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  • 2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据
    临床研究
    2025年ASCO |子公司AskGene公布生物创新药ASKB589二线治疗最新数据
    美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议。 2025 ASCO年会于5月30日至6月3日在美国芝加哥正式召开。 壁报标题： ASKB589联合化疗二线治疗转移性胃及食管胃交界处腺癌的I/II期临床研究更新疗效数据（ASKB589 Combined Chemotherapy as Second-Line Treatment for Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma：Results from cohort 5 of a phase I/II Clinical Trial）。
    奥赛康药业
    2025-06-02
    胃癌 国家药品监督管理局 Claudin18.2 麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc
  • SpyGlass Pharma 筹集了 7500 万美元的 D 轮融资，以推进其针对青光眼患者的长期药物递送平台
    医药投融资
    SpyGlass Pharma 筹集了 7500 万美元的 D 轮融资，以推进其针对青光眼患者的长期药物递送平台
    SpyGlass Pharma完成7500万美元D轮融资，资金将支持其药物递送平台在两个III期临床试验中的进展。该公司致力于为青光眼和其他慢性眼科疾病提供长期治疗。新投资者Sands Capital、Gilde Healthcare以及现有投资者NEA、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital和Vertex Ventures HC参与投资。SpyGlass Pharma的药物递送平台旨在将bimatoprost药物递送到目标组织，提供长达3年的治疗。公司已完成美国I/II期临床试验的入组，并计划与FDA合作推进III期临床试验，最终获得商业批准。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    青光眼
  • FDA 接受 TransCon® CNP NDA 进行优先审评
    研发注册政策
    FDA 接受 TransCon® CNP NDA 进行优先审评
    Ascendis Pharma宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对治疗儿童软骨发育不全的新药TransCon CNP（navepegritide）的新药申请（NDA），并设定了2025年11月30日的处方药用户费法案（PDUFA）目标日期。TransCon CNP是一种每周一次的C型利钠肽（CNP）前药，旨在通过向全身组织提供持续的CNP活性，包括生长板和骨骼肌的受体，来治疗软骨发育不全患者。临床试验显示，与安慰剂相比，TransCon CNP在52周内显示出超越线性生长的改善，包括下肢对齐、椎管尺寸、肌肉力量和生长等方面的改善。FDA已授予该药物优先审评资格，以评估其治疗严重疾病的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    软骨发育不全 Ascendis Pharma A/S 注射用TransCon CNP
  • Calidi Biotherapeutics 在 ASCO 年会上展示具有 CD55 增强表达和 IL-15 超级激动剂有效载荷的系统溶瘤平台
    研发注册政策
    Calidi Biotherapeutics 在 ASCO 年会上展示具有 CD55 增强表达和 IL-15 超级激动剂有效载荷的系统溶瘤平台
    Calidi Biotherapeutics Inc.在2025年6月2日宣布，其领先的红尾平台候选药物CLD-401在ASCO年会上进行展示。该药物是一种创新的系统性靶向免疫疗法，能够递送遗传载荷。CLD-401通过在病毒包膜中引入嵌合CD55受体，增强了病毒对免疫清除的抵抗力，使其能够更有效地到达肿瘤微环境并激活免疫反应。Calidi正在为CLD-401进行IND使能研究，并计划在2026年下半年提交IND申请。此外，公司还在积极寻求战略合作伙伴，以加速临床开发和扩大红尾平台的影响。
    GlobeNewswire
    2025-06-02
    IL-15 CD55 Calidi Biotherapeutics Inc
  • Small｜从干细胞到“迷你皮肤”，人类诱导多能干细胞成功培育出含毛囊、汗腺的皮肤类器官
    前沿研究
    Small｜从干细胞到“迷你皮肤”，人类诱导多能干细胞成功培育出含毛囊、汗腺的皮肤类器官
    全球每年仅烧伤患者就超1亿人，目前治疗大面积烧伤的金标准——断层皮片移植，存在供皮区有限等问题；全层皮肤同种异体移植则面临免疫排斥风险，只能临时使用。 因此，利用干细胞恢复皮肤功能成为科研热点，其中 人类诱导多能干细胞（hiPSCs） 备受关注。 近期，发表于 Small 的一项研究 Development of Physiologically Relevant Skin Organoids from Human Induced Pluripotent Stem Cells， 在利用hiPSCs培育皮肤类器官（SKOs）方面取得了重要进展。
    生物谷
    2025-06-02
    烧伤
  • SkylineDx 在 ASCO 2025 上强调了 Merlin 检测预测无前哨淋巴结活检的头颈部黑色素瘤复发风险的能力
    研发注册政策
    SkylineDx 在 ASCO 2025 上强调了 Merlin 检测预测无前哨淋巴结活检的头颈部黑色素瘤复发风险的能力
    SkylineDx公司在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了一项独立研究，该研究显示其Merlin检测（CP-GEP）能够可靠地识别出患有头颈部黑色素瘤且复发风险高的患者，即使在未进行哨点淋巴结活检（SLNB）的情况下。这项研究针对206名头颈部黑色素瘤患者，包括大量患有恶性雀斑样痣的患者，旨在验证CP-GEP在头颈部黑色素瘤患者中区分复发风险的能力。结果显示，Merlin检测在头颈部黑色素瘤患者中具有重大意义，为临床医生提供了无需进行复杂手术的强大替代方案。该检测结合了临床病理变量和基因表达分析，为患者提供风险分层，有助于制定个性化治疗方案。
    PRNewswire
    2025-06-02
  • Linker-free PROTACs可有效诱导癌蛋白的降解
    前沿研究
    Linker-free PROTACs可有效诱导癌蛋白的降解
    2025 年 5 月 23 日，南方科技大学医学院饶海团队与中国科学院大学房丽晶团队于《 Nature Communications 》合作发表最新研究成果《 Linker-free PROTACs effciently induce the degradation of oncoproteins 》，进一步推动了 AATac （ Amino Acid-Based PROTACs ）策略的发展（图一）。 其中，无连接子（ linker-free ）的设计有望显著提升了分子的成药性，为药物开发开拓了崭新的前景。 AATac （ Amino Acid-Based PROTACs ）策略通过在靶蛋白配体末端引入特定氨基酸片段（如 Arg 、 His 、 Lys 、 Leu 和 Ile 等），模拟蛋白质 N 端特异性氨基酸残基形成的 N 端降解基序。
    精准药物
    2025-06-02
    link 癌蛋白 PROTAC
  • 留给Summit的MNC不多了，超90亿美元！BMS就普米斯PD-L1/VEGF双抗与BioNTech达成合作
    交易并购
    留给Summit的MNC不多了，超90亿美元！BMS就普米斯PD-L1/VEGF双抗与BioNTech达成合作
    2025年6月2日，百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共 同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327（PM8002，收购自普米斯），用于多种实体瘤类型。 根据协议，BioNTech 和 BMS 将携手合作，拓展并加速该临床候选药物的开发。 BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款（non-contingentanniversarypayments）。
    Antibody Research
    2025-06-02
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA VEGF Bristol-Myers Squibb Co BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 91亿美元：百时美施贵宝引进BioNTech的PD-L1/VEGF双抗
    交易并购
    91亿美元：百时美施贵宝引进BioNTech的PD-L1/VEGF双抗
    根据协议，百时美施贵宝支付15亿美元预付款，2028年之前支付总计20亿美元的非或有性周年付款。 此外，BioNTech还将获得76亿美元的里程碑付款。 BNT327最初由普米斯生物研发，后被BioNTech引进，随后公司也被BioNTech收购。
    Armstrong生物药资讯
    2025-06-02
    PD-L1 VEGF Bristol-Myers Squibb Co BioNTech SE 普米斯生物技术有限公司
  • 90亿美元! 中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    公司动态
    90亿美元! 中国创新药，被中间商疯狂赚差价
    6月2日，百时美施贵宝和BioNTech宣布双方已达成协议，将在全球范围内共同开发和商业化BioNTech的双特异性抗体候选药物BNT327，用于多种实体瘤类型。 BioNTech和BMS将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 根据双方的协议，BMS将向BioNTech支付15亿美元的首付款，并在2028年前支付总计20亿美元的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。
    医药投资部落
    2025-06-02
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co BioNTech SE
  • 多家创新药公司，获得机构集体调研
    公司动态
    多家创新药公司，获得机构集体调研
    健康元4月25日至5月28日期间，获44家机构调研。 益方生物5月26日至5月30日也获20多家机构调研。 益方生物是一家创新药研发企业。
    医药投资部落
    2025-06-02
    益方生物科技（上海）股份有限公司
  • 20.1亿美元！再生元引进翰森制药GLP-1/GIP激动剂HS-20094
    交易并购
    20.1亿美元！再生元引进翰森制药GLP-1/GIP激动剂HS-20094
    6月2日，再生元宣布独家获得翰森制药开发的处于3期临床的 GLP-1/GIP激动剂HS-20094在大中华区（中国大陆、香港和澳门）以外开发和商业化权益。 （ 20.12亿美元！ 这种新型候选治疗药物（HS-20094）在1000多名患者中进行了研究，每周皮下注射一次，已显示出有希望的疗效和安全性临床数据，表明其可能与唯一经美国FDA批准的GLP-1/GIP受体激动剂相似。
    Medaverse
    2025-06-02
    司美格鲁肽 GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 翰森制药集团有限公司 GIP
  • 昂阔医药在2025年ASCO年会上宣布正在进行的CDH6靶向抗体偶联药物CUSP06治疗铂类难治性/耐药性卵巢癌和其他晚期实体瘤的首次人体研究取得令人鼓舞的初始1a期结果
    研发注册政策
    昂阔医药在2025年ASCO年会上宣布正在进行的CDH6靶向抗体偶联药物CUSP06治疗铂类难治性/耐药性卵巢癌和其他晚期实体瘤的首次人体研究取得令人鼓舞的初始1a期结果
    OnCusp Therapeutics公司宣布，其CDH6靶向ADC药物CUSP06在铂耐药卵巢癌患者中表现出良好的安全性和初步疗效。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，初步数据显示，在未经CDH6预选的重度治疗过的铂耐药高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）患者中，CUSP06展现出令人鼓舞的活性。该药物在37名患者中表现出36%的总缓解率（ORR），其中92%的患者获得临床获益。CUSP06已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于治疗铂耐药卵巢癌患者。
    PRNewswire
    2025-06-02
    CDH6 晚期实体瘤
  • 翰森制药 | 授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可
    审批动态
    翰森制药 | 授予Regeneron在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可
    -翰森制药授予Regeneron其在研GLP-1/GIP双受体激动剂的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）。 -翰森制药获得8000万美元首付款，并有资格获得最高19.3亿美元的开发、注册审批和商业化里程碑付款，以及基于产品销售的特许权使用费。 2025年6月2日，翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)宣布与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.（Regeneron）订立许可协议*，授予Regeneron开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门）。
    翰森制药
    2025-06-02
    GLP-1 翰森制药集团有限公司 GIP 感染 Regeneron Pharmaceuticals Inc
  • 111 亿美元！BMS 就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作
    交易并购
    111 亿美元！BMS 就 PD-L1/VEGF 双抗与 BioNTech/普米斯达成合作
    根据协议，BioNTech 和 BMS 将共同努力，扩大并加速这一临床候选药物的开发。 BMS 将向 BioNTech 支付 1 5 亿美 元 的首付款 ，并在 2028 年前支付总计 20 亿美元 的非或有性周年付款（non-contingent anniversary payments）。 全球利润/亏损将在 BioNTech 和 BMS 之间均等分担。
    医麦客
    2025-06-02
    PD-L1 Bristol-Myers Squibb Belgium SA VEGF BioNTech SE 普米斯生物技术（珠海）有限公司
  • 当改良药陷入 “跟风” 怪圈：突破红海的创新密码
    前沿研究
    当改良药陷入 “跟风” 怪圈：突破红海的创新密码
    在医药行业的赛道上，改良药领域正上演着激烈的 "速度与壁垒" 之战。 企业耗费 3 年时间，精心研发的改良药刚刚推向市场，初露成功曙光，可短短 6 个月后，竞争对手就迅速反超，让人措手不及。 在改良型创新的道路上，各个企业其实早已行动起来，通过各种方式尽量规避风险。
    药圈头条
    2025-06-02
    改良药
  • 专家解读！委托生产最新文件将带来哪些影响！
    招标采购
    专家解读！委托生产最新文件将带来哪些影响！
    在2024年11月5日 NMPA 发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》；就在5月30日，前期工作基础上，NMPA再次重磅发布《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“委托生产（CMO）与质量合规论坛”，论坛旨在汇聚各方力量，深入探讨委托生产监管、委托生产合作、质量保证以及质量合规等关键议题，为医药行业的健康发展提供专业指导与交流平台，推动行业在变革中实现可持续发展。 上海市食品药品安全研究会首席研究员。
    药圈头条
    2025-06-02
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