企业培养一个规模超十亿的大产品非常不容易，能多销售一年就对企业的规模、利润、发展贡献非常大，而能保持产品可以持续多年销售，给予产品更多“专利”是企业能做的方法之一。 近期，中美华东就旗下十几亿大产品“吲哚布芬”的专利问题，展开专利“维权”大战。 专利是药品核心的护城河，从化合物专利，晶型专利到组合物，工艺路线专利等等。

PAVmed公司及其全资子公司Veris Health完成了总额为2370万美元的私募融资，用于Veris Health的生理监测器研发。此次融资包括以市场价格购买的PAVmed证券和以3500万美元前估值购买的Veris普通股。此次融资补充了之前获得的180万美元的非稀释性两年期NIH拨款，并将用于Veris生理监测器的开发。Veris Health致力于通过早期检测并发症和减少意外住院来改善个性化癌症护理。该公司的Veris癌症护理平台旨在提供全面的数字护理平台，包括远程生理数据收集、症状报告、远程医疗能力和电子健康记录集成。

Retrieve Medical Holdings Inc.宣布与Cúratus LLC签署意向书，计划收购这家专注于AI驱动提供商数据解决方案的科技企业。此次战略收购旨在通过整合Curatus的创新SaaS平台ProviderLenz，丰富Retrieve的医疗服务解决方案组合。交易需待最终协议签署、常规交割条件完成以及股东批准。收购后，Curatus将继续作为Retrieve Medical Holdings的全资子公司运营。Curatus的CEO Mark Fabiano表示，此次合作将使两家公司利用AI技术提升运营效率、改善决策，并优化整个医疗生态系统的患者护理和满意度。Curatus的ProviderLenz平台利用AI实时聚合和验证提供者资质和目录数据，解决数据不准确的问题，有助于减少医疗欺诈成本。此次收购将使两家公司利用先进AI工具自动化常规任务，提升数据分析，并创造提升客户体验的定制解决方案。

临床试验是新药研发过程中至关重要的一环，但并非所有试验都能取得成功。 2024年，全球生物医药行业见证了多起备受瞩目的临床试验失败案例。 Emraclidine。

国内头部医药创新企业的产业竞争愈发激烈，创新升级与国际化进程，已经成为实现跨越式发展的重要抓手。 备受资本市场投资者关注的是，一场医药行业市值的历史性变革悄然而至。 日前，百济神州的A股股价一路飙升，市值一举突破3100亿元，超越恒瑞医药，坐上了药品领域上市公司市值的“头把交椅”。

放射性药物（核药）的商业化之路逐渐从构想变成现实，也为业界热情多添一把火：1月底，诺华发布2024年财报，核药板块，2022年上市的Pluvicto在2024年增长42%，实现13.92亿美元收入，进入重磅炸弹药物行列；Lutathera销售额7.24亿美元，向10亿美元冲刺。 2月10日，礼来宣布与核药公司AdvanCell达成合作，共同推动更多靶向α放射性核素疗法的开发。 随着行业对核药的兴趣不断提升，供应链也一直在紧跟步伐。

华东医药GLP-1类双靶点新药再获批两项临床。 今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可，拟开发用于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重成人患者的治疗。 公开资料显示，HDM1005是华东医药在研的一款多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂，此前已经在中国和美国获得过多项IND。

美国 FDA 于 2 月 21 日表示诺和诺德的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）司美格鲁肽（semaglutide），以品牌名 Ozempic（用于糖尿病）和 Wegovy（用于减肥）销售，其短缺状态已结束。 这一决定意味着持续两年的供应危机告终，同时也对依赖短缺条款生产仿制版本司美格鲁肽的配药房和外包配药机构构成直接冲击。 自 2023 年起，Ozempic 与 Wegovy 因需求激增陷入长期短缺，被列入 FDA 药物短缺名单。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 今日（2月24日），NMPA官网发布药品批准证明文件待领取信息发布 （共计46个）： 9个品种过评 。 我们一起看看都是 哪些 品规过评吧。

酒石酸布托啡诺注射液 是一种强效的阿片类镇痛药，广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛和临床麻醉诱导。 资料显示，酒石酸布托啡诺是人工合成的阿片受体激动-拮抗剂，其镇痛作用为吗啡的5～8倍，布托啡诺对阿片受体激动作用强度比为 κ：δ：μ= 25：4：1 。 主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的κ受体镇痛效果。

近日，微创心通医疗科技有限公司（以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan®左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证，成为 国内首款获此认证的左心耳封堵器系统 ，该系统从注册申请到获批上市仅用时14个月，与其配套使用的AnchorMan®左心耳导引系统也于同期获欧盟批准上市。 AnchorMan®左心耳封堵器系统获欧盟CE MDR认证。 目前，全世界有3.3亿房颤患者，根据最新发布的《2024 ESC 心房颤动管理指南》，由于人口老龄化、合并症负担加重、患者意识的提高和新检测技术的出现，预计到2050年，房颤的患病率将翻一倍。

FOXO Technologies Inc.宣布与佛罗里达州的两家养老设施达成非约束性收购协议，一家拥有129个单元，另一家拥有137个单元，收购总价预计为每家3亿美元，部分基于里程碑支付。双方计划在60天内完成最终协议，预计在最终协议完成后60至120天内完成交割，并受若干交割条件约束，包括满意的尽职调查和融资。CEO Seamus Lagan表示，公司对此次战略收购感到高兴，并乐观地认为能够按计划完成收购。公司认为，该行业的重复收入和现金流模式以及多元化其现有医疗服务将创造巨大价值。FOXO Technologies Inc.拥有三个子公司，包括Rennova Community Health、Myrtle Recovery Centers和FOXO Labs。

2023年8月24日，华大智造与北京中科基因股份有限公司（以下简称“中科基因”）宣布达成战略合作。 自2023年8月与华大智造战略合作以来，中科基因基于华大智造领先的基因测序平台，不断开发出适用于兽医检验检测的高通量测序产品和服务，其中包括宏基因组测序产品及服务、猪核心病原靶向检测产品及服务、全基因组测序产品及服务等。”。 猪繁殖与呼吸综合征病毒（porcinereproductive and respiratory syndrome virus，PRRSV）引起的猪繁殖与呼吸综合征（PRRS）是对世界养猪业影响最大的疾病之一。

近日，热景生物单人份化学发光免疫分析仪MQ60 Smart 检测HbA1c获得国际临床化学与实验室医学联合会（IFCC）的认证，确保了其检测结果的标准化、规范化和国际化水平。 同时意味着MQ60 Smart 检测HbA1c的检测结果具有国际认可的质量和可靠性。 糖化血红蛋白(HbA1c)是目前公认的用于评估糖尿病患者长期血糖控制情况的金标准及糖尿病筛查的重要指标。

近期， 微创心通医疗科技有限公司 （以下简称“心通医疗”）附属公司上海佐心医疗科技有限公司研发的AnchorMan ® 左心耳封堵器系统成功获得欧盟CE MDR认证，成为国内首款获此认证的左心耳封堵器系统（注册证号：MDR 795461）。 AnchorMan ® 左心耳封堵器系统获欧盟CE MDR认证。 目前全世界有3.3亿房颤患者，根据最新发布的《2024ESC心房颤动管理指南》，预计到2050年，房颤的患病率将翻一倍。

Immunexpress公司于2025年2月23日至25日在佛罗里达州奥兰多的SCCM 2025重症监护大会上展示了其针对疑似败血症患者的分子诊断技术。公司首席医疗官Dr. Roy Davis将展示关于SeptiCyte® RAPID性能不受败血症原发感染部位影响的研究快照。研究数据来自美国和欧洲10家医院的378名患者，表明SeptiCyte® RAPID有助于医生区分败血症和全身性炎症反应综合征（SIRS），无论原发感染部位如何。此外，公司还展示了针对儿童败血症的诊断研究，评估了美国和澳大利亚两家儿童医院中125名美国患者和159名澳大利亚患者的SeptiCyte® RAPID临床性能。Immunexpress还将在展位上展示SeptiCyte® RAPID，讨论最新研究结果，并举办互动的“逃脱室”游戏，以测试玩家对败血症的诊断知识。

Anixa Biosciences公司宣布，其与莫菲特癌症中心合作开发的CAR-T疗法在治疗卵巢癌方面取得突破，该疗法针对卵巢癌细胞上特有的FSHR蛋白。该疗法在Moffitt癌症中心的临床试验中备受关注，由Wenham和Avila医生领导。这项研究有望通过利用人体免疫系统直接攻击肿瘤，改变卵巢癌的治疗方式。Anixa公司的CEO Amit Kumar表示，这项研究展示了与Moffitt癌症中心的合作成果，有望为卵巢癌患者带来希望。文章还探讨了CAR-T疗法在实体瘤治疗中的潜力，并可能扩展研究以评估重复剂量。