邱录贵/易树华教授团队临床研究成果亮相ASCO大会

5月30日至6月3日，2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在芝加哥举行，汇集全球肿瘤学医生和专业人士，共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。会上，所院临床首席专家邱录贵、淋巴肿瘤诊疗中心病区主任易树华教授团队受邀进行口头汇报，另有一项研究成果入选壁报展示，彰显了所院淋巴肿瘤诊疗中心在淋巴瘤新药研究与转化医学领域的学术影响力。

口头报告《A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma》涉及的新型EZH2抑制剂相关研究是由所院牵头开展的一项多中心I/II期临床试验。该研究系统评估了国产自主研发的EZH2选择性抑制剂XNW5004在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中的安全性与疗效。研究对象为经≥2线系统治疗的R/R NHL患者，采用3+3剂量递增设计，剂量范围为100mg至2000mg，口服、每日两次。在剂量探索基础上，研究进一步进入剂量扩展阶段，选取800mg BID及1200mg BID对滤泡性淋巴瘤（FL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者进行疗效评估。截至2024年12月18日，研究共入组120例患者，其中FL 51例，PTCL 58例。数据显示，XNW5004在所有剂量水平下耐受性良好，未观察到剂量限制性毒性（DLT），常见不良事件包括轻中度腹泻、贫血、白细胞减少、血小板减少等。疗效方面，在推荐II期剂量（RP2D）1200mg BID下，FL人群总客观缓解率（ORR）达66.7%，其中EZH2野生型患者ORR为63.2%，突变型为70%。值得一提的是，曾接受CAR-T或自体造血干细胞移植治疗后复发的FL患者中，ORR分别为66.7%和100%。在PTCL人群中，ORR达到70.3%，其中PTCL-NOS和AITL亚型分别为72%和68.2%。所有PTCL患者的中位无进展生存期（mPFS）为15.7个月，中位缓解持续时间（mDOR）为13.9个月，显示出良好的治疗前景。

壁报《Preliminary Safety and Efficacy of ICP-248, a Novel BCL2 Inhibitor, in Patients with Relapsed or Refractory B-Cell Malignancies》内容涵盖新型BCL2抑制剂治疗复发/难治慢淋和套细胞淋巴瘤取得的显著疗效。

该研究首次系统展现了国产EZH2抑制剂在NHL患者中的安全性和疗效，尤其在难治型T细胞淋巴瘤领域，填补了精准治疗的关键空白，为全球NHL的治疗探索提供了新方案，彰显了所院的科研实力与竞争力。研究团队将持续推进后续关键性临床研究，推动中国自主创新药物走向国际前沿，让更多原创成果转化为造福患者的现实力量。

撰稿：阎禹廷  易树华

编辑：何美曈

校对：柴子越

审核：安  刚  祁健伟  郝  莎