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  • 贝达药业迎来新研发总裁兼首席医学官
    公司动态
    贝达药业迎来新研发总裁兼首席医学官
    贝达药业股份有限公司（证券代码：300558）于2025年2月24日召开第四届董事会第二十一次会议，审议通过了《关于聘任 LI MAO先生为公司研发总裁兼首席医学官的议案》。 此次任命旨在进一步加强公司在新药研发和医学临床研究领域的专业能力。 LI MAO先生，1957年7月出生，美国国籍，拥有卓越的学术背景和丰富的行业经验。
    一度医药
    2025-02-24
    首席医学官
  • 又有两家药企出局！吲哚布芬“专利狙击战”打响
    公司动态
    又有两家药企出局！吲哚布芬“专利狙击战”打响
    2025年2月24日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告，根据杭州市知识产权局《专利侵权纠纷案件行政裁决书》(浙杭知法裁字〔2024〕9号)，暂停湖南九典制药、浙江同伍生物生产的吲哚布芬片采购资格。 吲哚布芬是一种新型抗血小板药物，具有与阿司匹林相似的抗血小板聚集机制，但副作用更低，尤其适用于老年性外周血管病变的治疗。 近年来，该药已成为“神药”阿司匹林不耐受的替换药物，在国内市场迅速崛起——2023年销售额已达14亿元，预计2024年将冲击20亿元大关。
    一度医药
    2025-02-24
    同伍生物
  • 辉瑞有意收购Viking？
    交易并购
    辉瑞有意收购Viking？
    在医药行业，收购与并购的浪潮从未停歇。 最近，Viking Therapeutics（纳斯达克股票代码：VKTX）成为了市场焦点，其股价在新一轮收购猜测中迅速上涨了12%。 Viking Therapeutics的市值目前为38亿美元，对于潜在收购方来说，这是一笔不小的交易。
    一度医药
    2025-02-24
    Viking Therapeutics
  • 第十一批国采，目前已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    招标采购
    第十一批国采，目前已有百余个品种符合条件（附：竞争格局）
    1月初，国家医保局召开新闻发布会，以问答的形式回答了社会关心的问题，并对2025年医保重点工作做了相关介绍。 其中提到，“ 2025年医保部门将继续推进药品和高值医用耗材的集中带量采购， 国家层面将在上半年开展第十一批药品集中采购，在下半年开展第六批高值医用耗材集中采购 ，并将适时启动新一批的药品集采 ”； “ 预计到2025年年底， 国家和联盟采购的药品品种总数将达到700个左右 ”。 截止到2月24日，在未纳入国采的品种中已有108个品种满足原研企业+过评企业≥7家的竞争格局，初步具备纳入国采的条件。
    易联招采
    2025-02-24
    国采
  • 辉瑞“泪洒”基因疗法
    公司动态
    辉瑞“泪洒”基因疗法
    但上市产品并未给蓝鸟生物带来持续造血能力，最终将蓝鸟生物拖向了“死亡”——当地时间2025年2月21日，蓝鸟生物宣布最终将被私募股权公司凯雷集团（Carlyle）和SK Capital收购，总价仅为2900万美元。 蓝鸟生物的经历也正是基因疗法赛道的真实写照——研发已经很难了，但商业化更是难上加难。 面对商业化难题，就算是拥有成熟商业化体系的MNC也无法给出明确的答案。
    bioSeedin柏思荟
    2025-02-24
    基因疗法
  • 推动胆固醇代谢领域的创新药物研发，珂阑医药完成超亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    推动胆固醇代谢领域的创新药物研发，珂阑医药完成超亿元融资｜承树专题
    赛诺菲将出售消费医疗业务 50%控股权。 赛诺菲 (Sanofi)已达成一项股权购买协议，将其消费者医疗保健业务Opella的50%控股权出售给私募股权公司CD&R。 法国公共投资银行Bpifrance预计将以少数股东的身份参与，持有Opella的2%股份。
    承树投资
    2025-02-24
    胆固醇代谢
  • 【DeepSeek专栏】Nat Biotechnol | SEED选择技术实现多基因位点编辑的原代T细胞高效富集
    前沿研究
    【DeepSeek专栏】Nat Biotechnol | SEED选择技术实现多基因位点编辑的原代T细胞高效富集
    T细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗中展现出显著疗效，但其广泛应用仍面临两大挑战：一是自体细胞疗法的个性化制备流程复杂且成本高昂；二是多重基因编辑过程中产生的异质性细胞群体可能导致疗效不稳定。 现有技术如药物筛选或表面标记富集存在效率低、影响细胞活力等问题。 研究团队针对T细胞疗法的三大关键基因 （TRAC、B2M和CD4） 设计了SEED模板。
    BioArt
    2025-02-24
    CD4 恶性肿瘤 Nat Biotechnol
  • Nat Commun | S1PR1偏向性激活通过维持内皮完整性来驱动与内皮功能障碍相关的炎症疾病的缓解
    前沿研究
    Nat Commun | S1PR1偏向性激活通过维持内皮完整性来驱动与内皮功能障碍相关的炎症疾病的缓解
    近年来，免疫疗法在 炎症性肠病 （ IBD ） 的临床治疗中取得了阶段性成果，但其对IBD的缓解率仍低于30%，与IBD相关的感染、流感样症状和心悸等并发症问题未能有效解决。 作为血管和淋巴管的主要组成部分，内皮细胞 （ECs） 在器官再生、纤维化、癌症发展及抗粘附与选择性渗透交换屏障中发挥关键作用。 在IBD中，内皮细胞功能障碍导致屏障完整性受损，进而引发血管发育不良、白细胞渗透性增强及炎症反应加剧。
    BioArt
    2025-02-24
    炎症性肠病 流感 Nat Commun
  • Sci Bull | 范衡宇实验室揭示DHX36介导的G-四链体解旋参与维持哺乳动物卵母细胞的染色质构象和RNA稳态的机制
    前沿研究
    Sci Bull | 范衡宇实验室揭示DHX36介导的G-四链体解旋参与维持哺乳动物卵母细胞的染色质构象和RNA稳态的机制
    G-四链体 （G-quadruplex, G4） 是由富含鸟嘌呤的DNA或RNA序列通过四个鸟嘌呤之间的Hoogsteen氢键配对形成的特殊核酸二级结构 【1】 。 已有研究表明，DHX36通过解开G4结构，参与细胞内转录及转录后过程，在精子发生和心脏发育 【3，4】 等生理过程中发挥重要作用。 然而， DHX36在哺乳动物卵子和早期胚胎发育中的功能尚不明确。
    BioArt
    2025-02-24
  • 安图生物两项产品获欧盟CE IVDR Class D 证书
    审批动态
    安图生物两项产品获欧盟CE IVDR Class D 证书
    近日，安图生物人类免疫缺陷病毒抗体和抗原（p24）联合检测试剂盒（磁微粒化学发光法）与丙型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利通过欧洲临床考核，获得欧盟公告机构——TÜV南德意志集团签发的最高风险等级CE IVDR Class D 证书。 CE证书是各国产品进入欧盟市场的“护照”。 在体外诊断医疗领域，CE IVDR法规按照风险等级将产品分为Class A至Class D。
    安图生物
    2025-02-24
    人类免疫缺陷病毒 丙型肝炎 欧盟CE IVD
  • 【瞩目】华海药业出手了，1类新药抢攻260亿市场
    公司动态
    【瞩目】华海药业出手了，1类新药抢攻260亿市场
    近日，华海药业公告称，下属子公司华奥泰和华博生物的1类新药HB0056注射液获批临床，用于治疗中重度哮喘。 米内网数据显示， 202 3 年 中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药 销售额接近260 亿元 。 1类新药HB0056注射液是以抗TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）人源化单克隆抗体为亲本抗体，在N端连接抗IL-11（白细胞介素-11）单链纳米抗体的双特异性抗体，能高特异性地靶向TSLP和IL-11这两个靶点。
    米内网
    2025-02-24
    IL-11 TSLP 1类新药
  • 石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期
    审批动态
    石药爆发了！拿下17个重磅品种，134个过评品种亮眼，9款1类新药上市可期
    步入 2025 年，石药集团产品线喜讯不断： 1 类新药普卢格列汀片 、 国内首仿 艾普拉唑肠溶片 获批上市，拿下 12 亿美元 BD 合作…… 2024 年至今 石药集团已 有 17 个品种 获批上市 ， 累计 1 34 个品种过评（ 3 3 个首家）， 48 个品种中标国采， 12 个品种备战第十一批国采。 公司创新研发进展不断， 9 款 1 类新药上市可期，半年内 拿下 4 项 BD 合作。
    米内网
    2025-02-24
    过评品种
  • 【重磅】千金中药1类新药来袭，190亿市场风云再起
    审批动态
    【重磅】千金中药1类新药来袭，190亿市场风云再起
    近 日，CDE官网显示，千金药业的中药1.1类新药活血消异颗粒 IND申请获承办 ，推测用于治疗子宫内膜异位症。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场妇科中成药销售额超过190亿元。 子宫内膜异位症是慢性、难治性妇科疾病，以“血瘀”为基本病机，气滞、气虚、寒凝、肾虚、湿热等错杂为患。
    米内网
    2025-02-24
    子宫内膜异位 1类新药
  • 【市场】18亿大品种！山西药企过评了
    审批动态
    【市场】18亿大品种！山西药企过评了
    2月24 日，NMPA官网显示，云鹏医药的布洛芬缓释胶囊通过仿制药一致性评价。 布洛芬缓释胶囊是非甾体类消炎药物，它通过抑制前列腺素的合成从而起到解热、镇痛、消炎的作用，常用来治疗头疼，关节疼，牙疼，肌肉痛，神经痛等轻中度疼痛；也可以用于感冒引起的发热。 布洛芬缓释胶囊是缓释制剂，使药物在体内缓慢释放，起效慢，作用时间长，可维持12小时止痛。
    米内网
    2025-02-24
    云鹏医药
  • 【媒体聚焦】“顽疾”不“顽”， 新疗法点亮红斑狼疮治疗曙光
    前沿研究
    【媒体聚焦】“顽疾”不“顽”， 新疗法点亮红斑狼疮治疗曙光
    红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，如同隐匿在生命之途的暗礁，随时可能给患者带来巨大的冲击。 近日，医院风湿免疫科高洁主任团队利用CAR-NK细胞疗法成功救治一位红斑狼疮患者。 为更好普及红斑狼疮的相关知识，消除公众对这一疾病的误解和恐慌，高洁主任做客东方财经频道《科创先行者》栏目，为大家详细解答红斑狼疮的新疗法。
    上海长海医院
    2025-02-24
    红斑 狼疮 新疗法
  • 深度解析：达安基因耳聋基因新突变位点检测试剂获批的临床逻辑
    审批动态
    深度解析：达安基因耳聋基因新突变位点检测试剂获批的临床逻辑
    而近年来，分子诊断技术的发展，也让它成为了当前 遗传性耳聋基因检测 的重要手段。 2024年12月，达安基因获批上市了“遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-流式荧光杂交法）”，今天我们通过对它的临床试验设计进行分析，看看它是如何进行临床评价的。 这是一款给新生儿进行遗传性耳聋基因检测的分子诊断试剂盒，产品的预期用途是这么写的：。
    体外诊断原料网
    2025-02-24
    达安基因 耳聋 基因新突变位点检测试剂
  • 盘点全球测序公司
    公司动态
    盘点全球测序公司
    简介： 1875年成立，日本。 核心技术： 全自动化DNA测序系统。 是否属于单分子测序技术： 否。
    体外诊断原料网
    2025-02-24
    全球测序
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