据Health Policy Watch网站2月17日消息，世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞在第13轮大流行病协议谈判开始时表示：“机不可失，失不再来”。 此次安排了为期五天的谈判，4月还有五天。 参与谈判进程的相关人士表示，此次谈判的“成果评估”将是衡量谈判能否成功的重要指标。

美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症 （即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症） 的研究性新药申请 （Investigational New Drug, IND） ，正式 获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格 （Orphan Drug Designation） 、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。

角膜营养不良是一类双眼进行性发病的遗传性角膜病。 因突变基因不同导致角膜混浊病变发生在各层角膜组织，通常累及角膜上皮或前弹力层下、角膜基质或角膜内皮，引起眼痛、畏光、流泪等症状，最终因病变反复发作导致视力下降甚至失明。 部分类型角膜营养不良发病较早，幼年发病，发作迅速，青少年时期已经因弥漫的角膜混浊导致视力严重受损。

在当今生物制药领域，抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）作为一种创新的癌症治疗手段，正逐渐崭露头角。 它结合了单克隆抗体的靶向能力和强效细胞毒性药物的杀伤能力，能够精准地将药物输送到癌细胞，从而在提高治疗效果的同时减少对正常细胞的损害。 本文将深入剖析全球已上市的17款抗体偶联药物的基本结构信息，以期为相关领域的研究者和从业者提供有价值的参考。

老师们，25年国自然项目申报已经进入倒计时！ 多数单位 3 月初就要收本子，留给咱们的时间满打满算也就 15 天了。 如果明天就提交肯定来不及，如果是 3月初提交那还有时间 ，但是必须立刻行动， 匹配同领域的国自然真实评审来精修本子， 一刻都不能拖。

胞质中母源性mRNA降解和翻译的精确调控对于维持哺乳动物卵母细胞成熟过程至关重要。 近年来的研究发现RNA转录后修饰参与调控pre-mRNA剪接、转运出核、稳定性维持、降解以及翻译等环节 【1】 。 尤其是ac 4 C等新型RNA修饰如何在转录后层面调控mRNA的降解和翻译过程还有待系统深入研究。

克隆性造血 (Clonal hematopoiesis, CH ) 是造血干细胞由于基因突变而引起的干细胞克隆扩增，并伴随下游谱系异常分化的血液发育现象。 目前研究证明CH的发生发展与白血病发生以及衰老相关疾病的进展，如心肌梗死，慢性肺梗阻，阿尔兹海默症等，表现出了高度相关性。 DNMT3A是一种从头 DNA 甲基转移酶，参与调控基因组胞嘧啶甲基化修饰稳态。

细胞毒性CD8 + T淋巴细胞 （ CTL ）在抗肿瘤免疫中至关重要，但它们在肿瘤中常常功能失调。 维持CTL活性的细胞因子可能可以促进癌症免疫治疗，但在临床应用中如何避免炎症毒性仍然是一个挑战。 在小鼠中，IL-27直接作用于肿瘤特异性CTLs，促进其在肿瘤微环境中的持久性和效应功能。

黑色素瘤是一种起源于皮肤黑色素细胞的高度侵袭性恶性肿瘤，其发病率在全球范围内逐年上升，已成为皮肤癌相关死亡的主要原因之一。 黑色素瘤的一个显著特征是其早期即可发生远处转移，尤其是脑转移，这使得患者的预后极为严峻。 脑转移瘤是黑色素瘤患者晚期常见的并发症，也是导致患者死亡的重要原因。

近日，Vivozon宣布其非麻醉性止痛药Unafra正式获得韩国MFDS市场授权。 Unafra是一种非麻醉性止痛药，其活性成分为opianserine。 它是一种小分子药物，作为5-HT2A拮抗剂和GlyT2抑制剂。

1月，FDA发布《先进制造技术认定计划》指南，并拟在2025年新增修订88份药品指南；WHO发布《关于药品连续制造的考虑要点》指南草案；CDE发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》；国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》；国家发展改革委、财政部发布《2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策》；CFDI发布《细胞治疗产品生产检查指南》和《清洁验证技术指南》；生态环境部发布《关于优化制药建设项目环评工作的通知（征求意见稿）》；国家市场监管总局发布《国务院反垄断反不正当竞争委员会关于药品领域的反垄断指南》；北京市药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作。 FDA发布《先进制造技术认定计划》。 1月17日，FDA 药品审评与研究中心（CDER）发布了其在2025年药品方面的指南制定及修订计划，共涵盖15个类别下的88份计划。

人工智能（AI）在生物技术行业掀起了一场风暴，它不仅加速了药物发现的过程，还使其更具成本效益。 如今，越来越多的公司开始拥抱这项技术，让我们来看看其中五家在 AI 药物发现领域取得重大进展的公司。 1. Atomwise。

近日，第十届BPI WEEK 2025生物医药创新周在上海盛大召开。 作为业内领先的一站式CRO/CDMO服务企业，维亚生物受邀参会，并展示了多个尖端技术平台，其中抗体药物与XDC偶联药物研发领域的前沿技术平台尤为热门，吸引了众多与会嘉宾的关注。 抗体药物研发服务领域，维亚生物具备专业的技术团队，提供从靶标抗原制备到候选功能性抗体直至细胞株构建和抗体表达的一站式服务。

AI+生命科学大模型日新月异，出现了多个爆炸性的进展。 近期，一篇发表在顶级学术期刊《科学》上的文章，盘点了近期生命科学最值得关注的大模型。 作者 埃里克·杰弗里·托波尔（Eric Jeffrey Topol） 是美国医学院院士，著名的心脏病专家，现在是斯克里普斯研究转化研究生的创始人和主任。

hit分子1来源于之前报道的CXCR2拮抗剂，后来研究发现它也是CCR6拮抗剂。 SAR见下图，分子20b或20c在环己烷上添加一个甲基，活性相比分子20a有显著的提高 (在不同assay中活性提高约60x到360x不等) ，一个magic methyl。 根据计算结果，在环己烷无甲基取代时 (分子20a) ，其优势构象是包含方酰胺的那一块儿 (文章缩写为SQA) 处于平伏键 (文章计算能量相差1.6 kcal/mol) ，而当旁边有甲基取代时，优势构象转变为甲基位于平伏键、而SQA位于直立键 (文章计算能量相差1.0 kcal/mol) 。

2025年2月21日，厦门特宝生物工程股份有限公司（“特宝生物”）与九天生物（Skyline Therapeutics）达成部分资产战略收购协议。 本次交易完成后，九天生物将继续保持独立运营，专注于其创新研发工作。 九天生物是一家专注于腺相关病毒（AAV）基因治疗药物开发的创新基 因治疗公司，拥有自主开发的尖端的AAV研发和生产技术平台，并且具备卓越的研发能力。

.周六说的，药企通通把产能搬回美国，不然就给药品加关税....。 还是AZ有先见之明，早在Q3业绩会就提前表了忠心：。 大选结果尘埃落定，AZ求生欲拉满