咨询，作为其PreCheck项目开发的一部分。制药公司，如AbbVie、Eli Lilly、Johnson & Johnson和Merck，表示，预先审批检查是它们面临的最大挑战之一。他们建议将检查与药物审批申请的审查分离，以便在申请授权前检查工厂的合规性，以便公司有时间解决问题。此外，制药公司还希望FDA的PreCheck项目能够帮助激活闲置的生产能力，并帮助那些正在建设工厂的公司。制药公司还强调了与FDA检查时间对齐的重要性，特别是对于合同制造商来说，他们通常为不同客户在不同时间生产不同产品的批次。此外，行业协会如再生医学联盟（ARM）也建议对设施的不同部分进行分阶段或模块化检查，以更早地发现问题。

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2025-12-16

Eli Lilly & Co AbbVie Biotherapeutics Inc Merck & Co Inc Johnson & Johnson Inc
Nektar Therapeutics将于12月16日公布REZOLVE-AA临床试验36周诱导治疗期结果

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Nektar Therapeutics将于12月16日公布REZOLVE-AA临床试验36周诱导治疗期结果

Nektar Therapeutics公司宣布将于2025年12月16日早上8点（东部时间）举行投资者电话会议和现场网络直播，以审查正在进行中的2b期REZOLVE-AA临床试验36周诱导治疗期的顶线结果。该试验评估的是一种名为rezpegaldesleukin（REZPEG，或NKTR-358）的实验性药物，它是一种新型、首创的调节性T细胞（Treg）增殖剂，用于治疗严重至极严重型斑秃。结果将在上午的新闻稿中提供，并在网络直播中展示。感兴趣参与者可以通过提供的链接访问现场网络直播。该活动、新闻稿和幻灯片也将可在Nektar网站的事件和演示部分（https://ir.nektar.com/events-and-presentations/events）找到。网络直播回放将在活动后的至少30天内可用。Nektar Therapeutics是一家专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的治疗方法的临床阶段生物技术公司。其领先的产品候选药物rezpegaldesleukin正在两个2b期临床试验中进行评估，一个用于特应性皮炎，一个用于斑秃，还有一个用于1型糖尿病的2期临床试验。Nektar的管线还包括

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2025-12-16

特应性皮炎 LY-3471851注射液斑秃 Nektar Therapeutics NKTR-255
中国基因科学子公司与Yarrow生物科学达成全球除中国外独家许可协议

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中国基因科学子公司与Yarrow生物科学达成全球除中国外独家许可协议

中国长春基因科学制药有限公司（GenSci）的子公司上海斯辰医疗科技有限公司（Scizeng Medical Technology）与RTW Investments, LP（RTW）和Yarrow Bioscience, Inc.（Yarrow）宣布达成一项全球除中国外的独家许可协议，该协议涉及GS-098（YB-101），这是一种针对甲状腺刺激素受体（TSHR）的人源化单克隆抗体，用于治疗格雷夫斯病（GD）和甲状腺眼病（TED）。GenSci是一家基于中国的领先生物制药公司，拥有广泛的创新管线，涵盖内分泌学、免疫与呼吸、肿瘤学和女性健康等领域。Yarrow成立于开发针对自身免疫性甲状腺疾病的变革性疗法，由RTW投资，RTW是一家总部位于纽约的全球全生命周期生命科学投资公司。GS-098（YB-101）旨在迅速有效地阻断导致GD和TED疾病进展的甲状腺刺激素自身抗体的致病活性。根据协议条款，Yarrow获得全球除中国外开发、制造和商业化GS-098（YB-101）的独家权利，GenSci保留在中国开发和商业化的权利。GenSci将获得7000万美元的无偿预付款、5000万美元的近期开发里程碑付款，以及进一步的

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2025-12-16

甲状腺眼病 TSHR 格雷夫斯病 GenSci-098注射液
XOMA Royalty收购Generation Bio，拓展其生物技术专利组合

交易并购

XOMA Royalty收购Generation Bio，拓展其生物技术专利组合

XOMA Royalty公司宣布，已与Generation Bio公司达成协议，以每股4.2913美元的现金价格收购Generation Bio。Generation Bio的细胞靶向脂质纳米颗粒（ctLNP）递送平台，用于小干扰RNA（siRNA）和其他核酸疗法，将被纳入XOMA Royalty的专利组合。Generation Bio的股东还将获得一份不可转让的或有价值权（CVR），有权获得潜在支付。此次收购预计将在2026年2月完成。XOMA Royalty是一家生物技术专利聚合公司，致力于帮助生物技术公司实现改善人类健康的目标。通过收购Generation Bio，XOMA Royalty将扩大其与预先商业化和商业化治疗候选药物相关的未来经济利益，为被许可给制药或生物技术公司的候选药物提供非稀释性、非追索性的资金。

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2025-12-16

XOMA Corp