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  • 华润医药商业,宣布更换董事长、CFO!
    人事变动
    继一周前更换首席财务官之后,华润医药商业又宣布更换了董事长。 今日(8 月 5 日),华润医药商业集团有限公司发布《关于董事长发生变动的公告》, 邬建军不再担任董事长,由现总经理郭霆代为履行董事长职责 。 华润医药商业集团原由邬建军担任公司党委书记及董事长,据公告,邬建军因职务调整,不再担任公司董事、董事长职务,为保证公司各项日常经营管理工作的正常开展,由公司董事、总经理郭霆代为履行公司董事长职责。
    医药代表
    2025-08-05
  • 在预存AAV抗体中使用Elevidys
    前沿研究
    目前,随着全球监管机构的陆续认可,AAV基因治疗正在成为一种划时代的革命性药物,给许多疾病带了新的治疗希望。 尽管其价格和获得限制难以在短期内实现大众化普及。 仍有一 部分患者无法使用AAV基因治疗,由于其本身携带 靶向和中和AAV的免疫球蛋白G型抗体 (IgG),使得机体对于AAV载体进行免疫攻击,从而失去治疗资格。
    佰傲谷BioValley
    2025-08-05
    IgG AAV
  • 4.12亿美元!Y-mAbs被收购,股价暴涨100%
    交易并购
    8月5日,专注于罕见病和医疗紧急情况药物的全球特种制药公司SERB Pharmaceuticals和专注于癌症抗体治疗药物开发和商业化的商业级生物制药公司Y-mAbs Therapeutics(Nasdaq:YMAB)宣布已达成最终合并协议,SERB将收购Y-mAbs,包括其主要商业化肿瘤资产DANYELZA®(naxit amab-gqgk)(赛生药业拥有大中华区权益),在一项全现金交易中Y-mAbs的股权价值约为4.12亿美元。 交易完成后 Y-mAbs的股票将不再在纳斯达克交易所上市。 该交易预计将于2025年第四季度完成。
    Medaverse
    2025-08-05
    罕见病 癌症
  • 企业动态 | 营收增长超50% 百奥赛图发布2025年度上半年业绩预告
    财报业绩
    日前,中国药谷创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司,百奥赛图发布截至2025年6月30日止上半年业绩预告。 预计2025年上半年营业收入约为人民币6.160亿元至人民币6.260亿元,同比增长约50.1%至52.5%;上半年净利润约为人民币4.27千万元至人民币5.27千万元,同比扭亏为盈;2025年上半年研发费用约为人民币2.061亿元至人民币2.161亿元,同比增加约27.5%至33.6%。 百奥赛图始终围绕“以创新技术驱动新药研发”的战略目标,植根中国,面向全球市场,致力于成为全球新药的发源地。
    CBP药谷
    2025-08-05
  • 癫痫治疗领域再添强援!Praxis新药疗效显著
    前沿研究
    近日,生物制药公司 Praxis Precision Medicines 宣布,其研发的抗癫痫药物 vormatrigine 在 2 期临床试验中展现出令人瞩目的疗效,为局灶性癫痫患者带来了新的治疗希望。 在名为 RADIANT 的 2 期临床试验中,接受 vormatrigine 治疗的局灶性癫痫患者,在 8 周的治疗期内,癫痫发作频率中位数降低了 56.3% 。 更值得关注的是,约 22% 的患者在治疗最后 28 天内完全停止了癫痫发作,且超过 54% 的参与者在治疗第一周就实现了发作频率降低 50% 的效果,显示出该药物起效迅速的特点。
    一度医药
    2025-08-05
    癫痫发作 癫痫治疗
  • 股价暴跌!Vertex终止一款急性疼痛新药研发
    临床研究
    8 月 4 日,波士顿生物技术巨头 Vertex Pharmaceuticals 宣布,其在研钠通道抑制剂 VX-993 在针对急性疼痛的二期临床试验中未能达到预期效果,公司将终止该药物作为急性疼痛单药疗法的研发计划。 这一消息与该公司第二季度财报同日发布,引发业界关注。 该试验为一项双盲、安慰剂对照研究,共纳入 367 名接受拇囊炎切除手术的患者,旨在评估 VX-993 三种口服剂量方案在缓解急性疼痛方面的效果。
    一度医药
    2025-08-05
    急性疼痛
  • 又一款药停售!知名中药企业再“爆雷”...
    招标采购
    2025年8月5日,贵州益佰制药股份有限公司(以下简称“益佰制药”)发布公告称,因在国家药监局食品药品审核查验中心的检查中,被发现存在个别记录未如实填写、部分电子数据记录方式不可靠等问题,公司小儿止咳糖浆被贵州省药监局责令暂停生产、销售。 而2024年6月18日,益佰制药还因涉及医药商业贿赂案件,被安徽省医药价格和集中采购中心点名,需领取《价格招采信用评价评级函》。 益佰制药的核心产品艾迪注射液曾在2015年前后销售势头迅猛,年销售额突破10亿元,是抗肿瘤中药领域的明星产品。
    一度医药
    2025-08-05
    艾迪 中药企业
  • Slipstream 宣布 GreyLion Partners 和 Denali Growth Partners 进行新投资
    医药投融资
    Slipstream IT,一家专注于制药和生物制药行业的科技合作伙伴,宣布获得美国私募股权公司GreyLion Partners LP的投资,同时Denali Growth Partners也参与了此次投资。这笔融资将帮助Slipstream继续投资于人才、系统和流程,并通过有机增长和潜在收购扩大其在新市场和现有市场的服务。投资将支持Slipstream在云CRM解决方案、研发和商业服务、IT和终端用户服务、人工智能和信息管理等方面的能力增长。Slipstream的使命是为生命科学组织提供实用、可扩展和合规的技术解决方案,以促进创新、采用最佳实践、维护数字完整性,并最终改善患者结果。GreyLion和DGP都对Slipstream的增长潜力表示兴奋,并期待与Slipstream团队合作实现其战略业务目标。
    Businesswire
    2025-08-05
  • 近60亿美元!晶泰科技达成出海协议
    交易并购
    2025年8月5日, 晶泰科技 与Dovetree (美国医药界的传奇创业者及投资人Gregory Verdine所设立的公司) 达成合作,利用前者“AI+机器人”的端到端人工智能药物发现平台,为后者选定的多个主要针对肿瘤学、自免、CNS及代谢领域的靶点,发现和开发小分子及抗体类候选药物。 目前,晶泰科技 已收到最终协议项下约定的 5100万美元的首付款。 在最终协议条款规限下,晶泰科技 有权获得4900万美元的进一步付款, 并有资格获得金额达 58.9亿美元 的潜在监管里程碑及商业里程碑付款,以及基于产品年度净销售额的潜在个位数百分点的特许权使用费。
    药时代
    2025-08-05
  • USP负责人谈动物试验替代的近期动态
    专家观点
    Piervincenzi表示,在替代动物试验方面,USP 已取得显著进展。 例如,传统的家兔热原试验已接近被完全替代。 USP 正在讨论将 MAT 纳入即将出版的文件中。
    药品圈
    2025-08-05
    USP 动物试验
  • 刚刚!19个上市申请(含化2、3类等)出现在通知件!
    审批动态
    今日(8月5日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(20个),含19个上市申请(含化药2.2/2.4类、3、4等) 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2025-08-05
    上市申请
  • 刚刚!CDE发布2个征求意见稿,事关药品包装规格和重组胰岛素产品!
    研发注册政策
    今日(8月5日),CDE连发2个指导原则征求意见稿:。 (1) 《关于开发适宜药品包装规格的指导原则》(征求意见稿)。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药品圈
    2025-08-05
    胰岛素 CDE
  • HMNC Brain Health 宣布采用基因引导的精准方法治疗重度抑郁症 (MDD) 的 OLIVE 试验的 2 期结果
    研发注册政策
    BH-200(nelivaptan)在OLIVE临床试验中表现出对重度抑郁症(MDD)患者抑郁症状的显著改善。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床试验,纳入了来自欧洲八个国家的338名MDD患者。结果显示,BH-200治疗与安慰剂相比,在8周内显著降低了抑郁症状(BH-200组与安慰剂组在HAM-D17评分变化上的差异为-2.98;p = 0.0003)。在遗传上预先定义的亚组中,改善最为显著,这一亚组占患者总数的27%,BH-200组与安慰剂组在HAM-D17评分变化上的差异为-4.47;p = 0.005。这些发现为HPA轴调节剂(HPAM)在抑郁症治疗中的第一类创新提供了证据,并强调了HMNC公司生物标志物引导方法的潜力,支持向更精确、基于生物学的MDD治疗转变。
    GlobeNewswire
    2025-08-05
  • Neopharma Technologies 任命在交易所上市以管理美国 IPO
    医药投融资
    Neopharma Technologies Ltd,一家专注于数字药物和损伤检测的MedTech公司,宣布任命Exchange Listing, LLC管理其即将在美国纳斯达克股票交易所进行的首次公开募股(IPO)。Neopharma开发的NEOVAULT®是全球首个集成的点检药物检测保管链和数据管理平台,与NEOTEST®系列监管级口腔和尿液筛查设备相结合,为企业和医疗机构提供安全、移动化的解决方案。公司产品符合全球政策,NEOVAULT®是全球少数几家获得认证的平台之一,也是目前唯一获得HIPAA、SOC 2 Type 2、GDPR和ISO 27001认证的解决方案。Neopharma正在与多个客户进行高级协议或积极谈判,支持其高毛利、持续收入模式。Exchange Listing的CEO Peter Goldstein表示,Neopharma的平台、商业模式和业绩使其成为美国资本市场的理想候选者。Neopharma的执行董事Shaun Melville表示,Exchange Listing带来了IPO的专业知识和战略洞察,NEOVAULT®正在解决合规和公共安全挑战,公司准备在全球范围内扩大这一解决方
    PRNewswire
    2025-08-05
  • 每日全球并购:SAP收购Smart Recruiters | 透景生命拟收购康录生物控股权(8/5)
    交易并购
    1、透景生命拟收购康录生物控股权。 透景生命拟收购武汉康录生物技术股份有限公司72.8630%的股份,完成后康录生物将成为其控股子公司并纳入合并报表范围。 2、中基长寿科学拟收购亚洲综合细胞库。
    晨哨并购
    2025-08-05
    透景生命 康录生物
  • npj Digit Med | CT基础模型助力放疗精准决策
    前沿研究
    宫颈癌是威胁女性健康的重大疾病,全球每年新增病例约66万例。 对于局部晚期患者,虽然标准的同步放化疗能让约70%的患者获得无病生存,但仍有近三分之一面临复发转移风险。 关键问题在于: 并非所有患者都需要强化治疗,低风险患者用标准治疗已足够,而高风险患者则迫切需要更积极的干预。
    中国科学院深圳先进院
    2025-08-05
    宫颈癌 CT
  • 百利天恒/BMS 双抗ADC启动非小细胞肺癌全球II/III期临床
    临床研究
    8月3日,BMS在于Clinicaltrials.gov网站注册了一项关于 EGFR/HER3 双抗ADC 新药BL-B01D1(Izalontamab Brengitecan)的全球II/III期临床试验,即 IZABRIGHT-Lung01。 该试验旨在对比 BL-B01D1与铂类-培美曲塞方案,用于治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性。 目前, BL-B01D1 在中国和全球范围内已开展近40项 针对NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的 临床试验 。
    凯莱英药闻
    2025-08-05
    EGFR 非小细胞肺癌 ADC
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