UroGen Pharma公司今日宣布，其丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果。 Kaplan-Meier方法估算结果显示， 在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95% CI：64.1%，78.8%）。 本次分析中三个月CR后的中位随访时间为23.7个月，中位缓解持续时间尚未达到。

全球医药市场持续扩张，推动众多企业将创新药物瞄准美国和中国两大核心市场。 然而，新药申请（NDA）过程面临多重挑战。 临床试验数据的获取与分析、药品安全有效性的充分证明，以及与监管机构的高效协调，是申报必须克服的关键障碍。

上海，2025年8月6日 – 药明康德今日宣布，公司连续第三年入选“富时罗素社会责任指数系列”（FTSE4Good Index Series）。 这一认可充分彰显了公司对推动可持续发展的坚定承诺，以及为构建一个更健康、更可持续的未来所做出的努力。 富时罗素社会责任指数系列由全球指数和数据提供商富时罗素（FTSE Russell）设立，旨在衡量具有特定环境、社会责任和治理（ESG）实践的公司的表现，只有符合各项标准的公司才会被纳入富时罗素社会责任指数系列。

2025年7月30日，华大智造杨梦团队联合泰国朱拉隆功大学的研究团队在Nature子刊Nature Biomedical Engineering上发表了题为：Accelerating primer design for amplicon sequencing using large language model-powered agents的研究论文，发布了名为“PrimeGen”的干湿协同多智能体系统，通过整合大语言模型（LLM）与多智能体协作，显著提升了扩增子测序引物设计的效率与可靠性。 这也是该团队在Nature Machine Intelligence期刊发表蛋白自博弈AI智能体后，时隔两年再度发表AI相关论文。 这一理念源于20世纪 70年代的闭环自动化化学，如今在人工智能、机器人技术和高性能计算的驱动下，已演进为能够自主执行“假说-实验-分析-优化”完整科研闭环的智能系统。

美通社消息：现代奢华配饰及生活方式类品牌集团Tapestry, Inc.于8月5日宣布，已完成向Caleres出售Stuart Weitzman品牌交易。 Tapestry, Inc.是源自纽约的现代奢华生活方式类品牌公司，旗下品牌包括COACH、kate spade。 全球奢华鞋履品牌Stuart Weitzman自1986年创立，近年来更拓展产品线，涵盖手袋及男士鞋履。

2021 年，国际人用药品注册技术协调会（ ICH ）指导原则《 Q13: 原料药和制剂的连续制造》描述了连续制造（ CM ）的开发、实施、操作和生命周期管理的科学及监管考虑，表明基于微流化学的药物连续制造是制药工业的新趋势。 2025 年 4 月，美国食品药品监督管理局（ FDA ）宣布计划逐步取消药物研发中的传统动物试验，推动类器官 / 器官芯片与人工智能（ AI ）模型等新方法学（ NAMs ）的应用替代，标志着药物研发模式进入新纪元。 近期，受中国工程院钱锋院士邀请，华东师范大学李洪林团队、华东理工大学朱维平 / 钱旭红团队和大连理工大学李红霞团队在中国工程院院刊《 Engineering 》上发表了题为“ The Convergence of Artificial Intelligence and Microfluidics in Drug Research and Development ” 的 长篇综述和展望性文章 。

2025年7月17日-25日，国家医疗保障局连续召开五场座谈会，专门聚焦 “医保支持创新药械” 。 第一场 座谈会主题是对 “创新药械开展医保综合价值评价”展开交流； 第二场 座谈会介绍了 “一系列医保价格政策赋能药械创新的新举措，并由多家单位代表介绍医药领域新技术新产品研发与应用情况”； 第三场 座谈会聚焦 “医保数据服务创新药研发和上市后真实世界研究”； 第四场 座谈会深入探讨 “创新药研发现状、难点及发展方向”； 最后一场 座谈会是 “投资专场”，围绕“耐心资本如何支持创新药械”深入研讨。 医保支持创新药械系列座谈会第二场。

近日，根据CDE官网公示，宜联生物递交的一项B7H3 ADC药物YL201，联合康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西用于多种实体瘤的临床试验申请得到批准，这也是康方生物的 PD-1/VEGF双抗依沃西启动的首个联合ADC临床（ 肿瘤药物的关键时刻：“IO+ADC”2.0 ）。 上个月康方的 首款双抗ADC药物 AK146D1 完成首例给药后（ 康方TROP-2/Nectin-4双抗ADC启动澳洲一期临床 ），提出了 “IO+ADC”2.0概念，但是基于内部ADC药物项目研发还处于早期，首个和 D-1/VEGF双抗依沃西为外部项目 。 依达方®于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC，成为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成“协同抗肿瘤机制的双特异性抗体新药。

报告指出，人工智能正从被动响应的“助手”向主动决策的“代理”演进。 人工智能代理（AI Agents）作为生成式人工智能技术的进阶形态，凭借端到端处理复杂工作流的能力，为医疗健康行业的效率提升与价值重构提供了全新可能。 这种无需代号“007”的智能系统，正通过精准协作、流程优化和风险可控的方式，成为连接患者、临床机构与保险体系的关键纽带。

拉泽替尼（Lazertinib）是一种有效通过血脑屏障的三代 EGFR- TKI，因其对野生型 EGFR 的毒性相对较低，故被选与埃万妥单抗联合用药。 在MARIPOSA研究中，1074例受试者按2:2:1的比例随机分组，分别接受埃万妥单抗-拉泽替尼方案（n=429）、奥希替尼单药治疗（n=429）或拉泽替尼单药治疗（n=216）。 本探索性分析“头对头”地直接比较了两种第三代EGFR-TKI——拉泽替尼与奥希替尼的疗效与安全性，主要研究终点：由盲态独立中心（BICR）根据RECIST v1.1标准评估的无进展生存期（PFS）。

2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。

云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司， 今日宣布中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康 ® （布地奈德肠溶胶囊，NEFECON ® ）的补充申请。 耐赋康 ® 适用于罹患原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）且病情有恶化风险的成人病人，用以减缓肾功能下降。 新的适应症适用于所有具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者，无基线蛋白尿水平限制。

这一消息标志着石药集团在GLP-1受体激动剂领域的研发取得了重要进展，将为国内2型糖尿病患者和超重/肥胖患者带来了新的治疗选择。 药物介绍及临床试验数据。 司美格鲁肽是一种长效 GLP-1 受体激动剂，原研由诺和诺德开发，广泛应用于 2 型糖尿病和减重治疗。

8月4日，纽约，全球领先的医疗保健投资公司OrbiMed宣布已为OrbiMed Royalt y and Credit Opportunities Fund V筹集了18.6亿美元的承诺资金。 超30亿美元募资，创建和投资下一代创新药公司 ； 43亿美元！ 奥博资本完成三支新基金募资 ）。

8月5日，晶泰科技发布公告与Dovetree达成合作，利用公司的AI+ 机器人 平台，为Dovetree选定的多个针对肿瘤、自免、CNS、代谢领域的靶点，发现和开发小分子及抗体类新药。 根据协议，Dovetree支付5100万美元预付款，4900万美元进一步付款，58.9亿美元里程碑金额，以及个位数百分比的销售分成，合作总金额高达59.9亿美元。 晶泰科技定位为一家基于量子物理，以人工智能赋能和机器人驱动的创新研发企业，聚焦创新药、新材料领域的应用转化。

与传统疫苗相比，mRNA 疫苗通过编码多种肿瘤抗原的 mRNA 至宿主细胞，快速表达目标抗原蛋白，同时激活先天免疫与适应性免疫双途径以清除肿瘤。 更关键的是，mRNA 在体内会自然代谢，无宿主基因组整合风险，从机制上规避了插入突变等安全隐患。 预计，其终端市场规模预计可达 406.51 亿美元，商业化潜力显著。

卫材和渤健宣布，其针对 β- 淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗（中文商品名：乐意保 ® ，英文商品名： LEQEBMI® ）皮下自动注射器（ SC-AI ）维持治疗研究结果，已在多伦多及线上举行的 2025 年阿尔茨海默病协会国际会议（ AAIC ）上展示。 仑卡奈单抗是一种抗 β- 淀粉样蛋白（ Aβ ）原纤维抗体，用于治疗早期阿尔茨海默病（ AD ）。 值得注意的是， 目前为止，唯有仑卡奈单抗能以两种方式对抗阿尔茨海默病 —— 同时靶向淀粉样斑块和原纤维，从而影响下游 tau 蛋白。