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  • “DeepSeek告诉我得用什么药……”人工智能生成处方靠谱吗?
    前沿研究
    随着人工智能的兴起引发医疗行业变革,各地多家医院引入DeepSeek,并通过本地化部署将其应用于临床、科研和行政管理等多个场景。 严禁接收人工智能等自动生成处方。 严禁接收人工智能等自动生成处方。
    中国医药报
    2025-02-25
    DeepSeek 人工智能
  • 干细胞:慢性支气管炎的“维修工”
    专家观点
    然而,随着干细胞技术的不断进步,一种新的干预思路正在悄然兴起,干细胞技术有望成为慢性支气管炎的“维修工”。 慢性支气管炎/肺气肿。 慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流阻塞特征的慢性支气管炎和/或肺气肿,可进一步发展为肺心病和呼吸衰竭的常见慢性疾病。
    汉氏联合
    2025-02-25
    慢性支气管炎 肺气肿
  • 公司动态|YB1-X7注射液获美国FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    美国时间2025年2月25日,缮维特核心产品溶瘤细菌药物YB1-X7注射液,用于治疗神经母细胞瘤(Neuroblastoma)又取得重大突破,继2025年1月获批罕见儿科疾病认定(Rare Pediatric Disease Designation,RPDD)后再一次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation,ODD)。 美国将孤儿病定义为“在美国每年患病人数低于20万人的疾病”。 美国的《孤儿药法案》(Orphan Drug Act,ODA)规定,给予治疗孤儿病的药品或生物制品以特殊的地位。
    缮维特生物
    2025-02-25
    neuroblastoma FDA孤儿药
  • 刚刚,78个新批件发布!又有3款新药获批上市
    审批动态
    刚刚,NMPA发布2025年02月25日药品批准证明文件送达信息, 本批次共有78个受理号获批 ,其中:。 贵州威门药业的二冬汤颗粒获批上市。 二冬汤处方为国家中医药管理局2018年4月发布的《古代经典名方目录(第一批)》中的第80首,具有润肺清胃之功效。
    Pharma CMC
    2025-02-25
    新药
  • 康希诺一款联合疫苗获批临床
    审批动态
    2月24日,康希诺发布公告,公司申报的 吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗 (DTcP-Hib-MCV4联合疫苗) 获得国家药监局批准,同意该产品开展临床试验。 因此,开发并推广同时预防多种疾病的联合疫苗成为新疫苗研发的趋势,联合疫苗具有良好的临床开发前景。 基于上述疫苗开发过程中所累积的相关数据,康希诺拟研发DTcP-Hib-MCV4联合疫苗,满足市场对多联疫苗的需求,并形成差异化竞争。
    Pharma CMC
    2025-02-25
    联合疫苗
  • 康方生物与辉瑞达成合作!
    公司动态
    2月24日,康方生物宣布,其国际市场开发合作伙伴Summit Therapeutics(纳斯达克股票代码:SMMT)宣布,已与美国辉瑞(Pfizer)公司(纽约证券交易所代码:PFE)达成临床试验合作, 共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用 。 根据协议条款, 辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行 ;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。 康方生物表示,目前依沃西已经与多种创新机制药物联合方案开展了广泛的探索,尤其在肺癌等领域展现了突破性的临床价值,本次与多种创新性ADCs药物的联合应用,将有助于更快速、更深入和充分地挖掘依沃西作为新一代肿瘤免疫治疗双抗新药在包括中国在内的全球市场的临床价值和商业价值,建立依沃西在肿瘤治疗领域持续的迭代优势。
    Pharma CMC
    2025-02-25
  • 从海尔生物并购折戟,看跨界融合的行业密码
    交易并购
    市值规模上,海尔生物市值100亿出头,而上海莱士市值则逼近500亿, 尽管这点前者远不及后者,但凭借其背后海尔集团的雄厚资源与完善的产业链优势,市场曾对两者潜在的整合抱有积极态度。 那么,自2023年底高调官宣收购上海莱士以来,箭在弦上的重组却为何突然反转? 这又将如何影响海尔系医疗版图布局。
    体外诊断原料网
    2025-02-25
    海尔生物
  • 基蛋生物4200万跨界收购
    交易并购
    近日,基蛋生物科技股份有限公司(603387)以现金方式出资42,272,185.58元认购南京生兴有害生物防治技术股份有限公司(简称“生兴防治”)定向发行新股6,495,319股,持有 生兴防治 公司53.00%股份,使得 生兴防治 公司第一大股东、控股股东变更为基蛋生 物科技股份有限公司, 生兴防治 公司实际控制人变更为苏恩本。 南京生兴有害生物防治技术股份有限公司成立于2012年8月, 主要从事农林业有害生物监测、鉴定与防治产品的开发、生产、运营及技术服务。 公司拥有集科研、生产、销售和服务于一体的专业、权威的有害生物防治团队,围绕“监测+防治”的双核心业务形态,生兴防治可提供农林业有害生物防治整体解决方案,并承接综合性防治项目。
    体外诊断原料网
    2025-02-25
    南京生兴有害生物防治技术股份有限公司 基蛋生物
  • 复星医药 NHE3 抑制剂「替那帕诺」获批上市,用于慢性肾病高磷血症
    审批动态
    2 月 25 日,NMPA 官网显示,复星医药/Ardelyx 共同开发的盐酸替那帕诺片 (Tenapanor) 获批上市,用于 控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病 (CKD) 成人患者的高磷血症 (受理号: JXHS2300062/3/4) 。 Tenapanor 是一款 钠/氢交换蛋白 3 (NHE3) 小分子抑制剂,已于 2019 年 9 月 首次获 FDA 批准上市 ,用于 便秘性肠易激综合症 的治疗 。 对于高磷血症而言, Tenapanor 于 2023 年 9 月和 10 月分别在日本和美国获批上市。
    Insight数据库
    2025-02-25
    慢性肾病高磷血症
  • 第 2 项!阿斯利康/安进 TSLP 单抗新适应症在中国报上市
    审批动态
    2 月 25 日,CDE 官网显示,阿斯利康和安进联合递交了 TSLP 单抗 特泽利尤单抗注射液 新适应症的上市申请。 根据该药的临床研究进度,推测其本次申报的适应症可能是 慢性鼻窦炎伴鼻息肉病 。 2024 年 11 月,阿斯利康宣布 特泽利尤单抗在慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 患者的 III 期 WAYPOINT 研究 达到了两个共同主要终点 。
    Insight数据库
    2025-02-25
    TSLP 鼻息肉
  • 今日!复星医药引进的肾病新药「替纳帕诺」在中国获批上市
    审批动态
    根据复星医药此前新闻稿可知,这是该公司引进的一款 口服肠道钠/氢交换体3(NHE3)抑制剂 ,为新型降磷药物,本次获批的适应症为:用于 控制正在接受血液透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症 。 高磷血症是指患者血液中磷酸盐浓度高出正常水平。 替纳帕诺片是Ardelyx公司开发的一款NHE3抑制剂,复星医药拥有该药在中国内地、香港及澳门地区的独家临床开发和商业化等权益。
    医药观澜
    2025-02-25
    NHE3 替纳帕诺 高磷血症
  • 一线治疗胃癌!基石药业「舒格利单抗」3期研究获JAMA主刊发表
    临床研究
    新闻稿表示,该研究结果为 舒格利单抗联合化疗成为PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5的胃/胃食管结合部腺癌患者中的一线标准疗法 提供了有力支撑。 GEMSTONE-303是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期注册性临床试验,旨在评估 舒格利单抗 联合CAPOX化疗方案(奥沙利铂+卡培他滨) 对比安慰剂联合化疗方案,作为 一线治疗无法手术切除的PD-L1 CPS≥5的局部晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌 的疗效和安全性。 JAMA 发表的GEMSTONE-303研究主要疗效和安全性结果如下:。
    医药观澜
    2025-02-25
    PDL1 胃腺癌
  • 赛傲生物合作干细胞临床研究成果发表
    临床研究
    由上海赛傲生物技术有限公司(简称:赛傲生物)全程提供人羊膜上皮干细胞(hAESC)制备及技术支持,陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队,针对眼部慢性移植物抗宿主病(cGVHD)目前治疗的局限性和可及性,完成用于眼部cGVHD患者的hAESC制剂,并启动单中心、前瞻性临床试验。 相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》(IF 8.2/Q1),为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。 该临床研究共纳入26例眼部cGVHD患者,每日使用hAESC滴眼4次,持续6周。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-25
    移植物抗宿主病 干细胞临床研究
  • 医保国谈和集采政策解析
    医保动态
    2025年,国家医保部门将持续深入推进药品带量采购。 国家层面将在上半年开展第11批药品集采,并适时启动新批次药品集采。 国家医保谈判与药品集采已形成常态化、制度化改革格局。
    药闻康策
    2025-02-25
    医保国谈 集采
  • 新程启幕 | EcPredict®凯益鉴甲基化检测震撼上市,开启子宫内膜癌防控新突破!
    审批动态
    2月23日,由中国医药教育协会主办,中国优生科学协会阴道镜和宫颈病理学分会(CSCCP)、凯德维斯 生物及硕世生物等单位联合支持的“ 子宫内膜癌防控高峰论坛暨 EcPredict ® 凯益鉴无创筛查试剂盒上市会 ”在北京隆重举行。 聚焦子宫内膜癌防控新态势与新方案。 魏丽惠 教授 提到,子宫内膜癌的发病形势不容小觑,在北京、上海等地其发病率已接近或超过宫颈癌。
    凯德维斯生物
    2025-02-25
    子宫内膜癌 凯益 EcPredict
  • 凯爱瑞 在巴基斯坦建立 Taste Solutions 的本地制造合作伙伴关系
    交易并购
    Kerry集团与Far Eastern Impex(FEI)合作,在巴基斯坦开设了首个国际香精生产运营基地,服务于全球零食制造商PepsiCo。该生产基地按照世界级标准和Kerry规格建设,将立即开始生产。Kerry在Karachi的FEI工厂举行了开业仪式,多位代表出席。此次合作使Kerry能够支持巴基斯坦蓬勃发展的消费者食品市场,通过FEI的先进制造设施本地化生产,Kerry树立了行业标杆,确保了更快的上市流程,并推出“巴基斯坦制造”标识。Kerry亚太、中东和非洲总裁兼首席执行官Peter Dillane表示,通过FEI的合作,Kerry为包括PepsiCo在内的客户提供本地制造足迹,减少交货时间,并实现针对当地口味的创新。巴基斯坦拥有世界第六大人口,城市化进程迅速,对高质量食品产品的需求持续增长,预计2025-2030年食品行业年增长将超过7%。Dillane强调,这一扩张对巴基斯坦食品行业具有变革性意义,将Kerry定位为首个在巴基斯坦生产全球香精的全球香精公司。通过这一举措,Kerry旨在增强当地供应链,促进创新,并推动巴基斯坦蓬勃发展的食品行业的长期经济增长。Far Eastern Impex是
    PRNewswire
    2025-02-25
  • 江苏省农科院免疫所动物疫苗制剂工程创新团队在皮内纳米佐剂研发方面取得重要进展
    前沿研究
    近日,免疫所动物疫苗制剂工程创新团队在皮内纳米佐剂研发方面取得重要进展。 研究成果在国际权威学术期刊“Materials Today Bio”(医学1区,IF: 8.7)上在线发表了题为“Nano-adjuvant based on lipo-imiquimod self-assembly for enhanced foot-and-mouth disease virus vaccine immune responses via intradermal immunization”的研究论文。 这是该团队基于咪喹莫特的C4位酰胺化修饰或物理吸附等系列研究工作后取得的又一新成果。
    药时空
    2025-02-25
    江苏省农科院 动物疫苗 皮内纳米佐剂
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