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  • Kamari Pharma 宣布完成 2300 万美元融资,以推进其针对罕见遗传性皮肤病的同类首创口服 TRPV3 抑制剂
    医药投融资
    Kamari Pharma完成23百万美元A轮融资,由BRM Group和Pontifax共同领投,用于推进其领先项目KM023的临床开发,该药物是一种新型口服TRPV3抑制剂,针对罕见遗传性皮肤疾病,包括Olmsted综合征、严重角化过度症和鱼鳞病。公司计划在2025年下半年开始Olmsted综合征的临床试验,并预计年底前公布初步结果。KM023的研发旨在为这些罕见病提供首个和最佳的治疗方案。
    Biospace
    2025-06-03
  • 基因镜检查基于 RNA 的 ColoSense 检测纳入最新的美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南
    研发注册政策
    Geneoscopy公司宣布,其ColoSense®检测已被纳入国家综合癌症网络(NCCN)的结直肠癌(CRC)筛查指南,作为平均风险患者的首选检测,支持其在45岁及以上个体中的筛查替代作用。ColoSense是一种基于粪便的非侵入性检测,用于检测CRC和高级腺瘤,是唯一经FDA批准使用粪便RNA生物标志物的筛查测试,不受年龄相关甲基化的影响。NCCN指南是基于证据的综合推荐,旨在支持美国患者中97%以上癌症的预防、诊断和治疗。Geneoscopy的CRC-PREVENT关键研究数据支持了ColoSense的纳入,该研究发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上。该研究显示,ColoSense检测CRC的灵敏度为94%,在I期中识别了100%的CRC。ColoSense的纳入将有助于提高其在市场上的准确性和可及性,并可能在未来纳入其他主要指南。
    Biospace
    2025-06-03
  • 在 DMC 推荐后,Spago Nanomedical 继续按计划在 I/IIa 期研究 Tumorad-01 中招募患者
    研发注册政策
    Spago Nanomedical宣布,其数据监测委员会(DMC)建议继续进行Tumorad-01 Phase I/IIa临床试验,使用候选药物177Lu-SN201,并在当前最高剂量下招募额外两名患者。该建议基于对10名受试者数据的分析,显示药物安全性可接受。DMC还建议继续按照当前研究方案进行试验,并已在3月推荐提高177Lu-SN201的剂量。目前,10名患有8种不同肿瘤类型的患者接受了剂量,包括一名接受最高剂量15 MBq/kg的患者。安全性分析显示,所有患者均表现出可接受且一致的安全性,主要副作用与放射性治疗相关的血小板短暂影响有关。研究将继续招募两名患者,剂量为15 MBq/kg,同时继续对接受5 MBq/kg低剂量治疗的患者进行剂量。CEO Mats Hansen表示,继续按照当前方案进行研究的建议非常重要,因为它证实了候选药物177Lu-SN201即使在目前测试的最高剂量水平下,其安全性仍然是可接受的。患者招募在澳大利亚的诊所中积极进行,公司致力于在当年完成试验的Phase I部分。Tumorad-01是一项针对癌症患者评估177Lu-SN201的安全性、耐受性、剂量学和初步疗效的首个人体临床
  • 行为保健服务提供商Lucet收购了Emcara Health
    医药投融资
    2025年6月3日,行为保健服务提供商Lucet宣布收购Emcara Health(前身为PopHealthCare,GuideWell旗下公司)。此次收购的财务细节未披露。这项战略收购旨在满足对综合护理模式日益增长的需求,这些模式可以有效管理共病慢性身体状况和行为健康需求。
    HIT
    2025-06-03
    Emcara Health
  • 医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,推出面向医院的AI驱动运营智能平台
    医药投融资
    2025年6月3日,医疗保健数据平台开发商ArcheHealth获得670万美元种子轮融资,由知名投资者LRVHealth、Martin Ventures和Texas Health Resources资助。这项投资将推动其人工智能平台的推出,该平台旨在降低医疗保健成本并推动医院和卫生系统的运营绩效改进。
    HIT
    2025-06-03
    Texas Health Resourc Martin Ventures LRV Health ArcheHealth
  • TRexBio 成为 TRB-061 1 期试验的首位参与者,TRB-061 是一种用于治疗特应性皮炎和其他炎症性疾病的新型 TNFR2 激动剂
    研发注册政策
    TRex Bio公司宣布其创新疗法TRB-061的临床试验已开始,该疗法是一种新型TNFR2激动剂,旨在治疗特应性皮炎。该试验在健康志愿者中评估TRB-061的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。TRB-061旨在调节免疫平衡,可能改善疾病控制和耐受性。尽管已有治疗方法,但许多特应性皮炎患者仍需新的治疗机制。TRex Bio的Deep Biology平台通过高分辨率转录组学和体外验证,发现了TRB-061在特应性皮炎中的作用。该疗法有望成为针对慢性炎症的靶向治疗,以选择性地恢复免疫平衡。
  • Vanqua Bio 将在即将举行的科学会议上发表演讲
    研发注册政策
    Vanqua Bio将在即将到来的科学会议上展示其领先临床项目VQ-101的初步1期数据。VQ-101是一种新型口服、全脑渗透性小分子GCase(葡萄糖脑苷脂酶)变构激活剂,旨在治疗GBA-帕金森病(GBA-PD)和特发性帕金森病(iPD)。初步1期结果显示,VQ-101在健康志愿者中实现了超过75%的持续溶酶体GCase激活,并在患者来源的神经元中显示出对α突触核蛋白积累的显著阻断,α突触核蛋白是PD的致病标志。目前,VQ-101正在进行针对PD患者(包括有和没有GBA突变的患者)的1b期研究。Vanqua Bio成立于2019年,总部位于芝加哥,致力于发现和开发有可能改变神经退行性和炎症性疾病患者生活的下一代药物。
    Biospace
    2025-06-03
  • Matter Neuroscience 宣布与 Stanford Medicine 合作,将 Matter 协议与实时 fMRI 神经反馈相结合,以支持基于情绪的抑郁症干预
    交易并购
    Matter Neuroscience与斯坦福医学院合作,结合Matter协议和实时fMRI神经反馈,以支持基于情绪的抑郁症干预措施。 新闻稿摘要: - Matter Neuroscience宣布与斯坦福医学院的精神病学和行为科学系合作。 - 该研究将招募至少210名抑郁症患者,旨在通过实时7T fMRI神经反馈结合Matter协议,选择性地激活与不同积极情绪相关的关键大脑区域,以显著减少临床终点。 - 如果成功,这些发现可以整合到全规模临床试验中,有可能为未来的非药物治疗方法提供信息。 - 斯坦福大学精神病学和行为科学副教授、斯坦福大脑刺激实验室主任Nolan Williams博士将担任该研究的主要研究员。 - Matter首席执行官Axel Bouchon表示,这项研究将调查实时fMRI引导的针对性情绪训练如何影响情绪相关的大脑回路。 - Matter成立于2019年,旨在利用神经科学帮助人们过上更长寿、更健康、更快乐的生活。
    美通社
    2025-06-03
    Stanford University
  • Transpire Bio 与苏州宏大制药就研究性 PDE4 抑制剂达成独家许可协议
    交易并购
    标题:Transpire Bio与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052 内容摘要: 美国生物制药公司Transpire Bio宣布与苏州英冠达药业签订独家许可协议,共同开发PDE4抑制剂ITG-1052。ITG-1052是Transpire Bio创新吸入治疗药物管线中的新化学实体。该协议将使Transpire Bio获得ITG-1052在全球(除中国外)的开发、生产和商业化权利。苏州英冠达药业创始人兼CEO朱约瑟博士表示,很高兴与Transpire Bio合作,共同推进ITG-1052的研发。Transpire Bio致力于通过吸入药物输送技术改善患者的生活,开发治疗严重疾病的新疗法。
    GlobeNewswire
    2025-06-03
  • FineHeart 获得 ANSM1 授权,可在法国部署其首次人体临床研究
    研发注册政策
    FineHeart公司获得法国药品和健康产品安全局(ANSM)的批准,将在法国启动其首个人体临床试验。这项针对FlowMaker设备的研究旨在评估其在晚期心力衰竭患者中的安全性、植入可行性和初步临床性能。该研究基于2024年在布拉格IKEM(临床和实验医学研究所)成功进行的首次植入,其初步结果已在多个国际科学会议上展示。这项研究将在法国多个心脏外科中心进行,是FlowMaker临床开发的重要一步。FlowMaker是一种新型可植入左心室辅助装置,旨在与心脏的自然收缩协同工作,比现有设备更微创,旨在保护心脏功能并显著提高患者的生活质量。FineHeart的首席执行官和联合创始人Arnaud Mascarell表示,ANSM的批准是公司的一个关键战略步骤,它验证了其临床前工作的质量和稳健性,并确认了其初步临床结果的相关性。
    Businesswire
    2025-06-03
    Fineheart Hopital Universitair Institut Klinické a Sorbonne University
  • Gel4Med 获得 Mass Ventures START 资助,以加速组织工程和先进生物材料开发的创新
    医药投融资
    Gel4Med,一家位于马萨诸塞州的商业阶段生物材料公司,宣布获得MassVentures的资助,这是马萨诸塞州的战略风险投资机构,旨在支持该州具有高潜力的深科技初创企业。Gel4Med是START(SBIR Targeted Technologies)计划的获奖者,该计划旨在填补早期SBIR/STTR资金与将创新推向市场所需资源之间的差距。自2012年以来,马萨诸塞州的公司已获得超过40亿美元的联邦SBIR/STTR拨款。2025年,Gel4Med被选为26家高增长马萨诸塞州公司之一,分享450万美元的非稀释性拨款。Gel4Med是仅有的三家在START计划的每个阶段都获得资金的原2023年队列公司之一。这笔资金将支持Gel4Med的商业化推出G4Derm™ Plus和Suprello™,通过扩大运营、建立临床教育项目以及投资于持续的产品意识和教育。Gel4Med的目标是通过创新生物材料改善健康结果和扩大患者访问,挑战伤口护理、外科重建和组织再生的现状。
    Biospace
    2025-06-03
  • Kurin 和 Crouse 医院:减少污染血培养的变革性合作伙伴关系
    交易并购
    标题:库林与克罗斯医院:降低污染血培养的变革性合作 内容摘要: 库林公司,一家在创新血液培养收集技术领域的领导者,与克罗斯医院建立了长期的合作关系。这次合作标志着临床进步的新时代,旨在显著降低血培养污染(BCC)率并改善患者护理。自2012年起,克罗斯医院开始采取措施对抗污染,包括部门范围内的教育、限制血液培养采集和严格的合规监控,这些努力使污染率有所下降。2017年1月,为了进一步改进,急诊科重新评估了其血液培养方案,并采用了库林的血液培养收集套件。库林的产品被证明是最安全、最有效的,没有改变血液培养采集实践,显著降低了污染率,从1.6%降至0.8%。这一改进提高了诊断准确性,并使医院每年节省超过18.5万美元。库林与克罗斯医院的合作展示了将尖端技术与循证实践相结合如何产生卓越成果。库林公司首席商务官克里斯汀·阿尔梅表示,这次合作证明了创新在改善患者结果和运营效率方面的力量。库林专注于通过创新、成本效益高、医生认可的技术改善医疗保健。克罗斯医院成立于1887年,是中央纽约地区最大的医疗保健提供者之一。这次合作预示着医疗保健提供者和患者更加光明的未来。
    Businesswire
    2025-06-03
  • Nasus Pharma 宣布发表其 FMXIN002 (NS002) 鼻内肾上腺素粉末的 2 期研究的积极临床结果
    研发注册政策
    Nasus Pharma公司宣布,其研发的无针粉末鼻喷剂FMXIN002(NS002)在治疗I型严重过敏和过敏性休克的II期临床试验中取得了积极成果。该研究发表在《过敏性临床免疫学杂志》(全球版)上。研究结果表明,FMXIN002(NS002)4.0毫克组的吸收速度和吸收量均优于目前的标准治疗药物EpiPen(0.3毫克肾上腺素肌肉注射自动注射器)。FMXIN002(NS002)有望成为简单、方便、无针的肾上腺素注射替代品,有助于提高过敏性休克的急救效果。Nasus Pharma公司致力于开发针对社区急性紧急情况的无针粉末鼻喷剂产品,如过敏性休克和鸦片类药物过量。
    美通社
    2025-06-03
    Hadassah University Nasus Pharma
  • Rion Aesthetics 支持启动首个由美国研究者发起的 PEP(TM) 外泌体皮肤注射临床试验
    研发注册政策
    Rion Aesthetics公司支持了美国首个关于皮肤注射PEP外泌体的研究性新药(IND)申请。这项由贝弗利山临床测试中心独立进行的一期临床试验,由加州面部整形外科医生约翰·H·约瑟夫博士领导,旨在评估PEP(一种从人血小板中提取的纯化外泌体产品)在健康成人皮肤中的安全性和耐受性。Rion Aesthetics提供产品和研究支持。该研究标志着在再生美学领域对PEP外泌体科学理解的重要一步。RION公司,Rion Aesthetics的母公司,专注于生产稳定的外泌体产品,并正在多个再生医学领域进行研究。
    Businesswire
    2025-06-03
    RION AESTHETICS The Clinical Testing
  • Connect Biopharma 在欧洲过敏和临床免疫学学会 (EAACI) 2025 年年会上展示支持 Rademikibart 的数据
    研发注册政策
    Connect Biopharma在EAACI 2025年大会上展示了rademikibart的临床数据,该药物是一种新型抗IL-4Rα抗体,用于治疗嗜酸性粒细胞驱动的2型哮喘。数据显示,rademikibart显著改善了哮喘患者的肺功能和哮喘控制,减少了年化加重次数。这些研究结果支持了rademikibart在哮喘和COPD急性加重治疗中的快速临床开发计划,预计将在2026年上半年报告Seabreeze STAT研究的顶线数据。
  • BioNet 和 BioFarma 签署战略谅解备忘录,扩大东盟的 TdaP 疫苗可及性
    交易并购
    新闻摘要: 法国-泰国疫苗生物技术集团BioNet与印度尼西亚国有疫苗制造商PT Bio Farma(Persero)签署了一份谅解备忘录(MoU),旨在合作开发和区域分销结合型TdaP疫苗(破伤风、白喉和无细胞重组百日咳疫苗)。该协议在法国总统马克龙访问印度尼西亚期间签署,强调了加速东南亚创新疫苗可及性的承诺。BioNet将结合其专有的重组百日咳技术和全球临床经验,与Bio Farma的大规模制造和公共卫生影响力相结合,以解决东盟的关键免疫需求。 谅解备忘录概述了在临床试验、监管协调和市场准入方面的合作。Bio Farma在印度尼西亚负责临床试验和监管提交,而BioNet负责其他东盟国家。合作的目标是将疫苗的引入时间从10-15年缩短到不到五年。 此合作旨在加强印度尼西亚对区域疫苗自给自足和创新的承诺,并确保TdaP疫苗能够及时提供给印度尼西亚的青少年、孕妇和老年人。此外,该合作旨在加强东南亚的疫情准备能力,建立有弹性的疫苗供应链,并改善该地区的公平医疗保健可及性。
    美通社
    2025-06-03
  • Pheast Therapeutics 获得 FDA 卵巢癌治疗PHST001快速通道资格
    研发注册政策
    Pheast Therapeutics宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其新型疗法PHST001快速通道资格,用于治疗晚期铂耐药卵巢癌或与化疗联合治疗铂敏感卵巢癌。PHST001是一种研究性抗CD24单克隆抗体,旨在增强固有免疫识别和抗肿瘤活性。该药物有望解决卵巢癌治疗中的关键未满足需求。PHST001的临床试验正在进行中,旨在评估其安全性和耐受性,并确定推荐剂量。CD24是一种细胞表面蛋白,在肿瘤免疫逃逸中起关键作用,通过抑制巨噬细胞上的Siglec-10受体,抑制巨噬细胞清除癌细胞。Pheast Therapeutics致力于开发针对CD24的疗法,以激活固有免疫系统对抗癌症。
    Biospace
    2025-06-03
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