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每5个申请被拒4个！2026创新医械通道“生死局”深度拆解研发注册政策2026创新医械通道“生死局”深度拆解。 产业正从“规模扩张”走向“高质量发展”。 2025年年创新医疗器械特别审批申请457项，仅104项获准进入特别审查程序，通过率约为 22.8% ，意味着 每5个申请被拒4个 。
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项目资讯 | 获奖项目图湃医疗完成股改及4亿元Pre-IPO轮融资，加速冲击科创板上市医药投融资本文为东升杯国际创业大赛转载文章，以下为原文件链接，版权归原文作者所有。 本轮融资由成都科创投集团领投，北京市医药健康产业基金和四川省科创投集团跟投，老股东经纬创投、北京机器人产业发展投资基金、清控金信资本、昌发展集团、清石资管集团、道远资本、皓越资本继续追加,本次筹集资金将有效增强企业上市筹备过程中的流动资金储备，为后续冲刺IPO、深化全球化布局、完善全品类产品矩阵提供强劲资金支撑。 除实现眼科诊疗装备的并跑、领跑外，还大力投入医学光电子创新技术、关键元器件和标志性高端装备攻关。
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共赴扬州话创新！2026扬州生物医药产业创新发展大会抢先看！交易并购2026年扬州生物医药产业创新发展大会将于4月23日至24日在扬州会议中心举行。本次大会由扬州市人民政府主办，以“深化合作共赢，做强医药产业”为主题，邀请医药健康产业领袖及创新先锋共同探讨产业变革逻辑，把握创新药械与AI技术突破带来的战略机遇。会议将围绕前沿技术与创新药械发展、核酸药物产业创新与发展、抗体药物新机遇、GLP-1药物与AI+变革等多个主题进行深入讨论。此外，大会还将举办“寻找扬州生物医药人”专题活动，连接家乡与在外发展的扬州籍医药人，促进合作与交流。
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抗肿瘤纳米药物体内分布影响机制及优化策略研究进展前沿研究抗肿瘤纳米药物体内分布影响机制及优化策略研究进展。 《 中国药业 》， 2026 年3 月20 日第35 卷第6 期。 结果： 纳米药物的体内分布是决定其疗效的关键。
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张雪背后的那个人，让F1估值狂涨500%财报业绩他不是西装革履的经理人，而是那个在发布会上流泪、在达喀尔赛场上吃沙子、为了造出高性能国产赛车不惜“倾家荡产”的狂热分子。 张雪的逻辑是典型的“产品之魂”：通过最顶级的赛事验证技术，用最纯粹的热血唤醒市场。 熟悉摩托车的人都知道，张雪所征战的WSBK，本质上是“量产车的终极对决”，参赛车辆必须基于已经上市的民用车型改装而来。虎嗅APP2026-04-03F1 张雪
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《2026年河南省动物疫病强制免疫计划》研发注册政策现印发给你们，请遵照执行 。 2026年河南省动物疫病强制免疫计划。 高致病性禽流感、口蹄疫和小反刍兽疫免疫等强制免疫动物疫病的群体免疫密度常年保持在90％以上，应免畜禽免疫密度达到100％，抗体合格率保持在70％以上。兽药规范使用2026-04-03禽流感 动物疫病
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无人竞买！“粮油大王”西王食品控股权流拍交易并购3月31日，西王食品股份有限公司（简称“西王食品”）控股股东西王集团所持占公司总股本18.53%的股权，在京东网司法拍卖平台结束为期24小时的公开竞价后，因全部标的均无人报名竞买 ，最终宣告流拍，西王食品未迎来实控人变更。 据西王食品发布的公告，此次司法拍卖标的为西王集团持有的西王食品200065333股股票（处于司法冻结状态）， 占到西王食品总股本的18.53%，更占到西王集团所持公司股份总数的99.01%，是其持有的西王食品核心股权。 该拍卖由山东省济南市中级人民法院执行，竞价周期为2026年3月30日10时至3月31日10时（延时除外）。国际畜牧网2026-04-03西王食品
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Wegovy®片剂相较于orforglipron展示出更大的体重降幅，同时因副作用导致停药的可能性更低——间接治疗比较结果显示前沿研究Wegovy ® pill demonstrated greater weight loss than orforglipron and lower odds of stopping medication due to side effects in a new indirect comparison to be presented at Obesity Medicine Association 2026。 将于2026年肥胖医学协会年会上发布的间接比较显示：。 • 间接治疗比较（ITC）结果显示，与司美格鲁肽片剂25 mg相比，orforglipron 36 mg因胃肠道不良事件而停药的几率约高出14倍 1。
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第2项适应症，半年一次！GSK「德莫奇单抗」又获批！审批动态今日，NMPA官网显示，葛兰素史克的 德莫奇单抗（Depemokimab，易适来/Exdensur）新适应症获批上市，用于成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），标准治疗控制不佳者 。 这是该药获批的第二项适应症，就在前不久（3月25日）， 德莫奇单抗首次获批上市，用于成人和12岁及以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。 德莫奇单抗是由葛兰素史克（GSK）开发的一种靶向白介素-5（IL-5）的人源化单克隆抗体，用于治疗以嗜酸性粒细胞驱动的2型炎症相关疾病。
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Danaher Beacon | 丹纳赫旗下思拓凡与圣拉斐尔特里松基因疗法研究院达成合作，共同推进新一代基因组医学平台建设公司动态近日，丹纳赫旗下生物技术领域领军企业Cytiva思拓凡，携手圣拉斐尔特里松基因疗法研究院（SR-TIGET）达成战略合作，共同推动新一代基因组医学平台发展。 这是 欧盟首个 Danaher Beacon项目。 圣拉斐尔特里松基因疗法研究院（SR-TIGET）由圣拉斐尔医院与意大利专注罕见遗传病研究的非营利组织特里松基金会联合创立，旨在为转化医学研究者提供更创新的工具，助力其更高效、更稳定地实现基因组技术的规模化应用，SR-TIGET也是目前欧盟地区唯一的Danaher Beacon研究中心。
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福瑞达王浆酸×合成生物学：用“细胞工厂”改写抗衰原料规则研发注册政策01 何为“液体黄金”？ 王浆酸，学名10-羟基-2-癸烯酸（10-HDA），是仅存在于蜂王浆中的一种反式不饱和脂肪酸，含量仅为 1.4%—2.4% ，常常被认为是衡量蜂王浆品质的核心指标。 因此，王浆酸有了“ 液体黄金 ”和“ 长寿因子 ”的美誉。合成新势力2026-04-03福瑞达 合成生物学
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加征100%关税！特朗普签署药品关税行政令研发注册政策2026年4月2日，美国总统唐纳德·特朗普正式签署一项行政命令，依据《1962年贸易扩展法》第232条， 对特定国家和制造商的进口专利药品及制药成分加征最高100%的关税， 旨在推动药品生产本土化、降低药价并强化美国药品供应链安全。 此次关税政策的核心框架清晰，以“关税施压+协议豁免”为核心逻辑，分层次、分对象实施差异化管控。 根据白宫公告，100%的高额关税并非全面覆盖，而是针对未来数月内未能与美国政府达成相关协议的企业。药时代2026-04-03
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国家药监局暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药招标采购4月3日，国家药监局网站发布 关于 暂停进口、销售和使用Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药 的公告 。 （2026年第33号）。 近期，国家药监局组织对Cadila Pharmaceuticals Limited苯磺酸氨氯地平原料药（登记号：Y20190009999；生产地址：294，GIDC ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT STATE, INDIA）开展现场检查。中国医药报2026-04-03苯磺酸氨氯地平 国家药监局
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特朗普对药品征收100%关税，孤儿药可豁免招标采购当地时间4月2日，美国白宫发布公告，宣布美国总统特朗普已正式签署文件 ，将对 对专利药品及其成分征收100%的关税。 对于罕见病领域而言，孤儿药已被明确列入豁免清单。 白宫此举旨在兑现特朗普总统过去一年多次提出的威胁，即通过高额关税迫使制药企业将生产线迁回美国，从而降低美国本土患者的用药成本。
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《柳叶刀》：每月一针，骨关节炎镇痛有望迎来新选择，新药临床研究结果积极临床研究对骨关节炎患者进行长期有效的疼痛管理是临床待解决的难题。 LEVI-04是一种融合蛋白 ，由人源p75NTR的两个胞外结构域与人免疫球蛋白G1的Fc片段连接而成，其作用类似于内源性神经营养因子结合蛋白p75NTR的稳定类似物。 近日，《柳叶刀》（ The Lancet ）发表的一项研究结果表明， LEVI-04可有效减轻膝骨关节炎患者的疼痛，且安全性可控，有望为骨关节炎的镇痛治疗提供具有潜力的治疗选择 。
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4月，4款创新药有望获FDA批准，治疗艾滋病、肥胖、“血癌”等审批动态编者按： 2025年， 美国FDA旗下的药物评价和研究中心（CDER）批准了46款 创新药。 4 月美国 FDA 可能批准的新药（点 击可见大图）。 活性成分： Orca-T。
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AWE——中国的CES或IFA？审批动态如果说2010年将AWE与CES、IFA并列还是一种自我勉励，那么2026年这些不相上下的数据，则为AWE的“三大家电及消费电子展”名号注入了更多的底气。 将AWE比作中国的CES或IFA，是近几年很多媒体报道新闻时的惯用表达。 今年上海AWE展会的总面积为17万平方米，总人数超过20万人，参展商共1,200多家。FT中文网2026-04-03AWE
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SFE二十年江湖：从“捏表格”到“造引擎”医投速递本文探讨了医药行业销售效能管理（SFE）职能的演变过程，从1.0版本的数据管理，到2.0版本的过程洞察，再到3.0版本的决策引擎，以及未来趋势。文章详细描述了SFE在不同阶段的特点和作用，以及如何通过SFE帮助企业应对市场变化和挑战。文章强调，SFE不仅是数据分析和工具使用，更是跨职能协同和商业判断力的体现，是企业战略级职能的重要组成部分。微信公众号2026-04-03
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限时免费领票！第十一届3E商业运营年会第1天开放100张参观券医投速递第十一届3E商业运营年会将于2026年4月16-17日在上海大宁福朋喜来登酒店举行，主题为「韧生长，AI 续航」。年会将聚焦医药行业韧性构建与智能化跃迁，通过主题演讲、圆桌对话、实战案例分享等形式，为药械行业商业运营从业者提供交流学习、链接资源的平台。年会内容涵盖培训、HR、SFE、数字化、IT、合规等商业运营相关职能，并提供免费门票供思齐圈会员申请。微信公众号2026-04-03
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哮喘反反复复？新型IL-2（Ⅰ）从根源修复免疫失衡前沿研究哮喘是一种常见的气道炎症疾病，全球患者超过3亿人。 长期以来，哮喘的治疗主要依赖吸入性糖皮质激素和支气管扩张剂，这些药物虽能有效控制症状，但无法从根本上逆转疾病进程。 低剂量IL-2（Ⅰ）：精准扩增Treg细胞。
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