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ENHERTU联合帕妥珠单抗在美国获批作为HER2阳性乳腺癌一线治疗

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ENHERTU联合帕妥珠单抗在美国获批作为HER2阳性乳腺癌一线治疗

日本大塚制药和美国阿斯利康公司宣布，其联合开发的抗癌药物ENHERTU（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）与帕妥珠单抗联合使用在美国已获得批准，作为不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者的一线治疗方案。该批准基于DESTINY-Breast09 III期临床试验的结果，该试验在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性口头报告发表，并在《新英格兰医学杂志》上发表。ENHERTU是一种针对HER2的DXd抗体药物偶联物（ADC），由大塚制药发现，并与阿斯利康共同开发和商业化。这种组合疗法显著提高了无进展生存期，有望成为HER2阳性转移性乳腺癌的一线标准治疗方案。

Biospace

2025-12-16

HER2 帕妥珠单抗
北威尔健康研究机构在控制败血症严重炎症方面取得进展

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北威尔健康研究机构在控制败血症严重炎症方面取得进展

北威尔健康研究机构的研究人员在控制败血症这一严重炎症方面取得了重要进展。败血症是一种当免疫系统对感染的反应导致其攻击自身组织和器官时发生的严重状况，常导致器官衰竭或死亡。研究人员发现了一种驱动败血症急性肺损伤（ALI）的关键机制，并识别了一种新型的中性粒细胞亚群。研究团队还开发了一种肽抑制剂，在ALI的预临床模型中显著提高了生存率。这些发现揭示了复杂的免疫反应，并为这种致命疾病提供了潜在的治疗方法。该研究由Feinstein医学研究所的Ping Wang博士和Monowar Aziz博士共同领导，发表在《临床调查杂志》上，揭示了被称为delta-like配体4（DLL4）+中性粒细胞的特定亚型白细胞的产生与败血症中普遍存在的损伤相关分子模式eCIRP有关。这些DLL4+中性粒细胞在败血症小鼠和人体样本的血液和肺部中显著升高。研究人员发现，这些新识别的DLL4+中性粒细胞与肺血管内皮细胞直接相互作用，触发PANoptosis——一种高度炎症的程序性细胞死亡形式。Wang博士表示，败血症诱导的急性肺损伤仍然是死亡率的主要原因，了解其潜在机制对于找到新的治疗选项至关重要。该研究团队开发了一种名为Notch1-DLL

Biospace

2025-12-16

DLL4 急性肺损伤
罕见病基因疗法获巨额资助

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罕见病基因疗法获巨额资助

美国生物技术公司Cure Rare Disease（CRD）宣布，其针对罕见神经肌肉疾病LGMD2i/R9的新型基因疗法项目获得加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的740万美元资助。该项目旨在开发一种名为CRD-003的基因疗法，该疗法采用了一种创新的、肝脏靶向的、肌肉特异性的衣壳AAVMYO2，以提高治疗的安全性和有效性。CRD已与美国食品药品监督管理局（FDA）完成了预先IND会议，并获得了孤儿药指定（ODD），为未来的临床开发建立了清晰的监管途径。CIRM的资金支持将使CRD推进项目至后期临床前开发、GMP生产、IND提交和1/2期临床试验的启动。Cure Rare Disease首席执行官兼创始人理查德·霍根表示，这个项目是患者、组织、研究人员和监管机构共同使命的一个强大例证。CureLGMD2i联合创始人兼首席执行官凯利·布拉索表示，这笔CIRM资助对于LGMD2I/R9社区来说是一个关键的希望时刻。LGMD2i/R9是一种由FKRP基因突变引起的罕见肌肉萎缩症，目前尚无批准的治疗方法。

Biospace

2025-12-16

罕见病
AB8939新型合成分子作为治疗难治性急性髓系白血病候选药物的研究进展

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AB8939新型合成分子作为治疗难治性急性髓系白血病候选药物的研究进展

AB Science公司宣布在bioRxiv平台上发布了一篇关于新型合成分子AB8939的研究文章。AB8939被识别为一种具有双重作用机制的候选药物，可用于治疗难治性急性髓系白血病（LMA）。该分子通过破坏微管和抑制ALDH酶来对抗肿瘤细胞，显示出对多种癌症的潜在治疗价值。目前，AB8939正在一项I/II期临床试验中进行评估，旨在治疗复发或难治性LMA。此外，AB8939的知识产权保护至2036年，甚至可能延长至2044年，并获得了孤儿药资格，为患者提供了新的治疗希望。

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2025-12-16

AB Science SA
艾森完成对法国生物技术公司ImCheck Therapeutics的收购

交易并购

艾森完成对法国生物技术公司ImCheck Therapeutics的收购

艾森公司（Ipsen）于2025年12月15日宣布，已完成对法国生物技术公司ImCheck Therapeutics的收购。ImCheck Therapeutics是一家专注于下一代免疫肿瘤疗法的私营公司。艾森是一家全球生物制药公司，专注于将变革性药物带给患有肿瘤、罕见病和神经科学疾病的患者。艾森的管线由内部和外部创新驱动，并受益于近100年的开发经验和遍布美国、法国和英国的全球中心。艾森在40多个国家的团队及其全球合作伙伴，使其能够将药物带给100多个国家的患者。艾森在巴黎（Euronext: IPN）和美国通过一级美国存托凭证计划（ADR: IPSEY）上市。艾森在投资声明中包含了前瞻性陈述、目标以及预期，这些陈述基于公司的管理策略、当前观点和假设，并涉及已知和未知的风险和不确定性。

Biospace

2025-12-16

肿瘤罕见病 Ipsen SA ImCheck Therapeutics SAS
World Insurance Associates收购Fidella Agency

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World Insurance Associates收购Fidella Agency

World Insurance Associates LLC，一家排名前50的保险经纪公司，宣布于2025年9月1日收购了位于新泽西州Lakewood的Fidella Agency（Fidella）。Fidella成立于2011年，专注于商业地产保险。Fidella的总裁Joseph Deutsch表示，加入World将使他们能够为客户提供更多服务和产品。World的CEO和联合创始人Rich Eknoian表示，Fidella对提供卓越客户服务的承诺与World的价值观完美契合。交易的法律顾问包括Giordano, Halleran & Ciesla和Satin and Lee Law P.C.，而MarshBerry和Sica Fletcher分别向World和Fidella提供了咨询服务。World Insurance Associates是一家总部位于新泽西州Iselin的全国性金融服务组织，在美国和英国拥有超过300个办事处，提供全面的风险管理、福利计划、财富管理和退休计划等服务。

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2025-12-16
Detect-ION与梅奥诊所合作开发铜绿假单胞菌非侵入性呼吸检测技术

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Detect-ION与梅奥诊所合作开发铜绿假单胞菌非侵入性呼吸检测技术

美国佛罗里达州坦帕市的健康科技公司Detect-ION宣布与梅奥诊所佛罗里达州的感染病科合作，通过梅奥诊所高级创新研究（MC-AIR）项目资助，共同开发一种非侵入性呼吸检测技术，用于检测铜绿假单胞菌——这是肺移植接受者和有结构性肺疾病患者肺炎的主要诱因之一。该项目旨在通过分析呼出气体中的生物标志物，开发一种能够快速准确诊断铜绿假单胞菌感染的诊断工具。Detect-ION的CLARION技术平台，一种基于专利微型气相色谱和芯片级质谱仪（GC-MS）的点诊室呼吸诊断系统，将在项目中发挥关键作用。该技术原本为美国政府机构资助的双用途技术，现在正被用于多种临床应用，包括肺感染、疟疾、肺结核和肺癌。该合作旨在开发一种可扩展的非侵入性呼吸检测技术，使医生能够更早地进行干预，更精确地定制治疗方案，并更合理地使用系统性抗生素，同时扩大预防策略。Detect-ION成立于2021年，是一家位于坦帕的深科技初创公司，通过先进的传感器技术革新分子诊断，其使命是通过便携式、实时、芯片级解决方案实现实验室级分析的民主化。

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2025-12-16

肺癌 Mayo Clinic 疟疾铜绿假单胞菌感染
林纳斯健康任命前美国家庭医师学会执行董事为高级医疗总监

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林纳斯健康任命前美国家庭医师学会执行董事为高级医疗总监

林纳斯健康，一家以人工智能驱动的大脑健康公司，专注于认知障碍的早期检测和个性化干预，于2025年12月15日宣布任命前美国家庭医师学会（AAFP）执行董事朱莉·伍德博士（MD, MPH, FAAFP）为高级医疗总监，负责临床医生参与。伍德博士拥有超过20年的临床、公共卫生和初级保健领导经验，以及丰富的临床医生教育、质量改进和大规模实践转型的专业知识。在林纳斯健康的新角色中，伍德博士将领导临床医生参与策略，协助医疗系统采用数字认知评估和人工智能工具，以支持认知障碍的早期检测和更明智的护理路径。伍德博士的加入正值医疗系统对高效、可扩展的认知评估方法需求加速之际，新疾病修饰治疗进入阿尔茨海默病护理领域。林纳斯健康的平台通过实现快速、结构化的评估，增强了护理团队早期识别障碍的能力，并在包括农村和高流量实践在内的各种临床环境中扩大了容量。这些进步有助于从初步担忧到及时的治疗计划创建更清晰的路径，同时支持更一致和公平的大脑健康评估。

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2025-12-16

老年性痴呆认知障碍
Novanta首席执行官和首席财务官将在2026年J.P. Morgan年度医疗保健会议上发表演讲

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Novanta首席执行官和首席财务官将在2026年J.P. Morgan年度医疗保健会议上发表演讲

Novanta公司，一家医疗和先进技术设备制造商的可靠技术合作伙伴，宣布其首席执行官Matthijs Glastra和首席财务官Robert Buckley将于2026年1月14日在加利福尼亚州旧金山举行的J.P. Morgan第44届年度医疗保健会议上发表演讲。Novanta是一家领先的全球供应商，为医疗和先进工业原始设备制造商提供核心技术解决方案，以增强其竞争优势。公司结合了深厚的专有技术专长和在精密医学、制造、医疗解决方案以及机器人自动化方面的能力，能够解决复杂的技术挑战。这使得Novanta能够设计和制造出极端精确和性能的核心组件和子系统，以满足客户对应用的高要求。Novanta的增长动力是一支致力于创新和客户成功的创新专业团队。Novanta的普通股在纳斯达克上市，股票代码为“NOVT”。更多关于Novanta的信息可在公司网站www.novanta.com上找到。如需更多信息，请联系Novanta公司投资者关系部门，电话（781）266-5137，或发送邮件至InvestorRelations@novanta.com。

Businesswire

2025-12-16
美国FDA批准Addyi用于治疗绝经后女性性欲减退

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美国FDA批准Addyi用于治疗绝经后女性性欲减退

Sprout Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其产品Addyi（氟班色林100毫克）用于治疗65岁以下女性性欲减退（HSDD）。这是首个也是唯一一个经临床证明可治疗女性性欲减退的FDA批准的药物。Addyi最初于2015年获得FDA批准，用于治疗绝经前女性性欲减退，其安全性和有效性在全球范围内得到确认。此次批准标志着在女性性健康公平追求中的一个里程碑，强调女性在整个生命周期中应获得全面、基于证据的护理。

Biospace

2025-12-16

Sprout Pharmaceutica
迪拜医生贾弗尔·汗重新定义整形手术艺术

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迪拜医生贾弗尔·汗重新定义整形手术艺术

2025年12月15日，阿联酋迪拜——贾弗尔·汗医生在迪拜重新定义了整形手术，将其从单纯的外貌改变提升为真正的艺术形式。被誉为‘面部艺术大师’的贾弗尔·汗医生，将每一位患者视为一幅等待微妙修饰的画布，而非一系列缺陷的清单。他专注于实现高级、自然的手术效果，为阿联酋乃至全球树立了新的审美标准。贾弗尔·汗医生的方法基于对比例和对称性的理解，运用黄金比例等原则指导治疗方案，确保改善与现有特征相协调，而不是大幅改变。他的培训和数十年的经验，塑造了一个以渐进改善和可预测、真实结果为特色的实践。为了达到这种艺术上的完美，贾弗尔·汗医生仅采用最先进的手术技术。他以其在面部提升手术上的精湛技艺而闻名，这种革命性的手术不仅关注皮肤紧致，还处理深层肌肉结构，从而实现更持久的提升效果，避免了“拉扯”的外观，提供无与伦比的面部年轻化。同样，他在‘面部艺术’（一种将真皮填充剂和抗皱注射相结合的复杂技术）方面的作品也以精准著称。作为迪拜的顶尖整形外科医生，贾弗尔·汗医生专注于复杂和精细的修复手术，利用其丰富的经验纠正之前的手术，将失望转化为理想和美丽的成果。他的专注始终如一：增强每位患者的自然美，而不是消除它。与贾弗尔·汗医生的客户体验

GlobeNewswire

2025-12-15
2025-2035年在家梅毒检测市场预测与展望

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2025-2035年在家梅毒检测市场预测与展望

根据Future Market Insights的报告，2025年在家梅毒检测市场预计将从4.324亿美元增长到2035年的12.456亿美元，年复合增长率达到11.16%。这一增长反映了消费者行为的变化和全球数字医疗生态系统的扩展。报告指出，这种增长不仅是统计上的增长，更是对更私密、便捷和可访问的筛查解决方案需求的响应。在家梅毒检测市场的扩张标志着从传统诊所诊断向更隐蔽、方便和可访问的筛查解决方案的转变。尽管北美和欧洲的增长强劲，但亚太地区预计将拥有最高的市场动力，这得益于数字健康基础设施的扩展和公共卫生倡议。市场竞争集中在诊断准确性、数字集成和与临床护理的无缝连接上。主要玩家通过将临床验证的诊断与隐私合规的数字生态系统、基于订阅的模型和自动患者支持相结合，推动创新。报告强调，市场未来的发展将有利于能够提供多病原体STI自我检测组合并能够将用户的结果与虚拟性健康诊所和数字处方无缝连接的公司。

PRNewswire

2025-12-15

梅毒
Tourette综合症药物市场展望2026-2034：市场份额与增长分析

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Tourette综合症药物市场展望2026-2034：市场份额与增长分析

Tourette综合症药物市场预计在未来几年将显著扩张，从2025年的27.6亿美元增长到2034年的约50.3亿美元，年复合增长率(CAGR)达到6.9%。该市场主要服务于tic疾病的药物治疗，包括与TS相关的声音和运动tic，并常涉及共病如ADHD和OCD。市场增长得益于诊断率提高、医疗专业人士和照顾者意识的增强以及神经病学和精神性病学护理的更好可及性。持续的研究和开发工作致力于创造更安全、更有效和针对性强的新疗法。新兴趋势包括引入新型药物类别，如VMAT-2抑制剂。治疗模式正在从重症管理转向早期干预和更广泛的疗法应用，包括儿科和成人护理领域。门诊和专科诊所的处方显著增长，与神经病学治疗的地理可及性扩大相平行。竞争格局包括领先的制药公司、专注于创新tic治疗解决方案的生物技术公司以及提供较旧、通常成本更低的疗法的仿制药制造商。挑战包括老药的不良反应、监管障碍和地区医疗保健差异。报告采用综合分析工具如波特的五力模型和基于情景的建模来评估市场动态，同时考虑宏观经济指标、政策影响和消费者趋势，以及最近的交易流和技术创新。报告通过详细的区域洞察力和战略建议，提供了对市场趋势、机会和挑战的深入展望，直至2034年。

Businesswire

2025-12-15

注意力缺陷多动障碍强迫症
内部审计师协会发布《组织行为专题要求》

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内部审计师协会发布《组织行为专题要求》

内部审计师协会（The IIA）近日发布了《组织行为专题要求》，这是继《全球内部审计标准》和《全球指导》之后，国际专业实践框架（IPPF®）的第三个专题要求，也是2025年发布的最后一个。该要求结合了来自全球实践者和利益相关者的反馈，将文化审计重新定义为对与行为相关的风险的系统评估，为在审计组合中整合行为洞察提供了一个实用的基准。该要求为内部审计职能在评估组织行为（文化的一个子集）作为审计主题或在其他审计中识别为风险时提供了基础方法。它提供了直接的指导，帮助内部审计师审查组织中的行为监督情况、与行为相关的风险的识别和应对方式，以及现有的结构，如控制、激励和问责制，是否鼓励人们以支持组织目标的方式行事。组织行为被视为绩效和韧性的关键驱动因素，组织内人们的行动、决策和互动影响着风险的识别和管理、决策的制定以及战略的有效执行。该专题要求为内部审计师提供了明确、实用的期望，以支持这一努力。专题要求是国际内部审计师协会（The IIA）国际专业实践框架（IPPF®）的三个关键要素之一，其他两个要素是《全球内部审计标准》和《全球指导》。它们为评估特定风险领域提供了一个一致的基准，并经过全球指导委员会、国际内部审计标准委员

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2025-12-15
美国体外诊断市场预计到2031年将达到571.8亿美元，年复合增长率为7.3%

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美国体外诊断市场预计到2031年将达到571.8亿美元，年复合增长率为7.3%

根据MarketsandMarkets™的预测，美国体外诊断市场预计将从2025年的约374.3亿美元增长到2031年的571.8亿美元，年复合增长率为7.3%。市场增长主要受早期疾病检测需求增加、慢性病和传染性疾病发病率上升、分子和即时诊断的广泛应用、测试技术的持续进步以及实验室自动化和医疗基础设施投资增加的推动。2025年8月，赛默飞世尔科技公司（美国）在美国开设了一个新的、创新的制造卓越中心。这个碳中和设施每周至少能生产4000万支实验室吸管。在样本类型方面，血液、血清和血浆样本在2025年占据了美国体外诊断市场最大的份额。美国体外诊断市场按样本类型分为血液、血清和血浆样本、唾液样本、尿液样本和其他样本。其中，血液、血清和血浆样本类别在2025年占据了最大的市场份额，这得益于血液检测在包括传染病、慢性病监测和肿瘤学在内的广泛诊断应用中的广泛应用。高临床可靠性、标准化的采集程序以及与多个诊断平台的兼容性进一步支持了这一样本类别的领先地位。在测试地点方面，实验室检测在2025年占据了美国体外诊断市场最大的份额。美国体外诊断市场按测试地点分为实验室检测和即时检测。2025年，实验室检测占据了最大的市场份额，得

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2025-12-15

心脏病感染类疾病 Thermo Fisher Scientific Inc
ju ju HELPER：一款专为非语言交流者设计的通信设备

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ju ju HELPER：一款专为非语言交流者设计的通信设备

来自德克萨斯州埃尔帕索的一位发明者表示，他发明了名为ju ju HELPER的通信设备，旨在为非语言交流者及其护理人员提供更经济实惠的基本通信方式。该设备提供多种交流选项，有助于提高非语言个体的认知能力，同时作为昂贵的医疗电脑型设备的替代品，具有成本效益。ju ju HELPER手持式设计易于使用，非常适合非语言儿童和成人以及护理人员等使用。目前，该设备可供制造商或营销商许可或购买。更多信息请访问www.jujuhelper.net，或联系Chris Saenz，电话：915-240-7771，邮箱：[email protected]。

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2025-12-15
佛罗里达癌症专家团队在马里昂县扩展

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佛罗里达癌症专家团队在马里昂县扩展

佛罗里达癌症专家与研究中心（FCS）宣布，认证的医学肿瘤学家和血液病学家Sarath Katragadda博士已加入其在马里昂县的癌症专家团队。Katragadda博士在泌尿生殖系统、胃肠道和乳腺癌方面有专门的临床兴趣。他在FCS奥卡拉癌症中心（地址：4945 SW 49 th Pl, Ocala, FL 34474）和FCS奥卡拉诊所（地址：1630 SE 18 th St., Ocala, FL 34471）为患者提供治疗。FCS助理管理医师David Wenk博士表示，Katragadda博士是团队中的杰出成员，他重视与患者在生活中的关键时刻紧密合作，提供个性化的临床护理，确保患者感到被听到、尊重和支持。Katragadda博士在印度GSL医学院获得医学学位后，在纽约市斯塔滕岛学院完成了神经科学硕士学位。他在纽约东梅多厄的纳萨乌大学医学中心完成了内科住院医师培训，期间被任命为首席住院医师和年度住院医师。他还作为副临床教授在坦帕的佛罗里达大学肿瘤科学系工作。FCS自40多年前成立以来，一直致力于创新，通过其强大的临床研究项目提供世界级的护理，并通过其临床研究项目推动肿瘤护理的显著变革。FCS为患者提供广泛

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2025-12-15

肿瘤乳腺癌恶性肿瘤