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  • 再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    临床研究
    再次交锋！巨子生物公布检测结果，大嘴博士提出质疑
    此外， 对于“渠道下架”现象，巨子生 物指出，这是 由于 自今年4月16日起，可复美胶原棒2.0 迭代上新，各渠道 可复美 胶原棒1.0因售罄而陆续下架， 且 目前部分渠道仍有库存持续销售， “ 不存在网传的‘悄悄下架’一说。”。 第二轮，在B检测机构对随机抽取的三个批次产品进行双缩脲法检测，结果显示，三个批次产品的重组胶原蛋白含量均大于0.1%。 最后，关于聚谷氨酸钠是否会影响双缩脲法的检测结果，公司在D检测机构进行了验证。
    药时空
    2025-06-05
    巨子生物
  • 医保监管如何从“传统人工”迈向“数据智能”？
    医保动态
    医保监管如何从“传统人工”迈向“数据智能”？
    数据智能作为新时代的战略资源，正逐渐引领各个领域迈向科技创新的新高峰，在基金监管领域亦具有巨大的应用价值和广阔的发展前景。 如何实现从“人工经验导向”转向“数据智能导向”，实现传统手段与新兴技术的融合，深化大数据智能分析技术在医保基金监管工作中的应用，成为医保部门提升监管效能的重要课题。 医保监管为什么要走向数据智能。
    中国医疗保险
    2025-06-05
    医保
  • 2.5亿！Merck又在中国拿下一款新药权益
    交易并购
    2.5亿！Merck又在中国拿下一款新药权益
    公司同意授权 ATSA 作为注射用重组人促甲状腺激素（以下简称“标的产品”）在中华人民共和国境内（为本协议之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区）的独家市场推广服务商。 在满足协议约定的条款下，公司将获得授权款总金额为最高人民币 25,000 万元，其中协议生效日期起 30 个工作日内 ATSA 将向公司支付第一笔预付款人民币 5,000 万元、标的产品首个适应症获批后 ATSA 将向公司支付第二笔款项人民币 20,000 万元。 公司将根据协议约定按净销售额两位数百分比向 ATSA支付市场推广服务费。
    药时空
    2025-06-05
    Merck & Co Inc 人促甲状腺素β
  • 【突破】南京正大天晴发威，首个生物药1类新药掘金200亿市场
    审批动态
    【突破】南京正大天晴发威，首个生物药1类新药掘金200亿市场
    近日，南京正大天晴制药的1类新药NTB003注射液获批临床，适应症为甲状腺眼病（TED）。 该新药是公司首款生物药1类新药，也是公司在眼科用药市场首个布局的新药。 2024年在中国三大终端六大市场，眼科用药（化+生）的市场规模涨至209.5亿元。
    米内网
    2025-06-05
    甲状腺眼病 南京正大天晴制药有限公司
  • 【重磅】超10亿大品种，人福医药成功获批
    审批动态
    【重磅】超10亿大品种，人福医药成功获批
    6月4日，国家药监局发布最新药品获批信息，宜昌人福药业的羧甲司坦口服溶液获批了，今年以来人福医药及子公司已累计获批了12个新产品。 来源：国家药监局官网。 表1：2025年至今人福医药及子公司获批的新产品。
    米内网
    2025-06-05
    宜昌人福药业有限责任公司
  • 国家卫健委通报二级公立医院：国采中选药品占比超75%，基药52.6%，重点监控品种仅占1%
    招标采购
    国家卫健委通报二级公立医院：国采中选药品占比超75%，基药52.6%，重点监控品种仅占1%
    6月5日，国家卫健委办公厅发出 《关于通报2022、2023年度全国二级公立医院绩效监测分析情况的函》 ，通过2022/2023年两年的各项绩效指标对比，可以反应全国二级公立医院的运行情况。 据国家卫健委通报显示， 2023年度 ,全国共 3607 家二级公立医院(不含中医)参加绩效监测。 其中,综合医院2976家,专科医院631家(见图1)。
    医药云端工作室
    2025-06-05
    国采
  • 国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知
    招标采购
    国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知
    维护医保基金安全，人人有责！ 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。
    国家医保局
    2025-06-05
    国家医疗保障局
  • 倍特药业大爆发！首夺千亿市场国内龙头，18个重磅产品卖过亿，20多款新药火力全开
    财报业绩
    倍特药业大爆发！首夺千亿市场国内龙头，18个重磅产品卖过亿，20多款新药火力全开
    6月4日，国家药监局官网显示，倍特药业拿下了伏立康唑干混悬剂和门冬氨酸钾注射液，今年以来公司已累计获批了14个新产品、4款1类新药获批临床，公司的创新转型之路越走越顺。 2024年在中国三大终端六大市场，倍特药业首次登上全身用抗细菌化药国内龙头集团，18个产品大卖超过1亿元，成绩亮眼。 目前，公司已过评产品超过150个，还有73个仿制药新品报产在审；1款改良新药已获批，20款新药在路上，未来可期。
    米内网
    2025-06-05
    伏立康唑
  • 四川大学华西医院研究揭示PYK2调控胰腺癌免疫微环境的新机制
    前沿研究
    四川大学华西医院研究揭示PYK2调控胰腺癌免疫微环境的新机制
    四川大学华西医院研究揭示了 PYK2 作为新型免疫机械检查点，通过感知肿瘤微环境的机械信号，调控单核细胞向肿瘤相关巨噬细胞（ TAMs ）分化的关键机制，为胰腺癌免疫治疗提供了新的理论依据和潜在治疗靶点。 研究采用空间转录组对胰腺导管腺癌（ PDAC ）患者肿瘤进行分析发现， ECM 重构、机械力响应及细胞分化相关信号通路在肿瘤区域特异性激活，且与巨噬细胞空间分布高度共定位，提示机械力信号对髓系细胞分化的调控作用。 体内实验显示，高刚度基质（ 30 kPa ）显著增加巨噬细胞数量，其中， 80% 来源于单核细胞分化。
    中国医药生物技术协会
    2025-06-05
    胰腺癌 实体瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 胰腺导管腺癌 FAK
  • 异种移植百年历程：“基因编辑猪”真的能解决器官短缺危机吗？
    前沿研究
    异种移植百年历程：“基因编辑猪”真的能解决器官短缺危机吗？
    2024 年 11 月，一位名叫托瓦娜 · 卢尼（ Towana Looney ）的美国女性接受了一项史无前例的移植手术：她的身体中植入了来自一头经过基因编辑猪的肾脏。 两个月后， 66 岁的蒂莫西 · 安德鲁斯（ Timothy Andrews ）也接受了同样的手术。 尝试将动物器官提供给人类的尝试，被称为异种器官移植。
    动脉橙果局
    2025-06-05
    基因编辑猪
  • MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海
    审批动态
    MNC竞逐TCE疗法，BCMA/CD3双抗再获出海
    6月5日，智翔金泰宣布与CullinanTherapeutics,Inc.（以下简称“Cullinan”）达成海外授权合作协议。 智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。 根据协议条款，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
    贝壳社
    2025-06-05
    BCMA CD3 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Cullinan Therapeutics Inc GR-1803注射液
  • 原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长，主任药师杨伟峰：药品杂质谱分析及检测方法关注点
    专家观点
    原浙江省食品药品检验研究院化药所副所长，主任药师杨伟峰：药品杂质谱分析及检测方法关注点
    药品中杂质与药品质量和安全直接相关，杂质谱研究是药品研发的重要内容，本文结合目前药品研发中关注问题，系统分析了药品中可能存在的各类杂质，并从药物结构分析可能产生的降解产物，从而在生产中采用相应的措施进行杂质的有效控制。 另外，对于药物制剂，从原辅料相容性角度出发，分析了各类药物与辅料的相互作用，以防止相关杂质的产生，保证药品的安全性和有效性。 针对杂质检测方法开发中常用的液相色谱测定方法，本文从色谱柱、流动相、检测波长选择等角度，分析了色谱参数对检测结果的影响，以确保检测方法的有效性和准确性。
    药圈头条
    2025-06-05
    杨伟峰 食品药品检验研究院
  • 天津工业生物技术研究所在技术驱动非粮原料生物制造微生物蛋白的前沿综述
    前沿研究
    天津工业生物技术研究所在技术驱动非粮原料生物制造微生物蛋白的前沿综述
    在全球粮食需求持续增长与气候变化影响日益突出的背景下，传统农业蛋白生产模式面临着资源消耗高、环境影响大等可持续性挑战。 合成生物学技术为微生物蛋白生产开辟了新的技术路径。 非粮原料生物制造可持续蛋白挑战与实践策略。
    中国科学院天津工业生物所
    2025-06-05
    微生物蛋白
  • Nat Commun | 上海药物所从头设计与发现cGAS相分离抑制剂并揭示其作用机制
    前沿研究
    Nat Commun | 上海药物所从头设计与发现cGAS相分离抑制剂并揭示其作用机制
    研究团队采用基于结构的理性药物设计策略，实现了靶向cGAS相分离的小分子抑制剂的从头设计与优化。 该工作不仅为cGAS抑制剂的发现开辟了新途径，更为靶向生物大分子相分离的药物研发提供了新方向。 cGAS正构位点抑制剂普遍面临细胞活性显著下降的挑战。
    中国科学院上海药物研究所
    2025-06-05
    中国药科大学 CGAS DNA 急性胰腺炎 amylase
  • 全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    临床研究
    全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验
    这 是 首个 在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今 全球首家 在中美同时获得 IND 注册 的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于 德克萨斯心脏研究所 成功举办。 双方围绕 临床试验设计 、 患者筛选标准 以及 监管策略 等关键议题 展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。
    艾尔普再生医学
    2025-06-05
    心力衰竭 心脏衰竭 南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • Alvotech和Dr. Reddy's合作开发Keytruda®的生物仿制药候选药物（帕博利珠单抗）
    交易并购
    Alvotech和Dr. Reddy's合作开发Keytruda®的生物仿制药候选药物（帕博利珠单抗）
    Alvotech与Dr. Reddy’s达成合作与许可协议，共同开发、制造和商业化针对全球市场的Keytruda（pembrolizumab）生物类似物。该生物类似物针对多种癌症类型，2024年全球销售额达295亿美元。合作结合了两家公司生物类似物的专业能力，加速开发进程并扩大全球市场。根据协议，双方将共同负责开发、制造并分享成本和责任，各自在全球范围内拥有商业化产品的权利。Alvotech董事长兼首席执行官Róbert Wessman表示，与Dr. Reddy’s的合作体现了Alvotech利用其生物类似物研发和制造平台的能力，加快了其产品线的扩张。Dr. Reddy’s首席执行官Erez Israeli表示，与Alvotech的合作展示了其开发高质量、负担得起的治疗方案的能力，并增强了其在肿瘤学领域的实力。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    恶性肿瘤 帕博利珠单抗 Alvotech hf
  • 科兴制药引进产品贝伐珠单抗获尼日利亚上市批准
    审批动态
    科兴制药引进产品贝伐珠单抗获尼日利亚上市批准
    近日，科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药，获得尼日利亚食品药品监督管理局 （NATIONAL AGENCY FOR FOOD AND DRUG ADMINISTRATION AND CONTROL） 上市批准。 根据世界银行的数据显示，2024年非洲人口已超15亿，医药市场需求庞大。 联合国非洲经济委员会（UNECA）的报告估计，到2030年，非洲医疗保健和健康领域的商业价值预计将达到2590亿美元。
    科兴制药
    2025-06-05
    贝伐珠单抗 宫颈癌 东曜药业有限公司 转移性结肠癌 科兴生物制药股份有限公司
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