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  • 绿色典范，感受药明康德瑞士库威基地的清洁力量
    公司动态
    绿色典范，感受药明康德瑞士库威基地的清洁力量
    库威基地的屋顶铺设了大量的光伏板，高效地将太阳能转化为清洁的电力；所有废水均经过特殊处理，将对环境产生的影响降到极低；实验室的印刷材料，也通过专业回收，进入下一个生命循环…… 在瑞士库威基地，守护地球的理念早已深入人心，药明康德人对每一份资源都物尽其用，每一个环节都追求节能环保。 Switzerland stands as one of the world’s most respected and innovative biotech hubs. We are proud to be part of this dynamic landscape through our operations in Couvet site.。
    医药观澜
    2025-06-07
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 干细胞革命：破译人体修复密码，解锁糖尿病、卵巢早衰等七大疾病治疗新可能
    前沿研究
    干细胞革命：破译人体修复密码，解锁糖尿病、卵巢早衰等七大疾病治疗新可能
    干细胞，被医学界誉为 “万能细胞”，是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞。 简单来说，它就像生命的种子，在一定条件下，能够不断分裂并分化成各种不同类型的细胞，进而形成人体的各种组织和器官。 干细胞治疗疾病的神奇机制。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-06-07
    糖尿病 肝硬化 衰老 肺纤维化 卵巢早衰
  • 自免TOP5 | 诺华的自免管线重磅品种
    审批动态
    自免TOP5 | 诺华的自免管线重磅品种
    诺华的自免管线 有哪些。 作为继肿瘤之后的第二大医药市场，自免这片沃土上也诞生了多款“明星产品”，成为各大MNC必争之地。 诺华作为老牌医药巨头，自然不会放过自免这片广阔蓝海。
    触界生物
    2025-06-07
    CD19 系统性红斑狼疮 Novartis AG C3 DKK1
  • 全球首个！辉瑞/Arvinas 明星 PROTAC 申报上市
    审批动态
    全球首个！辉瑞/Arvinas 明星 PROTAC 申报上市
    当地时间 6 月 6 日，Arvinas 宣布，已与合作伙伴 辉瑞一起 向 FDA 递交了 Vepdegestrant 的上市申请 （NDA），用于治疗既往接受过内分泌药物治疗的携带 ESR1 突变的 ER+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者。 来源： Arvinas 官网，下同。 此次申请是基于 III 期 VERITAC-2 研究结果。
    Insight数据库
    2025-06-07
    Pfizer Inc ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 重磅！首个 PROTAC 雌激素受体降解剂冲击上市，开启靶向蛋白降解新时代
    审批动态
    重磅！首个 PROTAC 雌激素受体降解剂冲击上市，开启靶向蛋白降解新时代
    一、历史性突破：明星 PROTAC 分子 vepdegestrant 递交上市申请。 2025 年 6 月 7 日，Arvinas 与辉瑞（Pfizer）联合宣布，已向美国 FDA 提交 口服 PROTAC 雌激素受体降解剂 vepdegestrant（曾用名 ARV-471） 的新药申请（NDA），用于治疗既往接受过内分泌治疗的 ER+/HER2-、ESR1 突变的晚期或转移性乳腺癌患者 。 若获批，这将成为 全球首个获 FDA 批准的 PROTAC 雌激素受体降解剂 ，标志着靶向蛋白降解技术从实验室走向临床应用的关键里程碑。
    精准药物
    2025-06-07
    Pfizer Inc ESR1 Pfizer Ltd ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 3家中药企业被约谈！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“跳水”，恒瑞、翰森厉害了
    招标采购
    3家中药企业被约谈！多起医药违法广告曝光，大批药品价格“跳水”，恒瑞、翰森厉害了
    医药行业一周大事件，精彩不容错过。 28个中成药溶液剂火了，扬子江、济川上榜。 第十一批集采19个品种备战！
    米内网
    2025-06-07
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • AZ联合疗法欧盟首批！三生国健痛风新药、荣昌生物ADC新适应症申报上市
    审批动态
    AZ联合疗法欧盟首批！三生国健痛风新药、荣昌生物ADC新适应症申报上市
    AZ联合疗法首次获批上市。 6月6日，阿斯利康宣布，阿可替尼与维奈克拉（联合或不联合奥妥珠单抗）的固定疗程方案已在欧盟获得批准，用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者。 据悉，该批准基于关键Ⅲ期AMPLIFY研究结果。
    医药经济报
    2025-06-07
    AstraZeneca PLC 维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 奥妥珠单抗 阿可替尼
  • arXiv | PoseX测试显示AI方法已在分子对接任务上超越物理方法
    前沿研究
    arXiv | PoseX测试显示AI方法已在分子对接任务上超越物理方法
    在药物研发中，蛋白 - 配体对接（ protein-ligand docking ）是发现新药分子的关键环节。 传统上，这一过程依赖于复杂的物理模型和经验评分函数，计算代价高昂、通用性受限。 2025年5月3日， 在预印平台 arXiv 上发布 的一项 最新成果 PoseX ，由来自微元生物、普渡大学、南京大学、字节跳动、斯坦福大学、普林斯顿大学等机构的研究者组成的合作团队开发，是 一个针对蛋白 - 配体对接任务的综合评估基准。
    智药邦
    2025-06-07
    南京大学
  • DrugCLIP：AI驱动超高通量虚拟筛选引擎，开启后AlphaFold时代创新药物发现新篇章
    前沿研究
    DrugCLIP：AI驱动超高通量虚拟筛选引擎，开启后AlphaFold时代创新药物发现新篇章
    近 ⽇ ， 清华 ⼤学智 能 产业 研究院（ AIR ） - 北 京智 源 ⼈⼯智 能研究院 “ 健 康 计算联 合 研究 中⼼ ” 发 布 AI 驱动 的 超 ⾼ 通量药物虚拟筛选 平台 DrugCLIP ，该 平台 系统 由 AIR 兰艳艳 教 授团队研发。 DrugCLIP 在筛选速 度对⽐ 传 统⽅ 法 实 现 了百万 倍提升， 同时 在 预 测 准 确率 上也 取 得显 著突破。 依 托 该 平台 ，团队打通 了从 AlphaFold 结构预测到药物发现 的 关键通道， ⾸ 次 完成了 覆 盖⼈ 类基因组规模 的 药物虚拟筛选 ， 为后 AlphaFold 时 代 的创新 药物发现 带 来 了新的可 能性 。
    智药邦
    2025-06-07
    AI驱动
  • 全球首个！干细胞滴眼液疗效亮眼，突破眼科疾病局限近10家企业入局
    前沿研究
    全球首个！干细胞滴眼液疗效亮眼，突破眼科疾病局限近10家企业入局
    在我国，干眼病的发病率高达 21%- 30%，女性和老年人尤其需要提高警惕。 干眼病 （DED） 是以泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状为特征的一种眼表多因子疾病。 难治性干眼病患者不仅长期遭受眼部干涩、疼痛、异物感等不适，还面临着视觉质量显著下降的风险，现有治疗手段往往难以取得理想效果。
    医麦客
    2025-06-07
    干眼病 干细胞滴眼液疗效
  • iPS 细胞来源胰岛规模化生产落地，糖尿病细胞治疗步入「工业化」时代
    前沿研究
    iPS 细胞来源胰岛规模化生产落地，糖尿病细胞治疗步入「工业化」时代
    这项技术突破意味着，未来糖尿 病患者可能获得源源不断的 「人工胰岛」 供应，彻底改变现有胰岛素注射的治疗模式。 一、糖尿病治疗的困境与干细胞的潜力。 二、Vertical Wheel ® 生物反应器：。
    医麦客
    2025-06-07
    糖尿病
  • ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床研究
    ORR 80%，斯丹赛实体瘤 CAR-T 亮眼数据在 ASCO 大会公布
    临床疗效突破：客观缓解率达 80%。 截至 2025 年 4 月 22 日，美国 I 期临床共有 10 例经过二线标准治疗后复发的转移性结直肠癌 （mCRC） 患者接受了 GCC19CART 治疗，治疗剂量组（2x10^6 CAR-T/kg) 共入组 5 例患者，客观缓解率 （ORR） 为 80% （4/5） ，3 例患者达到部分缓解 （PR） ，1 例达到病理完全缓解 （pCR） 。 该临床试验与哈佛大学丹娜·法伯癌症研究所、加利福尼亚大学旧金山分校肿瘤中心、科罗拉多大学肿瘤中心和希望之城癌症中心等著名机构合作开展。
    医麦客
    2025-06-07
    转移性结肠癌
  • 祝贺！明星PROTAC分子申请上市 |同行致远
    研发注册政策
    祝贺！明星PROTAC分子申请上市 |同行致远
    美国FDA收到Arvinas与辉瑞联合开发的全球首款基于PROTAC技术的蛋白降解药物Vepdegestrant的上市申请，针对ESR1突变的乳腺癌患者，临床数据显示疗效显著，安全性良好。这一突破性疗法标志着细胞内“分子清道夫”首次获得临床验证，颠覆传统的新药研发范式走向病床。辉瑞与Arvinas的合作协议达成24亿美元，Vepdegestrant销售额潜力巨大。尽管PROTAC技术面临挑战，但产业界正在探索解决方案，未来有望攻克更多“不可成药”靶点，开启治疗新时代。
    微信公众号
    2025-06-07
    乳腺癌 Pfizer Inc ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片 Arvinas Inc
  • 祝贺！明星PROTAC分子申请上市 | 同行致远
    审批动态
    祝贺！明星PROTAC分子申请上市 | 同行致远
    Vepdegestrant是一款潜在“first-in-class”的口服PROTAC降解剂 ，利用人体天然的蛋白质降解系统特异性地靶向并降解雌激素受体。 它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗经治ER阳性、HER2阴性乳腺癌。 在携带 ESR1 突变的患者群体中，患者的疾病进展或死亡风险降低43%（ HR=0.57；95% CI：0.42–0.77，P
    药明康德
    2025-06-07
    HER2 ESR1 ARV-471(PF-07850327 )片
  • 突破性单抗3期积极结果公布，有望年底获批上市；DMD小分子疗法在欧盟获批
    审批动态
    突破性单抗3期积极结果公布，有望年底获批上市；DMD小分子疗法在欧盟获批
    DMD小分子疗法在欧盟获批。 Italfarmaco今日宣布，欧盟委员会（EC）已授予旗下创新口服组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂Duvyzat（givinostat）有条件上市许可，与糖皮质激素联合使用，用于治疗年满6岁及以上、可行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者，无论其致病基因突变类型为何。 大冢制药（Otsuka Pharmaceutical）今日公布其在研单抗sibeprenlimab治疗成人免疫球蛋白A肾病（IgAN）的3期VISIONARY研究预设中期分析结果。
    药明康德
    2025-06-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 斯贝利单抗注射液 Otsuka Pharmaceutical Co Ltd HDAC 吉诺司他
  • 中国式MNC，迎来关键一年
    公司动态
    中国式MNC，迎来关键一年
    近日，远大医药创新药 STC3141 在脓毒症II期临床研究中成功达到终点的消息，刷屏医药圈。 消息火爆背后，一向低调的远大医药来到聚光灯下。 STC3141是远大医药自主开发的一款全球创新性小分子化合物。
    药渡
    2025-06-07
    远大医药（中国）有限公司 脓毒症
  • ADC到底是什么（二十七）双抗ADC
    前沿研究
    ADC到底是什么（二十七）双抗ADC
    双抗 ADC 是一个活跃的前沿，今天讨论一下双抗 ADC是否比 传统单抗 ADC更有效在肿瘤富集毒素 。 双抗分两大类，一类是可与不同细胞的两个不同抗原结合、起到连接器作用，如几个上市的 CD3 连接器和连接 IX 与 X 因子的 emicizumab 。 双抗与单抗有不同的药理效应，所以做成 ADC 后活性、安全性与单抗 ADC 也会有所不同。
    美中药源
    2025-06-07
    CD3 EGFR 肿瘤 c-Met 艾美赛珠单抗
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