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  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准治疗！HER2阳性胃癌从弥漫肝转移到肿瘤退缩70%
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】精准治疗！HER2阳性胃癌从弥漫肝转移到肿瘤退缩70%
    胃癌发生肝转移是一种较为常见的现象，虽然治疗难度较大，但并非没有希望。 近年来，随着免疫治疗和靶向治疗等新方法的出现，为患者提供了更多治疗机会。 今年年初，64岁的王先生（化名）在我院确诊为胃癌，且已发生肝脏广泛转移，转移灶数量超过50个，肝脏功能也受到影响。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-06
    HER2 胃癌 神经内分泌肿瘤 肝损伤 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 拜耳 ｢达罗他胺｣ 新适应症在美国获批
    审批动态
    拜耳 ｢达罗他胺｣ 新适应症在美国获批
    6 月 6 日，拜耳宣布， 美国 FDA 已批准其 口服雄激素受体抑制剂 （ARi） 达罗他胺 （商品名： 诺倍戈） 联合雄激素剥夺疗法 （ADT） 治疗转移性去势敏感性前列腺癌 （mCSPC） ，也被称为转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 。 此外， 达罗他胺 也获批用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌 （nmCRPC） 。 在中国，达罗他胺联合ADT（不联合多西他赛）治疗 mHSPC 成年患者的上市申请正在审评中。
    Insight数据库
    2025-06-06
    拜耳（中国）有限公司 达罗他胺
  • 诺华 DLL3 靶向核药启动临床
    临床研究
    诺华 DLL3 靶向核药启动临床
    当地时间 6 月 5 日，ClinicalTrials.gov 官网显示，诺华登记了一项 Ac-ETN029 治疗晚期 DLL3 表达实体瘤患者的 I 期临床研究 （登记号： NCT07006727） 。 该研究计划纳入 116 名 受试者，接受 Ac-ETN029 治疗，部分受试者还将接受 111In-ETN029 治疗。 主要终点是 出现剂量限制性毒性（DLT）的受试者数量、不良事件和严重不良事件的发生率和严重程度、剂量调整次数、剂量强度 。
    Insight数据库
    2025-06-06
    Novartis AG DLL3
  • 【技术剖析】靶向蛋白降解技术新策略和临床进展
    前沿研究
    【技术剖析】靶向蛋白降解技术新策略和临床进展
    近年来，以蛋白水解靶向嵌合体（PROTAC）为代表的靶向蛋白降解（TPD）技术给分子靶向治疗领域带来了新的机遇。 本文概述了TPD技术的发展，以及临床在研药物研发管线，供科研人员参考。 TPD利用体内天然降解系统，例如泛素-蛋白酶体系统（ UPS ）和溶酶体系统，直接降解蛋白，提供了一种有望突破传统药物开发局限、解决难成药和耐药问题的全新策略。
    创药网
    2025-06-06
    靶向蛋白降解技术
  • 全国首家！联环药业盐酸屈他维林片获得生产批件
    审批动态
    全国首家！联环药业盐酸屈他维林片获得生产批件
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸屈他维林片《药品注册证书》，标志着该品种视同通过一致性评价，公司也成为全国首家获批该品种的企业。 盐酸屈他维林是一种亲肌性的解痉药，直接作用于平滑肌细胞，临床广泛应用于胃肠道痉挛、胆绞痛、泌尿系统痉挛及妇科痛经等疾病。 此前，联环药业已凭借盐酸屈他维林注射液成为全国首家通过一致性评价的企业，此次片剂获批将进一步丰富公司在该品种的剂型布局，满足差异化临床需求。
    联环药业
    2025-06-06
    国家药品监督管理局 江苏联环药业股份有限公司 盐酸屈他维林
  • 五家上市公司叫停磷酸铁锂项目！
    公司动态
    五家上市公司叫停磷酸铁锂项目！
    6月2日，龙蟠科技（603906.SH）发布公告称，孙公司锂源（亚太）与亿纬锂能旗下公司签订协议，将供应价值超50亿元的磷酸铁锂材料。 这已是龙蟠科技今年内第4份大订单。 同样是6月2日， 中核钛白（002145.SZ）发布公告称，拟终止包括年产50万吨磷酸铁在内的募投项目，并将剩余16.66亿元募集资金用于提高公司流动性。
    锂电前沿
    2025-06-06
    铁
  • 关注 | 天津松果生物「I型胶原蛋白」完成 NMPA 主文档备案！
    审批动态
    关注 | 天津松果生物「I型胶原蛋白」完成 NMPA 主文档备案！
    近日获悉，天津松果生物医疗科技有限公司（以下简称： 天津松果生物 ）自主研发的 去端肽胶原“I型胶原蛋白原材料”成功完成国家药品监督管理局（NMPA）主文档备案（登记号：M2025189-000）， 标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。 据悉，该原材料 以牛跟腱为来源 ，采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术， 最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性 ，展现出与人体胶原极高的生物相容性，脂质含量低，生物降解性可控，为医疗与美容应用提供卓越性能与稳定性保障。 以牛跟腱为来源 生物天然活性。
    Medactive
    2025-06-06
    国家药品监督管理局
  • Sci Transl Med | 上海药物所利用人工智能技术发现甲氨蝶呤抗肿瘤免疫的新用途和新机制
    前沿研究
    Sci Transl Med | 上海药物所利用人工智能技术发现甲氨蝶呤抗肿瘤免疫的新用途和新机制
    该研究揭示，经典免疫抑制药物甲氨蝶呤可以通过选择性诱导肿瘤细胞中cGAMP生成，同时抑制ENPP1介导的cGAMP水解，来发挥抗肿瘤免疫作用。 低剂量甲氨蝶呤治疗不仅在小鼠模型中显著增强了免疫疗法与放射疗法的抗肿瘤效果，在初步临床试验中也观察到了类似的增效作用。 本研究揭示了甲氨蝶呤此前未被报道的免疫激活功能，并为在临床实践中将其与肿瘤免疫治疗及放疗联合应用提供了理论基础。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-06
    肿瘤 甲氨蝶呤 上海中医药大学 南京中医药大学 ENPP1
  • Med·投资 | 观点 迷走神经刺激（VNS）与抑郁症治疗（下）
    医药投融资
    Med·投资 | 观点 迷走神经刺激（VNS）与抑郁症治疗（下）
    在上期投资观点中，我们深入剖析了VNS 技术原理、作用机制等关键要点，VNS 凭借独特作用机制为难治性抑郁症患者带来新曙光，尽管存在局限性，但其发展潜力不容小觑。 VNS 技术的创新与突破。 VNS 通过植入式脉冲发生器刺激迷走神经，将其信号传入大脑调节神经活动。
    Medpark
    2025-06-06
    焦虑障碍
  • 再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略
    临床研究
    再登国际期刊！抗BTLA单抗tifcemalimab+特瑞普利单抗有望为经治晚期肺癌患者带来治疗新策略
    近日，君实生物自主研发的抗BTLA单抗tifcemalimab联合特瑞普利单抗治疗既往标准治疗失败的EGFR或ALK阴性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和难治性广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的I/II期临床研究数据全文发表在国际著名期刊——美国癌症研究学会（AACR）官方期刊之一的《临床癌症研究》（Clinical Cancer Research，IF=10.0）杂志。 结果显示，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在经治晚期肺癌患者中表现出令人鼓舞的疗效和长生存潜力，且安全性可控。 NSCLC 队列生存优势显现 ：中位总生存期（OS）长达18.9个月，相较于传统化疗标准疗法明显延长了患者生存期。
    君实医学
    2025-06-06
    非小细胞肺癌 EGFR ALK 特瑞普利单抗 BTLA
  • NEW PAI | 阿法替尼胺
    前沿研究
    NEW PAI | 阿法替尼胺
    美国药典委员会(USP)推出了全新系列 药物分析杂质 (Pharmaceutical Analytical Impurities, PAI)。 与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。 使用药物分析杂质(PAI)产品以及特定批次的产品信息表可帮助您节省时间和资源，并降低与质量和一致性相关的风险。
    美药典USP
    2025-06-06
    USP PAI 阿法替尼胺
  • RNA赋能：解锁in vivo CAR-T治疗格局
    前沿研究
    RNA赋能：解锁in vivo CAR-T治疗格局
    2025年3月，阿斯利康（AstraZeneca）宣布以高达10亿美元的总对价收购EsoBiotec SA。 其核心平台ENaBL，利用工程化纳米抗体与慢病毒载体，将CAR基因直接递送至患者体内T细胞，实现了真正意义上的“原位重编程”。 mRNA/LNP：体内CAR-T的主流技术路径之一。
    源兴基因
    2025-06-06
    肿瘤 AstraZeneca PLC CASR EsoBiotec SA 深圳源兴基因技术有限公司
  • mRNA癌症疫苗：癌症治疗的新篇章
    前沿研究
    mRNA癌症疫苗：癌症治疗的新篇章
    癌症是全球健康的重大威胁，每年夺去约1000万人的生命。 传统治疗方法如手术、放疗和化疗虽能缓解症状，但常伴随复发和副作用。 通过优化mRNA结构和递送载体，疫苗能激活抗肿瘤免疫，显著降低某些实体瘤的复发率并诱导长期免疫记忆。
    源兴基因
    2025-06-06
    恶性肿瘤 PD-1 实体瘤 Moderna Inc 深圳源兴基因技术有限公司
  • 燃石医学发布2025年第一季度财报：实现营收1.331亿元人民币，同比增长5.9%
    财报业绩
    燃石医学发布2025年第一季度财报：实现营收1.331亿元人民币，同比增长5.9%
    2025年第一季度实现营收 1.331亿元人民币 ， 同比增长5.9%，环比增长5.6%。 院内检测收入持续增长。 2025年第一季度，燃石医学院内检测收入为 5770万元人民币 ， 同比增长0.5%，环比增长32.6%。
    燃石医学
    2025-06-06
    恶性肿瘤 肝癌 国家药品监督管理局 复旦大学附属中山医院 广州燃石医学检验所有限公司
  • 国家卫生健康委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》
    研发注册政策
    国家卫生健康委发布《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）》
    近日，国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标（2025年版）的通知。 为贯彻落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等文件要求，进一步加强医疗质量管理，保障医疗质量安全，国家卫健委制定了《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)》。 医院管理论坛报｜权威医管公众号。
    医院管理论坛报
    2025-06-06
    国家卫生健康委
  • 聘请传奇生物前高管为CCO，同种异体T细胞免疫疗法计划今年上市
    人事变动
    聘请传奇生物前高管为CCO，同种异体T细胞免疫疗法计划今年上市
    Orca Bio宣布了最新的高管任命，任命Steve Gavel为首席商务官CCO。 Gavel 是一位细胞疗法领域的资深人士，拥有长达八年的细胞疗法商业化经验。 在加入Orca Bio之前，他曾在传奇生物成功地将商业团队扩大并支持了多发性骨髓瘤治疗药物Carvykti®的全球上市。
    药时空
    2025-06-06
    多发性骨髓瘤 Orca Biosystems Inc
  • 康哲药业子公司即将上市
    医药投融资
    康哲药业子公司即将上市
    近日， 康哲药业控股有限公司（以下简称“康哲药业”）发布公告称，拟将附属公司德镁医药有限公司（以下简称“德镁医药”）拆分上市。 此次上市将通过介绍方式及实物分派方式进行，合资格 康哲药业 股东将以分红形式直接获得德镁股份。 康哲药业成立于2005年，2007年 在伦敦证券交易所另类投资市场（AIM）挂牌上市， 2010年9月，公司从伦敦交易所退市，转至港交所主板上市。
    药时空
    2025-06-06
    深圳市康哲药业有限公司
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