洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 营业利润激增8829%！神州细胞2024年实现首次盈利
    财报业绩
    营业利润激增8829%！神州细胞2024年实现首次盈利
    2月25日 ，神州细胞 发布 2024年度业绩快报公告。 这 主要 得益于 公司 核心产品安佳因的稳定销售及其他上市产品的收入增长，叠加研发投入的阶段性下降与运营成本的有效控制 。 具体来说，公司 业绩增长的核心驱动因素 如下。
    药时空
    2025-02-25
    安佳因
  • FDA：AI 在医疗产品领域的合作监管行动
    研发注册政策
    FDA：AI 在医疗产品领域的合作监管行动
    人工智能（AI）有潜力通过推动医疗产品开发、改善患者护理以及增强医疗从业者的能力，彻底改变医疗保健行业。 美国食品药品监督管理局（FDA）的生物制品评估和研究中心（CBER）、药品评估和研究中心（CDER）、器械和放射卫生中心（CDRH）以及组合产品办公室（OCP），为履行保护、促进和推进公众健康的使命，并基于该机构长期以来支持医疗产品开发和监管创新工作的承诺，联合发布本文，以提高 FDA 各医疗产品中心在保障公众健康的同时，促进负责任和符合伦理的创新方面的协作透明度。 人工智能技术在开发、部署、使用和维护过程中复杂且动态，在医疗产品的整个生命周期中进行仔细管理会大有益处。
    生物制品圈
    2025-02-25
    医疗产品 AI
  • 强生起诉三星Bioepis！乌司奴单抗生物仿制药再起风云
    公司动态
    强生起诉三星Bioepis！乌司奴单抗生物仿制药再起风云
    近日，医药界迎来一则重磅消息，强生公司正式起诉三星Bioepis公司，指控其在乌司奴单抗生物仿制药一事上存在违约行为，这一事件瞬间引发行业内外的高度关注。 2025年2月24日，强生向美国新泽西州地区法院递交诉状。 Stelara：医药市场的重磅炸弹。
    一度医药
    2025-02-25
    三星
  • FDA前高官跳槽辉瑞，担任首席医疗官
    人事变动
    FDA前高官跳槽辉瑞，担任首席医疗官
    当地时间2月24日，辉瑞宣布一项重要人事变动，任命Patrizia Cavazzoni医学博士为公司首席医疗官兼执行副总裁。 这一任命标志着 Cavazzoni重返辉瑞，她此前曾在辉瑞担任多个高级职位，负责临床科学与开发业务。 Patrizia Cavazzoni。
    一度医药
    2025-02-25
    FDA
  • 刚刚，强生「古塞奇尤单抗」新适应症获批上市，治疗克罗恩病
    审批动态
    刚刚，强生「古塞奇尤单抗」新适应症获批上市，治疗克罗恩病
    刚刚，强生宣布 特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）） 和 特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液） 已在中国获得批准， 用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。 这是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于GALAXI项目中两项关键III期研究（GALAXI 2和GALAXI 3）的临床数据。
    Pharma CMC
    2025-02-25
    特诺雅 克罗恩病
  • 溢价收购seagen后跨国药企的无力感：辉瑞调戏性合作频发，Summit股票大跌
    交易并购
    溢价收购seagen后跨国药企的无力感：辉瑞调戏性合作频发，Summit股票大跌
    2025年2月24日，Summit Therapeutics（纳斯达克股票代码：SMMT）宣布，已与美国辉瑞（Pfizer）公司（纽约证券交易所代码：PFE）达成临床试验合作，共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤中的联合治疗应用。 根据协议条款， 辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展， Summit将提供依沃西用于该系列临床试验；双方共同监督临床研究的进行；同时，双方将各自保留其产品的相关权利。 目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
    Antibody Research
    2025-02-25
  • 全球首发！强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市，治疗克罗恩病
    审批动态
    全球首发！强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市，治疗克罗恩病
    2 月 25 日，强生公司宣布，特诺雅达®（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅®（古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度 活动性克罗恩病 成人患者。 新闻稿指出， 本次是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于 GALAXI 项目中两项关键 III 期研究 （GALAXI 2 和 GALAXI 3） 的临床数据。
    Insight数据库
    2025-02-25
    特诺雅 克罗恩病
  • 赛诺菲/梯瓦公布TL1A抗体最新2b期数据，具有“best-in-class”潜力
    临床研究
    赛诺菲/梯瓦公布TL1A抗体最新2b期数据，具有“best-in-class”潜力
    近期，赛诺菲和梯瓦制药公布了 RELIEVE UCCD第 2b 期临床试验RELIEVE UCCD研究的最新详细结果， 该研究针对 TL1A 的人类 IgG1-λ2 单克隆抗体 duvakitug ，用于 治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者 。 据其新闻稿，这一结果展现了duvakitug在 UCCD领域 成为“best-in-class”疗法的潜力。 在 RELIEVE UCCD 研究的 UC 队列中， 接受 duvakitug 治疗的患者中分别有 36%（450 毫克剂量）和 48%（900 毫克剂量）在第 14 周达到了临床缓解 (mMS)* 的主要终点，而接受安慰剂治疗的患者这一比例为 20% ；安慰剂调整后的比例分别为 16%（450 毫克剂量）和 27%（900 毫克剂量）（p 分别为 0.050 和 0.003）。
    药研网
    2025-02-25
  • 辉瑞宣布新任首席医疗官，来自FDA
    人事变动
    辉瑞宣布新任首席医疗官，来自FDA
    2月24日，据ENDPOINTSNEWS报道，辉瑞(Pfizer) 宣布任命 前美国食品药品管理局(FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官 ，提升其药物开发与政策制定的专业能力。 Cavazzon在FDA的任期内，积极 参与改善药品上市流程 ，并推动创新治疗方案的接受度，这使她成为业界公认的专家。 公司表示， Patrizia Cavazzoni 于今年1月离职FDA，她将领导集团的监管、安全和医疗业务。
    药研网
    2025-02-25
    TS 首席医疗官
  • 前 FDA 药品中心主任加入辉瑞，担任首席医疗官
    人事变动
    前 FDA 药品中心主任加入辉瑞，担任首席医疗官
    当地时间 2 月 24 日，根据外媒 Endpoint News 新闻， 美国 FDA 前药品审评与研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官 ，负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」，直接向首席科学官 Chris Boshoff 汇报。 现任首席医疗官 Aida Habtezion 将离职，寻求新的机会。 Patrizia Cavazzoni 于 2018 年加入 FDA，2020 年起开始担任 CDER 主任，负责药品审评与安全监管，今年 1 月从 FDA 离职。
    Insight数据库
    2025-02-25
    FDA
  • 《白血病·淋巴瘤》杂志发表奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识（2024 年版）
    临床研究
    《白血病·淋巴瘤》杂志发表奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识（2024 年版）
    《白血病·淋巴瘤》杂志近日发表布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识 （2024 年版）（以下简称“奥布替尼共识2.0”）。 该共识由全国30多位淋巴瘤专家历时7个月编撰，旨在满足淋巴瘤诊疗的临床需求，更好地指导临床规范用药，让更多淋巴瘤患者获益。 我国已有数万名B细胞淋巴肿瘤患者接受了奥布替尼的治疗。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-02-25
    BTK 白血病 B细胞淋巴瘤
  • 刚刚！强生「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    审批动态
    刚刚！强生「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病
    今日（2月25日）， 强生（Johnson & Johnson）宣布 古塞奇尤单抗注射液（静脉输注）和古塞奇尤单抗注射液 的新适应症上市申请已获得 中国国家药监局（NMPA） 批准， 用于治疗 中重度活动性克罗恩病成人患者 。 此前，古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。 强生新闻稿表示， 作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂，本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。
    医药观澜
    2025-02-25
    克罗恩病
  • 房颤管理远程医疗新突破！第一附属医院陈明龙教授团队力破全球医疗难题
    专家观点
    房颤管理远程医疗新突破！第一附属医院陈明龙教授团队力破全球医疗难题
    2月21日，国际顶级医学期刊《自然·医学》（Nature Medicine）在线发表了我校第一附属医院陈明龙教授团队的里程碑式研究——《基于远程医疗的农村房颤综合管理：群随机对照研究》（Telemedicine-based integrated management of atrial fibrillation in village clinics: a cluster randomized trial）。 MIRACLE-AF正式发表在Nature Medicine。 MIRACLE-AF研究整合管理模式主题图。
    南京医科大学
    2025-02-25
    atrial fibrillation 房颤管理远程医疗
  • 利用先进搅拌釜式生物反应器技术，实现hiPSC衍生的功能性心肌细胞的大规模生产
    前沿研究
    利用先进搅拌釜式生物反应器技术，实现hiPSC衍生的功能性心肌细胞的大规模生产
    在生物技术和药物研发领域，心肌细胞的大规模生产一直是科学家们追求的目标。 Ncardia 公司发布了一篇令人瞩目的研究成果，其利用先进的生物反应器技术，成功实现了功能性人心肌细胞的大规模生产。 Ncardia 是一家专注于干细胞药物发现与开发的公司，其 Discover HIT 平台基于人类诱导多能干细胞（hiPSC）技术，为药物研发提供高度预测性的人体细胞疾病模型。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-25
    心肌细胞 hiPSC
  • 国内又两家医院干细胞临床项目““双备案”成功获批
    审批动态
    国内又两家医院干细胞临床项目““双备案”成功获批
    最近，湖州市中心医院和新乡医学院第一附属医院先后成功通过了干细胞临床研究的 “双备案制”。 其中，湖州市中心医院成为浙江省首家通过“双备案”的地市级医院，将率先在浙江省地市级医院中启动《静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究》的临床研究。 该项目通过提取患者自体毛囊干细胞，经体外扩增后回输体内，利用其组织修复与免疫调节特性重建骨骼微环境。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-25
    湖州市中心医院 骨质疏松 干细胞临床项目
  • 强生宣布特诺雅达®特诺雅®获批成为中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂
    审批动态
    强生宣布特诺雅达®特诺雅®获批成为中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂
    作为 唯一具有双重作用机制 的白介素23抑制剂，古塞奇尤单抗 在全球范围内首次批准 用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。 特诺雅达 ® 特诺雅 ® 是 唯一 在双盲头对头注册临床试验（GALAXI）中在多个内镜终点上 优于喜达诺 ® （乌司奴单抗） 的白介素23抑制剂。 强生公司今天宣布， 特诺雅达 ® （古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和 特诺雅 ® （古塞奇尤单抗注射液）已在中国获得批准，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。
    强生创新制药
    2025-02-25
    白介素23 喜达诺 特诺雅
  • 声网母公司2024Q4及全年财报：实现季度GAAP盈利，发布对话式AI引擎
    财报业绩
    声网母公司2024Q4及全年财报：实现季度GAAP盈利，发布对话式AI引擎
    财报显示，第四季度 Agora, Inc. 实现总营收3445万美元，同比增长（不含已终止的低毛利业务）3.6%。 2025年Q1收入指引同比增速 （ 不含已终止的低毛利业务] ） 4.4-11.1%，较2024年Q4收入增速加快 。 在美国通用会计准则（GAAP）下， Agora, Inc. 第四季度净利润为16万美元，同比扭亏为盈。
    IPO早知道
    2025-02-25
    声网
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多