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  • Biotalks丨华夏英泰：首创STAR-T技术平台，抢滩细胞治疗新赛道
    公司动态
    Biotalks丨华夏英泰：首创STAR-T技术平台，抢滩细胞治疗新赛道
    中关村生命科学园内的企业 华夏英泰 ，作为中国细胞治疗领域的先锋，凭借创新的技术平台与卓越的研发能力，在国际舞台上崭露头角。 二十载深耕，首创STAR-T技术。 华夏英泰由国际著名分子免疫学家林欣教授领衔创立 。
    中关村生命科学园公司
    2025-02-25
    STA 细胞治疗
  • 打通国谈药品落地最后一公里：各省更新双通道目录、最快1个月召开药事会
    招标采购
    打通国谈药品落地最后一公里：各省更新双通道目录、最快1个月召开药事会
    2017年开始医保谈判准入周期常态化一年一次，至今医保目录经历8屡次调整，累计有604个药品通过谈判/竞价方式成功准入。 这些药品虽然经过降价成功进入医保，但是部分新药依旧面临“进院难、医生开药难、患者买药难”三大难题。 新药进院大约需要2年左右时间，并且部分三甲医院的药品总数量和用药考核也有相应限制，这无疑是国谈药品进院的绊脚石。
    易联招采
    2025-02-25
    国谈药品
  • 安徽全面规范挂网药品质量类型信息，即日起全面暂停“挂网不挂价”药品交易
    招标采购
    安徽全面规范挂网药品质量类型信息，即日起全面暂停“挂网不挂价”药品交易
    2月24日，安徽发布《关于全面规范申报挂网药品质量类型信息的通知》，对于过评药品界定相关情形做出明确说明。 请相关企业于 2025年2月24日至28日 在药品集中招标系统“日常申报—其他事项申请—药品质量类型”全面更新、申报药品质量类型信息、上传相关证明、提交、公示后标识挂网信息。 相关企业依据药品质量类型，选择相应挂网药品流水号对应申报、选择其质量类型，包括：“原研”、“参比制剂”、“（视同）通过质量和疗效一致性评价药品”及“未过评药品”。
    易联招采
    2025-02-25
    挂网药品
  • 创新药支付“分层突围”
    公司动态
    创新药支付“分层突围”
    近日，行业内流传出2份重磅文件，一是《关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）》，二是《关于完善药品价格形成机制的意见（征求意见稿）》。 目前，以美国、英国为代表的 几乎所有国外主流制药强国药品零售价格均由制药企业自主定价 。 但医疗保险支付情况下，政府和药企之间形成博弈来确定由政府主导或者两者协商确定最终的支付价格，非医保药品仍然维持着市场调节的零售价格。
    药闻康策
    2025-02-25
    创新药
  • 研发动态丨同宜医药：CBP-1019获FDA授予快速通道资格
    审批动态
    研发动态丨同宜医药：CBP-1019获FDA授予快速通道资格
    2月21日，BioBAY园内企业 同宜医药 宣布，其自主研发的注射用CBP-1019获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定（Fast Track Designation，FTD），用于治疗既往接受过至少一线系统性含铂化疗的复发性子宫内膜癌（endometrial cancer，EC）。 快速通道认定是FDA为治疗严重疾病、和解决未满足医疗需求的新药提供加速开发和审评的政策支持。 此次认定是同宜医药继2024年10月 Bi-XDC平台另一产品CBP-1008针对铂耐药卵巢透明细胞癌适应症获得FTD后，再次获得FDA的认可，确立平台价值，进一步彰显了同宜医药在创新药物研发领域的实力，同时也为全球晚期EC患者带来了新的治疗希望。
    BioBAY
    2025-02-25
    endometrial cancer FDA
  • 所院白血病诊疗中心与西藏自治区人民医院风湿免疫血液科合作完成高原地区急性白血病治疗现状调研
    公司动态
    所院白血病诊疗中心与西藏自治区人民医院风湿免疫血液科合作完成高原地区急性白血病治疗现状调研
    急性白血病是血液系统恶性疾病，其自然病程短、预后差。 尽管成人急性白血病在诱导化疗后部分患者可获得完全缓解，但复发率高、生存率较低。 因此，调查并分析高原地区白血病患者治疗现状，对提高该地区急性白血病的认识及诊疗水平至关重要。
    血液病医院血液学研究所
    2025-02-25
    西藏自治区人民医院 急性白血病 风湿免疫血液科
  • 提前15年发现帕金森病踪迹！复旦团队锁定早期预警“密码”
    前沿研究
    提前15年发现帕金森病踪迹！复旦团队锁定早期预警“密码”
    生物标志物能在正式诊断前提供该疾病的蛛丝马迹。 发掘多样化的PD生物标志物有助于帮助应对诸多挑战，包括开发精确识别PD患者（特别是早期患者）和评估疾病纵向进展轨迹的措施，发现区分和量化PD患者异质性的模型方法，以及开发除对症治疗外的疾病修饰疗法。 HPGDS是在PD确诊前15年最早出现异常的血浆蛋白质，提示脂质代谢异常可能是PD的早期推手。
    学术经纬
    2025-02-25
    帕金森病
  • 四川发文！影响所有药品批发、零售企业
    招标采购
    四川发文！影响所有药品批发、零售企业
    2月25日，四川省药监局发布《关于进一步明确药品经营监管有关事宜的通知》，这一通知对现行政策进行了多方面的突破和改变，对药品批发及零售药店的设立、变更、重组等关键环节相应政策进一步明确。 新开办药品零售连锁企业 ： 要求新开办的连锁企业需要至少10家门店（特殊业态不少于3家 ），且门店需取得药品经营许可证或为新筹建的连锁门店。 鼓励2024年1月1日前开办的药品批发企业、药品零售连锁总部在许可证 有效期届满前六个月 ，按照 新的 检查细则 申请重新审查发证 。
    医药云端工作室
    2025-02-25
    四川
  • 康替唑胺全球III期临床试验安全性及有效性评估获数据监查委员会认可，糖尿病足感染治疗前景可期
    临床研究
    康替唑胺全球III期临床试验安全性及有效性评估获数据监查委员会认可，糖尿病足感染治疗前景可期
    数据监查委员会（DMC）已完成本次全球III期临床试验的首次安全性及有效性评估，并建议按照原计划继续推进。 注射用MRX-4序贯康替唑胺片在糖尿病足感染（DFI）患者中展现出符合良好预期的安全性和有效性。 近日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）注射用MRX-4序贯康替唑胺片用于治疗糖尿病足感染（DFI）的全球多中心III期临床试验取得重要进展。
    盟科
    2025-02-25
    DMC 糖尿病足感染 III期
  • 医改关键期医院过“紧日子”，医疗基建行业如何抱团取暖、穿越周期？
    医保动态
    医改关键期医院过“紧日子”，医疗基建行业如何抱团取暖、穿越周期？
    2025年开启，医疗基建行业迎来关键转折点。 面对医改进入深水区、公立医院预算收缩以及系统化需求难题，加之医疗基建技术爆发与国产替代加速，医建行业急需新的破题思路。 一些行业先锋正积极探索新路径。
    筑医台资讯
    2025-02-25
    医改
  • 安徽省新发两则规范药品挂网采购工作的通知！
    招标采购
    安徽省新发两则规范药品挂网采购工作的通知！
    ☑ 安徽全面规范申报挂网药品质量类型信息。 ☑ 安徽暂停无省级采购限价药品挂网。 ☑ 河南依帕司他片等65个下调药品价格。
    易联掌上通
    2025-02-25
    挂网
  • 6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
    临床研究
    6周HbA1c降低1.38%！通化东宝注射用THDBH120降糖适应症Ib期临床试验达到主要终点目标
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）完成了一项关键Ib期临床试验并获得临床试验总结报告，研究结果显示达到主要终点目标。 此次临床研究结果达到主要终点目标是公司在GLP-1 类 创新药物研发上的又一重要进展，初步显示注射用THDBH120在2型糖尿病受试者中展现出良好的安全性与耐受性，同时具备优秀的药代动力学特征，并且能够显著降低受试者糖化血红蛋白（HbA1c）水平。 2型糖尿病受试者在首次给药后 第4周 （每周一次给药） 或第6周 （每两周一次给药）， HbA1c 较基线变化的最小二乘均数为-1.01%~-1.38%。
    通化东宝
    2025-02-25
    东宝紫星 2型糖尿病 Ib期
  • 当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
    公司动态
    当MNC把钱 “砸向” 印度AI制药
    当地时间2025年2月24日， 安进宣布其将在印度海得拉巴开设新的技术和创新工厂——安进印度 （Amgen India） 。 这是安进在印度跨出的重要一步。 而为了加速这一计划的进行，安进表示其将于2025年向安进印度投资约2亿美元 （约合174亿卢比） ，且之后仍将继续追加更大规模的投资。
    药时代
    2025-02-25
    AI制药 MNC
  • FDA离职官员加入辉瑞
    人事变动
    FDA离职官员加入辉瑞
    当地时间2025年2月24日，辉瑞宣布FDA前官员Patrizia Cavazzoni （帕特里齐娅·卡瓦佐尼） 将重返公司担任首席医学官兼任执行副总裁，负责辉瑞之后的法规事务、药物警戒、安全性、流行病学继医疗信息和证据生成等其他医疗职能，并将向辉瑞研发首席科学官兼总裁 Chris Boshoff 博士汇报工作。 而此前担任辉瑞首席医学官职务的Aida Habtezion博士则将离开辉瑞寻求其他机会。 Cavazzoni博士于2018年1月加入FDA，离职前担任CDER的运营副主任，负责监督该机构的大部分药物审查工作。
    药时代
    2025-02-25
    FDA
  • 干细胞产品临床申报及政策进展
    研发注册政策
    干细胞产品临床申报及政策进展
    近年来，干细胞因其独特的自我更新、免疫原性低、多向分化潜能，在治疗多种疑难重方面展现出重要的医学价值。 全球范围内已有超过20款干细胞制剂获得临床使用许可。 试点内容主要包括：在北京、上海、广东自由贸易试验区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产；拟允许在北京、天津、上海等9地设立外商独资医院。
    昭衍JOINN
    2025-02-25
    干细胞
  • 4900亿美元市场潜力：IBM、Google、微软等AI医疗巨头如何重塑未来医疗？
    公司动态
    4900亿美元市场潜力：IBM、Google、微软等AI医疗巨头如何重塑未来医疗？
    全球AI医疗行业正处于高速发展的阶段，市场规模持续扩大，应用范围不断拓展。 据多家权威市场研究机构发布的报告，2023年全球AI医疗市场规模预计将达到约190亿美元，而到2032年这一数字预计将飙升至4900亿美元，年复合增长率超过40%。 然而，AI医疗领域同样面临数据安全问题、高昂的实施成本以及公众对AI医疗接受程度的挑战。
    贝壳社
    2025-02-25
    IBM 巨头 AI医疗巨头
  • 马方综合征：揭秘“天才病”背后的真相
    前沿研究
    马方综合征：揭秘“天才病”背后的真相
    马方综合征（Marfan Syndrome） ，也称马凡综合征。 一种听起来有些陌生的疾病，却与众多天才人物有着紧密的联系，因此也被称作“天才病”。 马方综合征的发现与命名。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-02-25
    Marfan syndrome 马方综合征
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