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  • 2025 CSCO-JSCO-KSMO（FACO）高层对话｜强强协作，智慧碰撞，共绘亚太肿瘤学科合作新蓝图
    公司动态
    2025 CSCO-JSCO-KSMO（FACO）高层对话｜强强协作，智慧碰撞，共绘亚太肿瘤学科合作新蓝图
    在美国当地时间6月2日上午，第25届亚洲临床肿瘤学联盟（FACO）高层对话会议顺利召开。 中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长于金明院士率团与日本临床肿瘤学会（JSCO）、韩国肿瘤内科学会（KSMO）高层们 相聚美国芝加哥，围绕第13届FACO年会、下一届FACO高层会议安排及肺癌领域研究更新展开了深入的学术探讨，共话亚太肿瘤合作发展新篇章。 过去十余年间，在大家的不懈努力下，亚太肿瘤领域已取得了十足的进展，也培养了一批肿瘤领域精英人才；本次会议也再次强调了亚洲各国临床肿瘤学会开展肿瘤防治深度合作的重要性，应携手合作共同应对全球肿瘤挑战的迫切需求。
    CSCO动态
    2025-06-05
    肺癌 肿瘤
  • 喜报！公司2款肿瘤药获批上市
    审批动态
    喜报！公司2款肿瘤药获批上市
    2025年6月4日，由公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司自主研发并生产的注射用盐酸表柔比星（规格：10mg）和注射用阿糖胞苷（规格：0.1g、0.5g）分别获得了国家药品监督管理局的上市批准（国药准字H20254277、国药准字H20254280/国药准字H20254281），注册分类均为化学药品4类，公司为注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷国内视同通过一致性评价企业。 注射用盐酸表柔比星和注射用阿糖胞苷的获批上市为公司在境内肿瘤药领域注入了新的活力，不仅标志着公司在该领域的版图进一步拓展，更意味着公司肿瘤药产品矩阵得到了显著丰富，并且在销售机会、产品互补及品牌建设方面具有较好的协同效应，将为公司带来更具竞争优势的市场地位，助力公司在肿瘤药领域的持续发展。 注射用盐酸表柔比星用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
    亿帆医药
    2025-06-05
    多发性骨髓瘤 白血病 卵巢癌 黑色素瘤 结肠直肠癌
  • IVD巨头宣布，将停止开发其分子诊断系统！
    公司动态
    IVD巨头宣布，将停止开发其分子诊断系统！
    这一战略决策的重大转变，标志着 QuidelOrtho 在分子诊断领域的全新布局。 QuidelOrtho 总裁兼首席执行官 Brian Blaser 表示：“ 收购 Lex Diagnostics，将极大地加强和加速我们在护理点分子诊断领域的布局。 QuidelOrtho 高管在与投资者的电话会议中透露，公司早在 2023 年 12 月就向 Lex Diagnostics 投资了 2000 万美元 ， 2024 年又追加了 1000 万美元。
    IVD动态
    2025-06-05
    巨头 IVD 分子诊断系统
  • 药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市
    研发注册政策
    药明巨诺CAR-T产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）获中国澳门药物监督管理局批准上市
    药明巨诺宣布其自主开发的靶向CD19自体CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达在中国澳门获得新药上市许可，这是该产品在中国内地获批后的首个境外市场注册，标志着药明巨诺国际化战略的重要突破。倍诺达覆盖三大适应症，包括治疗大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤，其在中国澳门的上市将进一步扩大其在血液肿瘤领域的治疗可及性。药明巨诺董事长兼首席执行官刘敏表示，倍诺达在中国澳门的获批标志着公司正式开启国际化进程，并为拓展亚太及全球市场奠定基础，未来将加速推进区域商业化布局，深化研发与生产能力的全球化协同，为更多患者带来治愈希望。
    美通社
    2025-06-05
    CD19 上海药明巨诺生物科技有限公司 瑞基奥仑赛 套细胞淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤
  • FWD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    临床研究
    FWD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    美国当地时间2025 年5 月30 日至6 月2 日，全球最大的肿瘤研究和治疗领域的学术盛会——2025 年美国临床肿瘤学会 (ASCO ) 年会在芝加哥 McCormick Place Convention Center 盛大召开，主题为“知识化为行动：共创美好未来 ( Driving Knowledge to Action: Building a Better Future) ”。 ASCO 汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。 福沃药业在 2025 ASCO 年会上公布了自主研发且国内领先的用于治疗 ER+/HER2- 乳腺癌的新一代口服特异性雌激素受体降解药物 ( Oral SERD) FWD1802 的 I 期临床试验最新进展。
    福沃药业
    2025-06-05
    乳腺癌 实体瘤 ESR1 ER 深圳福沃药业有限公司
  • 智晟生物完成数千万元融资
    医药投融资
    智晟生物完成数千万元融资
    近日， 浙江智晟生物医药有限公司（以下简称“智晟生物”）完成数千万元融资 。 本轮融资由浙商创投旗下温州泽鹿基金独家投资。 本轮融资资金将用于管线产品研发、技术专利转移及人员补充等，有助于智晟生物成纤维细胞生长因子（FGF）产品的进一步开发及商业化。
    生物天使
    2025-06-05
    FGF
  • 温医大李校堃团队肖健课题组开发工程化凋亡小体实现有效治疗缺血性皮瓣
    前沿研究
    温医大李校堃团队肖健课题组开发工程化凋亡小体实现有效治疗缺血性皮瓣
    随意皮瓣是整形外科手术中的一种重要工具，因其简单、可靠和方便的优点被广泛用于修复因创伤、肿瘤切除或糖尿病造成的缺损。 皮瓣缺血由持续的炎症、高水平的氧化应激和血管生成不足等多种因素共同引起。 细胞外囊泡包括微囊泡、外泌体和凋亡小体（ABs），它们是细胞间分子信号的天然载体。
    瓯海生命健康小镇
    2025-06-05
    糖尿病 骨质疏松症
  • 一线宫颈癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症
    审批动态
    一线宫颈癌全人群获批！康方生物PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症
    2025年6月4日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，公司独立自主研发的全球首创 PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼 ® （卡度尼利单抗注射液） 联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗 一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌 的新适应症已于5月27日获得批准上市。 一线治疗宫颈癌 新适应症的获批，使得卡度尼利实现了宫颈癌治疗全线覆盖，为各类宫颈癌全人群患者带来全新高效的治疗选择， 填 补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白 。 卡度尼利联合方案一线治疗宫颈癌适应症的获批基于COMPASSION-16（AK104-303）研究。
    康方生物Akeso
    2025-06-05
    贝伐珠单抗 PD-1 中山康方生物医药有限公司 宫颈癌 CTLA4
  • 7.12亿美元！智翔金泰重磅产品实现授权出海
    交易并购
    7.12亿美元！智翔金泰重磅产品实现授权出海
    刚刚，重庆智翔金泰发布公告，与 CullinanTherapeutics,Inc. （ 纳斯达克股票代码： CGEM ；以下简称 “Cullinan” ） 签署授权许可与商业化协议， 就 GR1803 注射液达成独家许可与合作协议 。 根据协议， Cullinan 将获得 GR1803 注射液除大中华区域（包括香港、澳门、台湾）以外区域的开发、生产、商业化权益 ，智翔金泰保留大中华区域所有适应症权益。 此外，智翔金泰将探索 GR1803 注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究，根据要求启动临床试验并将临床数据有偿授权给 Cullinan 使用。
    药圈头条
    2025-06-05
    免疫系统疾病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Cullinan Therapeutics Inc
  • 总金额超7亿美元！智翔金泰与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外独家授权合作
    交易并购
    总金额超7亿美元！智翔金泰与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外独家授权合作
    6月5日，智翔金泰（股票代码：688443）宣布， 与 纳斯达克上市公司Cullinan Therapeutics,Inc.（纳斯达克股票代码：CGEM；以下简称“Cullinan”）达成海外授权合作协议。 智翔金泰将保留GR1803注射液在大中华区的开发、生产、商业化权益，并积极推进现有临床适应症的开发及在中国的上市。 根据协议条款，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，以及最高6.92亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。
    智翔金泰生物
    2025-06-05
    重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Cullinan Therapeutics Inc GR-1803注射液
  • 清华团队“反转”研究带来意外之喜！
    前沿研究
    清华团队“反转”研究带来意外之喜！
    还有着此前未曾发现的关联。 “大气污染影响全球甲烷收支的。 为 “减污降碳” 赋予了全新内涵。
    清华大学
    2025-06-05
    清华大学 中国海洋大学
  • 《精准医学时代的基因组学与多组学》
    前沿研究
    《精准医学时代的基因组学与多组学》
    这篇文章探讨了基因组学和多组学技术在精准医疗时代中的应用，特别是其在儿科医疗保健和研究中的潜力和可行性。 文章指出，精准医疗是一种变革性的医疗模式，它利用对个人基因组、环境、生活方式及其相互作用的理解来提供个性化的医疗保健。 精准医疗有潜力改善人群健康和生产力，增强患者对医疗保健的信任和满意度，并在个人和群体层面带来医疗成本效益。
    数字医疗
    2025-06-05
    精准医疗 基因组学
  • 超7亿美元！智翔金泰就BCMAxCD3双抗达成国际授权合作
    交易并购
    超7亿美元！智翔金泰就BCMAxCD3双抗达成国际授权合作
    6月4日，Cullinan Therapeutics宣布与智翔金泰（Genrix Bio）达成合作，获得 BCMAxCD3双特异性T细胞衔接抗体 velinotamig在全球（大中华区除外）全适应症的独家授权。 Cullinan将开发该药物用于自身免疫疾病领域。 根据协议，Cullinan将向智翔金泰支付2000万美元首付款，获得大中华区以外全球所有疾病领域的独家开发和商业化权益。
    医药观澜
    2025-06-05
    自身免疫疾病 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 Cullinan Therapeutics Inc GR-1803注射液
  • 速递丨信立泰高血压复方制剂「阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片」获批上市
    审批动态
    速递丨信立泰高血压复方制剂「阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片」获批上市
    6月4日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示， 信立泰 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 已获得上市批准。 根据信立泰公告介绍，这是一款 ARB/利尿剂类复方缓释制剂 ，本次获批用于治疗 原发性高血压 患者。 高血压是最常见的慢性疾病之一，也是导致心脑血管疾病的重要危险因素。
    医药观澜
    2025-06-05
    高血压 阿利沙坦酯 原发性高血压
  • 速递丨阿斯利康抗PD-L1单抗在中国获批新适应症，治疗小细胞肺癌
    审批动态
    速递丨阿斯利康抗PD-L1单抗在中国获批新适应症，治疗小细胞肺癌
    6月4日，阿斯利康宣布 抗 PD-L1单抗 度伐利尤单抗 已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新适应症， 作为单药用于在接受铂类药物为基础的放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）成人患者的治疗 。 此次获批是基于ADRIATIC 3期临床试验的积极结果。 局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。
    医药观澜
    2025-06-05
    PD-L1 AstraZeneca PLC 国家药品监督管理局 小细胞肺癌 度伐利尤单抗
  • 速递丨挚盟医药靶向HBV核衣壳蛋白创新药获CDE同意开展3期临床研究
    临床研究
    速递丨挚盟医药靶向HBV核衣壳蛋白创新药获CDE同意开展3期临床研究
    2025年6月5日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布：公司自主研发的，用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代病毒核衣壳抑制剂 ZM-H1505R（Canocapavir, ZM-H1505R），正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展针对治疗慢性乙型肝炎的3期关键性临床试验。 即将开展的3期关键性临床试验，是一项多中心、随机 、双盲、安慰剂对照3期试验，以评估 ZM-H1505R（Canocapavir，科诺卡帕韦）联合核苷 （酸）类似物（NAs）与NAs单药治疗相比，在已经接受NAs单药治疗至少12个月的慢性乙型肝炎患者中的有效性和安全性 ，为药物上市申请提供关键证据支持。 据相关资料显示，中国的乙型肝炎病毒携带者约为8600万，其中约有3000万人为慢性乙型肝炎患者（CHB）, 但诊断率仅18.7%，治疗率不足11%。
    医药观澜
    2025-06-05
    上海挚盟医药科技有限公司
  • Journal Club | 突破HCP检测盲区：夏尔巴高分辨质谱 ppb级全谱监控，精准控制工艺变更风险
    研发注册政策
    Journal Club | 突破HCP检测盲区：夏尔巴高分辨质谱 ppb级全谱监控，精准控制工艺变更风险
    宿主细胞蛋白（HCP）残留是生物制品的关键杂质，潜藏免疫原性、破坏稳定性及降低疗效等重大风险，严控其水平是确保药品安全有效的核心挑战。 生物制品中宿主细胞蛋白残留的风险与质量控制。 宿主细胞蛋白（Host Cell Proteins, HCPs）作为生物制药工艺中的关键杂质，主要来源于重组蛋白表达系统中宿主细胞（如中国仓鼠卵巢细胞CHO、人胚肾细胞HEK293及大肠杆菌等）的生理代谢产物。
    夏尔巴生物
    2025-06-05
    HCP BIP
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