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  • 信达生物双抗1类新药获批临床,针对哮喘
    审批动态
    今日(2月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 信达生物 申报的1类新药IBI3002获批临床,拟开发治疗 哮喘 。 根据信达生物公开资料,IBI3002是其自主研发的一款 抗IL-4Rα/ TSLP 双特异性抗体 ,目前正在澳大利亚开展1期临床研究。 本次是该产品首次在中国获批IND。
    抗体圈
    2025-02-24
    IL-4R TSLP 哮喘
  • 国内 CDK4/6 抑制剂:5 款上市,20 款在研,市场竞争将走向何方?
    审批动态
    CDK4/6 抑制剂是肿瘤领域的热门药物。 Insight 数据库显示,全球目前共有 5 款获批的 CDK4/6 抑制剂,分别来自辉瑞 (哌柏西利) 、诺华( 瑞波西利) 、礼来 (阿贝西利) 、G1 Therapeutics/先声药业 (曲拉西利) 、恒瑞医药 (达尔西利) 。 2024 年的最新财报显示,辉瑞哌柏西利、诺华瑞波西利、礼来阿贝西利三款产品合计卖了 127 亿美元,同比增长 18.8%。
    Insight数据库
    2025-02-24
    肿瘤 CDK4/6
  • 四季度,高瓴资本买了哪些医药股?
    医药投融资
    作为华人资本圈的顶级投资机构,高瓴资本的持仓一直是华人美股投资界的风向标,近日,高瓴资本2024年四季度持仓披露,依然以互联网与生物医药为主,通常情况下,投资人关注的焦点是高瓴资本在互联网领域,尤其是中概股方面的持仓情况,而忽略了 高瓴资本是生物医药领域的资深玩家:。 不仅在一级市场表现活跃,而且在二级市场依然扮演着重要角色;。 具体而言,截至四季度末,高瓴共持有45支美股上市公司的股票,从行业划分的角度来看:。
    新康界
    2025-02-24
    高瓴资本
  • ADC药企出海:从“内卷”到“破局”的全球视野
    公司动态
    徕博科Labcorp独家冠名。 2025年2月19日下午, 由触界生物主办的2025第六届ADC药物开发大会 · 会前闭门会在苏州顺利召开,此次会议由徕博科Labcorp冠名支持。 本次 闭门会主题为: ADC药企出海:从“内卷”到“破局”的全球视野。
    触界生物
    2025-02-24
    博科 ADC药企
  • CHI Index | 2024年12月,中国零售药店发展指数环比大涨161点,全年最高
    财报业绩
    12月是零售药店销售的旺季,往往是全年销售额最高的月份。 数据显示, 2024年12月中国零售药店发展指数环比上升161点,达1,481点,为全年最高点;与去年同期相比,12月发展指数同比下跌4.3%。 从零售药店发展指数的六大中西药属性来看, 12月份中成药、化学药、中药饮片、医疗器械和生物制品环比保持正增长,发展指数分别环比增长17.7%、11.3%、10.1%、9.6%和5.6%;保健品发展指数环比下滑5%。
    新康界
    2025-02-24
    零售药店
  • 金赛药业携肿瘤领域高度差异化的双靶ADC管线亮相ADC2025
    公司动态
    2月20日,金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠博士携GenSci139和GenSci143创新管线亮相苏州 第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025) ,与国内权威专家学者共话ADC发展的新未来。 此次, 金赛药业携带的两个创新管线项目皆为高度差异化的双靶ADC,分别用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)及多种实体瘤。 金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁。
    金赛药业
    2025-02-24
    金赛 双靶ADC
  • 增强放射学工作流程:Sectra 和 Siemens Healthineers 实现跨系统的无缝集成,以实现更好的患者护理
    交易并购
    瑞典Sectra公司与西门子医疗携手合作,旨在通过无缝集成提升放射科医生的诊断能力,进而改善患者护理。双方将使放射科医生能够在Sectra的放射诊断应用中访问和后处理西门子医疗的NAEOTOM Alpha系列光子计数CT(PCCT)图像,避免用户切换到其他应用或工作站。这种集成有助于提高工作效率,尤其是在放射科医生短缺的情况下。NAEOTOM Alpha系列CT扫描仪能以较低的辐射剂量产生高空间分辨率的对比丰富图像,特别适用于需要精细细节和组织类型可视化的病例,如脑部或心脏成像,以及儿童癌症护理等。Sectra和西门子医疗的合作将使放射科医生能够利用西门子医疗的工具集进行光谱后处理,从而在阅读时进行完全集成的诊断评估。通过利用Sectra的PACS集成能力和西门子医疗的创新CT技术,有望显著提高患者护理水平。
    PRNewswire
    2025-02-24
  • 胆胰外科刘颖斌教授团队最新研究发现曲妥珠单抗耐药的新机制,有望识破胆囊癌的“伪装术”
    前沿研究
    近日,上海交通大学医学院附属仁济医院胆胰外科刘颖斌教授团队 和临港实验室的研究人员在知名期刊 Signal Transduction and Targeted Therapy (《信号转导与靶向治疗》)上合作发表了题为“Full-length transcriptome atlas of gallbladder cancer reveals trastuzumab resistance conferred by ERBB2 alternative splicing”的研究论文。 研究发现一种名为ERBB2 i14e的新型转录本编码的蛋白,该蛋白表达在胆囊癌中升高,并与预后恶化密切相关。 阻断ERBB2 i14e的产生可增强肿瘤对曲妥珠单抗及其药物共轭物的敏感性。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-02-24
    上海交通大学 gallbladder cancer
  • 从“挤水分”到“促创新”:药品价格治理2025年路线图
    招标采购
    2024年回顾:药品价格治理成效。 2024年是我国药品价格治理深化推进的关键一年,通过多维度政策调控,显著压缩了药品流通环节的虚高价格,缩小了各地区价格差异,主要体现在以下几个方面:。 省际间价格差异显著缩小。
    易联掌上通
    2025-02-24
    药品价格
  • 山东专项调整6种挂网情形:价格明显高于药店、低价老药换包装提高价、不符合差比......
    招标采购
    2025 年 2 月 21 日,山东省公共资源交易中心发布通知,针对山东省招采子系统 部分药品 价格 异常 及备选目录长期“ 挂网不挂价 ”问题,开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作。 专项调整 时间: 2025年2月21日至3月2日。 相关企业须对招采子系统阳光挂网目录已挂网药品认真开展价格自查, 存在异常的应及时进行价格联动并通过挂网价格动态调整的方式予以纠正 ,特别是以下6个方面的情形:。
    医药云端工作室
    2025-02-24
    挂网
  • 道远已投动态|士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验
    审批动态
    近日,道远已投优秀企业士泽生物医药(苏州)有限公司(以下简称“士泽生物”)自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品,用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症(即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症)的研究性新药申请(Investigational New Drug, IND),正式获美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液(“XS-228注射液”)用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请(IND)已同步获得我国国家药品监督管理局(NMPA)的正式受理。 此前,2025年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了士泽生物医药(苏州)有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请( IND),用于治疗帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)的注册临床试验,并且,美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权(Exemption),用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
    道远资本
    2025-02-24
    神经前体细胞 渐冻症 帕金森病
  • 创新药的"百利天恒"时刻:当中国的生科力量融入全球
    公司动态
    就在DeepSeek席卷整个AI界、搅动全球资本市场时,一些剧情相似的事情其实已经在中国生物科技领域里发生过。 早在2023年末,一家 “一级+IPO融资”总金额不过1.5亿美元 规模的公司,在刚上市不到一年时间里,以不到5亿人民币的资金,打造出一款首付8亿美元、总金额高达84亿美元的授权合作产品。 这种“低成本、超高产出”案例在全球范围内都是罕有的,而主导方是来自于中国一家内陆的制药公司,百利天恒。
    深蓝观
    2025-02-24
    创新药
  • 前沿技术 | SCARP:AI 赋能新冠住院患者病情恶化动态风险预测工具开发
    前沿研究
    标题: Development of Severe COVlD-19 Adaptive Risk Predictor (SCARP), a Calculator to Predict Severe Disease or Death in Hospitalized Patients With COVlD-19。 为此,约翰霍普金斯大学研究团队开发了 SCARP(Severe COVID-19 Adaptive Risk Predictor) ,一种整合动态临床数据的风险预测工具,可实时评估患者未来1天及7天内进展为重症或死亡的风险,为临床决策提供精准支持。 研究中使用了约翰·霍普金斯冠状病毒精准医学分析平台(JH-CROWN)数据库,该数据库直接从临床电子健康记录中提取数据,包括患者的人口统计学特征、入院来源、行为风险因素、合并症、体重指数等基线数据,以及生命体征、实验室检查结果和炎症标志物等动态数据。
    AliveX 焕一生物
    2025-02-24
    霍普金斯 TS scar
  • Kineticos 推出 Kinvard Bio 以推进下一代抗生素对抗抗菌素耐药性
    交易并购
    Kinvard Bio,一家专注于抗感染生物技术的新公司,在2025年2月24日宣布成立。该公司基于从哈佛大学化学与化学生物学系Myers实验室独家许可的突破性研究,并得到Kineticos AMR加速器基金I(KAMRA I)的支持。Kinvard Bio致力于开发新型抗生素,以应对日益严重的抗菌素耐药性问题。其研究团队在Harvard的Myers实验室领导下,开发了Oxepanoprolinamides(OPPs)这一类新型抗生素,在临床前研究中显示出对多种细菌病原体的有效性。Kinvard Bio由Dr. Lloyd Payne领导,他拥有丰富的药物发现和开发经验,曾担任ArrePath的CEO。公司还得到了Dr. Kelvin Wu和Dr. Ben Tresco的支持,他们曾是Myers实验室的研究人员。Kinvard Bio的愿景是通过其平台化学开发新型抗生素,以治疗诸如复杂尿路感染、细菌性肺炎和非结核分枝杆菌肺病等难以治疗的耐药性感染。
    PRNewswire
    2025-02-24
    Administration for S Biomedical Advanced Combating Antibiotic Department of Health Federal Ministry of Harvard University Harvard University O US Department of Hea
  • 艾美疫苗:mRNA带状疱疹疫苗,已在美国申报临床试验
    临床研究
    2月23日,港股上市的艾美疫苗发布公告:公司已经向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报了mRNA带状疱疹疫苗的临床试验。 临床前动物试验显示,该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售的重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市,带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率仅为0.1%左右,市场潜力巨大。
    药时空
    2025-02-24
    带状疱疹疫苗
  • 瑞德林生物获超5亿元C轮融资,AI技术赋能合成生物产品开发
    医药投融资
    深圳瑞德林生物技术有限公司完成超5亿元C轮融资,投资方包括松禾资本、基石资本等政府或产业基金的管理主体,募集资金将用于产能建设和新品研发。瑞德林生物成立于2017年,专注于合成生物技术,致力于打造绿色生物智造平台,研发生产功能性健康原料,旗下产品覆盖大健康、新消费、绿色农业等领域,已有超20款产品商业化,10余款产品待量产。
    投资界
    2025-02-24
    基石资本 松禾资本 深圳瑞德林生物技术有限公司
  • Cell Metab | 代谢重编程增强T细胞疗法的抗肿瘤能力
    前沿研究
    近些年免疫疗法的开发和应用在治疗癌症方面取得了不俗的成绩,免疫疗法通过激活宿主自身的免疫系统来对抗癌症,主要有 免疫检查点阻断疗法 和 过继性细胞疗法 (Adoptive cell therapies, ACTs ) 。 ACTs则是先进行体外改造和扩增患者自身的免疫细胞,再将其输入到患者体内以攻击肿瘤细胞的治疗方法。 常见的ACTs主要有CAR-T、TCR和TIL疗法。
    BioArtMED
    2025-02-24
    TS 癌症 细胞疗法
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