全美首个！艾尔普再生医学 iPSC 心肌细胞创新药正式在美国启动临床试验

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2025 年 6 月 5 日，中国南京，美国德克萨斯州 —— 中国领先的创新生物医药企业艾尔普再生医学今日宣布，其基于诱导多能干细胞（iPSC）技术开发的心肌细胞创新药，针对心力衰竭适应证，正式在美国进入临床试验阶段。这是首个在美国接受用于治疗终末期心力衰竭临床评估的 iPSC 衍生细胞创新药，也是迄今全球首家在中美同时获得 IND 注册的心衰细胞药品。

近日，iPSC 来源心肌细胞治疗心力衰竭美国临床试验启动会于德克萨斯心脏研究所成功举办。与会人员包括：

泰达国际心血管医院刘晓程院长（该项目的中国首席研究者）；

德克萨斯心脏研究所临床研究中心主任 Emerson Perin 博士（本次美国临床试验首席研究者）、研究所首席执行官 Joseph Rogers 博士、Jay Cheng 博士、Darren Woodside 博士和 Jennifer Chambers 博士；

艾尔普再生医学创始人兼首席执行官王嘉显博士、艾尔普再生医学国际顾问 Philippe Menasché 博士。

会议期间，中美双方首席研究者（PI）刘晓程院长与 Emerson Perin 博士进行了深入交流。刘晓程院长重点分享了该创新药在中国的成功临床实践，其应用效果表现良好，为本次美国临床试验的设计与推进提供了宝贵的实践依据。双方围绕临床试验设计、患者筛选标准以及监管策略等关键议题展开了深入探讨，并对未来的合作与发展前景表达了高度共识和坚定信心。与会专家一致认为，iPSC 技术是目前再生医学领域最具潜力攻克心力衰竭的治疗方案，有望为全球心衰患者带来革命性的治疗选择。

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