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  • 神州细胞上岸
    公司动态
    神州细胞上岸
    报告期内，实现营业收入25.127亿元，同比增长33.13%；营业利润 5.684亿元，同比增长8829.33%，归属于母公司所有者的净利润约1.12亿元，实现扭亏为盈，这也是公司首次实现年度盈利。 根据报告，公司能实现扭亏为盈，一方面是因为公司的产品销售收入增加，主要系公司核心产品—安佳因销售的稳定增长，以及其他上市产品的销售收入的增加。 另一方面，还得益于公司的成本控制，2024年公司整体研发投入有所下降，且通过积极控制运营成本、以及提高研发效率实现了降本增效。
    生物制药小编
    2025-02-26
    安佳因 神州细胞上岸
  • 北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    北京智飞绿竹组分百白破-Hib四联疫苗临床试验申请获受理
    近日，智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 吸附无细胞百白破（组分）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗 （以下简称“组分百白破-Hib 四联疫苗 ”） 获得国家药品监督管理局的药物临床试验申请受理通知书 。 这一进展标志着智飞生物在多联疫苗研发领域取得了又一重要突破，有望成为国内首个基于组分技术的百白破-Hib四联疫苗，填补市场空白。 百日咳、白喉、破伤风以及b型流感嗜血杆菌（Hib）感染在婴幼儿及儿童中具有较高的发病率和死亡率，严重威胁儿童健康。
    药时空
    2025-02-26
    Hib b型流感嗜血杆菌 智飞绿竹组
  • DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    临床研究
    DIFF Shield｜国内首个自主创新鼻喷流感减毒活疫苗临床试验IND申请获正式受理
    根据国家药品监督管理局药品审评中心官网（CDE）2月26日公示的消息，迪福润丝生物的 “冻干鼻喷流感减毒活疫苗” 新药临床试验申请（IND）已获得正式受理（ 受理号：CXSL2500176 ），该疫苗适用于预防相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。 迪福润丝生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗是国内首个拥有自主知识产权的新型人用鼻喷流感疫苗。 该产品采用全球首创的基于M2基因修饰的减毒技术，获得“限制性复制”疫苗候选株，减毒更彻底，对变异株的交叉保护能力更强，有望填补我国在流感疫苗减毒技术领域的空白，目前已获得多项国内外发明专利授权。
    迪福润丝生物
    2025-02-26
    流感病毒 流感疫苗 流感减毒活疫苗
  • 早期CAR-T细胞扩增水平：R/R LBCL的潜在预后标志物
    前沿研究
    早期CAR-T细胞扩增水平：R/R LBCL的潜在预后标志物
    近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗取得了突破性进展，显著改变了治疗格局 。 对于LBCL患者来说，识别CAR-T细胞治疗后复发风险因素至关重要。 近期一项研究表明，CAR-T细胞的高水平扩增与较高的缓解率相关，提示CAR-T细胞扩增评估可作为预测早期复发的潜力指标 。
    复星凯瑞
    2025-02-26
    CAR-T LBCL
  • 在22个州起诉后，法官暂时叫停美国NIH的研究经费削减
    审批动态
    在22个州起诉后，法官暂时叫停美国NIH的研究经费削减
    据Governing网站2月11日消息，美国马萨诸塞州的一名联邦法官批准了一项临时限制令，阻止特朗普政府削减美国国立卫生研究院（NIH）的研究经费，此前有22个州提起诉讼对该削减令质疑。 该诉讼旨在阻止美国国立卫生研究院的一项调整，该调整将削减对研究癌症、罕见病和其他健康问题的大学、医疗中心及研究人员的资助。 这些削减措施似乎是美国总统特朗普在未经国会批准的情况下削减联邦开支努力的一部分。
    生物安全情报网
    2025-02-26
    美国国立卫生研究院 法官
  • 只需一周一次！创新抗菌药在中国申报上市
    审批动态
    只需一周一次！创新抗菌药在中国申报上市
    公开资料显示， 瑞扎芬净（rezafungin）是一种环肽药物， 是一种创新、一周一次的棘球白素（echinocandin） ， 其已经于2023年3月获得美国FDA批准，用于治疗没有替代治疗选择或选择有限的 念珠菌血症与侵袭性念珠菌病 患者。 念珠菌感染很少有生命危险，但侵袭性念珠菌病除外。 公开资料显示，该产品 通过抑制β-1,3-D-葡聚糖合成酶，进而抑制真菌细胞壁的合成从而发挥抗真菌作用。
    医药观澜
    2025-02-26
    创新抗菌药
  • 3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药达成授权合作
    交易并购
    3.95亿美元！和铂医药就一款抗体新药达成授权合作
    根据协议，该合作伙伴获得在大中华区（包括中国大陆、中国台湾、中国香港和中国澳门地区）以外的全球市场开发和商业化HAT001（ 一款强效且选择性靶向CRH的中和抗体 ，和铂医药内部代号为HBM9013）的独家权利。 HBMAT将获得高达3.95亿美元的总付款 ，包括首付款和开发、监管及商业里程碑付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。 HAT001/HBM9013通过中和CRH以治疗包括先天性肾上腺皮质增生症（CAH）在内的多种疾病。
    医药观澜
    2025-02-26
    CRH 抗体新药
  • 实锤！！！新冠后加速心血管疾病风险再添证据
    前沿研究
    实锤！！！新冠后加速心血管疾病风险再添证据
    该研究发现，新冠病毒会加速冠状动脉粥样硬化的形成，增加未来心脏病和中风的风险。 新冠感染加速冠脉斑块的进展。 我们知道，新冠属于肺部感染，最开始的研究也一直围绕患者的肺部进行。
    医药速览
    2025-02-26
    动脉粥样硬化 心脏病 肺部感染
  • 肿瘤抗原逃避CAR-T追杀的7种“遁术”
    前沿研究
    肿瘤抗原逃避CAR-T追杀的7种“遁术”
    CAR-T细胞疗法，作为一种前沿的癌症免疫治疗手段，通过改造患者自身的T细胞，使其能够精准识别并攻击肿瘤细胞，为许多癌症患者带来了新的希望。 一、抗原丢失：肿瘤细胞的“隐身术”。 但如果肿瘤细胞丢失了这些抗原，CAR-T细胞就无法找到目标。
    医药速览
    2025-02-26
    癌症 CAR-T
  • 多款国产创新药迎来「冲刺时刻」，来自恒瑞、信达、智翔金泰...
    公司动态
    多款国产创新药迎来「冲刺时刻」，来自恒瑞、信达、智翔金泰...
    2025 年 2 月 （数据范围 2.1-2.25） ，多款国产创新药迈出重要步伐，首次启动 III 期临床。 启动第 8 项 III 期临床试验。 2 月 14 日，恒瑞 在国内启动了一项 SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗） 多中心、随机、开放性的III 期临床试验 （CTR20250364） ，旨在评估 瑞康曲妥珠单抗 对 铂类耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌 受试者的安全性和有效性。
    Insight数据库
    2025-02-26
    恒瑞 信达
  • Neuron | 竺淑佳组诠释镁离子对NMDA受体多重调控的分子机制
    前沿研究
    Neuron | 竺淑佳组诠释镁离子对NMDA受体多重调控的分子机制
    N -甲基-D-天冬氨酸 （ NMDA ） 受体作为突触可塑性的关键分子，其功能受镁离子 （Mg 2+ ） 的电压依赖性阻断与电压非依赖的变构调控，但具体分子机制长期未明。 2025年2月25日，中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心 （神经科学研究所） 竺淑佳 团队在 Neuron 期刊在线发表了文章 Structural insights into the diverse actions of magnesium on NMDA receptors （镁离子对NMDA受体多重调控机制的结构基础） 。 在静息膜电位下，Mg 2+ 会结合并阻断NMDA受体的电流；当膜电位去极化时，这种阻断作用会被解除 【2,3】 。
    BioArt
    2025-02-26
    NMDA受体 镁离子
  • Cell | 张锋团队揭示RNA靶向CRISPR-Cas13系统的起源与演化
    前沿研究
    Cell | 张锋团队揭示RNA靶向CRISPR-Cas13系统的起源与演化
    CRISPR系统作为原核生物免疫防御体系的核心组分之一，不仅在细菌抗病毒免疫中占据重要地位，更成为基因编辑技术革命的策源地。 研究指出Cas13很可能从III型毒素-抗毒素（TA）系统AbiF演化而来。 研究者还通过冷冻电镜对AbiF结构进行解析，揭示了Cas13从AbiF演化分离的关键结构性改变。
    BioArt
    2025-02-26
    CRISPR-Cas13 RNA靶向CRISPR-Cas13
  • Cell Metab | 高平/张华凤/孙林冲揭示胆汁酸代谢异常通过抑制NK细胞促进肝癌
    前沿研究
    Cell Metab | 高平/张华凤/孙林冲揭示胆汁酸代谢异常通过抑制NK细胞促进肝癌
    肝脏是人体最重要的代谢器官，它在合成初级胆汁酸、储存糖原、调节碳水化合物和代谢脂肪酸等过程中均发挥重要作用。 肝脏中初级胆汁酸由胆固醇在一系列酶促反应下催化产生，随后被肠道微生物群分解成次级胆汁酸。 近年来的研究表明胆汁酸代谢紊乱与菌群失调、肝癌发生密切相关 【1-4】 。
    BioArt
    2025-02-26
    胆汁酸 高平 孙林冲
  • Mol Cell | 余雅梅/陈强团队揭秘“海力布”系统流产小体的抗噬菌体机制
    前沿研究
    Mol Cell | 余雅梅/陈强团队揭秘“海力布”系统流产小体的抗噬菌体机制
    细菌的“流产感染”机制。 这一防御系统由两种关键蛋白组成：DUF4297和HerA。 DUF4297含有能够降解核酸的Cap4结构域，而HerA则属于RecA家族的ATP酶，负责水解ATP为系统提供能量。
    BioArt
    2025-02-26
    流产 感染 抗噬菌体
  • 聚焦Tau蛋白修饰：揭开神经退行性疾病热门靶点的神秘面纱
    前沿研究
    聚焦Tau蛋白修饰：揭开神经退行性疾病热门靶点的神秘面纱
    现在，我们就一起走进AD研究的前沿阵地，了解Tau靶向治疗的新进展吧。 研究已经证实，在AD患者中，Tau蛋白可能发生多种异常的翻译后修饰（PTMs），如磷酸化、泛素化、乙酰化、截断等。 这使Tau蛋白成为神经退行性疾病治疗的一个强有力的靶点。
    BioArt
    2025-02-26
    Tau蛋白 神经退行性疾病
  • Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    临床研究
    Protein & Cell综述 | 赵晓璐/毛凤彪团队总结ac4C在生殖健康领域的研究进展和临床意义
    N4-乙酰胞苷 （ ac 4 C ） 作为一种新兴的转录后RNA修饰，在表观遗传调控中发挥着关键作用。 它不仅广泛存在于tRNA、rRNA和mRNA中，还在miRNA、lncRNA、DNA以及病毒RNA中被发现。 目前，ac 4 C在生殖发育中的研究正处于快速发展阶段。
    BioArt
    2025-02-26
    毛凤彪
  • 乳腺癌患者的新曙光：ADCs 精准狙击，依 HER2 状态开启希望之门
    前沿研究
    乳腺癌患者的新曙光：ADCs 精准狙击，依 HER2 状态开启希望之门
    摘要： 乳腺癌严重威胁女性健康，现有治疗手段存在诸多局限。 本文梳理 ADCs 在乳腺癌治疗中的机制、临床应用及前景挑战，为读者呈现这一领域的前沿进展。 乳腺癌发病率在全球呈上升趋势，在中国女性癌症中发病率居首，死亡率位列第五。
    生物制品圈
    2025-02-26
    HER2 乳腺癌 ADCs
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