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  • 52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR
    临床研究
    52%vs单药！拜耳2期研究证实：非奈利酮+ SGLT-2抑制剂联合治疗显著降低糖尿病肾病患者UACR
    2025 年 6 月 5 日，拜耳公司在第 62 届欧洲肾脏协会（ ERA ）大会上宣布了 CONFIDENCE II 期研究的结果，并在《新英格兰医学杂志》上同步发表。 研究结果：早期且显著的 UACR 降低。 - UACR 降低幅度： 研究发现，非奈利酮与恩格列净联合使用，在第 180 天时，与基线相比 UACR 降低了 52% 。
    一度医药
    2025-06-05
    糖尿病肾病 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮 恩格列净
  • 罗氏退出！拜耳子公司拿下WRN抑制剂全球权益
    公司动态
    罗氏退出！拜耳子公司拿下WRN抑制剂全球权益
    2025年6月4日，拜耳子公司Vividion Therapeutics，Inc.（Vividion）宣布 已获得临床阶段Werner解旋酶（WRN）共价抑制剂VVD-214（RO7589831）的全球独家开发和商业化权利，以加强和补充其创新的肿瘤学开发管道。 通过抑制WRN，VVD-214旨在在微卫星高度不稳定性的癌症中造成致命的DNA损伤，同时最大限度地减少对健康细胞的伤害。 其是全球唯一处于临床阶段的WRN共价抑制剂。
    一度医药
    2025-06-05
    恶性肿瘤 拜耳（中国）有限公司 WRN
  • REGENXBIO 报告了 RGX-202 的 I/II 期亲和度氏®试验的新阳性功能数据
    研发注册政策
    REGENXBIO 报告了 RGX-202 的 I/II 期亲和度氏®试验的新阳性功能数据
    REGENXBIO公司宣布，其针对杜氏肌营养不良症的基因疗法RGX-202在Phase I/II AFFINITY DUCHENNE试验中取得积极结果。数据显示，接受RGX-202治疗的参与者功能、安全性和生物标志物数据均呈阳性，显示出该疗法在改善患者生活质量方面的潜力。试验中，接受剂量2治疗的参与者功能得到显著改善，并在所有关键指标上均超过了自然历史对照。此外，RGX-202的安全性良好，未出现严重不良事件。REGENXBIO计划在2026年中提交生物制品许可申请，并有望通过加速审批途径获得批准。
    PRNewswire
    2025-06-05
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) REGENXBIO Inc RGX-202
  • 智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理
    审批动态
    智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得受理
    近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 ，这一重大进展印证了智飞生物在疫苗研发领域的深厚积累与创新能力，并进一步充实了公司肺炎疫苗的产品矩阵。 肺炎链球菌是引起婴幼儿和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，其引发的疾病在细菌性呼吸道传染病中发病率位居首位。 智飞绿竹自主研发的15价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型，符合国内的优势血清型分布。
    智飞智讯
    2025-06-05
    国家药品监督管理局 23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌感染 吸附破伤风疫苗 15价肺炎球菌结合疫苗
  • Sonoma Biotherapeutics 宣布在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上展示海报
    研发注册政策
    Sonoma Biotherapeutics 宣布在 2025 年欧洲风湿病协会联盟 （EULAR） 大会上展示海报
    Sonoma Biotherapeutics，一家专注于开发工程化调节性T细胞（Treg）疗法以治疗自身免疫和炎症性疾病的临床阶段生物技术公司，将在2025年6月11日至14日在巴塞罗那举行的欧洲风湿病协会联盟（EULAR）大会上进行海报展示。该公司由Treg生物学和细胞治疗领域的先驱创立，利用专有的平台技术和方法开发新一代的靶向和持久Treg细胞疗法。Sonoma Biotherapeutics总部位于南旧金山和西雅图，更多信息可访问sonomabio.com，并在X（前Twitter）和LinkedIn上关注。
    Businesswire
    2025-06-05
    自身炎症性疾病 风湿病 Sonoma Biotherapeutics
  • EJNMMI | 科研团队揭示肺癌如何重塑人体代谢图谱
    前沿研究
    EJNMMI | 科研团队揭示肺癌如何重塑人体代谢图谱
    传统观点认为肺癌仅局限于肺部病变，但如今医学界正逐渐认识到肺癌是一种具有广泛代谢影响的全身性疾病，其影响范围远超原发肿瘤部位。 研究团队采用了一项突破性成像技术——全身PET/CT。 该技术能在单次扫描中捕获全身代谢活动，相较于仅能观察特定解剖部位的传统成像方式，其可同步呈现多个器官系统的葡萄糖代谢全景。
    中国科学院深圳先进院
    2025-06-05
    肺癌 肺腺癌 河南省人民医院 肺鳞状细胞癌
  • ASCO 2025：开启“灭癌”新纪元
    前沿研究
    ASCO 2025：开启“灭癌”新纪元
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 得益于制药和生物技术行业的巨大贡献，数十年来，全球最致命癌症患者的治疗选择和生存率已大幅提升。 刚落下帷幕的ASCO年会提供了一份可供回答的“笔记”。
    同写意
    2025-06-05
    恶性肿瘤
  • 关于2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护数据审核结果的公布
    招标采购
    关于2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护数据审核结果的公布
    关于2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护数据审核结果的公布。 按《重庆市医疗保障局办公室关于做好医用耗材数据库动态维护工作的通知》（渝医保办〔2022〕61号）要求，现将2024年9-12月批次申诉耗材目录品种维护申报数据审核结果（见附件）进行公布。 公布期结束后5个工作日内完成维护入库，入库后次日生效。
    重庆药品交易所
    2025-06-05
    耗材目录
  • 国家药监局发布中药保护品种公告
    研发注册政策
    国家药监局发布中药保护品种公告
    中药保护品种公告(第26号)。 除原创内容及特别说明之外，推送稿件文字均来自网络及各大主流媒体，版权归原作者所有， 部分图片素材来源于包图网 。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2025-06-05
    国家药品监督管理局
  • 邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会
    临床研究
    邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会
    5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇集全球肿瘤学医生和专业人士，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。 会上，所院临床首席专家邱录贵、淋巴肿瘤诊疗中心病区主任易树华教授团队受邀进行口头汇报，另有一项研究成果入选壁报展示 ，彰显了所院淋巴肿瘤诊疗中心在淋巴瘤新药研究与转化医学领域的学术影响力 。 该研究系统评估了国产自主研发的EZH2选择性抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效。
    血液病医院血液学研究所
    2025-06-05
    淋巴瘤 BCL2 套细胞淋巴瘤 EZH2 非霍奇金淋巴瘤
  • Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究
    临床研究
    Clin Cancer Res | 竺晓凡/阮敏团队牵头完成维奈克拉联合减低强度化疗治疗儿童初诊AML的前瞻性、多中心临床研究
    急性髓系白血病（AML）是一种具有高度异质性的恶性克隆性疾病，约占儿童白血病的15%-20%。 当前一线诱导治疗采用的“3+7”方案，可实现约70%的完全缓解率（CR），但仍有25%患儿进展为复发/难治性AML（R/R AML），提示不良预后。 维奈克拉（VEN）是高选择性的BCL-2抑制剂，已在成人AML中显示出良好疗效，国内外指南均推荐其作为老年或者不耐受强化化疗AML患者一线治疗选择。
    血液病医院血液学研究所
    2025-06-05
    血管肌脂肪瘤 白血病 维奈克拉 BCL2 急性髓系白血病
  • 医保乙类 视同过评 一品红羧甲司坦口服溶液新增规格获批上市
    审批动态
    医保乙类 视同过评 一品红羧甲司坦口服溶液新增规格获批上市
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于羧甲司坦口服溶液新增规格的《药品注册证书》，同意本品新增125ml:2.5g规格，以满足不同患者的临床用药需求，提高用药可及性。 羧甲司坦口服溶液属于国家医保乙类产品，本次获批的羧甲司坦口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，羧甲司坦口服溶液适应症为： 用于治疗慢性支气管炎、支气管哮喘等疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难患者。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-06-05
    哮喘 一品红药业集团股份有限公司 国家药品监督管理局 咳嗽 慢性支气管炎
  • 医保乙类 视同过评 一品红间苯三酚注射液获批上市
    审批动态
    医保乙类 视同过评 一品红间苯三酚注射液获批上市
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。 本次获批的间苯三酚注射液属于国家医保乙类产品，是以化学药品4类申报注册，视同通过一致性评价。 根据核准的说明书，间苯三酚注射液适应症为：消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛性疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；妇科痉挛性疼痛。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-06-05
    一品红药业集团股份有限公司 国家药品监督管理局
  • 早筛与MRD双轮驱动 世和基因13项研究成果重磅发布
    前沿研究
    早筛与MRD双轮驱动 世和基因13项研究成果重磅发布
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因以13项高质量研究成果强势亮相 美国临床肿瘤学会（ASCO）年会 ，通过口头报告与壁报等形式，向国际学术界分享世和在分子标记物探索、MRD临床应用、多癌早筛领域的最新进展 ，展现中国精准医学创新力量。 Oral摘要号：501306。 1、疗效数据：47例接受SC序贯P-GemOx方案的患者中，完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）均为97.8%；SC诱导治疗完成后的CRR和ORR分别为63.8%和80.0%。
    南京生物医药谷
    2025-06-05
    胰腺癌 肿瘤 肾癌 南京世和基因生物技术股份有限公司 天津市肿瘤医院（天津医科大学肿瘤医院）
  • 92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA
    临床研究
    92% 患者缓解！隆耀生物 CD20 CAR-T 即将亮相第 30 届 EHA
    LY007 的临床成果亮点为填补 CD20 CAR-T 治疗空白。 LY007 采用独特的 OX40 共刺激信号结构设计，显著增强 T 细胞扩增能力与抗肿瘤活性。 I 期临床试验数据显示，在 12 例复发╱难治性 CD20 阳性 B 细胞型非霍奇金淋巴瘤患者中，92% 患者实现肿瘤缩小或消失，最佳完全缓解率 (BCRR) 达 75%。
    医麦创新药
    2025-06-05
    CD20 OX40
  • 三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤
    临床研究
    三生制药 PD-1/HER2 双抗获批 II 期临床试验，针对晚期恶性实体瘤
    目前，抗 PD-1/PD-L1 抗体等免疫检查点抑制剂已在多种癌症中表现出明显的临床获益，成为多种肿瘤治疗的基石。 SSGJ-705 以 PD-1 和 HER2 为靶点，将 HER2 靶向治疗与免疫治疗相结合。 目前全球尚无 HER2/PD-1 靶点的双特异性抗体产品上市。
    医麦创新药
    2025-06-05
    HER2 恶性肿瘤 PD-1 PD-L1 肿瘤
  • 167个通过！一省公示挂网药品价格审核结果
    招标采购
    167个通过！一省公示挂网药品价格审核结果
    昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发< 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250530批次） >的通知 》（下称《通知》）， 公示时间 以药品与医用耗材招采子系统（简称“子系统”）的公示时间为准。 《通知》公示 了 167个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 根据梳理，上述药品 涉及甲泼尼龙片、二羟丙茶碱注射液等 146 个 品种和广东雷允上药业有限公司、河北仁合益康药业有限公司等 114家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-05
    挂网药品价格
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