洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Kairos Pharma 公布了其研究化合物 KROS 101 和 KROS 401 的临床前数据，进一步支持了这两种化合物作为黑色素瘤和胶质母细胞瘤治疗药物的潜力
    研发注册政策
    Kairos Pharma 公布了其研究化合物 KROS 101 和 KROS 401 的临床前数据，进一步支持了这两种化合物作为黑色素瘤和胶质母细胞瘤治疗药物的潜力
    Kairos Pharma在2025年美国癌症研究协会免疫肿瘤学会议上展示了其研究性化合物KROS 101和KROS 401的初步临床数据。KROS 101是一种针对黑色素瘤和胶质母细胞瘤的GITR激动剂，KROS 401则是一种针对胶质瘤动物模型的巨噬细胞肽抑制剂。KROS 101在黑色素瘤模型中显著抑制肿瘤生长，并增加辅助性和细胞毒性T细胞的增殖，同时减少调节性T细胞的生长。KROS 401在胶质瘤小鼠模型中表现出抗肿瘤效果，通过减少促进肿瘤生长的M2巨噬细胞来抑制肿瘤生长。Kairos Pharma的CEO John Yu表示，KROS 101能够防止T细胞在肿瘤中的耗竭，而KROS 401则能够将促肿瘤巨噬细胞转变为抗肿瘤巨噬细胞。
    Biospace
    2025-02-26
    Kairos Pharma Ltd
  • Pyxis Oncology 获得 FDA 快速通道资格，用于 PYX-201 单药治疗复发性或转移性头颈癌患者
    研发注册政策
    Pyxis Oncology 获得 FDA 快速通道资格，用于 PYX-201 单药治疗复发性或转移性头颈癌患者
    Pyxis Oncology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其新型抗癌药物PYX-201快速通道资格，用于治疗对铂类化疗和抗PD-(L)1抗体治疗无效的复发或转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）成人患者。PYX-201是一种首创的抗体-药物偶联物（ADC），专门针对肿瘤细胞外基质（ECM）中的非细胞结构成分Extradomain-B纤连蛋白（EDB+FN）。该药物有望加速研发进程，并满足R/M HNSCC患者的治疗需求。Pyxis Oncology正在积极招募患者进行临床试验，并与默克公司合作开展PYX-201联合KEYTRUDA（pembrolizumab）治疗R/M HNSCC及其他晚期实体瘤的试验。
    Biospace
    2025-02-26
    Pyxis Oncology Inc
  • Opus Genetics 宣布 FDA 快速通道和 0.75% 酚妥拉明滴眼液计划的注册更新
    研发注册政策
    Opus Genetics 宣布 FDA 快速通道和 0.75% 酚妥拉明滴眼液计划的注册更新
    Opus Genetics公司宣布，其产品Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%在VEGA-3 III期临床试验中完成入组，用于治疗老花眼；同时，LYNX-2 III期临床试验正在进行中，评估该药在低光条件下治疗角膜屈光手术后视力下降的效果。此外，美国FDA已授予该药治疗因角膜屈光手术引起的慢性夜间驾驶障碍的快速通道资格，该障碍与增加交通事故风险和视力下降有关。Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%是一种非选择性α-1和α-2肾上腺素能拮抗剂，旨在缩小瞳孔大小，目前正被开发用于治疗老花眼和角膜屈光手术后降低的暗光对比度和夜间视力障碍。
    Biospace
    2025-02-26
    Opus Genetics Inc
  • 生物药品研发商Eikon Therapeutics完成3.5亿美元D轮融资，开发TLR7/8激动剂
    医药投融资
    生物药品研发商Eikon Therapeutics完成3.5亿美元D轮融资，开发TLR7/8激动剂
    2025年2月26日，生物药品研发商Eikon Therapeutics宣布完成3.507亿美元的D轮融资，由Eikon的现有投资者领投，新投资者也参与其中。投资财团由顶级共同基金、主权财富基金、医疗保健和科技型风险投资公司组成，包括Lux Capital、Alexandria venture Investments、AME Cloud Ventures、The Column Group、E15 VC、Foresite Capital、General Catalyst、Soros Capital、StepStone Group、T.Rowe Price Associates和UC Investments（加州大学董事会首席投资官办公室）等。自2019年成立以来，Eikon Therapeutics已完成超过11亿美元融资，以支持其开发治疗严重疾病新药的使命。2023年6月Eikon Therapeutics引进一款英派药业开发的PARP1抑制剂。
    Medaverse
    2025-02-26
    Lux Capital Alexandria Venture I AME Cloud Ventures The Column Group E15 VC Foresite Capital General Catalyst Soros Capital StepStone Group UC Investments Eikon Therapeutics I
  • 诺诚健华奥布替尼治疗多发性硬化症的数据在 2025 年 ACTRIMS 论坛上发布
    研发注册政策
    诺诚健华奥布替尼治疗多发性硬化症的数据在 2025 年 ACTRIMS 论坛上发布
    InnoCare Pharma宣布，其研发的orelabrutinib在治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的II期临床试验中取得积极成果，该结果在美洲治疗和研究中枢神经系统疾病委员会（ACTRIMS）论坛上发布。试验显示，80mg每日一次的orelabrutinib剂量在疗效和安全性方面表现最佳，已被选用于III期研究。在双盲II期试验中，158名RRMS患者被随机分配到四个治疗组，结果显示orelabrutinib在减少脑部新病变方面显著优于安慰剂组。Orelabrutinib作为一种高度选择性的BTK抑制剂，能够抑制B细胞和巨噬细胞在周围和中枢神经系统的激活，有望为RRMS患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-02-26
    北京诺诚健华医药科技有限公司
  • BiomX 宣布进行一系列融资，总收益为 1200 万美元
    医药投融资
    BiomX 宣布进行一系列融资，总收益为 1200 万美元
    BiomX公司宣布完成约1200万美元的融资，用于支持BX004项目进入2b期临床试验，并分析囊性纤维化患者中铜绿假单胞菌减少与临床结果之间的关系。融资由Deerfield Management Company领导，包括Cystic Fibrosis Foundation、Nantahala Capital和其他投资者的参与。BX004是一种固定多噬菌体混合物，用于治疗由铜绿假单胞菌引起的囊性纤维化患者的慢性肺部感染。公司预计将在2026年第一季度报告2b期临床试验的顶线结果。此外，公司还计划分析真实世界证据，并与FDA和欧洲药品管理局（CHMP）进一步讨论其计划。FDA已授予BX004快速通道和孤儿药资格。
    Biospace
    2025-02-26
  • MAIA Biotechnology 宣布为晚期非小细胞肺癌的 THIO-101 2 期试验扩展设计
    研发注册政策
    MAIA Biotechnology 宣布为晚期非小细胞肺癌的 THIO-101 2 期试验扩展设计
    MAIA生物技术公司宣布扩大其THIO-101关键性2期临床试验，以评估THIO-101在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。该研究将纳入对先前治疗有抵抗性的晚期NSCLC患者，并分为两个组别：一组继续评估THIO与Libtayo®（西美普利单抗）联合治疗的效果，另一组评估THIO单药治疗的效果。公司计划在美国和欧洲及亚洲的选定国家进行试验，并计划额外招募100名患者。THIO-101试验已显示出前所未有的疾病控制、反应和生存结果，公司期望这些数据将支持FDA的新药申请提交，并寻求在美国加速批准THIO。
    Biospace
    2025-02-26
    MAIA Biotechnology I Regeneron Pharmaceut
  • Alector 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Alector 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Alector公司发布2024年第四季度及全年财务报告，并更新了其产品组合和业务进展。公司现金、现金等价物和投资总额达4.134亿美元，预计将支持运营至2026年。Alector正在推进其临床项目，包括针对前额叶痴呆（FTD-GRN）的latozinemab和针对早期阿尔茨海默病的AL101/GSK4527226的试验。此外，公司正在开发针对神经退行性疾病的新疗法，包括ADP037-ABC和ADP050-ABC，预计将在2026年进入临床试验。Alector还计划在2025年第二季度举办教育网络研讨会，展示其抗淀粉样蛋白和GCase项目的额外临床前数据。
    GlobeNewswire
    2025-02-26
    Alector LLC The Michael J Fox Fo Universite of Luxemb
  • Sunflower Therapeutics 聘请 PharmNXT Biotech LLP 作为 Daisy Petal（TM） 灌流生物反应器系统的经销商
    交易并购
    Sunflower Therapeutics 聘请 PharmNXT Biotech LLP 作为 Daisy Petal（TM） 灌流生物反应器系统的经销商
    Sunflower Therapeutics与印度生物工艺公司PharmNXT Biotech达成合作协议，将Daisy Petal Perfusion Bioreactor System在亚洲市场商业化。这是Sunflower Therapeutics产品商业化的重要一步，标志着公司迈出了成为全球蛋白质制造解决方案供应商的重要步伐。Daisy Petal系统采用一次性组装，易于安装和使用，其硬件和控制工程优化，实现高效的生产。PharmNXT Biotech将与Sunflower Therapeutics合作，利用各自优势，推动生物制药的普及和降低成本。Sunflower Therapeutics提供符合GMP的软件套件，包括自动化发酵过程、易开发配方和过程数据安全存储的工具。PharmNXT Biotech致力于提供创新的生物工艺解决方案，旨在降低关键救命药物的生产成本，并已在全球范围内建立了业务。
    Businesswire
    2025-02-26
  • 千万融资后，隐贝推出全球首款双专家联名舌侧正畸产品
    医药投融资
    千万融资后，隐贝推出全球首款双专家联名舌侧正畸产品
    2025年2月26日，隐形矫治知名品牌Inbraket隐贝宣布完成数千万 A 轮融资。此次融资由宇杉资本领投，所筹资金将助力其开拓海外市场、提升学术水平以及研发数字化软件等。隐形矫治品牌获得资本青睐并不是一件新鲜事，因为即使在消费阶段性疲软、资本阶段性寒冬的今天，隐形矫治的市场规模仍在不断增长。
    动脉网
    2025-02-26
    宇杉资本 幂方健康基金 浙江创启医疗管理有限公司
  • FDA 授予革命性囊性纤维化疗法孤儿药资格
    研发注册政策
    FDA 授予革命性囊性纤维化疗法孤儿药资格
    Porosome Therapeutics公司宣布其针对囊性纤维化的新疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。该疗法利用从人类支气管上皮细胞系中提取的正常人porosome，通过将功能性porosome引入CFTR突变细胞的质膜中，来恢复正常粘液分泌，其效果比目前最先进的囊性纤维化药物高出两倍以上。Porosome Therapeutics公司总裁兼首席执行官Guillermo Marmol表示，FDA的孤儿药指定将为其药物开发路线图带来生命-saving的影响，并提供税收抵免、市场独占权和免除新药申请费等优惠政策。囊性纤维化是一种遗传性疾病，影响分泌粘液的细胞，如呼吸道、消化系统和生殖器官，导致粘液分泌变厚变粘，引发呼吸道感染、导管和通道堵塞，影响正常功能。全球约有超过16万人患有囊性纤维化，平均寿命缩短。Porosome Therapeutics公司是一家位于波士顿的生物制药公司，利用porosome（细胞分泌机制）的突破性发现和新型技术，针对目前无法用药的porosome蛋白相关分泌和保湿紊乱疾病，如囊性纤维化、糖尿病和癌症，开发具有高价值的创新疗法。
    Biospace
    2025-02-26
    Porosome Therapeutic Wayne State Universi
  • 超目科技完成B轮融资，自研三类有源植入式眼部肌肉神经刺激器已递交注册申请
    医药投融资
    超目科技完成B轮融资，自研三类有源植入式眼部肌肉神经刺激器已递交注册申请
    2025年2月25日，超目科技现已完成B轮融资。自成立以来，公司累计融资达数亿元，投资方包括爱博清石、复健资本、龙磐投资、昌发展集团、元培投资、水木创投等。公司的核心产品是一款三类有源i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，主要通过耳后皮下完成手术植入。该产品内含一套芯片系统，对眼外肌肌肉神经接口进行电刺激，帮助患者抑制异常神经冲动，从而解决眼球震颤问题。
    36kr
    2025-02-26
    北京正艺乐学 龙磐投资 超目迈欧 复健资本 清石资管 北京昌科金投资 超目科技（北京）有限公司
  • Kyowa Kirin 在 2025 年美国皮肤病学会年会上宣布最新成果
    研发注册政策
    Kyowa Kirin 在 2025 年美国皮肤病学会年会上宣布最新成果
    Kyowa Kirin公司宣布，其针对OX40受体的研究性疗法rocatinlimab在治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期ROCKET HORIZON临床试验结果显示，该疗法显著改善了患者的临床症状，将在2025年3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上公布。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了rocatinlimab单药疗法在治疗中重度AD成人患者中的疗效、安全性和耐受性。试验共纳入726名患者，随机分配接受rocatinlimab或安慰剂皮下注射，每四周一次，共24周，第二周给予负荷剂量。主要终点包括在第24周达到验证性研究者总体评估（vIGA-ADTM）评分0（清晰）或1（几乎清晰），与基线相比降低≥2分，以及在第24周Eczema Area and Severity Index（EASI-75）评分较基线降低≥75%。Rocatinlimab是一种针对OX40受体的抗人单克隆抗体，正在研究用于治疗中重度AD、中重度未控制的哮喘和结节性痒疹。Kyowa Kirin与Amgen于2021年6月1日达成协议，共同开发和商业化rocatinlimab。
    Biospace
    2025-02-26
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • 再生医学技术研究商4Tissue获得150万欧元融资，进一步支持其开创性的生物可吸收水凝胶技术
    医药投融资
    再生医学技术研究商4Tissue获得150万欧元融资，进一步支持其开创性的生物可吸收水凝胶技术
    2025年2月26日，再生医学技术研究商4Tissue获得150万欧元融资，包括100万欧元股权投资和额外赠款。这笔资金将进一步支持开发公司开创性的生物可吸收水凝胶技术， 有可能显著改善乳房重建和其他组织再生应用。这代表着重要的一步在再生医学的发展中向前发展，特别关注女性健康。
    2025-02-26
    4Tissue
  • Odronextamab BLA 接受 FDA 审查，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    Odronextamab BLA 接受 FDA 审查，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤
    Regeneron制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对odronextamab生物制品许可申请（BLA）的重新提交，该药物用于治疗经过至少两线系统性治疗后复发的/难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）。此申请的审查预计于2025年7月30日完成。该BLA的重新提交是在完成FDA要求的R/R FL（OLYMPIA-1）三期确认试验的入组目标后进行的，这是之前提交中FDA指出的唯一可批准问题。odronextamab在欧洲联盟已批准作为Ordspono™用于治疗R/R FL或弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL），尽管其安全性和有效性尚未被任何其他监管机构全面评估。odronextamab是一种CD20xCD3双特异性抗体，旨在连接癌细胞上的CD20与表达CD3的T细胞，以促进局部T细胞活化和癌细胞杀伤。Regeneron正在对odronextamab进行广泛的临床试验，探索其在多种B-NHLs中的单药治疗和联合治疗方案。
    Biospace
    2025-02-26
    Regeneron Pharmaceut The European Union
  • Innoviva 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩;亮点 公司近期进展
    医投速递
    Innoviva 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩;亮点 公司近期进展
    Innoviva公司发布2024年第四季度和全年财务报告，核心特许权使用费组合和疗法业务均实现强劲的同比增长。2024年，Innoviva特种疗法（IST）的出色表现，包括收入增长、通过合作伙伴关系获得新产品收购和显著的临床管线进展，验证了公司在重症监护和传染病领域建立领先商业业务的战略。公司收入增长由XACDURO的成功推出和GIAPREZA新的商业战略推动，XACDURO和XERAVA获得有利指南定位，增加了患者可及性。2025年，Innoviva预计将实现强劲增长，包括zoliflodacin的新药申请提交、ZEVTERA的中期推出以及已上市产品的持续增长。财务亮点包括特许权使用费收入、净产品销售、许可收入、股票和长期投资、净收入以及现金和现金等价物。关键业务和研发亮点包括ZEVTERA、Zoliflodacin、XACDURO等产品的进展。
    Businesswire
    2025-02-26
    Innoviva Inc Armata Pharmaceutica Basilea Pharmaceutic Gate Neurosciences I Global Antibiotic Re Innoviva Specialty T
  • 医疗保健索赔平台Camber获得3000万美元B轮融资
    医药投融资
    医疗保健索赔平台Camber获得3000万美元B轮融资
    2025年2月26日，医疗保健索赔平台Camber获得3000万美元B轮融资，由Andreessen Horowitz领投，ACME、Craft、K Ventures和Y Combinator参投。Camber的专有模型利用数据驱动的洞察力来简化索赔处理，确保提供者更快、更准确地获得付款（平均 95% 的首次通过），在过去两年中推动40个州的90,000名患者增长。Camber已经管理了20亿美元的索赔，使其提供者能够专注于为更多患者提供服务。
    VC News Daily
    2025-02-26
    Andreessen Horowitz Y Combinator Craft Ventures ACME Ventures Camber
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多