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实验室设备调度平台Clustermarket更名Calira，引入新投资者医药投融资实验室设备调度平台Clustermarket宣布更名为Calira，并迎来非执行董事和投资者Edmund Wilson的加入，以应对企业对优化实验室运营需求的增长。Calira的软件在学术界和小型和中型企业中已广受欢迎，近期企业研发组织如默克、Moderna、礼来、田边三菱制药和龙沙等对Calira的兴趣激增。这得益于全球生物制药行业在2024年裁员人数较2022年增长了63%，迫使企业关注研发投资回报率。Calira的设备调度平台通过减少预订冲突、实现使用跟踪、收集准确数据来支持资本支出投资，并减少停机时间。该平台集成了人工智能来自动化多台设备的预订，以适应不同的需求。
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汉康生技将于2025年第四季度在五大顶级肿瘤学术会议公布HCB101与HCB301数据，彰显管线强劲发展势头临床研究将于2025年第四季度在五大顶级肿瘤学术会议。 公布HCB101与HCB301数据。 多项展示将凸显HCB101的差异化优势，并首次发布HCB301临床前数据，印证公司在下一代免疫疗法领域的持续创新。
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替尔泊肽显著改善糖尿病患者肌肉质量！基于英国生物库MRI数据验证的肌肉健康新证据前沿研究1. 全球首次证实：GLP-1/GIP双受体激动剂Tirzepatide能有效减少2型糖尿病患者肌肉脂肪沉积，同时保持肌肉量合理变化。 2. 52周治疗数据显示：患者体重显著降低同时，肌肉脂肪浸润程度明显改善，肌肉量变化与体重下降呈科学匹配。 研究团队采用高精度MRI技术，系统对比了Tirzepatide与德谷胰岛素治疗52周后，2型糖尿病患者大腿肌肉体积、脂肪浸润程度及标准化Z分数的动态变化。
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速递｜股价一夜蒸发60%！这家biotechCB1单药减重失败财报业绩Skye Bioscience (SKYE.O) 的实验性疗法在一项中期研究中未能实现显著降低肥胖成年人体重的主要目标，导致其股价周一下跌逾 60%。 接受尼马昔单抗 (nimacimab) 治疗的患者在调整安慰剂率后，体重减轻了 1.26%，低于该公司预期的 5% 至 8%。 自去年尼马昔单抗在一项中期研究中失败后，Skye 停止了其眼部疾病候选药物的开发，此后该公司一直寄希望于尼马昔单抗（一种每周皮下注射的药物）来推动增长。
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Adv Sci 综述丨郭伟楠，李春英：生活因素与黑色素瘤：从宏观状态到分子机制专家观点黑色素瘤源于 皮肤 黑素细胞 的 恶性转化 ，是 高度侵袭性 的 皮肤 肿瘤 ，严重威胁人类生命健康。 随着黑色素瘤疾病负担的日益加剧， 针对 可干预的风险因素制定有效的预防、早期筛查 和 治疗策略 十分 重要 。 通过 从宏观状态到分子机制层面 系统梳理生活因素对黑色素瘤 罹患 风险、 疾病 进展及 治疗 预后的影响，有助于 从 多维度 加深对黑色素瘤发病机理和临床干预的理解 。
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PCR原料巨头，战略调整公司动态然而，该公司 仍 继续推进其自身的诊断试剂开发 ，并将这种双轨并行的战略视为未来成功的关键。 这家总部位于辛辛那提的公司，在公开上市近40年后，于两年前被总部位于 韩国的SD Biosensor以15.3亿美元收购 ，从而转为私有化。 该规划的一部分， 是作为试剂供应商和诊断检测试剂开发商 ，为应对未来的疫情爆发做好准备。体外诊断原料网2025-10-08SD Biosensor 巨头 诊断试剂
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Nature | 寻找脑肿瘤生长弱点——胶质母细胞瘤的糖代谢重塑前沿研究胶质瘤是最常见的恶性脑肿瘤，由胶质细胞恶性转化并获得侵袭性而形成，能够迅速渗入脑组织并扩展 【1】 。 其中， 胶质母细胞瘤 （glioblastoma, GBM ） ，不仅是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤，也是侵袭性最高的一类。 因此，揭示并利用GBM的代谢脆弱性，或许能为突破耐药瓶颈开辟新路径。
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Nat Cell Biol | RNA结合蛋白在细胞分化过程中介导染色质拓扑结构的成熟前沿研究哺乳动物基因组中，启动子-增强子通常以 拓扑关联结构域 （ TADs ） 的形式折叠形成强自我相互作用区域。 多项证据表明，通过调控启动子-增强子的对话，TADs和架构环构成基因组组织的功能单元。 CCCTC结合因子 （ CTCF ） 是一种广泛表达的11锌指DNA结合蛋白，其绝缘子功能可保护启动子免受异常增强子活性的影响。BioArtMED2025-10-08RNA结合蛋白 Nat Cell Biol
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印度生物制药公司Enzene与Virtuosi合作，推动制药行业人才培养交易并购印度生物制药公司Enzene宣布与全球首个获得IACET认证的沉浸式制药制造培训平台Virtuosi建立战略合作伙伴关系。这是印度公司首次与Virtuosi合作，旨在培养一支具备全球竞争力的制药行业人才队伍。随着印度制药行业的快速发展，对高素质专业人才的需求日益增长。Virtuosi提供可扩展的互动学习平台，利用虚拟现实、数字模拟和认证技术课程，加强员工在无菌处理、质量保证、数据完整性和法规遵从性等关键领域的技能。Enzene表示，通过与Virtuosi合作，不仅提高了自身团队的培训水平，也为整个行业树立了标杆。此次合作标志着创新与教育相结合的重要里程碑，Enzene将Virtuosi整合到其人才培养计划中，旨在培养持续学习的企业文化，并巩固印度在全球制药制造领域的领先地位。PRNewswire2025-10-08Enzene Biosciences L
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女性30岁后健康风险增加，12周力量训练显著改善医投速递Ultimate Performance（U.P.）公司发布了一项针对超过4700名女性的新分析，揭示女性在30岁后期腰围已进入风险区域，平均腰围为88.3厘米，超过88厘米的代谢疾病风险阈值。随着年龄增长，这些风险加剧，60岁女性的平均腰围扩大到92.8厘米，体脂率从35岁以下的29%上升到60岁的33.6%，血压也呈上升趋势。然而，数据显示，经过12周的结构化力量训练后，平均腰围减少了7-8厘米，体脂率下降了5个百分点以上，血压降至更安全的范围。这些结果相当于全因死亡率降低了10%，50岁以上的女性改善最为显著。U.P.公司推出了“Stronger, for Life”活动，旨在提高女性对力量训练重要性的认识，并提供了个性化的训练方法和营养指导。PRNewswire2025-10-08
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优米科尔出售并租赁永久性黄金库存，释放巨大价值医投速递优米科尔宣布出售其珠宝与工业金属（JIM）和贵金属精炼（PMR）业务单元中永久性持有的黄金库存，预计将产生约4.1亿欧元的净现金收益，从而增强其资产负债表和流动性。优米科尔通过此交易，将永久性持有的黄金库存全部替换为与各种交易对手的循环金属租赁，优化了黄金精炼业务模式，提供了一种可预测且成本效益高的融资方式。此次出售被视为非经常性事件，预计将产生约4.8亿欧元的EBITDA贡献。考虑到历史租赁率的相对稳定，年租赁成本目前预计约为500万至800万欧元（调整后的EBITDA），这将超过降低的融资成本。交易将产生约3.7亿欧元的净税后资本收益。此交易与优米科尔的核心战略完全一致，旨在通过运营卓越、价值链优化和效率最大化其基础业务的现金生成。GlobeNewswire2025-10-08Umicore
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Umicore出售黄金库存并引入租赁模式，优化商业模型医投速递Umicore宣布出售其珠宝与工业金属（JIM）和贵金属精炼（PMR）部门持有的黄金库存，预计将产生约4.1亿欧元的现金净收入，从而增强公司的资产负债表和流动性。Umicore通过租赁合同替换了这些黄金库存，以优化其黄金精炼商业模型。这一交易预计将为EBITDA贡献约4.8亿欧元，并产生约3.7亿欧元的净增值。Umicore的这一举措符合其核心战略，旨在通过基本业务活动产生现金流，包括通过运营卓越、价值链优化和效率提升。Umicore是一家全球领先的先进材料和回收集团，专注于将贵金属和关键金属转化为功能性技术，服务于日常生活中的多种应用。
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Radspherin® 阻止卵巢癌疾病进展的潜力得到进一步证实研发注册政策挪威奥斯陆，2025年10月8日 —— 临床阶段的放射性药物公司 Oncoinvent ASA 今日宣布，其 Phase 1 期临床试验（RAD-18-001）评估 Radspherin® 在铂敏感复发性卵巢癌和腹膜癌患者中的最终 24 个月随访结果为阳性。Radspherin® 是一种直接腹膜靶向的 α 发射体镭-224，旨在消除术后微小转移灶，从而预防或延缓腹膜复发。在此次 Phase 1 期试验中，21 名患者中有 10 名接受了最高和推荐的 7 MBq Radspherin® 腹膜内剂量。最终 24 个月数据显示，这 10 名患者中只有 1 名出现腹膜复发，腹膜复发率仍为 10%。另外两名患者报告有腹膜外的淋巴结转移，总体复发率为 30%。在类似人群中，大约 55-60% 的患者在此时间点会接受最佳标准治疗并预期疾病复发。Oncoinvent 的首席执行官 Oystein Soug 表示，这些高度鼓舞人心的结果标志着 Radspherin® Phase 1 程序的结束，并增强了他们尽快将 Radspherin® 作为一种创新治疗方法推进到腹膜转移患者的决心。西班牙纳瓦拉大学妇产科主任、主要研究者 Lu
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长风药业在港交所上市！医药投融资长风药业股份有限公司。 新增的第2家上市公司。 长风药业本次全球发售41,198,000股H股，发行价格为每股14.75港元，募集资金净额约为525.4百万港元。
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从2025年诺贝尔奖看CTLA-4靶点的再进化：从ipilimumab到gotistobart前沿研究他们在外周免疫耐受领域的开创性发现，成功鉴定出调节性T细胞，并揭示了免疫系统如何被调控以防止自我攻击。 他们的发现为新研究领域奠定了基础，并推动了新疗法的发展，例如癌症和自身免疫性疾病的治疗。 调节性T细胞和肿瘤治疗。
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2025年，那些被授予孤儿药认证的抗体类药物审批动态一般而言，孤儿药常常反映了一个存在未满足需求的空白市场。 有些时候甚至会在其中发现一些很“妖”的思路，闻所未闻，让人啧啧称奇，另外由于整个2025年FDA的高层基本处于变动状态，对于一些孤儿药的态度也可能出现变化。 本文就将简单介绍2025年至2025年9月8日 被FDA授予孤儿药称号的抗体药物，期望能反映未来孤儿药抗体开发的具体思路，当然其中也能看到大量的中国声音。佰傲谷BioValley2025-10-08抗体类药物
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Gunze Medical与HistoSonics在日本达成独家分销协议，推广Histotripsy技术超声治疗设备交易并购日本 Gunze Limited的全资子公司 Gunze Medical Limited 与美国 HistoSonics, Inc. 签署了独家分销协议，将在日本独家分销基于 Histotripsy 技术的非侵入性超声治疗设备。Histotripsy 技术是一种利用超声波产生微气泡的非侵入性治疗方法，能够精确地破坏和液化癌组织，减少对周围血管和健康组织的损伤。Gunze Medical 将负责在日本获得生产、营销批准和保险覆盖，并与医疗机构合作建立支持和培训系统。Histotripsy 平台已获得美国 FDA 的突破性设备指定，并在 2023 年获得正式市场批准。目前，该技术已在欧洲和美国的一些知名大学医院中应用，并积累了超过 2000 个治疗案例。Businesswire2025-10-08Histosonics Inc
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最新！9款创新医械审评报告公开（附全文）研发注册政策
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科研前沿｜详解2025诺贝尔生理学或医学奖：他们发现了人体自我保护的“安全卫士”，为癌症、自身免疫病的新疗法奠定基础前沿研究2025 年 10 月 6 日北京时间 17 时 30 分许，2 位美国科学家 玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow）、 弗雷德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell） 和 1 位日本科学家 坂口志文（Shimon Sakaguchi）因在外周免疫耐受方面的发现，获得 2025 年诺贝尔生理学或医学奖。 玛丽·E·布伦科（Mary E. Brunkow），1961 年出生。 博士毕业于美国普林斯顿大学。
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长风药业正式登陆港交所！医药投融资长风药业股份有限公司。 长风药业是元禾控股 第11家 生物科技港股上市企业，也是元禾控股 第119家 上市企业。 多年来，元禾控股坚持长期投资生物医药企业，已累计培育生物医药上市企业 18家 。
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