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  • 英矽智能AI新药成果初现，癌症疫苗、3D打印多点创新
    前沿研究
    英矽智能AI新药成果初现，癌症疫苗、3D打印多点创新
    1. 英矽智能AI设计药物现获益潜力。 日前，英矽智能潜在全球首创小分子药物rentosertib临床概念验证成果发表于《自然·医学》杂志。 rentosertib是该公司使用生成式AI平台Pharma.AI发现和设计的用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的药物，靶向人工智能赋能发现的靶点TNIK。
    医药经济报
    2025-06-05
    恶性肿瘤 特发性肺纤维化 Insilico Medicine Inc INS018-055胶囊
  • 创新高！中位总生存期35.81个月，“得福组合”照亮三阴性乳腺癌去化疗之路
    临床研究
    创新高！中位总生存期35.81个月，“得福组合”照亮三阴性乳腺癌去化疗之路
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴的一项三阴性乳腺癌（TNBC）随机对照研究结果重磅发布。 研究结果显示，受试者中位总生存期（OS）达到35.81个月创新高，为这一难治性乳腺癌亚型患者提供了全新的治疗方向。 2022年全球癌症统计数据显示，全球乳腺癌新发病例约231万例，发病率位居第二，死亡病例约66万例，死亡率在所有癌症中排名第四 ，而三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺肿瘤中最具侵袭性的分子亚型，约占所有乳腺癌的15%，其分子特点表现为雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达缺失 。
    正大制药订阅号
    2025-06-05
    HER2 乳腺癌 中国生物制药有限公司 ER PGR
  • 国产新锐，PDE4 抑制剂授权海外biotech
    审批动态
    国产新锐，PDE4 抑制剂授权海外biotech
    近日，苏州璞正医药（Suzhou Intragrand Pharma） 与 美国Transpire Bio 联合宣布， 双方就研究性 PDE4 抑制剂 “ ITG-1052 （通用名： Lenamilast ） ” 达成独家许可协议 。 Transpire Bio 将获得除中国以外全球范围内的开发、生产及商业化权利，标志着这款靶向特发性肺纤维化（ IPF ）的创新药物正式进入国际化开发阶段。 根据协议，苏州璞正医药保留中国地区权益，而 Transpire Bio 将负责全球（除中国）的临床开发与商业化。
    药时空
    2025-06-05
    特发性肺纤维化 PDE4
  • 科研突破：334 例临床实证，干细胞成糖尿病 “克星”
    临床研究
    科研突破：334 例临床实证，干细胞成糖尿病 “克星”
    糖尿病是一组因胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，以高血糖为主要标志。 高血糖症或血糖升高，是糖尿病不加控制的一种常见症状，随着时间的推移会产生多种并发症，对人体的多种组织器官和系统带来严重损害，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害以及功能障碍，如糖尿病性视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病心血管并发症等已经成为威胁人类健康最为普遍最为严重的一类疾病。 糖尿病是一种代谢性疾病，专家提示，包括儿童、青年人在内的任何年龄都可能得糖尿病。
    华隆生物
    2025-06-05
    糖尿病 糖尿病肾病 中国食品药品检定研究院 糖尿病性视网膜病 河南省华隆生物技术有限公司
  • 下一个PD-(L)1/VEGF出海“潜力股”是谁？
    前沿研究
    下一个PD-(L)1/VEGF出海“潜力股”是谁？
    2022年12月，康方生物以5亿美元首付款、总交易额50亿美元，将PD-1/VEGF双抗AK112授权给Summit Therapeutics，开启赛道出海先河。 2025年5月，三生制药将PD-1/VEGF双抗SSGJ-707中国以外权益转让给辉瑞，12.5亿美元预付款刷新中国创新药出海纪录。 2025年6月，BMS支付15亿美元首付款，从BioNTech获得PD-L1/VEGF双抗BNT327全球权益，而这款药物的源头正是中国普米斯生物的早期授权合作。
    小药说药
    2025-06-05
    PD-L1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA Pfizer Inc BioNTech SE 普米斯生物技术有限公司
  • 【JMC】一种赖氨酸靶向共价 PROTACs，高效降解 PI3Kδ
    前沿研究
    【JMC】一种赖氨酸靶向共价 PROTACs，高效降解 PI3Kδ
    PI3Kδ 是 PI3K/AKT/mTOR 信号通路的关键成员，在白细胞中发挥重要作用，特别是 B 细胞的发育和成熟过程中。 而 PI3Kδ 异常表达与则与血液恶性肿瘤、淋巴瘤、自身免疫性疾病密切相关。 现有 PI3Kδ 抑制剂存在毒性等局限性问题，开发新的治疗策略成当务之急，比如说 PROTACs 疗法。
    精准药物
    2025-06-05
    淋巴瘤 PI3K 免疫系统疾病 PI3Kδ
  • 首款国产九价HPV疫苗获批上市了，打破进口疫苗市场垄断格局
    审批动态
    首款国产九价HPV疫苗获批上市了，打破进口疫苗市场垄断格局
    文 l 第一财经 林志吟 6月4日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市场垄断格局。 万泰生物此次获批的九价HPV疫苗，适用于9-45岁女性，其中9-17岁可采用二剂次接种程序（0、6月），18-45岁采用三剂次接种程序（0、1月、6月）。
    生物药知识云享
    2025-06-05
    Merck Sharp & Dohme Ltd 乳头瘤病毒感染 厦门万泰沧海生物技术有限公司 养生堂有限公司 九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
  • ERA大会：长期数据显示zigakibart在IgA肾病患者中的持续疗效和安全性
    研发注册政策
    ERA大会：长期数据显示zigakibart在IgA肾病患者中的持续疗效和安全性
    维也纳在第62届时代大会上公布的研究显示，抗APRIL单克隆抗体zigakibart在1/2期研究中表现出作为IgA肾病（IgAN）疾病修饰治疗的潜力。数据显示，zigakibart能显著缓解蛋白尿，稳定肾功能，且安全性良好。该药物通过靶向APRIL通路减少致病性半乳糖的产生，旨在阻止或延缓IgAN的进展。在ADU-CL-19试验中，zigakibart在100周内使蛋白尿减少60%，超过一半患者蛋白尿缓解更深，肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。治疗还导致血清免疫球蛋白下降，zigakibart耐受性良好，大多数不良事件为轻度或中度。全球3期BEYOND研究正在评估zigakibart的疗效和安全性。
    美通社
    2025-06-05
    APRIL 蛋白尿 BION-1301注射液
  • 美国药品降价能为创新药腾出多少空间？
    招标采购
    美国药品降价能为创新药腾出多少空间？
    •宋瑞霖建议逐步放开IIT，加强基础研究转化，实现从“以临床价值为导向”向“以临床需求为源头”转化；。 •张伟建议加大对东南亚、中东等医保支付能力较强地区的布局，分散风险；。 •邵文斌认为中国药企可以加强与美国本土企业的合作，共同应对药品短缺和供应链风险；。
    研发客
    2025-06-05
  • NeuroPace 获得高达 7500 万美元的债务融资
    医药投融资
    NeuroPace 获得高达 7500 万美元的债务融资
    NeuroPace公司宣布与MidCap Financial达成7500万美元的信贷协议，包括6000万美元的定期贷款和1500万美元的循环信贷额度，以偿还CRG Partners IV，L.P.的贷款，并为运营资本和其他企业用途提供资金。此举旨在降低现金利息支出，支持公司业务的持续增长，并扩大患者对RNS系统的访问，投资于关键增长项目，包括服务地点扩展、新适应症、直接面向消费者项目、新产品开发和真实世界证据生成。新贷款协议的到期日为五年，年利率为SOFR加上2%的底限。Armentum Partners担任NeuroPace在该交易中的财务顾问。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
  • 0602K + Tirzepatide 肌肉质量/功能和脂肪转化数据将在 ADA 科学会议上展示
    研发注册政策
    0602K + Tirzepatide 肌肉质量/功能和脂肪转化数据将在 ADA 科学会议上展示
    Cirius Therapeutics公司在2025年6月4日宣布，将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其针对胰岛素抵抗相关疾病（包括肥胖/超重和2型糖尿病）的创新疗法新数据。公司的主要产品候选药物0602K（阿泽米格利酮钾）是一种潜在的同类最佳小分子，旨在作为每日一次的口服疗法，专门设计用来选择性抑制线粒体靶点MPC，这在选择线粒体能量底物中扮演核心角色。MPC的抑制重新编程线粒体代谢，降低细胞胰岛素抵抗，并在全身器官中驱动代谢益处。这一显著改善了2型糖尿病的血糖控制，肥胖的身体成分，代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的肝功能和纤维化，以及心血管代谢疾病的预后。0602K已完成7项美国临床试验，包括一项在392名MASH患者（包括有和没有2型糖尿病）中进行的52周安慰剂对照2b期研究和一项在129名2型糖尿病患者中进行的28天安慰剂对照2a期研究。在这些临床试验中，它显著降低了HbA1c和胰岛素水平，并减少了肝脏损伤和MASH，包括在现有GLP-1疗法之上。预临床研究还表明，增加了瘦肌肉质量和功能，以及脂肪组织表型（“坏脂肪”到“好脂肪”）的代谢有益转变，包括增加棕色脂肪组织（“棕色脂肪”）。直接纠
    PRNewswire
    2025-06-05
    GLP-1 肥胖 替尔泊肽 MPC
  • NurExone 通过新的制造工艺验证加强 ExoPTEN 的临床试验路径
    研发注册政策
    NurExone 通过新的制造工艺验证加强 ExoPTEN 的临床试验路径
    NurExone Biologic Inc.在以色列ISEVR会议上展示了其专有Master Cell Bank（MCB）的细胞制造工艺数据，表明其细胞具有强增殖能力和生物活性，为ExoPTEN等产品的GMP合规生产提供支持。公司计划将制造工艺转移至美国子公司Exo-Top，并期望在2026年启动ExoPTEN的人体临床试验。同时，公司将在即将举行的年度股东大会上寻求股东对其修订后的综合激励计划的批准。
    GlobeNewswire
    2025-06-05
    ExoPTEN
  • Catalis Dental Lab Partners 通过收购 Revolution Dental Lab 并成立东海岸数字设计中心来扩大全国业务
    医药投融资
    Catalis Dental Lab Partners 通过收购 Revolution Dental Lab 并成立东海岸数字设计中心来扩大全国业务
    Catalis Dental Lab Partners宣布了其全国扩张的两个重要里程碑：收购犹他州桑迪的Revolution Dental Lab，并将其更名为Pan-Am West，扩大了Pan-Am Dental Lab在西部美国的市场影响力；同时在佛罗里达州杰克逊维尔开设了新的东海岸数字设计中心，以支持JB Dental Lab的持续增长，并增强对整个东部美国临床医生的设计能力。Catalis Dental Lab Partners是一家全国性的领先牙科实验室网络，提供高质量的数字化修复解决方案，通过连接本地实验室与集中式数字工作流程、临床专业知识和对创新、一致性和卓越服务的共同承诺，致力于为牙科专业人士提供支持。这些扩张是Catalis长期战略的一部分，旨在建立一个前瞻性的、全国性的实验室网络，以赋能各个层次的牙科专业人士。
    PRNewswire
    2025-06-05
  • ENT Partners 通过收购 ENT Specialists， Ltd 扩大中西部业务
    医药投融资
    ENT Partners 通过收购 ENT Specialists， Ltd 扩大中西部业务
    ENT Partners公司宣布收购位于伊利诺伊州克拉伦登希尔斯的知名耳鼻喉科诊所ENT Specialists, Ltd，以加强在中西部地区的业务布局。ENT Specialists由医疗总监安德鲁·舒布凯格尔博士领导，提供包括鼻窦疾病和睡眠呼吸暂停在内的综合耳鼻喉服务已超过30年。此次合作将扩大服务范围，包括过敏治疗、听力服务和门诊CT扫描。秋天，面部整形和重建外科医生辛西娅·德克博士将加入，提供一般耳鼻喉护理和美容及复杂面部重建手术服务。ENT Partners首席执行官吉姆·费因斯坦表示，这次收购符合公司扩大中西部地区顶级耳鼻喉护理服务的愿景，并与姐妹公司Suburban Otolaryngology在伊利诺伊州伯温的协同效应。ENT Partners致力于支持医生提供全面的耳鼻喉患者护理，通过减轻行政负担和运营干扰来促进诊所增长。
    PRNewswire
    2025-06-05
  • Continuity Biosciences fait l'acquisition de Focal Medical pour faire progresser l'administration ciblée de médicaments contre l
    医药投融资
    Continuity Biosciences fait l'acquisition de Focal Medical pour faire progresser l'administration ciblée de médicaments contre l
    Continuity Biosciences, LLC宣布收购Focal Medical, Inc.，一家位于北卡罗来纳州的生物制药公司，该公司是局部化疗领域的先驱，采用离子导入技术。Focal Medical开发的平台能够通过离子导入技术将化疗药物直接递送到肿瘤，提高药物局部浓度同时减少全身毒性。Focal Medical的主要产品，用于胰腺癌治疗的离子导入装置，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，并计划今年开始1b期临床试验。此次收购使Continuity Biosciences获得Focal Medical的所有专利、离子导入技术平台、专业设备和科学知识，以及与北卡罗来纳大学查珀希尔分校的许可协议。Focal Medical的创始人和关键科学家也将加入Continuity Biosciences，并扩大其在北卡罗来纳州卡里市的研究和开发中心。
    PRNewswire
    2025-06-05
    胰腺癌
  • Nat Biotechnol | 区健辉团队开发基因异构体精准定量新方法miniQuant
    前沿研究
    Nat Biotechnol | 区健辉团队开发基因异构体精准定量新方法miniQuant
    真核生物 mRNA 前体可通过可变剪接 （ alternative splicing ） 生成多种基因异构体 （ isoform ） ，极大地丰富了 转录本和 蛋白质的多样性。 然而，当前 主流 的短读长 RNA 测序技术 （如 Illumina ） 受限 于读长 ，难以 准确 解析结构复杂 、 外显子 高度 共享 的基因异构体， 容易 导致定量误差。 2025 年 6 月 3 日 ，美国密歇根大学 （ University of Michigan ） 区健辉（ Kin Fai Au ） 团队在 Nature Biotechnology 在线发表研究论文 Improving gene isoform quantification with miniQuant ， 系统实现了新 型 基因异构体定量工具 miniQuant 。
    BioArt
    2025-06-05
    基因异构体精准定量
  • Nat Cell Biol | Dante Neculai团队揭示S1P-E-Syt1信号通路精密调控HDL胆固醇转运的新机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol | Dante Neculai团队揭示S1P-E-Syt1信号通路精密调控HDL胆固醇转运的新机制
    胆固醇是细胞膜的重要组成部分，也是合成类固醇激素和胆汁酸的前体物质。 大多数细胞通过 LDL 受体 介 导的内吞作用获取胆固醇，但对于肾上腺皮质细胞和肝细胞等对胆固醇需求量较大的细胞，则主要依赖清道夫受体 B1 （ SR-B1 ） 介 导的选择性脂质摄取 （ SLU ） 途径从 HDL 中获取胆固醇。 尽管 SR-B1 在 HDL 胆固醇摄取中的作用已被广泛认识，但 HDL 来源的胆固醇如何从 细胞膜 快速转运到细胞内各个区室的具体机制仍不清楚。
    BioArt
    2025-06-05
    HD S1P-E- Nat Cell Biol
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