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  • Xenetic Biosciences, Inc. 宣布摘要在癌症免疫治疗学会 (SITC) 2025 年春季科学细胞治疗会议上接受壁报展示
    研发注册政策
    Xenetic Biosciences公司宣布,其关于DNase I干预增强CAR-T细胞疗法在实体瘤中的应用研究摘要被SITC春季科学会议接受,将于2025年3月12日至14日在圣地亚哥举行。该研究由Scripps研究所的Alexey Stepanov博士进行,旨在通过靶向转移性黑色素瘤中的中性粒细胞胞外陷阱(NETs)来改善免疫疗法的效果。Xenetic Biosciences专注于推进其DNase平台,目前正致力于将系统性DNase项目推进临床试验,作为胰腺癌和局部晚期或转移性实体瘤的辅助治疗。
    Biospace
    2025-02-27
    Xenetic Biosciences
  • NGS分子检测解决方案提供商Avitia获得500万美元种子轮融资,推出AI驱动的快速和即时癌症检测平台
    医药投融资
    2025年2月27日,NGS分子检测解决方案提供商Avitia获得500万美元种子轮融资,由PacBridge Capital Partners投资。借助这笔资金,Avitia将扩展到新市场并增强其平台的功能。Avitia的技术目前被加拿大、美国和东南亚的合作伙伴使用。Avitia已经使用这项技术进行了40,000多次挽救生命的癌症突变测试,这肯定了其作为全球癌症护理转型中值得信赖的合作伙伴的作用。
    2025-02-27
    PacBridge Capital Pa Avitia
  • PDS Biotech 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的高达 2200 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    PDS Biotechnology Corporation宣布与多家医疗机构投资者及公司董事达成证券购买协议,以每股1.50美元的价格购买7,330,121股普通股及其等值证券和购买至多7,330,121股普通股的认股权证,认股权证行权价格为每股1.50美元,行权后立即可执行,有效期5年。预计此次发行将筹集约1100万美元,用于研发和一般企业用途。此次发行遵循有效的S-3表格注册声明,并将于2025年2月28日左右完成,具体取决于常规的成交条件。
    Biospace
    2025-02-27
  • Astria Therapeutics启动治疗遗传性血管水肿的药物Navenibart的ALPHA-ORBIT关键三期试验
    研发注册政策
    Astria Therapeutics宣布启动治疗遗传性血管水肿(HAE)的药物Navenibart的ALPHA-ORBIT三期临床试验,旨在评估Navenibart在6个月治疗期内对HAE患者的疗效和安全性。Navenibart具有快速、持续预防HAE发作的潜力,每3个月和每6个月给药一次,治疗负担极低。ALPHA-ORBIT试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的关键性三期临床试验,预计2027年初得出初步结果。此外,患者可能进入名为ORBIT-EXPANSE的长期试验,所有患者都将接受Navenibart治疗。Navenibart三期计划包括ALPHA-ORBIT三期试验和ORBIT-EXPANSE长期试验,面向全球开放报名。
    Biospace
    2025-02-27
    Astria Therapeutics
  • RedHill 在 Sachs 的欧洲生命科学 CEO 论坛上展示业务更新
    医投速递
    RedHill生物公司首席商业官Guy Goldberg在Sachs欧洲生命科学CEO论坛上发表了业务更新,涵盖了对RHB-102的授权许可、opaganib的二期临床试验启动、美国政府支持的管线项目进展以及Talicia的商业进展。RHB-102授权许可给Hyloris,交易价值可达6000万美元以上,并可能带来额外特许权使用费。opaganib与Bayer的darolutamide联合用于晚期前列腺癌的治疗。Talicia的商业进展包括在多个新市场提交营销授权申请、Humana Part D计划覆盖、成为美国胃肠病学学会(ACG)临床指南中治疗幽门螺杆菌感染的首选方案,以及在美国推出新的剂量方案。
    美通社
    2025-02-27
    RedHill Biopharma Lt
  • LaserAway(R) 与 Rejuran(R) 合作,将韩国的 #1 Skin Booster 引入美国市场
    交易并购
    Rejuran与LaserAway达成重要合作,将韩国排名第一的皮肤提升技术引入美国市场。LaserAway作为美国领先的美容皮肤科提供者,将引入创新的Rejuran生物再生治疗,包括修复精华和提亮精华,这些治疗利用专利的DNA优化技术,通过药用级水解鲑鱼DNA技术(PN/PDRN)增强皮肤再生效果。该合作标志着将韩国先进护肤创新带到美国市场的重大里程碑,旨在提供更安全有效的美容治疗。
    美通社
    2025-02-27
  • Agenus 报告了在领先医学会议和同行评审出版物上展示的关键免疫肿瘤学数据的影响
    研发注册政策
    Agenus公司展示了其在2024-2025年间在癌症免疫治疗领域的重大科学贡献,包括其最先进的抗体候选药物botensilimab和balstilimab。这些药物在多个癌症类型中表现出显著疗效,如结直肠癌、胃癌和肉瘤。公司的研究成果在多个国际会议和知名期刊上发表,包括ASCO、ESMO、Nature Medicine和Journal of Clinical Oncology。Agenus致力于通过其广泛的免疫治疗产品组合,如抗体疗法、细胞疗法和辅助疗法,推动癌症免疫治疗的发展。
    Biospace
    2025-02-27
    Agenus Inc MiNK Therapeutics
  • Hemab Therapeutics 宣布启动 Velora Pioneer,这是一项研究 HMB-002 治疗血管性血友病的 1/2 期临床试验
    研发注册政策
    Hemab Therapeutics宣布启动Velora Pioneer项目,这是一项针对HMB-002治疗血管性血友病(VWD)的1/2期临床试验。HMB-002是一种新型皮下注射疗法,旨在提高内源性血管性血友病因子和因子VIII的水平。该试验的首位参与者已接受HMB-002的剂量。HMB-002是一种单克隆抗体,旨在增加血管性血友病因子(VWF)和因子VIII的水平,为所有类型的VWD患者提供长效的皮下预防治疗。该试验旨在评估HMB-002在VWD患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效。Hemab Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于开发针对严重、未得到充分治疗的出血和血栓性疾病的新型预防性疗法。
    美通社
    2025-02-27
    Hemab ApS
  • Ligand 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals发布2024年全年财务报告,显示收入增长28%,主要得益于主要商业项目的强劲势头。公司CEO表示,三款具有重磅销售潜力的产品Veronas Ohtuvayre、Traveres Filspari和Mercks Capvaxive在2024年获得FDA批准,并处于增长初期。此外,Recordatis Qarziba的加入凸显了投资团队的专业能力。2025年,公司预计将实现多个价值创造里程碑,包括潜在的战略交易和ZELSUVMI的上市。第四季度2024年总营收为4280万美元,同比增长52%,主要由于版税收入增长。全年版税收入为1.088亿美元,同比增长27%。公司重申2025年财务预期,预计收入为1.8亿至2亿美元,调整后每股收益为6.00至6.25美元。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2025-02-27
  • Kallyope 谨慎地放弃了口腔肥胖候选药物令人失望的数据
    研发注册政策
    Kallyope在周三更新了其临床研究网站,公布了一项中期肥胖研究的初步结果,显示其两种实验性营养受体激动剂KL-757和K-833在减轻体重方面取得了一定效果。单独使用KL-757的参与者体重下降了1.57%,而与K-833联合使用则使体重下降了2.94%。Kallyope旨在通过激活营养受体来模拟饱腹感,以区别于竞争激烈的肥胖市场。然而,其疗效与竞争对手如Eli Lilly的orforglipron和Metsera的GLP-1注射剂相比,可能还不够显著。Eli Lilly的候选药物在26周内使体重下降了8.6%至12.6%,而Metsera的注射剂在12周内平均减重11.3%,个别病例减重高达20%。
    Biospace
    2025-02-27
    Kallyope Inc
  • Cognition Therapeutics 发表研究支持 Zervimesine 治疗干性 AMD 的潜力
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics公司宣布,其研发的神经退行性疾病候选药物zervimesine(CT1812)在治疗干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)方面的潜力得到支持。该公司的论文在《自然科学报告》杂志上发表,内容包括对来自阿尔茨海默病临床试验参与者脑脊液的分析,以及与南安普顿大学合作进行的体外研究。研究发现,zervimesine治疗改变了与地理萎缩和黄斑变性强烈相关的蛋白质和通路,并显示出挽救干AMD细胞模型中重要细胞过程的能力。尽管公司相信zervimesine有潜力改变导致干AMD的生物学过程,但当前将重点放在阿尔茨海默病和路易体痴呆症的研究上。
    GlobeNewswire
    2025-02-27
    Cognition Therapeuti University Of Southa
  • 泰利福宣布有意拆分为两家上市公司
    医投速递
    Teleflex宣布计划将其业务分为两家独立的上市公司,一家名为NewCo,包括泌尿科、急性护理和OEM业务,另一家名为RemainCo,包括血管介入、介入和外科业务。NewCo将专注于泌尿科、急性护理和OEM市场,而RemainCo将专注于血管介入、介入和外科市场,以实现高增长和高收益。分离预计将使RemainCo在分离后实现6%以上的常货币收入增长,对Teleflex的调整后毛利率有积极影响,对调整后运营利润率的影响为中性,并在分离后的第一年推动每股收益增长。交易预计将以向股东分配NewCo新发行股份的形式进行,对美国家庭而言是免税的,并预计将在2026年中完成。
    MarketScreener
    2025-02-27
  • Belite Bio 宣布 Tinlarebant 在青少年 Stargardt 病受试者中的关键全球 3 期 DRAGON 试验的中期分析结果
    研发注册政策
    独立数据安全监测委员会建议继续进行3期DRAGON临床试验,维持104名受试者的样本量,预计2025年第四季度完成(包括三个月的随访期)。Tinlarebant在美国获得快速通道和罕见儿科疾病指定,在欧洲、日本获得孤儿药指定,在日本获得先锋药物指定,针对无批准治疗的Stargardt病。Belite Bio公司宣布,DSMB建议继续进行当前样本量的试验,Tinlarebant耐受性良好,安全性保持一致,视力在大多数受试者中得到稳定,研究设计包括自适应样本量重新估计,以确定是否需要增加样本量以增强功效。
    Biospace
    2025-02-27
    Belite Bio Inc
  • Immune-Onc Therapeutics 宣布与罗氏合作,在晚期肝癌一线治疗的全球随机 1b/2 期研究中完成首例 IO-108 给药患者
    交易并购
    Immune-Onc Therapeutics公司宣布,在罗氏全球临床协作下,其新型抗体IO-108已开始用于治疗肝细胞癌的1期b/2临床试验,该试验旨在评估IO-108与罗氏的atezolizumab和bevacizumab联合使用的疗效。IO-108是一种针对LILRB2(ILT4)的抗体,旨在提高对晚期肝细胞癌患者的治疗效果。该试验预计将招募40名患者,并将在全球25个地点进行。Immune-Onc首席执行官Charlene Liao表示,这一试验标志着该公司在开发针对晚期肝癌的新疗法方面取得了重要进展。
    Biospace
    2025-02-27
    Immune-Onc Therapeut Immune-Onc Therapeut
  • 知名研究人员获得 800 万美元的 NIH 资助,用于研究 Lucid Diagnostics 的 EsoGuard(R) 在没有症状性 GERD 的高危患者中
    研发注册政策
    知名研究人员获得800万美元NIH资助,研究Lucid Diagnostics的EsoGuard在无症状GERD风险患者中的食管癌前病变检测。该研究旨在评估EsoCheck和EsoGuard在检测食管癌前病变(Barrett's食管或BE)以预防食管癌(EAC)方面的有效性,研究对象为800名符合美国胃肠病学会(AGA)筛查风险标准的无GERD症状患者。该研究有望显著扩大EsoGuard食管癌前病变检测的目标人群。
    美通社
    2025-02-27
    National Institutes University Hospitals Johns Hopkins Univer
  • 小分子疗法研发商Enveda获Sanofi投资 ,推动AI驱动的药物发现进入临床试验
    医药投融资
    2025年2月26日,小分子疗法研发商Enveda宣布获得领先医疗保健公司赛诺菲的投资。这项投资再次证实了该行业对Enveda开创性的药物发现平台及其提供差异化药物的能力的信心。赛诺菲加入C轮融资是建立在Enveda在将受进化启发的新型疗法从发现引入临床试验方面持续取得成功的基础之上的。
    vcaonline
    2025-02-27
    赛诺菲 Enveda Biosciences
  • Medicus Pharma Ltd 宣布向阿拉伯联合酋长国 (UAE) 卫生部 (DOH) 提交 2 期临床设计 (SKNJCT-004),以无创治疗皮肤基底细胞癌 (BCC)
    研发注册政策
    Medicus Pharma Ltd.宣布向阿联酋卫生部门提交了非侵入性治疗皮肤基底细胞癌(BCC)的临床设计方案(SKNJCT-004)。该研究计划在阿联酋的四个地点随机分配36名患者,包括阿布扎比的克利夫兰诊所(CCAD)、谢赫沙克布特医疗城(SSMC)、布尔杰尔医疗城(BMC)和阿联酋迪拜的美国医院(AHD)。该研究由阿联酋合同研究组织Insights Research Organization and Solutions(IROS)协调,IROS是Medicus的M42投资组合公司。临床研究SKNJCT-004是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,旨在评估两种剂量水平的D-MNA与安慰剂相比的疗效。该公司还正在进行在美国9个临床地点进行的SKNJCT-003 Phase 2临床研究,预计将随机分配60名患者。Medicus Pharma Ltd.致力于加快其新型非侵入性疗法的临床开发计划,以治疗全球最常见的癌症,并计划在2025年第一季度末完成SKNJCT-003的期中数据分析,并在2025年第二季度与美国食品药品监督管理局(FDA)举行C型会议,以加快临床开发计划。
    Biospace
    2025-02-27
    Medicus Pharma Ltd
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