Immunic公司宣布，其研发的Nurr1激活剂vidofludimus calcium（IMU-838）在ACTRIMS论坛上展示了其通过降低小胶质细胞激活来减少神经元损失和损伤的潜力。此外，公司预计将在4月公布Vidofludimus Calcium在2期CALLIPER试验中的关键数据，该试验针对进展性多发性硬化症（PMS）。研究分析表明，vidofludimus calcium可能通过影响中枢神经系统中的局部病理来改善24周内确认的残疾恶化，其神经保护作用可能由Nurr1介导。vidofludimus calcium是一种口服的小分子药物，旨在治疗多发性硬化症和其他慢性炎症和自身免疫性疾病，目前正在进行临床试验。

Adagene公司宣布启动一项由新加坡国立大学癌症研究所血液肿瘤科资深顾问杨伟鹏博士领导的II期临床试验，旨在评估其抗体疗法ADG126在结直肠癌患者中的疗效。该试验预计将于2025年4月开始招募患者，主要研究终点为重大病理反应率，即手术标本中残留肿瘤的存活率≤10%。试验还将评估完全病理反应、无病生存期和安全性/耐受性。研究还将探索新辅助ADG126和派姆单抗对肿瘤微环境免疫特征的影响，以及ADG126在肿瘤组织中的药代动力学特征，以进一步阐明该药物的独特作用机制和增强的治疗指数。

Xencor公司发布2024年第四季度及全年财务报告，重点介绍了其临床阶段生物制药项目进展，包括针对癌症和自身免疫疾病的工程化抗体研发。公司对2024年的管线进行了重新平衡，聚焦于XmAb药物候选者，以减少生物不确定性，提高临床成功的机会。Xencor对即将到来的临床试验和产品开发充满信心，包括XmAb942和XmAb819等候选药物。此外，公司还与Amgen和Novartis等合作伙伴建立了合作关系，并计划在2025年结束前拥有约5.35亿至5.85亿美元的现金储备，以支持研发和运营。

Regeneron宣布不再寻求加速批准其双特异性抗体odronextamab用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，同时透露FDA已对其用于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的生物制品许可申请进行优先审评，预计2025年7月30日做出决定。Odronextamab是一种实验性双特异性T细胞结合剂，通过结合CD20和CD3表面蛋白，在表达这些表位的细胞之间起桥梁作用，从而通过T细胞介导的毒性破坏CD20阳性细胞。尽管Regeneron在3月遭遇FDA拒绝加速批准odronextamab用于FL和DLBCL的挫折，但公司仍坚持其安全性或有效性无问题。现在，Regeneron调整了odronextamab的计划，仅针对FL寻求加速批准，并计划在正在进行的三期研究数据出来后申请全面批准。此外，Regeneron指出竞争对手的发展使其不再相信odronextamab在R/R DLBCL有加速批准的途径。

Alumis公司宣布将在2025年2月28日的ACTRIMS论坛上展示其新药A-005的数据，A-005是一种强效、选择性的中枢神经系统（CNS）穿透性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。该药能有效抑制TYK2在免疫细胞和CNS resident细胞中的信号，针对与神经炎症疾病病理相关的促炎细胞因子通路。A-005是首个报道的具有穿越血脑屏障能力的变构TYK2抑制剂，有望治疗与CNS炎症相关的一系列疾病。 Phase 1临床试验显示A-005在广泛的剂量范围内表现出良好的耐受性，并实现了最大程度的TYK2抑制，支持了公司在今年下半年开始针对多发性硬化症患者的Phase 2临床试验的计划。

上海药事所公布了最新的 重点监控品种名单 ，这也是今年公布的第二批名单。 2 月 24 日，上海药事所发布通知，公布 2024 年 12 月挂网公开议价未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。 从名单来看，和此前一致，“ 未通过公允性品种 ”和“ 重点监控品种 ”各有 10 个品种被列入。

2月26日上午，中央纪委国家监委网站发布消息，国家药品监督管理局原党组成员、副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查。 陈时飞曾担任4年的国家药监局副局长，2022年8月卸任。 此后，他仍担任中国医院协会副会长，出席相关社会活动。

Renovaro Inc.宣布获得1500万美元额外股权投资，每股价格为1美元，并发放了一份可按每股1.5美元行使的现金认股权证，有效期一年。公司CEO David Weinstein表示，这笔新资金将助力公司加速革命性医疗保健的发展，通过结合先进的诊断和个性化免疫疗法，实现早期诊断、精准治疗和药物发现。Renovaro致力于通过AI和生物技术平台加速精准和个性化医疗，包括其细胞-基因免疫疗法公司RenovaroBio和利用AI进行多组学诊断和药物开发的RenovaroCube。

2月25日，哈医大肿瘤医院与哈尔滨市第五医院举行黑龙江省肿瘤专科联盟医联体签约仪式。 据了解，哈尔滨市第五医院创建于1955年，是一所集医疗、教学、科研、预防、保健为一体，以骨科、烧伤科为省市重点专科的三级甲等综合医院，医院建筑面积7.7万平方米，设床位1100张。 此次合作将通过医疗资源共享、学科建设、人才培养与学术交流等方式，充分发挥双方优势，将医联体工作做到实处，为广大患者提供更加优质、高效的医疗服务。

近日，哈尔滨医科大学附属第一医院麻勇教授团队在国际权威肝病学期刊《Journal of Hepatology》（IF：26.8）在线发表了题为“GRINA alleviates hepatic ischemia‒reperfusion injury-induced apoptosis and ER-phagy by enhancing HRD1-mediated ATF6 ubiquitination”的研究论文。 肝脏缺血再灌注损伤是肝切除术、肝移植及失血性休克等过程中的常见临床问题，可导致严重的肝功能障碍和全身性炎症反应综合征，最终引发多器官衰竭甚至死亡。 麻勇教授团队首次揭示，内质网钙稳态调节蛋白GRINA在肝脏缺血再灌注后表达异常，其水平与肝损伤严重程度呈负相关。

Enveda，一家专注于利用生命化学发现更佳药物的创新生物技术公司，近日宣布获得领先的健康护理公司Sanofi的投资。此投资进一步巩固了业界对Enveda突破性药物发现平台及其提供差异化药物能力的信心。Sanofi加入C轮融资，支持Enveda在将源自进化的新颖疗法从发现推进到临床试验方面取得的持续成功。Enveda在构建具有新颖作用机制的分子深度管线方面取得了显著进展，其中ENV-294作为一种针对特应性皮炎和哮喘的创新分子，已进入临床试验。ENV-294有望填补免疫学和炎症治疗领域的重大空白，提供一种安全有效的口服疗法。此投资反映了Enveda临床管线实力及其AI驱动药物发现引擎的广泛潜力，重新定义了如何利用自然化学多样性开发新药。Enveda计划利用这笔投资在2025年进一步扩大其临床管线，增强AI驱动的发现能力，并开创代谢物驱动药物开发的新时代，更快地提供更佳的药物。

Neurophet公司在日本神户举办的第6届国际脑刺激大会上展示了其个性化经颅直流电刺激（tDCS）技术和产品，并发布了三项临床研究摘要，包括利用个性化tDCS治疗中风患者上肢功能、意识障碍患者意识功能以及中风后吞咽困难的研究。公司还介绍了其脑成像治疗规划软件“Neurophet tES LAB”和经颅电刺激（tES）设备“Neurophet innk”。该个性化tDCS解决方案去年在韩国被认定为创新医疗设备，因其对长期意识障碍患者意识恢复的有效性而受到认可。Neurophet致力于通过人工智能技术为脑部疾病患者提供诊断支持、治疗指导和治疗设备，其产品包括脑MRI分析软件、PET图像定量分析软件、脑成像治疗规划软件等。

美国雅诗兰黛公司宣布与生物技术公司Serpin Pharma合作，旨在将Serpin Pharma在抗炎研究方面的成果应用于化妆品领域，为全球消费者提供显著的护肤长寿益处。该独家合作将加速雅诗兰黛公司在产品创新方面的重点，利用Serpin Pharma二十年的抗炎研究成果，该研究产生了独特的生物技术，显示出显著缓解有害炎症和增强细胞弹性的功效。Serpin Pharma发现了一种名为SERPINs（丝氨酸蛋白酶抑制剂）的蛋白质家族的关键部分，能增强身体自然愈合受炎症影响的细胞的能力。两家公司正在研究如何利用这种创新技术，结合身体的天然免疫反应，来解决皮肤刺激、衰老和敏感性。正在进行科学研究，以证明Serpin的技术如何应用于化妆品产品，以快速和明显地减少皮肤衰老和刺激。雅诗兰黛公司表示，这项新技术将推动其创新议程，探索新的生物学途径和尖端生物技术成分，以快速减轻高端美容消费者全球范围内的可见皮肤刺激和敏感性。

近日， 领诺（上海）医药科技有限公司 （ 以下简称：凌诺医药 ） 自主研发的 注射 用SLN12140 获得国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE ）临床默示许可，即将开展临床试验。 据悉，SLN12140（LIN-2102）是一款新一代补体靶向药物， 基于单域抗体VHH-Fc结构形 式，能够有效抑制IgAN病理过程中的补体异常活化， 本次获批适应症为 原发性IgA肾病。 SLN12140已经相继在澳大利亚和美国启动临床试验。

Impact BioMedical Inc.宣布以约1150万美元的股权交易收购了空气净化技术公司Celios®。此次收购符合Impact Biomedical的聚焦整合战略，通过引入Celios®的先进空气净化技术，扩大了其产品组合，并有望立即产生收入。Celios®拥有多项专利技术，其空气净化系统在美及其他国家拥有独家权至2043年，能有效提供“几乎无尘室”级别的空气质量。此举标志着Impact Biomedical战略增长计划的重要里程碑，强化了其在人类健康和福祉方面的承诺。

Scorpius Holdings, Inc.（Scorpius）宣布与Alliance Global Partners（A.G.P.）合作，探索公司战略选择，旨在最大化股东价值并评估潜在战略机会。Scorpius致力于利用其科学和技术专长提升在生物制造领域的地位，同时考虑多种长期增长途径。此过程可能不会导致任何交易或战略变化，具体行动需董事会批准。Scorpius是一家专注于生物制药的CDMO，提供分析测试、工艺开发和制造服务，拥有经验丰富的团队和先进的美国设施。

Thermo Fisher Scientific推出CorEvitas系统性红斑狼疮（SLE）登记册，旨在收集关于SLE这种慢性自身免疫疾病的客观真实世界数据。该登记册通过CorEvitas风湿病学医生网络，利用临床医生和患者的洞察力，研究现有和未来治疗SLE的安全性和有效性。SLE是一种常见的自身免疫疾病，患者症状从轻微到严重，包括极度疲劳、关节和肌肉疼痛、头痛、发烧、脱发和对光的敏感性。登记册收集了来自患者和医生的临床数据，包括药物利用、生活质量、疾病活动性和严重程度、合并症、诊断测试和不良事件。该登记册将支持药物发现和开发，以及开发预测疾病进展和药物反应的生物标志物。