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  • 不卷了！心血管支架老钱靠副业回归
    公司动态
    不卷了！心血管支架老钱靠副业回归
    国内医美市场，“3+3”格局渐成，乐普医疗想要啃下一块肉并不容易。 聚乳酸面部填充剂， 又称 “童颜针”，是 当下一种流行的医美新材料， 通过将聚左旋乳酸（ PLLA）注射于真皮深层，以达到填充沟壑、皱纹的效果。 乐普医疗的 “童颜针”，是国内第7款获批的“童颜针”了。
    E药资本界
    2025-06-04
    乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 胰岛素老牌药企换帅！清一色80后、90后！
    公司动态
    胰岛素老牌药企换帅！清一色80后、90后！
    悄悄的， 甘李药业自2025年4月以来，股价上涨了40% 。 当前股价57元/股左右，市值达340多亿元。 当然这波股价上涨， 抛去整个创新药市场近期的高景气度外，与其本身业绩表现释放了利好消息不无相关 ，2024年营收利润双增30%，2025Q1净利更是暴增224.9%。
    E药资本界
    2025-06-04
    甘李药业股份有限公司
  • 场景新篇 | 红日药业下属兰州兰津灵医疗科技有限公司产业基地竣工投产
    公司动态
    场景新篇 | 红日药业下属兰州兰津灵医疗科技有限公司产业基地竣工投产
    5月28日，红日药业下属兰州兰津灵医疗科技有限公司举行产业基地竣工投产仪式。 红日药业党委委员、副总裁陈瑞强，董事、财务负责人但家平，兰州汶河医疗器械研制开发有限公司董事长李兵，总经理董黎，兰州兰津灵医疗科技有限公司总经理刘涛出席。 兰津灵将与汶河医械形成协同效应，打造西北大型无菌医疗器械耗材供给中心。
    红日药业
    2025-06-04
    兰州兰津灵医疗科技有限公司
  • 广州国家实验室自研RSV疫苗获批临床！生物岛捷报连连→
    审批动态
    广州国家实验室自研RSV疫苗获批临床！生物岛捷报连连→
    近日，广州国家实验室病原体结构与临床应用创新研究院（ICPR）自主研发的 “冻干二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞） ” 正式获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 广州国家实验室 通过结构指导的抗原设计，从800多个突变设计中获得了具有自主知识产权的序列方案，并基于该序列成功开发了RSV重组蛋白疫苗 。 棉鼠模型非临床药效学评价实验结果显示，该疫苗诱导的中和抗体滴度是国际同类上市产品（相同剂量）的三倍以上，这避免了非中和抗体的大量诱导， 为破解RSV疫苗在婴幼儿中导致VAERD的行业难题提供了潜在解决方案 。
    广州国际生物岛
    2025-06-04
    银屑病关节炎 一品红药业集团股份有限公司 乌司奴单抗 溃疡性结肠炎 垂体依赖性库欣综合征
  • 龙华医院“参苓莲夏颗粒院内制剂技术转让及新药开发”项目挂牌交易成功
    交易并购
    龙华医院“参苓莲夏颗粒院内制剂技术转让及新药开发”项目挂牌交易成功
    在推进国家医学中心建设过程中，上海中医药大学附属龙华医院全面落实成果转化国家及上海市政策，集各方所长，探索构建有利于中医药创新和成果转化的新机制、新模式，积极推进成果转化工作创新发展。 5月30日，“参苓莲夏颗粒院内制剂技术转让及新药开发”项目通过上海技术交易所正式挂牌交易成功，正式签署了技术交易合同，并完成交易鉴证。 2024年9月，龙华医院与上海技术交易所签订了相关大院大所合作协议，进一步促进医院科技成果早期管理、评估筛选、研发推进、成果推广、成果估值、技术交易等。
    上海中医药大学
    2025-06-04
    上海中医药大学 国家自然科学基金委员会 华润三九医药股份有限公司
  • FDA发布人工智能Elsa，大幅提前，质疑依旧
    前沿研究
    FDA发布人工智能Elsa，大幅提前，质疑依旧
    据FDA新闻稿称 ，Elsa的核心功能包括阅读、写作和总结。 FDA局长Makary表示：“今天，Elsa的推出比计划提前且在预算内完成，这要归功于我们各中心内部专家的合作。”。 AI不再是一个遥远的承诺，而是一种动态的力量，能够提升并优化每一位员工的表现和潜力。
    药品圈
    2025-06-04
    FDA 人工智能
  • 万泰生物九价HPV疫苗上市；艾伯维乌帕替尼新适应症获批
    审批动态
    万泰生物九价HPV疫苗上市；艾伯维乌帕替尼新适应症获批
    6月4日，万泰生物公告，九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（商品名称：馨可宁9）获批上市。 这是国内首个获批治疗GCA的JAK抑制剂。 6月2日，Vera Therapeutics宣布TACI-Fc融合蛋白Atacicept治疗IgA肾病的三期临床ORIGIN达到UPCR降低的主要终点。
    氨基观察
    2025-06-04
    JAK 乳头瘤病毒感染 南京传奇生物科技有限公司 巨细胞动脉炎 Vera Therapeutics
  • 肺癌诊疗新革命，阿斯利康引擎全开
    前沿研究
    肺癌诊疗新革命，阿斯利康引擎全开
    全球肿瘤学界的目光正聚焦于美国芝加哥。 一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，不仅是肿瘤药物研发的展示窗口，更是一场无声的“军备竞赛”。 而走在全球肺癌药物研发前列的阿斯利康，更是在ASCO大秀肌肉，带来多项肺癌领域的新研究，其中SACHI、NeoADAURA、NeoCOAST-2、TROPION-Lung02、TROPION-Lung04等重要研究备受关注。
    氨基观察
    2025-06-04
    恶性肿瘤 肺癌 肿瘤 AstraZeneca PLC American Society of Clinical Oncology
  • 里程碑|九洲药业欧洲研发中心投用，开启全球创新药研新征程
    公司动态
    里程碑|九洲药业欧洲研发中心投用，开启全球创新药研新征程
    5月28日，九洲药业欧洲研发中心在德国康斯坦茨市举行启用仪式暨招待会。 四十余位来自全球的客户代表、供应商伙伴与九洲药业科学家团队、管理高层共同见证这一重要时刻。 九洲药业康斯坦茨研发中心。
    九洲药业
    2025-06-04
    泮托拉唑
  • hNPC01神经前体细胞移植大鼠中风模型的重要机制研究在《Nature Communications》上发表
    前沿研究
    hNPC01神经前体细胞移植大鼠中风模型的重要机制研究在《Nature Communications》上发表
    脑卒中是全球造成残疾和社会负担排名首位的重大疾病。 最新报告显示，我国包括缺血性脑卒中（脑梗塞）和脑出血在内的脑卒中患者高达 2800 万人 ，每年新增病例约 394 万 。 目前全球仅有一款迷走神经刺激器结合复健以突破性器械在 2021 年被 FDA 批准针对 6 个月以上的稳定偏瘫患者，通过一年的治疗和复健仅能平均改善患者的上肢运动功能评分 5 分。
    霍德生物
    2025-06-04
    癫痫 缺血性卒中 复旦大学 浙江大学 颅内出血
  • 济川药业蒲地蓝消炎口服液申请中药品种保护获受理
    审批动态
    济川药业蒲地蓝消炎口服液申请中药品种保护获受理
    日前，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，济川药业集团有限公司独家产品蒲地蓝消炎口服液的中药品种保护申请正式获受理。 作为清热解毒中成药领域的“明星产品”，蒲地蓝消炎口服液连续多年稳居市场前列。 临床价值凸显：双跨身份拓宽渠道，患者便捷购药用药。
    E药经理人
    2025-06-04
    国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 济川药业集团有限公司
  • 解码药食同源行业：市场浪潮下的机遇与战略规划
    公司动态
    解码药食同源行业：市场浪潮下的机遇与战略规划
    在当今社会，人们越来越关注健康养生，“药食同源” 这一古老的理念重新焕发生机，成为健康产业的新宠。 药食同源行业根植于中国传统 “医食同源” 理念，其产品涵盖中药材、功能性食品、保健品等多个领域。 中研普华产业研究院预计 2025 年市场规模将冲击 5000 亿，而艾媒咨询则预测 2025 年市场规模将突破 8000 亿元，无论以何种口径衡量，其增长势头都十分迅猛。
    E药经理人
    2025-06-04
    药食同源
  • 美国 FDA 授予 SRP-9003 中使用的病毒载体平台技术认定，SRP-9003 是 Sarepta 用于治疗 2E/R4 型肢带肌营养不良症的研究性基因疗法
    研发注册政策
    美国 FDA 授予 SRP-9003 中使用的病毒载体平台技术认定，SRP-9003 是 Sarepta 用于治疗 2E/R4 型肢带肌营养不良症的研究性基因疗法
    Sarepta Therapeutics宣布其用于治疗肢带型肌营养不良症2E/R4的基因疗法SRP-9003所使用的rAAVrh74病毒载体获得美国食品药品监督管理局的平台技术认定。这一认定标志着该技术在多个治疗项目中的可重复性和适应性，强调Sarepta致力于加速罕见遗传病如LGMD2E/R4患者的潜在变革性治疗开发。该平台技术认定有助于简化罕见病疗法的开发、生产和审查流程，并允许利用先前数据支持新药申请。SRP-9003是一种基因疗法，旨在将全长β-肌节蛋白转基因系统性地、稳健地递送到骨骼、膈肌和心肌，是治疗神经肌肉疾病的理想候选药物。
    Businesswire
    2025-06-04
    Sarepta Therapeutics Inc
  • AZ“腹背受敌”！30+管线“围剿”奥希替尼，谁能成功？
    前沿研究
    AZ“腹背受敌”！30+管线“围剿”奥希替尼，谁能成功？
    EGFR 不是“过去完成式”，而是“现在进行时”与“未来进行时” ， 尤其是在面对异质性极强的耐药机制时，新一代靶向技术正变得至关重要。 2025年ASCO年会如火如荼，EGFR，一个“老”靶点依旧屹立潮头。 作为非小细胞肺癌（NSCLC）精准治疗的起点，EGFR靶向治疗已经走过近二十年的进化与迭代。
    E药经理人
    2025-06-04
    非小细胞肺癌 EGFR 奥希替尼
  • 《自然·医学》刊登英矽智能Rentosertib治疗IPF的临床数据
    临床研究
    《自然·医学》刊登英矽智能Rentosertib治疗IPF的临床数据
    Rentosertib IIa期临床研究结果被刊登于全球顶尖学术期刊《自然·医学》（IF=58.7），并受邀在2025年美国胸科学会（ATS）年会上进行展示。 临床数据显示：接受60 mg每日一次Rentosertib治疗的患者，用力肺活量（FVC）平均改善幅度最大，FVC均值增加98.4毫升，而对照组FVC均值下降20.3毫升。 人工智能（AI）正迅速变革制药行业，从靶点发现到精准医疗，全方位重塑行业格局，为加速药物研发与上市带来了前所未有的机遇。
    BioShanghai
    2025-06-04
    特发性肺纤维化 FAP IL-10 INS018-055胶囊 COL1A1
  • Mycovia Pharmaceuticals， Inc. 宣布首位参与者参加研究者发起的隐球菌性脑膜炎 2 期研究
    研发注册政策
    Mycovia Pharmaceuticals， Inc. 宣布首位参与者参加研究者发起的隐球菌性脑膜炎 2 期研究
    Mycovia Pharmaceuticals宣布启动一项针对隐球菌性脑膜炎的临床试验，评估oteseconazole等新药与现有治疗标准的疗效和安全性。该研究由明尼苏达大学和乌干达玛凯雷大学的研究人员设计，是一项开放标签的随机试验，将在乌干达三个地点进行，涉及200名患者，为期18周。隐球菌性脑膜炎是一种严重的真菌感染，每年导致约11.2万人死亡，特别是在非洲HIV患者中。目前的治疗方案存在许多挑战，包括药物可及性、稳定性、供应商限制和毒性大。oteseconazole旨在抑制真菌生长，临床前研究显示其对隐球菌有强大效果。Mycovia致力于通过临床研究和合作，为未满足或未被服务的医疗需求提供创新疗法。
    PRNewswire
    2025-06-04
    奥特康唑
  • Avista Healthcare Partners 从 Highridge Medical 收购 EBI，这是第 50 次平台投资
    医药投融资
    Avista Healthcare Partners 从 Highridge Medical 收购 EBI，这是第 50 次平台投资
    Avista Healthcare Partners宣布收购Highridge Medical的骨愈合部门EBI，这是Avista的第50次医疗保健平台投资，彰显了其对构建领先医疗保健企业的长期承诺。EBI总部位于新泽西州帕西帕尼，是电生物学创新的先驱，拥有超过四十年的行业领导地位，提供广泛的骨生长刺激技术和产品组合，是唯一一家拥有植入和非侵入性PMA批准的骨生长刺激解决方案的公司。Avista战略执行副总裁凯文·肯尼加入EBI担任首席执行官，他拥有丰富的医疗设备行业经验。Avista表示，将支持EBI的增长计划，并期待与凯文和EBI团队一起挖掘公司潜力。
    PRNewswire
    2025-06-04
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