美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症 （即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症） 的研究性新药申请 （Investigational New Drug, IND） ，正式 获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格 （Orphan Drug Designation） 、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。

2月24日，贝达药业宣布董事会同意聘任毛力先生担任研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作，任期自董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。 以下为毛力先生简历：。 毛力，1957年7月生，美国国籍，美国梅奥医院及约翰霍普金斯大学医学 院博士后，美国得克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长 江学者讲座教授，曾任美国马里兰大学巴尔的摩分校肿瘤和诊断学系系主任、美 国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。

这也是 国内首个进入临床阶段的。 细胞基质三价流感疫苗。 流行性感冒（也称流感）是由流感病毒引起的急性呼吸道感染，经呼吸道飞沫和接触传播，人群普遍易感。

药品集中采购网上申报和药品项目变更申报核验结果已公示，申（投）诉处理等相关工作已完成， 现将药品挂网交易目录予以公布 ，并就有关事项通知如下：。 2025年第三批药品挂网交易目录如下：。 公布产品于2025年2月21日起正式执行。

F DA在 2024年11月6-7日 ，联合了HESI，USP，多家制药外企进行了2天的workshop，主题是：。 可接受的活性物质相关的亚硝胺杂质（NDSRI）摄入和处方更新后药物的生物等效性评估方法的最新进展。 4、 创新药研发中「质量分析控制」相关难点（1）。

2024年12月18日，多 奈单抗注射液获得中国国家药品监督管理局批准 ，用于治疗成人因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。 多奈单抗注射液的作用机制。 阿尔茨海默病患者的脑内会出现一些异常物质，就是一种叫淀粉样β蛋白的家伙，它们聚集在一起形成斑块。

目的： 分析FDA在药品批准后检查中对制药公司发出警告信的原因。 FDA要求药品上市前需通过预批准检查（PAI，小分子）或预许可检查（PLI，生物制品），并在批准后实施基于风险的监督检查。 方法： 研究基于2010-2020年FDA官网发布的警告信，提取发布日期、涉事企业及违规类型数据。

2月21日，科伦药业发布公告， 王亮女士因个人原因申请辞去公司副总经理职务 ，辞职后不再担任公司及子公司的任何职务。 据公告披露，王亮女士通过2021年限制性股票激励计划直接持有科伦药业股票50,000股，占公司总股本的0.0031%。 公开资料显示，王亮女士，1973年出生，本科毕业于中国药科大学，取得北京大学硕士学位，执业药师，高级工程师。

硼中子俘获治疗（Boron Neutron Capture Therapy, BNCT）是一种精准放疗技术，能够选择性地杀死肿瘤细胞，同时保留邻近的正常细胞，包括效应免疫细胞。 然而，BNCT在诱导肿瘤细胞DNA损伤的同时，也会上调PD-L1的表达，抑制T细胞的增殖和细胞毒性活性，从而削弱免疫治疗的效果。 因此，开发能够同时抑制PD-L1表达并增强BNCT诱导的DNA损伤的新型治疗策略具有重要意义。

2 月 24 日，贝达药业发布公告称，公司董事会 已同意聘任毛力（LI MAO ）先生为公司研发总裁兼首席医学官，分管公司新药研发和医学临床研究等部门的工作 。 值得一提的是，此前毛力曾于 2018 年 3 月至 2021 年 3 月担任过贝达公司资深副总裁兼首席医学官、董事。 2021 年 5 月至 2022 年 6 月，担任中国生物制药有限公司首席医学官；。

近日， 珂阑（上海）医药科技有限公司（ Cholesgen (Shanghai) Co. Ltd. ，简称“珂阑医药”）完成超亿元人民币 A+ 轮融资 ，本轮融资由 国投创业 基金领投，老股东 阿斯利康中金医疗产业基金 继续追加投资。 此次融资资金将主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发，以及研发平台和团队的拓展。 珂阑医药立足于糖脂代谢领域的前沿科研，聚焦胆固醇代谢通路中成药性高的创新性靶点，开展针对代谢性疾病（高脂血症、肥胖症、糖尿病、动脉粥样硬化症以及 MASH ）等重大疾病的创新药研发工作。

近日， 抟相医药（上海）有限公司（简称“抟相医药”或“公司”），宣布完成数千万人民币 Pre-A 轮融资 。 此轮融资用于推进管线的研发以及加速“液 - 液相分离”技术平台开发。 抟相医药成立于 2022 年，是一家兼具传统新药研发和利用全球领先的独特相分离技术的创新药研发企业。

明星药企陨落的悲剧正在发生。 根据协议，每股股东将获得3美元现金，若公司现有疗法在2027年底前销售额达到6亿美元，还可额外获得6.84美元“奖金”，总价最高近10美元/股。 相较于蓝鸟生物300亿美元的最高市值，缩水超过99%，堪称“地板价”。

2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格（Orphan Drug Designation）、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。

轴手性联芳基化合物应用广泛，是许多天然产物、生物活性分子、手性配体和催化剂的核心骨架。 近年来，化学催化不对称合成轴手性联芳基化合物取得了飞速的发展，但生物催化不对称合成该类化合物的方法还比较有限。 该酶催化动态动力学拆分方法的关键在于利用构型不稳定中间体N,O-缩醛桥联化合物4促进亚胺中间体消旋化，再串联高度立体选择性的亚胺还原酶来获得轴手性联芳基产物2。

国家委托五省医保局研究“药品挂网共识”，这份文件即将推出。 重磅文件将出，药企需提前准备。 当前，国家一直在致力于市场准入的全国统一大市场，由五省医保局牵头，制定指导的全国省级“平台挂网共识”，一旦推出、不排除像当年“4+7集采”一样迅速扩面、成为全国性的政策文件。

2月21日，山西兰花药业发布《可能被终止股票挂牌的风险提示公告》，主要原因是其2022年度及2023年度公司经审计期末净资产均为负值。 这已经是今年来山西兰花药业第四次发布《可能被终止股票挂牌的风险提示公告》。 此前，中兴华会计师事务所(特殊普通合伙)接受山西兰花药业股份有限公司委托，对其2022年和2023年的财务报表进行审计，山西兰花药业2022年、2023年经审计期末净资产分别为-911.17万元、-4137.47万元。