洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款
    临床研究
    舶望制药宣布siRNA分子BW-00163进入II期临床并获得里程碑付款
    2025年6月5 日 ， 舶望制药有限责任公司（以下简称"舶望制药"，“公司“）今日宣布，其高血压治疗药物BW-00163已进入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华制药（NYSE: NVS）独家授权合作协议的重要组成部分。 舶望制药拥有新一代siRNA平台RADS，BW-00163是基于该平台开发的第四款进入中期临床研究的药物。
    药时空
    2025-06-06
    高血压 上海舶望制药有限公司
  • EMA/ICH：征求E21临床研究纳入怀孕&哺乳期人群科学指导原则意见
    研发注册政策
    EMA/ICH：征求E21临床研究纳入怀孕&哺乳期人群科学指导原则意见
    6月4日（当地时间），欧洲药品管理局（EMA）联合ICH公开征求 E21 ： 临床研究纳入怀孕&哺乳期人群指导原则（Guideline on inclusion of pregnant and breastfeeding individuals in clinical trials） 意见，意见反馈截止日期2025年9月15日。 请注明：姓名+研究方向！
    药时空
    2025-06-06
    怀孕 E21 EMA/ICH
  • 辅酶，作为一种辅助因子，如何通过优化酶催化反应，提高生化诊断效率?
    前沿研究
    辅酶，作为一种辅助因子，如何通过优化酶催化反应，提高生化诊断效率?
    辅酶（coenzyme） 是一大类有机辅助因子的总称，可以将化学基团从一个酶转移到另一个酶上，是酶催化氧化还原反应、基团转移和异构反应的必须因子，它们在酶催化反应中承担传递电子、原子或基团的功能，它们与酶较为松散地结合，对于特定酶的活性发挥是必要的。 这种所谓的第二底物可以被许多酶所利用。 例如，目前已知有约七百种酶可以利用辅酶NADH进行催化。
    AI 西宝生物
    2025-06-06
    酶催化
  • 资源 | ADC药物研发解决方案更新！
    前沿研究
    资源 | ADC药物研发解决方案更新！
    ADC药物研发解决方案。 抗体偶联药物（ADC）是当前药物研发领域的一个新热点。 它由单克隆抗体和高细胞毒性的小分子偶联而成，兼具小分子化合物的杀伤性和抗体药物的靶向性，拥有精准化疗的潜力。
    Promega生命科学
    2025-06-06
    Promega Corp
  • 技术 | 磁珠偶联技术革新抗体标记，赋能ADC药物开发！
    前沿研究
    技术 | 磁珠偶联技术革新抗体标记，赋能ADC药物开发！
    告别繁琐： 磁珠偶联技术简化抗体标记流程。 标记抗体是科学研究和临床诊断中不可或缺的工具，广泛应用于细胞成像、ELISA检测、免疫治疗和抗体药物偶联物（ADC）开发等领域。 研究团队设计了包被与HaloTag®融合的Protein A或Protein G蛋白（两种常用抗体结合配体）的磁性纤维素磁珠。
    Promega生命科学
    2025-06-06
    HER2 曲妥珠单抗 Promega Corp
  • 上海有机所交叉中心发表基于同素体分布相似性网络的新型代谢物及代谢反应鉴定策略IsoNet
    前沿研究
    上海有机所交叉中心发表基于同素体分布相似性网络的新型代谢物及代谢反应鉴定策略IsoNet
    发表基于同素体分布相似性网络的新型代谢物及代谢反应鉴定策略IsoNet。 —— 科 研 动 态 ——。 该工作基于稳定同位素示踪代谢组学技术开发了一种同素体分布相似性网络策略——IsoNet，实现了对未知代谢物的从头阐释及新型代谢反应的发现。
    中国科学院上海有机化学研究所
    2025-06-06
    未知 同素体 代谢物
  • 新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获批——AI驱动的“智能疫苗”新范式
    审批动态
    新合生物mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗IND获批——AI驱动的“智能疫苗”新范式
    6月4日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式批准新合生物自主研发的mRNA个性化肿瘤新抗原疫苗XH001开启临床研究。 这一突破不仅标志着AI+医疗进入新阶段，更预示着中国在肿瘤免疫治疗的全球竞赛中迈入第一梯队，行业迎来“黄金时代”的加速点。 XH001注射液IND获批信息。
    新合生物
    2025-06-06
    肿瘤
  • 一家Biotech龙头悄然转型，燃爆ASCO
    公司动态
    一家Biotech龙头悄然转型，燃爆ASCO
    再鼎医药算是本次ASCO大会上最靓的仔之一，DLL3 ADC同时兼具全球first in class兼具best in class，如今读出了较为完整的临床I期数据。 而另外，电场疗法也在本次ASCO大会上吸睛，这意味着爱普盾马上就要把适应症拓展到胰腺癌领域了。 再鼎医药近日的上涨，是对基本面变化的合理反映。
    17Talk易企说
    2025-06-06
    胰腺癌 再鼎医药（上海）有限公司 DLL3
  • 赛纳思创新疗法获FDA突破性器械认定，治疗梗阻性肥厚型心肌病| 丹麓Portfolios
    审批动态
    赛纳思创新疗法获FDA突破性器械认定，治疗梗阻性肥厚型心肌病| 丹麓Portfolios
    热烈祝贺苏州赛纳思医疗技术有限公司自主研发的室间隔射频消融系统荣获FDA“突破性器械认定 ” 。 这一重要里程碑标志着公司在治疗梗阻性肥厚型心肌病领域迈出了具有国际影响力的关键一步。 FDA突破性器械认定（Breakthrough Device Designation）是美国食品药品监督管理局（FDA）为推动医疗器械创新、加速具有显著临床优势的创新医疗器械上市而设立的专门通道。
    丹麓资本
    2025-06-06
    心脏衰竭
  • 抗体药物开发早期 “排雷” 指南：药物开发性评估平台如何助力高效研发？
    研发注册政策
    抗体药物开发早期 “排雷” 指南：药物开发性评估平台如何助力高效研发？
    在抗体药物研发中，开发性风险（如非特异性结合、自聚集、体内清除过快等）若未在早期识别，可能导致临床阶段出现毒性反应、疗效不佳甚至项目终止。 数据显示：超过 60% 的临床失败案例与分子本身的开发性缺陷相关，例如：。 开发性相关属性若在早期被忽视，后期风险可能导致数十倍的成本损耗。
    ProBio蓬勃生物
    2025-06-06
    肿瘤 利妥昔单抗 Aβ 免疫系统疾病 南京蓬勃生物科技有限公司
  • 科伦生物宣布配售约2.5亿美元
    医药投融资
    科伦生物宣布配售约2.5亿美元
    四川凯伦生物医药股份有限公司（“凯伦生物医药”或“公司”，6990.HK）于2025年6月5日宣布，根据其一般授权，已成功配售591.8万股H股，约占公司扩大后股本的2.54%。每股配售价格为331.8港元，筹集净资金约2.5亿美元。公司计划将这笔资金主要用于产品研发、临床试验、注册申报、生产和商业化，以及提升内部研发技术能力、加强外部合作和扩大产品管线。公司CEO迈克尔·吉表示，公司对现有主要股东的支持和新投资者的加入感到高兴，这反映了国际资本市场和专业人士对凯伦生物医药长期投资价值的认可。此次融资将助力公司加强管线战略和加速全球临床开发，以推动创新疗法并惠及更多癌症患者。凯伦生物医药是凯伦制药（002422.SZ）的控股子公司，专注于创新生物药和小分子药物的研发、制造、商业化和全球合作。公司致力于成为全球创新药物领域的领先企业，目前拥有超过30个正在进行的关键创新药物项目，其中3个项目已获批准上市，1个项目处于NDA阶段，10多个项目处于临床阶段。
    PRNewswire
    2025-06-06
    恶性肿瘤
  • 半年融两轮，柳叶刀机器人完成数千万元A+轮融资
    医药投融资
    半年融两轮，柳叶刀机器人完成数千万元A+轮融资
    深圳柳叶刀机器人有限公司完成数千万元A+轮融资，由悦湖基金投资，资金将用于国产手术机器人产业化基地建设、产品研发和全球化布局。柳叶刀机器人专注于人工智能手术机器人全流程解决方案，已获得多项医疗器械注册证和奖项，拥有自主研发的核心技术，实现手术机器人核心组件100%国产化。公司产品已在多家医院投入使用，推动医疗资源均衡化发展，助力手术机器人从“少数医院集中”到“各级医院普及”的应用转变。柳叶刀机器人董事长黄志俊表示，将加速新产品研发和商业化布局，推动国产手术机器人下沉基层医疗，拓展海外市场。悦湖基金认可柳叶刀机器人的技术实力和市场潜力，看好其在医疗科技领域的未来发展。
    投资界
    2025-06-06
    深圳柳叶刀机器人有限公司
  • 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件
    审批动态
    石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件
    6月5日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的腺苷钴胺胶囊（0.5mg）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该产品属于维生素B12类药物，适用于巨幼红细胞性贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹的治疗，也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。 该产品的获批将进一步丰富本集团在血液和神经系统治疗领域的产品线。
    石药集团
    2025-06-06
    三叉神经痛 石药集团有限公司 周围神经疾病 坐骨神经痛 恶性贫血
  • 速递丨药明巨诺CAR-T产品「瑞基奥仑赛」在中国澳门获批上市
    审批动态
    速递丨药明巨诺CAR-T产品「瑞基奥仑赛」在中国澳门获批上市
    6月4日，药明巨诺宣布，其自主开发的 靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品 瑞基奥仑赛注射液的新药上市许可申请（NDA）获得中国澳门药物监督管理局批准。 药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市. From。 本文也不是治疗方案推荐。
    医药观澜
    2025-06-06
    CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛
  • 荣昌生物抗体偶联药物「维迪西妥单抗」新适应症申报上市
    审批动态
    荣昌生物抗体偶联药物「维迪西妥单抗」新适应症申报上市
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）近日公示，荣昌生物申报的注射用维迪西妥单抗新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未公示。 根据荣昌生物今年5月发布的新闻稿推测，本次申报上市的适应症可能为 治疗HER2表达的一线局部晚期或转移性尿路上皮癌 ，或 HER2低表达乳腺癌。 维迪西妥单抗为一款HER2靶向抗体偶联药物（ADC），通过“精准爆破”机制，不仅能杀伤HER2高表达肿瘤细胞，还可通过“旁观者效应”攻击邻近HER2低表达细胞。
    医药观澜
    2025-06-06
    HER2 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 维迪西妥单抗
  • 速递丨信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法新适应症申报上市
    审批动态
    速递丨信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法新适应症申报上市
    6月5日， 和黄医药和信达生物联合宣布，呋喹替尼（fruquintinib）和信迪利单抗（sintilimab）联合疗法用于治疗 既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌 患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 FRUSICA-2研究的数据支持了此项新药上市申请。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法对比阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性。
    医药观澜
    2025-06-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 上海和黄药业有限公司 信迪利单抗 依维莫司 呋喹替尼
  • 库柏特吉莹：重塑机器人的“脑”与“手”，一场医疗界的AI革命｜创业内幕
    专家观点
    库柏特吉莹：重塑机器人的“脑”与“手”，一场医疗界的AI革命｜创业内幕
    温馨提示：虽然我们每天都有推送，但最近有读者表示因平台推送规则调整，有时候看不到我们的文章~。
    纪源资本
    2025-06-06
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多