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  • OBI Pharma 利用 GlycOBI® 和 TegMiner™ 支持技术与 TegMine Therapeutics 达成 ADC 合作
    交易并购
    OBI Pharma 利用 GlycOBI® 和 TegMiner™ 支持技术与 TegMine Therapeutics 达成 ADC 合作
    OBI Pharma与TegMine Therapeutics达成ADC相关合作协议，OBI授权TegMine使用其GlycOBI® ADC技术，以开发ADC治疗候选药物。若成功开发出ADC产品，双方将签订正式许可协议。该合作旨在利用双方优势，推动OBI的ADC产品发展，并共同开发新型ADC候选药物。OBI的GlycOBI®技术具有独特优势，其酶促技术和连接子技术可生成高效、可扩展的ADC产品，具有良好抗肿瘤活性和稳定性。TegMine专注于开发针对癌症相关糖类和糖蛋白的抗体疗法，其TegMiner™平台可发现和开发针对难以接近的糖类表位的治疗性抗体。
    GlobeNewswire
    2025-06-06
    恶性肿瘤 台湾浩鼎生技股份有限公司
  • ｢阿可替尼 + 维奈克拉｣ 联合疗法首次获批上市
    审批动态
    ｢阿可替尼 + 维奈克拉｣ 联合疗法首次获批上市
    6 月 6 日，阿斯利康宣布，阿可替尼与维奈克拉 （联合或不联合奥妥珠单抗） 的固定疗程方案 已在欧盟获得批准， 用于治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成年患者 。 来源：阿斯利康官网，下同。 结果显示， 阿可替尼 + 维奈克拉组 有 77% 患者在三年内无进展， 阿可替尼 + 维奈克拉 + 奥妥珠单抗 有 83%，而接受标准化学免疫疗法治疗的患者中这一比例为 67%。
    Insight数据库
    2025-06-06
    AstraZeneca PLC 维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 奥妥珠单抗 阿可替尼
  • OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    临床研究
    OS 显著延长！这款渐冻症新药临床却未达到主要终点
    当地时间 6 月 5 日， Corc ept Therap eutics 公布了 Dazucorilant 治疗肌萎缩侧索 硬化症的 II 期 DAZALS 研究 数据， 未达到 ALS 功能评分量表 （ ALSFRS-R） 评分 下降的主要终点 ，但 总生存期 （OS） 显著延长。 DAZALS 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床试验。 该研究共入组 249 名 ALS 受试者，随机分组接受每日一次 Dazucorilant 100mg、 Dazucorilant 300mg 和安慰剂治疗，为期 24 周。
    Insight数据库
    2025-06-06
    渐冻症 OS
  • 非奈利酮与SGLT-2i同步起始联合治疗在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中取得积极研究成果
    前沿研究
    非奈利酮与SGLT-2i同步起始联合治疗在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中取得积极研究成果
    II期CONFIDENCE研究结果表明，在2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中，非奈利酮与SGLT-2抑制剂（SGLT-2i）同步起始联合治疗相较任一单药治疗，可显著降低尿白蛋白/肌酐比值（UACR）水平 1 ；。 启用治疗仅14天即观察到明显疗效，支持非奈利酮和SGLT-2i同步起始联合治疗的获益潜力 1 ；。 UACR既是肾损伤的早期指标，也是肾病进展的重要预后标志物和心血管不良结局的预测因子 2 。
    拜耳中国
    2025-06-06
    糖尿病 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮 SGLT2 International Diabetes Federation
  • 拜耳诺倍戈®治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准
    审批动态
    拜耳诺倍戈®治疗晚期前列腺癌第三个适应症获美国FDA批准
    诺倍戈 ® 是首个且唯一获得美国FDA批准，联合雄激素受体抑制剂（ADT），并可联合或不联合多西他赛治疗激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的雄激素受体抑制剂；。 第三个适应症的批准是基于关键性Ⅲ期ARANOTE试验的阳性结果，该试验拓宽了诺倍戈 ® 的适应症范围，即联合ADT，并可联合或不联合多西他赛治疗mHSPC；。 诺倍戈 ® 联合ADT加强了其在所有获批适应症的前列腺癌患者中已经确立的安全性和耐受性。
    拜耳中国
    2025-06-06
    前列腺癌 多西他赛 达罗他胺 AR Orion Corp
  • 精准锚定新版药典标准 全面启动对标分析提升
    研发注册政策
    精准锚定新版药典标准 全面启动对标分析提升
    5月30日，2025版《中国药典》对标分析启动会在友搏药业质检中心一楼会议室召开，会议以“对标新规、筑牢根基、提质增效”为主题，聚焦2025版《中国药典》核心变化，系统部署对标分析与文件体系升级工作。 本次会议由公司质量负责人郝明主持，生产负责人张雷、质量保证部部长任凤英、质量控制部部长张琳、生产部部长石春艳、工程部部长赵斌及各部门相关人员齐聚一堂，共同开启质量管理体系迭代升级的新征程。 郝总指出，新版药典的落地不仅是合规要求，更是公司竞争力提升的重要机遇，虽然指导原则看似非强制标准，但企业仍需经过充分论证，才能最终确定自身内控项目及标准。
    友搏药业
    2025-06-06
    药典
  • 超10亿美元，重庆智翔金泰与Cullinan Therapeutics就BCMA/CD3双抗达成协议
    交易并购
    超10亿美元，重庆智翔金泰与Cullinan Therapeutics就BCMA/CD3双抗达成协议
    6月4日， 智翔金泰 与 Cullinan Therapeutics, Inc. 签署授权许可与商业化协议，就 GR1803注射液 达成独家许可与合作协议。 GR1803是一种双特异性抗体，可同时结合BCMA和CD3抗原，从而将细胞毒性T细胞定向至表达BCMA的细胞。 此外，智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给Cullinan使用。
    Being科学
    2025-06-06
    BCMA CD3 免疫系统疾病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 GR-1803注射液
  • Nature Genetics丨R-loop与神经发育障碍：揭秘非编码RNA突变的新发现
    前沿研究
    Nature Genetics丨R-loop与神经发育障碍：揭秘非编码RNA突变的新发现
    在基因组中， DNA 通常以双螺旋结构存在，但在某些情况下， DNA 的一条链会与转录的 RNA 分子结合，形成一种特殊的 R-loop 结构， 这种结构在基因调控、表观遗传修饰和基因组稳定性中扮演重要角色，但同时也可能带来风险。 过去的研究发现， R-loop 的异常积累与癌症、神经退行性疾病有关，但其在孟德尔遗传病 （单基因病） 中的作用尚未被充分探索。 该团队 整合了多个 R-loop 定位数据集，覆盖人类基因组的 4.32% ，并与 100KGP 的 975406 个新生突变 （ de novo variants, DNVs ） 进行比对。
    BioArtMED
    2025-06-06
    单基因遗传病 DNA
  • 专家点评CIR | 李咏生团队创建首个单细胞PTM组学图谱并揭示肝癌免疫抑制性巨噬细胞新亚型
    前沿研究
    专家点评CIR | 李咏生团队创建首个单细胞PTM组学图谱并揭示肝癌免疫抑制性巨噬细胞新亚型
    肿瘤微环境 （ TME ） 是肿瘤细胞周围的动态生态系统， 在肿瘤的发生、发展 、免疫逃逸和治疗耐受 方面起着至关重要的作用。 目前因缺乏单细胞水平研究 PTM 的策略，导致 TME 中免疫细胞的 PTM 特征和空间分布尚不清楚。 近日，重庆大学附属肿瘤医院的 李咏生 团队 在美国癌症研究协会 （ AACR ） 期刊 Cancer Immunology Research 发表了题为 Single-cell analysis of post-translational modifications identifies immunosuppressive macrophage subtypes in the HBV-positive hepatocellular carcinoma microenvironment 的研究论文。
    BioArtMED
    2025-06-06
    肝癌 肿瘤
  • EMBO Mol Med丨郭天南团队：蛋白分类器助力甲状腺滤泡肿瘤鉴别诊断
    前沿研究
    EMBO Mol Med丨郭天南团队：蛋白分类器助力甲状腺滤泡肿瘤鉴别诊断
    近日，西湖大学医学院 郭天南 教授团队，联合广东省人民医院 关海霞 教授等多个团队，在 EMBO Molecular M edicine 发表了一项基于蛋白质组学的滤泡状甲状腺肿瘤精准分型研究,题为： A protein-based classifier for differentiating follicular thyroid adenoma and carcinoma 。 研究收集了来自中国和新加坡24家中心共1568名患者、2443样本的核酸与蛋白信息，通过构建并验证一个基于24种蛋白的分类器，有效改善了滤泡状甲状腺腺瘤与癌的鉴别诊断 。 甲状腺结节的临床诊断中存在一个关键难题——滤泡状甲状腺腺瘤 （FTA） 与滤泡状甲状腺癌 （FTC） 的鉴别诊断。
    BioArtMED
    2025-06-06
    癌 广东省人民医院
  • Cell Reports丨开发AI模型高效挖掘天然抗菌肽，助力新型抗菌肽发现
    前沿研究
    Cell Reports丨开发AI模型高效挖掘天然抗菌肽，助力新型抗菌肽发现
    在全球抗生素耐药性危机日益加剧的当下，天然抗菌肽 （ Antimicrobial Peptides, AMPs ） 以其广谱、快速、低耐药的杀菌机制，正成为替代传统抗生素的理想候选。 然而，天然 AMP 种类繁多、结构复杂，其在微生物基因组中的分布与机制研究长期面临巨大挑战。 该 AI 框架基于蛋白语言模型 （ Protein Language Models, PLMs ） ， 结合序列、结构和进化多模态信息，成功在宏基因组中高通量发现并解析数百万条潜在抗菌肽，为新型天然 AMP 的研究和开发开辟了新路径 。
    BioArtMED
    2025-06-06
    TS 抗菌肽 AI
  • 新品官宣 | 万泰生物ToRCH 10项全新亮相
    公司动态
    新品官宣 | 万泰生物ToRCH 10项全新亮相
    ToRCH筛查是围产保健的重要组成部分，其核心是检测孕妇体内是否存在弓形虫（Toxo）、风疹病毒（Rubella）、巨细胞病毒（CMV）和单纯疱疹病毒（HSV）等病原体感染。 这些病原体可通过胎盘传播给胎儿，引发流产、死胎、早产、先天畸形、智力障碍以及宫内发育迟缓等严重后果。 《孕前TORCH筛查专家共识（2019）》明确指出，孕前TORCH筛查对于了解备孕妇女的免疫状况、明确疫苗接种需求、指导受孕时间及孕期注意事项具有重要意义。
    万泰生物
    2025-06-06
    智力发育障碍 过早分娩 流产
  • 2024反垄断报告出炉 医药领域新立案调查3件
    研发注册政策
    2024反垄断报告出炉 医药领域新立案调查3件
    6月6日，市场监管总局（国家反垄断局）发布《中国反垄断执法年度报告（2024）》（以下简称《报告》）。 根据《报告》，2024年办结垄断协议、滥用市场支配地位案件11件，对1件拒绝、阻碍调查案件作出行政处罚。 其中，医药领域新立案调查3件，及时制止垄断行为，恢复市场竞争秩序，推动相关涉案药品分别降价62%、58%、43%。
    中国医药报
    2025-06-06
    医药领域
  • 亚盛医药：从纳斯达克IPO到8次亮相ASCO
    医药投融资
    亚盛医药：从纳斯达克IPO到8次亮相ASCO
    • lisaftoclax有克服维奈克拉耐药的潜力；。 • lisaftoclax联合阿扎胞苷已在既往研究中呈现出治疗多种髓系恶性肿瘤患者的潜力；。 • 去年亚盛医药总收入同比增长342%，奥雷巴替尼在中国市场销售强劲。
    研发客
    2025-06-06
    奥雷巴替尼 利沙托克拉 阿扎胞苷 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 惠科股份 IPO 辅导完成，显示产业布局加速推进
    医药投融资
    惠科股份 IPO 辅导完成，显示产业布局加速推进
    国内半导体显示领域重要厂商 惠科股份有限公司（以下简称“惠科股份”）的上市进程取得关键进展 。 近日，据证监会最新披露文件显示，惠科股份已顺利完成首次公开发行股票（IPO）的上市辅导工作。 值得注意的是，惠科股份曾在 2022 年申请创业板 IPO。
    功能与专用化学品
    2025-06-06
    惠科股份
  • 放射配体疗法（RLT）在癌症治疗中的发展现状和未来趋势
    前沿研究
    放射配体疗法（RLT）在癌症治疗中的发展现状和未来趋势
    放射配体疗法（ Radioligand Therapy, RLT ）是一种革命性的癌症靶向治疗技术。 其核心原理是将放射性核素（如镥 -177 、锕 -225 ）与能特异性结合肿瘤标志物的配体（如抗体、小分子肽）偶联，形成“精准制导导弹”，直接向癌细胞递送辐射杀伤，同时最大限度保护健康组织。 2024 年，诺华的 RLT 药物 Pluvicto 全球销售额突破 14 亿美元，成为前列腺癌治疗的新标杆。
    抗体圈
    2025-06-06
    恶性肿瘤 前列腺癌 Novartis AG
  • 药物毒性检测为何离不开细胞模型？
    前沿研究
    药物毒性检测为何离不开细胞模型？
    细胞毒性实验用于评估药物对细胞的潜在损害。 这些实验有助于识别可能对细胞结构和功能造成损害的药物，从而确保药物的安全性。 FDA逐步淘汰动物实验。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-06
    药物毒性检测
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