卫材和渤健宣布，其针对 β- 淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保 ® ，英文商品名： LEQEBMI® ）的最新研究结果，已在加拿大多伦多及线上举行的 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议（ AAIC ）上展示，该药物用于治疗早期阿尔茨海默病（ AD ）。 值得注意的是， 到目前为止，唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病 —— 同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游 tau 蛋白。 数据显示， 56% 的低 tau 蛋白水平患者在接受四年治疗后，持续表现出认知功能和日常生活能力的改善。

iSpecimen公司完成了一项私人配售，从合格投资者那里筹集了约175万美元，用于支付营销和广告服务以及一般运营资金。公司发行了1559.8万股普通股或购买普通股的预先融资认股权证，每股价格为1.122美元。所得净收益将用于支付IR Agency LLC的50万美元营销和广告服务费用，其余部分用于营运资金和一般公司用途。此次配售由WestPark Capital，Inc.担任独家承销商，相关详情将在公司提交给美国证券交易委员会的Form 8-K表格中公布。

OX2R靶向药物的崛起，正在撕开睡眠障碍的漫漫长夜。 OX2R靶向药，睡眠障碍治疗的新蓝海。 近年来，睡眠障碍已发展为跨越各年龄层的普遍健康挑战。

罗宾斯·盖勒·鲁德曼·道德律师事务所宣布，针对Rocket Pharmaceuticals公司（纳斯达克：RCKT）的集体诉讼案件——Ho诉Rocket Pharmaceuticals，Inc.，案件编号为25-cv-10049，正在新泽西州地区法院审理。该诉讼旨在代表购买或收购Rocket Pharmaceuticals公司证券的投资者，指控Rocket Pharmaceuticals公司和一名高级管理人员违反了1934年证券交易法。案件指控称，被告在向投资者提供关于Rocket Pharmaceuticals公司Danon病治疗药物RP-A501的二期关键试验的实质性信息的同时，散布了虚假和误导性陈述，或隐瞒了RP-A501的安全性和临床试验方案的真实情况。特别是，Rocket Pharmaceuticals公司在未向股东提供关键更新的情况下，修改了试验方案，引入了一种新的免疫调节剂。2025年5月27日，Rocket Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对RP-A501二期关键研究实施了临床暂停，因为至少一名患者在研究期间出现了严重不良事件，最终死亡。根据该诉讼，这一

此次合作进一步验证了 Ethris 基于稳定非免疫原性 mRNA 的新型技术平台，该平台解决了 mRNA 天然存在不稳定性及免疫原性问题。 Ethris GmbH 是一家致力于开创下一代 RNA 治疗药物和疫苗的临床阶段生物技术公司。 该公司今日宣布与科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技达成战略合作，旨在为生物药开发者提供一套完全集成的 mRNA 解决方案。

Vertex制药宣布，其研究性选择性NaV1.8疼痛信号抑制剂VX-993在治疗手术后急性疼痛的2期临床试验中，与安慰剂相比，未在主要终点SPID48（0至48小时时间加权疼痛强度差）上显示出统计学上的显著改善。VX-993总体上安全且耐受性良好，大多数不良事件为轻微至中度，没有与VX-993相关的严重不良事件。基于这些结果，Vertex将不会将VX-993作为单一疗法推进至关键开发阶段。该研究旨在测试VX-993是否比其他NaV1.8抑制剂显示出更高的临床疗效。

马上国采11批就要进行报量培训和正式报量了，每个有资格的企业都要争一争份额，这一点无可厚非。 以前：中选后企业和商业/代理互选。 2、争取抢到复活的机会。

Innovent Biologics宣布其新型口服GLP-1受体激动剂IBI3032的IND申请获得美国FDA批准，将启动I期临床试验。IBI3032是一种具有cAMP信号通路偏好的小分子GLP-1受体激动剂，在动物模型中表现出比同类化合物更高的口服暴露和疗效，同时具有良好的耐受性。I期临床试验计划在中国和美国同时进行，预计2025年下半年开始剂量给药。Innovent正在构建其CVM管线，IBI3032的临床研究标志着其管线组合全球潜力的重大进展。

CASI Pharmaceuticals宣布FDA批准了其抗CD38单克隆抗体CID-103的IND申请，用于治疗成人肾移植抗体介导的排斥反应（AMR）。CID-103是一种针对CD38的独特表位的全人源IgG1抗体，具有潜在的同类最佳疗效。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效。CASI计划开展一项针对AMR患者的Phase 1剂量递增和安全性研究。AMR是导致肾脏移植失败的主要原因，可导致透析和/或重复肾脏移植。CASI致力于开发针对器官移植排斥和自身免疫疾病的创新疗法。

挪威生物技术公司Hemispherian AS宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对胶质母细胞瘤和其他实体瘤的DNA修复缺陷的创新药物GLIX1的IND申请。这一批准使得Hemispherian能够启动针对复发胶质母细胞瘤患者的GLIX1 Phase 1临床试验，以评估其安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。GLIX1的独特机制针对肿瘤细胞中的DNA修复途径，同时保护健康组织。该研究将由全球领先的胶质母细胞瘤研究者进行，将在美国多个神经肿瘤中心进行，首站为芝加哥西北大学。GLIX1已被FDA和欧洲药品管理局（EMA）授予孤儿药资格，凸显了治疗恶性胶质瘤的新疗法的迫切需求，并认可了GLIX1为患者提供实质性益处的潜力。Hemispherian是一家位于奥斯陆的制药公司，专注于开发突破性癌症疗法。

Fapon Biopharma宣布在中国完成FP008 Phase I临床试验的首位患者入组，该试验在浙江大学医学院附属第一医院进行，旨在评估FP008在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。FP008是一种新型免疫疗法，旨在克服现有PD-1抑制剂的局限性，具有独特的IL-10突变体，可消除野生型蛋白相关的毒性。该疗法在临床试验中展现出增强CD8⁺ T细胞浸润肿瘤、减少CD8⁺ T细胞终末耗竭分化和增加IFN-γ和GZMB分泌等积极效果。FP008已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，并在中国开展多中心Phase I临床试验。Fapon Biopharma致力于创新，致力于为全球患者提供更安全、更有效、更经济、更易获取的生物药。

Purespring Therapeutics宣布其针对IgA肾病（IgAN）的领先项目PS-002在英国的临床试验申请（CTA）获得批准，预计将在2025年第四季度开始招募首位患者。该项目旨在通过调节肾脏中的补体激活来治疗肾脏疾病，其原理是针对足细胞进行精准靶向。该临床试验在美国和欧洲的多个地点进行，旨在评估PS-002对IgAN的治疗效果。此外，Purespring Therapeutics还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准和欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药指定，这进一步验证了其治疗方法的潜力。

Medexus Pharmaceuticals宣布，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已批准GRAFAPEX™（treosulfan）注射剂在2026财年（2025年10月1日至2026年9月30日）的合格病例中实施新技术附加支付（NTAP）补偿。GRAFAPEX™是一种用于异基因造血干细胞移植（alloHSCT）的烷化剂，适用于1岁及以上患有急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）的成人和儿童患者。CMS的NTAP计划旨在为使用指定的新高成本医疗技术的机构提供临时补充补偿。Medexus表示，这一发展是GRAFAPEX™的重要补偿里程碑，并期待CMS的支持，这将有助于确保医疗保险受益者能够在住院和门诊环境中更一致地获得GRAFAPEX™。

Nuvation Bio Inc.将在2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那举行的IASLC世界肺癌会议和10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲医学肿瘤学会大会上展示IBTROZI（taletrectinib）治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的新数据。这些数据包括来自关键性2期TRUST-I和TRUST-II研究的疗效和安全性结果。IBTROZI是一种高度选择性的下一代口服酪氨酸激酶抑制剂，已获得FDA批准用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌。Nuvation Bio计划在会议上展示多个研究，包括全球TRUST-II研究、中国TRUST-I研究、TRUST-III头对头研究以及IBTROZI的药代动力学特性研究。此外，Nuvation Bio还将在WCLC赞助一个卫星研讨会，讨论ROS1阳性非小细胞肺癌。IBTROZI的副作用包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、QTc间期延长、高尿酸血症、肌痛和骨骼骨折等。

LinusBio与Coralis Health合作，通过结合LinusBio的ClearStrand-ASD生物标志物测试和Coralis Health的专业护理平台，为自闭症谱系障碍（ASD）提供全面的端到端诊断服务。该合作旨在缩短自闭症诊断时间，将通常需要数年的诊断旅程缩短至90天，为有发展担忧的家庭提供从筛查到诊断和干预的一站式服务。

一项新研究首次展示了通过向特定模式（全息图）投射超声波，可以激活活体动物的大脑回路。这项由纽约大学朗格尼健康中心和瑞士苏黎世大学及苏黎世联邦理工学院的研究人员领导的研究，描述了一个结合超声波源和纤维内窥镜的系统，该系统可以可视化在实验小鼠大脑中直接被声音激活的目标。这项研究为从体外治疗神经疾病和心理健康障碍奠定了基础。研究人员发现，通过聚焦于大脑区域间的神经元回路，而不是单个区域，可以使得目标神经元对超声波的敏感性提高10倍，这可能会使技术更高效，降低超声波功率，并为未来更安全的经颅超声刺激治疗铺平道路。

Bio-Techne宣布将其Exosome Diagnostics Inc.业务，包括ExoDx Prostate测试和CLIA认证的临床实验室，出售给Mdxhealth SA。Bio-Techne将保留基于外泌体技术的独家使用权，以继续其精准诊断增长支柱的试剂盒开发。交易完成后，Bio-Techne将加强其在生命科学研究和临床诊断市场创新、高价值、高利润产品、工具和试剂的开发。Mdxhealth将利用这次收购加速其在泌尿科和前列腺癌诊断市场的领导地位。交易预计将在Bio-Techne的2026财年第一季度完成。