洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • PD-(L)1/VEGF双抗“通货膨胀”
    审批动态
    PD-(L)1/VEGF双抗“通货膨胀”
    氨基观察-创新药组原创出品。 然而，仅仅过去半年时间，百时美施贵宝（BMS）以15亿美元首付款与BioTech达成关于BNT327的合作，且整体交易总值可能高达百亿美元，市场预期瞬间逆转。 交易不久前，辉瑞也以12.5亿美元的预付款敲定三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707出海交易，创出国内药企出海首付款之最。
    氨基观察
    2025-06-05
    PD-1 Pfizer Inc VEGF 沈阳三生制药有限责任公司 Biotech Inc
  • 科伦博泰配售新股募资2.5亿美元；智翔金泰BCMA/CD3双抗授权出海
    交易并购
    科伦博泰配售新股募资2.5亿美元；智翔金泰BCMA/CD3双抗授权出海
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月5日，科伦博泰生物宣布，成功完成增发，通过配售新股募资约19.43亿港元（折合约2.5亿美元），这一金额超过了该公司2023年IPO募资净额（12.59亿港元）。 国产BCMA/CD3双抗出海。
    氨基观察
    2025-06-05
    BCMA CD3 ESR1 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Arvinas Inc
  • 收藏 | 现有管线与上市RNA疗法汇总
    前沿研究
    收藏 | 现有管线与上市RNA疗法汇总
    从反义寡核苷酸（ASO）和小干扰RNA（siRNA）等精准调控基因表达的工具，到mRNA疫苗和肿瘤免疫疗法等前沿应用，RNA技术已在多个疾病领域展现出巨大潜力。 近年来，随着递送系统、生物偶联技术和修饰化学的不断进步，RNA疗法的临床管线迅速扩展，涵盖了罕见病、神经系统疾病、代谢性疾病以及肿瘤等多个领域。 目前，RNA疗法的临床开发全景涵盖了ASO、siRNA、mRNA、核酸适体（aptamer）等主要技术路径，在不同适应症中布局广泛，关键企业的研发动态频繁，已获批上市的代表性药物不断涌现。
    CPHI制药在线
    2025-06-05
    神经系统疾病 罕见病 肿瘤
  • 重磅！国产九价HPV疫苗获批上市，打破默沙东十余年垄断！
    审批动态
    重磅！国产九价HPV疫苗获批上市，打破默沙东十余年垄断！
    这是中国首个、全球第二个问世的九价HPV疫苗，打破了美国默沙东长达十余年的全球垄断。 中国由此成为继美国之后，全球第二个具备独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。 回望2019年，同样是夏宁邵教授团队与万泰生物合作开发的国产二价HPV疫苗馨可宁获批，成为全球第四个、中国首个问世的HPV疫苗，首次证明了中国在大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗技术体系上的突破，这款疫苗以329元/支的亲民定价快速打开了市场，也为后续研发铺平了道路，如今九价疫苗馨可宁9推出，国产疫苗在覆盖面上实现了从预防两种高危HPV型别（16、18型）向九种（新增31、33、45、52、58型及6、11型）的关键跃升。
    CPHI制药在线
    2025-06-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染
  • 药用辅料：药品安全的“神秘影响者”
    研发注册政策
    药用辅料：药品安全的“神秘影响者”
    因此，药用辅料的安全性对药品的整体安全性有着直接的影响。 一、药用辅料本身的毒副作用。 药用辅料本身可能会产生毒性 ，这是药品安全性评估中需要考虑的重要因素。
    CPHI制药在线
    2025-06-05
    药用辅料
  • 零一生命携手国家级科研团队，推动女性生殖道微生态研究与应用转化
    公司动态
    零一生命携手国家级科研团队，推动女性生殖道微生态研究与应用转化
    2025年2月，山东大学妇儿与生殖健康研究院主导的 “中国女性万人生殖道微生态研究”项目取得里程碑式成果，相关研究论文已在Nature旗下顶级期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》发表。 女性生殖道微生态的平衡，是守护女性健康的基石。 山东大学妇儿与生殖健康研究院牵头开展的这项研究，覆盖全国 20余个省份、超万名女性志愿者，是我国首个大规模跨区域的女性生殖道微生态研究项目。
    零一生命
    2025-06-05
    山东大学 女性生殖道微生态
  • 产业前沿 | 百奥赛图与南京正大天晴合作开发NTB003注射液获批临床
    审批动态
    产业前沿 | 百奥赛图与南京正大天晴合作开发NTB003注射液获批临床
    6月4日，园区企业百奥赛图与南京正大天晴制药有限公司共同宣布，双方合作开发的NTB003（原代号BCG009）注射液已收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，适应症为甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。 关于NTB003注射液。 NTB003注射液是百奥赛图与南京正大天晴合作开发的第二代全人抗IGF-1R抗体，由百奥赛图基于自主开发的全人抗体RenMab平台完成抗体发现和优化，由南京正大天晴完成CMC工艺开发、GLP安评及IND注册。
    CBP药谷
    2025-06-05
    国家药品监督管理局 甲状腺眼病 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 南京正大天晴制药有限公司
  • 抗侵袭性真菌感染“援兵”——新华制药注射用硫酸艾沙康唑获批上市
    审批动态
    抗侵袭性真菌感染“援兵”——新华制药注射用硫酸艾沙康唑获批上市
    近日，新华制药申报的注射用硫酸艾沙康唑已正式获得国家药品监督管理局批准。 艾沙康唑是一款广谱的新型三唑类抗真菌药物，临床适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病；侵袭性毛霉病。 毛霉菌和曲霉菌是目前已知可导致人类罹患感染性疾病的临床常见侵袭性真菌，可引发侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病。
    新华制药
    2025-06-05
    国家药品监督管理局 硫酸艾沙康唑 山东新华制药股份有限公司
  • 新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
    审批动态
    新华制药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获批上市
    近日，新华制药申报的二十碳五烯酸乙酯软胶囊（0.5g和1.0g）取得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，获得上市许可。 二十碳五烯酸乙酯软胶囊属于高纯度的Omega-3脂肪酸乙酯类药物，能够有效抑制肝脏中胆固醇的合成，降低血液中胆固醇和甘油三酯水平，进而达到降低血脂的目的。 发表于《新英格兰医学杂志》的重磅研究 REDUCE - IT 表明，对于他汀治疗后仍存在高甘油三酯血症的心血管疾病高危患者，使用二十碳五烯酸乙酯能显著降低主要不良心血管事件相对风险达25%。
    新华制药
    2025-06-05
    国家药品监督管理局 心血管疾病 高甘油三酯血症 Transglutaminase 二十碳五烯酸乙酯
  • 【BioCon重磅圆桌】中国药企出海实录：复星/基石/博锐/华奥泰/驯鹿五位掌舵人实战解密国际化破局策略
    公司动态
    【BioCon重磅圆桌】中国药企出海实录：复星/基石/博锐/华奥泰/驯鹿五位掌舵人实战解密国际化破局策略
    从“可做”到“做成”——中国药企全球战略思维的升级现场 聚焦下一个5年，中国企业如何打造更具确定性的全球化战略？ 在全球市场更加严峻、竞争日益白热化的当下，如何走出中国、走向世界，已成为每一家医药企业无法回避的关键命题。 7月3日， 【生物医药国际高峰论坛 BioCon 2025】 特别策划 “行稳致远：中国生物医药产业国际化战略及成功案例分享” 圆桌讨论，邀请五位深耕国际化战略的企业领袖，共同探讨如何在复杂多变的全球市场中稳健前行。
    商图药讯
    2025-06-05
    基石
  • 阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症
    审批动态
    阿斯利康「度伐利尤单抗」国内获批新适应症
    6 月 4 日，阿斯利康宣布 度伐利尤单抗 已获 NMPA 批准， 作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌 （LS-SCLC） 成人患者的治疗。 新闻稿指出， 此次获批意味着度伐利尤单抗已成为 中国首个且唯一同时获批用于局限期与广泛期小细胞肺癌的免疫治疗药物 。 度伐利尤单抗单药治疗组 预计中位 OS 为 55.9 个月 ，而安慰剂组仅为 33.4 个月。
    新浪医药
    2025-06-05
    AstraZeneca PLC 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 阿替利珠单抗 小细胞肺癌 度伐利尤单抗
  • 速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款
    临床研究
    速递丨舶望制药宣布高血压siRNA新药进入II期临床，并获得里程碑付款
    6月5日，舶望制药有限责任公司（以下简称“ 舶望制药” ）宣布，其 高血压治疗药物BW-00163 已 进 入II期临床试验阶段。 该药物是公司与诺华（Novartis）独家授权合作协议的重要组成部分。 随着该资产进入 II期 临床开发，舶望制药已收到一笔里程碑付款，这将为公司持续创新提供重要资金支持。
    医药观澜
    2025-06-05
    高血压 Novartis AG 上海舶望制药有限公司 NOVARTIS Pte Ltd
  • 减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    临床研究
    减少皮脂分泌！歌礼 FIC 痤疮新药 III 期成功
    6 月 4 日，歌礼宣布，其 同类首创 、 每日一次口服 小分子脂肪酸合成酶 （FASN） 抑制剂地尼法司他治疗 中重度寻常性痤疮 的 III 期临床试验 （NCT06192264） 达到所有主要、关键次要及次要终点。 地尼法司他可通过抑制人皮脂细胞的脂肪酸从头合成 （DNL） ，直接抑制面部皮脂生成；通过减少细胞因子分泌和Th17分化来抑制炎症。 本次成功的是一项在中国开展的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的 III 期临床试验，旨在评估地尼法司他治疗中重度寻常性痤疮患者的安全性和疗效。
    新浪医药
    2025-06-05
    糖尿病 痤疮 歌礼药业（浙江）有限公司 地尼法司他 柯拉特龙乳膏
  • 2.5亿元！泽璟制药与德国默克达成商业化合作
    交易并购
    2.5亿元！泽璟制药与德国默克达成商业化合作
    6月5日，泽璟制药宣布与德国默克（Merck KGaA）达成合作协议，德国默克获得泽璟制药自主研发的 注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH） 在中国大陆地区的独家商业化权利。 泽璟制药将获得授权款总金额为最高人民币25,000万元。 该药物可在不停用甲状腺激素的情况下快速提升体内TSH水平，通过与甲状腺滤泡细胞或甲状腺肿瘤组织上的促甲状腺激素受体（TSHR）结合，刺激残余甲状腺组织和肿瘤组织增加摄碘和分泌甲状腺球蛋白（Tg），提升术后复发监测灵敏度，并可用于分化型甲状腺癌术后辅助放碘清甲治疗 。
    医药观澜
    2025-06-05
    苏州泽璟生物制药股份有限公司 TSHR Merck KGaA 人促甲状腺素β
  • 国家医保局：商业贿赂100万列为「特别严重失信」，中止全部产品挂网
    医保动态
    国家医保局：商业贿赂100万列为「特别严重失信」，中止全部产品挂网
    简化失信等级， 简化为“失信”“严重失信”“特别严重失信”三档。 收紧评价标准， 对于商业贿赂导致的“特别严重失信”由原先的200万元以上调整为100万元以上，“严重失信”由原先的50万—200万调整为50万—100万。 中止挂网： 对“特别严重失信”生产企业，在中止其 全部产品 在评价省份的挂网、投标资格的同时，中止其涉案产品在 所有 省份的挂网、投标资格。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-05
    国家医保局
  • 齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布
    临床研究
    齐鲁制药双抗新药QLS31905 I期临床最新数据在ASCO大会公布
    近日，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药QLS31905晚期实体瘤I期临床研究的更新结果以壁报形式公布。 QLS31905的I期临床研究探索了该药物在晚期实体瘤患者中安全性、耐受性，以及初步的抗肿瘤活性，主要研究者为北京大学肿瘤医院沈琳教授。 本研究分为剂量递增和剂量拓展两个阶段。
    齐鲁制药集团
    2025-06-05
    晚期实体瘤 齐鲁制药有限公司 雷珠单抗 细胞因子释放综合征 北京大学肿瘤医院
  • 【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队揭示胰腺癌神经-免疫调控的新机制
    前沿研究
    【医学前沿】天津医科大学肿瘤医院郝继辉教授团队揭示胰腺癌神经-免疫调控的新机制
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-06-05
    胰腺癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多