News Flash 2025 年 6 月 5 日，中国南京，美国德克萨斯州 —— 中国领先的创新生物医药企业艾尔普再生医学今日宣布，其基于诱导多能干细胞（iPSC）技术开发的心肌细胞创新药，针对心力衰竭适应证，正式在美国进入临床试验阶段。这是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今全球首家在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞药品。 近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于德克萨斯心脏研究所成功举办。与会人员包括： 泰达国际心血管医院刘晓程院长（该项目的中国首席研究者）； 德克萨斯心脏研究所临床研究中心主任 Emerson Perin 博士（本次美国临床试验首席研究者）、研究所首席执行官 Joseph Rogers 博士、Jay Cheng 博士、Darren Woodside 博士和 Jennifer Chambers 博士； 艾尔普再生医学创始人兼首席执行官王嘉显博士、艾尔普再生医学国际顾问 Philippe Menasché 博士。 会议期间，中美双方首席研究者（PI）刘晓程院长与 Emerson Perin 博士进行了深入交流。刘晓程院长重点分享了该创新药在中国的成功临床实践，其应用效果表现良好，为本次美国临床试验的设计与推进提供了宝贵的实践依据。双方围绕临床试验设计、患者筛选标准以及监管策略等关键议题展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。与会专家一致认为，iPSC 技术是目前再生医学领域最具潜力攻克心力衰竭的治疗方案，有望为全球心衰患者带来革命性的治疗选择。 往期 RECOMMEND 推荐 ·重大突破！艾尔普再生医学新一代细胞创新药临床 IND 获美国 FDA 批准 ·中国创新力量！艾尔普再生医学亮相 2025 JPM 大会 ·全球首例！JACC 子刊公布 iPSC 心衰治疗 4 年疗效 关于艾尔普再生医学 艾尔普再生医学是一家全球领先的创新细胞治疗公司。公司始终践行“Live Better & Longer”，为让人类健康地活到120岁，围绕心血管系统等退行性疾病持续推进创新治疗产品的开发。其中，用于治疗中重度心衰的人iPSC来源再生心肌细胞项目，新药临床试验（IND）申请已在中国及美国双获批，且通过国家卫健委临床研究备案。凭借其细胞培养溶液独家专利技术，提升分化效率，降低细胞生产上游成本，结合Help Cell-foundry量产平台，打造安全有效、质量可控、患者可负担的创新治疗产品，填补全球市场空白。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
逆转心脏衰竭：iPS细胞培育心肌细胞，实现心衰无创修复治疗
干细胞与外泌体
2026-06-21
专利挑战，华北制药新型强效利尿剂申报上市
北京药研汇
2026-06-21
全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床
南京生物医药谷
2026-06-18
愈方生物获美国FDA临床试验批准，原创端粒靶向心衰疗法进入国际临床阶段
BioShanghai
2026-06-18
【独家】全球首个！国产端粒靶向心衰基因药获FDA IND，挺进美国临床
动脉网-最新
2026-06-18
中国原创心衰基因疗法走向全球，愈方生物JV101获FDA临床试验IND批准
触界生物
2026-06-18
全球首个端粒靶向心衰基因疗法获 FDA 批准临床
医麦创新药
2026-06-18
Science丨重度肥胖影响心衰患者的机制与治疗
BioArt
2026-06-01
针对致命并发症，先声药业又一款重磅大药获批上市
北京药研汇
2026-06-01
Nat Commun丨孟丹/郭阶雨/李军/戴宇翔团队发现心力衰竭炎症调控的新机制
BioArt
2026-05-25
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论