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韩美药业：GLP-1/GIP/GCG启动美国二期临床临床研究该二期临床试验计划入组250例受试者，预计2027年1月完成。 该二期临床的主要疗效终点为治疗36周的减重幅度。 韩美药业在减重领域进行了深度布局，GLP-1/GCG授权给默沙东并已经推进到二期临床阶段。
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近十年来首次下滑！城市实体药店3个超10亿品牌领跑，华润三九“称王”财报业绩米内网数据显示，2025年上半年中国城市实体药店市场药品销售额超过1500亿元，同比下滑1.01%，其中化学药占比约51%，中成药占比约37%，生物药占比约12%。 该市场以抗肿瘤药、慢病药为主，在化药及生物药TOP20品牌中，2个超10亿品牌领跑；在中成药TOP20品牌中，独家品种霸榜，华润医药亮了。 近年来（2016-2024年），在抗肿瘤药、生物药等新特药推动下，中国城市实体药店市场药品销售额呈逐年上涨态势，但这一趋势在2025年上半年迎来变动。
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首个！FDA批准芦比替定联合阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌一线维持治疗审批动态绿叶制药集团合作伙伴 PharmaMar 于近日宣布，美国食品药品监督管理局（ FDA ）已批准芦比替定联合阿替利珠单抗或 阿替利珠单抗 皮下制剂用于广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）成 人患者的维持治疗，这些患者在接受阿替利珠单抗、卡铂和依托泊苷一线诱导治疗后未出现疾病进展。 这也是当前首个获批用于 ES-SCLC 一线维持治疗的联合疗法。 该产品于 2020 年首次获得 FDA 的附条件批准，用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
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Rentschler Biopharma在亚洲市场加强生物制药开发与生产服务交易并购全球领先的生物制药合同开发与生产（CDMO）企业Rentschler Biopharma SE将参加2025年10月20日至22日在日本京都举行的BioProcess International Asia活动，并展示其针对韩国和日本市场的灵活和优化的解决方案。Rentschler Biopharma强调其在韩国和日本市场的战略聚焦和持续努力，并计划通过与会交流寻找合作机会。公司CEO表示，Rentschler Biopharma致力于提供从项目初期到市场批准的全过程信任支持，并不断扩展生物治疗药物开发及生产的边界。此外，公司通过Rentschler Development Services为客户提供定制化服务，并利用其在欧洲和美国的制造基地加速产品上市。GlobeNewswire2025-10-06Rentschler Biopharma Summit Pharmaceutica
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脑机接口医保准入解“不可能三角”医保动态2025 年，我国脑机接口临床应用顶层设计全面爆发，从地方到国家，医保局发布了一系列政策，以前所未有的力度，为这项尖端技术的临床转化与应用铺设跑道。 长期以来，脑机接口这类前沿技术面临一个普遍的困境：尽管技术前景广阔，但在医疗服务体系内没有明确的收费项目和标准，这意味着医院无法将其作为常规诊疗服务向患者提供，技术转化因此被堵在医院门外。 地方医保部门迅速跟进，让这项政策的落地更为直观。医药经济报2025-10-06
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第十四届自由庆典：超过150万美元善款助力打击人口贩卖医投速递2025年9月20日，在华盛顿州贝尔维尤的Hyatt Regency Bellevue酒店，Atlas Free举办了第十四届自由庆典。超过500名社区领袖、慈善家、企业家和反奴隶制活动家参加了此次活动，共同筹集了超过150万美元的善款，用于全球范围内打击人口贩卖和剥削。Atlas Free的首席影响官、前美国反贩卖大使John Richmond指出，贩卖人口带来的收益高达2360亿美元，超过了迪士尼、沃尔玛、埃克森美孚、亚马逊和苹果公司的总净利润。Atlas Free的CEO兼总裁Jeremy Vallerand强调，每年Atlas Free网络都在看到更多针对贩卖者的案件，且判决期限在增长。活动还表彰了来自尼泊尔的幸存者倡导者Anjali Tamang，她分享了从受害者到幸存者再到倡导者的个人经历。Atlas Free领导着一个全球网络，该网络由40多个国家的100多个组织组成，从责任追究、幸存者关怀、针对性预防以及政策和倡导等多个角度打击人口贩卖。Atlas Free网络平均每24小时解放8名受害者，至今已影响超过一百万人的生活。PRNewswire2025-10-06
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【药政】2025年9月医药行业政策关注研发注册政策9月，全球及中国医药领域迎来一系列重要动态：国际上，EMA、CIRS、欧盟委员会分别发布上市许可申请CMC缺陷总结、药品上市情况追踪报告及药品变更指南，为全球医药行业提供参考。 国内技术指南密集出台，CDE针对抗体偶联药物、寡核苷酸药物、药物晶型等前沿领域发布多项技术指导原则，并优化药物研发期间的沟通交流机制，细化审评要求；国务院通过条例，规范生物医学新技术临床研究与转化；工信部发布行业数字化转型指引，推动医药等重点行业数字化升级；国家医保局公布了2025年医保目录调整的阶段性评审结果；中国医药企业管理协会发布了2025年上半年医药工业经济运行情况；江苏省政府推出自贸试验区生物医药全产业链发展方案，共同构建有利的创新生态。 近日，EMA发布《借鉴EMA经验：近十年上市许可申请中常见的CMC缺陷》，分析了2013年、2018年和2023年这三个时间段，EMA通过集中审批程序（CP）审评的共240项新药上市许可申请（MAA）中针对化学、生产与控制（CMC）提出的主要观察项（MO），大多涉及CTD的模块3。
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【恭贺】凯莱英合作伙伴Nuvation Bio（葆元医药母公司）的ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获日本厚生劳动省批准上市审批动态此次日本厚生劳动省对该药的批准，基于关键性II期TRUST临床研究的数据，该研究在全球（包括日本）范围内评估了该药 对患者的疗效。 该药物已于2024年12月被中国国家药品监督管理局（NMPA）批准用于一线及二线治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，商品名为达伯乐®。 此外，美国NCCN将 Taletrectinib 列入NCCN非小细胞肺癌临床实践指南®的推荐首选药物。
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世界心理健康日：ASICS倡导日常逃离，通过简单运动提升心理健康医投速递在2025年世界心理健康日，运动品牌ASICS发起“日常逃离”活动，鼓励人们通过简单的15分钟运动休息来提升心理健康。研究发现，全球对健康假期的需求增长了33%，但许多人发现这些假期并不能带来持久的益处。ASICS的研究显示，仅仅15分钟的锻炼就能显著提升心理状态。ASICS还邀请了演员、作家和健康倡导者Natasha Rothwell担任“日常逃离”顾问，帮助人们将运动融入日常生活。ASICS呼吁全球的人们通过参与#EverydayEscape活动，分享他们的运动体验，并为全球心理健康慈善机构筹集资金。PRNewswire2025-10-06
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临床试验揭示两种治疗弗里德赖希共济失调的新希望研发注册政策2025年10月5日，在檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，两项临床试验的结果显示，对于弗里德赖希共济失调（FA）患者，有两种新的治疗选择显示出希望。约翰霍普金斯大学医学院神经病学副教授Liana Rosenthal表示，这些发现令人兴奋，因为它们有可能改变FA患者的长期前景。这些研究显示，多种药物现在在FA中显示出持久的好处。更广泛地说，它们反映了运动障碍治疗向疾病修饰疗法的转变，为其他罕见神经退行性疾病的研究提供了范例。Vatiquinone是一种口服的15-脂氧合酶抑制剂，正在研究用于治疗FA，这是一种以渐进性神经损伤为特征的疾病，影响步态和平衡，最终导致行走能力丧失。在长期分析中，研究人员比较了vatiquinone的24个月安慰剂对照2期研究的结果与匹配的自然病史队列，以检查vatiquinone治疗对行走和非行走成人FA疾病进展的影响。接受vatiquinone治疗的患者在mFARS评分上提高了0.917分，而自然病史队列下降了3.892分，vatiquinone的均方最小差异为-4.809，支持vatiquinone长期使用可以有效保持功能。同样，另一项临床试验的开放标签扩展研究了omav
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孤独感或成帕金森病恶化更强预测因素医投速递一项新的研究表明，孤独感可能比已知的帕金森病（PD）症状本身更能预测病情的恶化。该研究在夏威夷国际帕金森病和运动障碍大会上首次公布。研究涉及1700名帕金森病患者，他们完成了孤独感筛查和运动障碍评分。结果显示，孤独感在预测帕金森病症状恶化方面具有更强的预测能力。尽管孤独感在帕金森病中是一个未充分研究和低估的可变因素，但它与帕金森病症状之间存在双向关系。考虑到许多患者年龄较大，且在确诊后面临被孤立的风险，孤独感应成为帕金森病患者的筛查项目之一，尤其是在COVID-19大流行后孤独感增加的背景下。此外，还需要针对帕金森病患者进行有针对性的干预措施。
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Consolidated Credit 推出免费在线研讨会系列，助力消费者实现财务健康医投速递Consolidated Credit，一家领先的金融教育和咨询服务组织，于2025年10月5日在佛罗里达州劳德代尔堡宣布推出一系列免费在线研讨会。这些研讨会旨在帮助消费者学习如何预算住房、度过经济压力较大的圣诞节季节，并实现财务和心理健康。研讨会包括预算、储蓄和购房信用等财务知识，旨在为参与者提供实用的策略，以增强他们在不确定经济环境中的财务韧性。研讨会每月举行两次，分别在英语和西班牙语进行，并将在直播后提供内容回放。Consolidated Credit致力于通过教育和咨询服务帮助美国各地的家庭克服财务危机和解决金钱管理问题。PRNewswire2025-10-06
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物理治疗程序有氧自行车运动可减缓帕金森病进展研发注册政策2025年10月5日，檀香山国际帕金森病和运动障碍大会报道，新证据显示，物理治疗程序有氧自行车运动可以减缓帕金森病（PD）的进展。在一项多中心随机对照试验（CYCLE-II）中，研究人员评估了为期12个月的基于家庭的强度锻炼干预措施在减缓轻度至中度PD患者（N=256）的PD进展中的有效性。接受干预的患者被处方每周三次进行45分钟的固定自行车运动，并配有虚拟教练，专注于保持高速率的踏频（≥75 RPMs）。此外，还使用了虚拟自行车社区的形式来优化锻炼参与度。接受自行车方案的患者在12个月时，根据MDS-UPDRS Part III量表评定的运动症状进展率显著低于接受常规护理的患者（+3.7分；P
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口服药物 ATH434 潜在减缓多系统萎缩疾病进展研发注册政策2025年国际帕金森病和运动障碍大会在夏威夷檀香山举行，会上发布了一项研究，发现一种口服药物 ATH434 可以重新分配多余的铁并降低细胞氧化应激，从而减缓多系统萎缩（MSA）疾病的进展。MSA是一种快速进展的疾病，影响多个身体系统，与大脑中α-突触核蛋白的积累有关。目前尚无治愈MSA的方法，因此研究中的药物ATH434具有重大意义。该研究为一项随机双盲的II期临床试验，参与者被给予50毫克或75毫克的ATH434，持续52周。与安慰剂组相比，50毫克和75毫克组的疾病进展减缓分别为48%和30%。此外，在受影响的脑区如黑质、纹状体和苍白球中，铁含量有所减少。与ATH434相关的严重不良事件为零。这些积极的研究结果有助于证实ATH434的生物机制，即其改变大脑铁代谢导致MSA受影响脑区铁积累减少。虽然报告的研究结果暗示了具有临床意义的成果，但作为MSA潜在治疗药物的全面情况仍需等待同行评审出版物中结果的完整呈现。
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多巴胺能细胞移植治疗帕金森病研究取得积极进展研发注册政策在夏威夷檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上，两项关于多巴胺能细胞移植治疗帕金森病（PD）的研究报告了积极的安全性和有效性趋势。研究由Sarva等人和Na等人进行，涉及24名PD患者，使用两种不同的多巴胺能干细胞系进行移植。结果显示，高剂量组在运动改善方面表现更好，而低剂量组保持稳定。研究显示，移植人类胚胎干细胞（hESC）衍生的多巴胺能神经元可能具有适合PD治疗的特性。这些研究结果支持了未来进行更大规模临床研究的可能性。
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第11批集采能否有更多原研药中选？招标采购第11批集采的55个采购品种中，25个品种有原研药参与报量，报量份额约占30%。 面对这么大的报量份额，原研药企会像之前有的批次那样观望、“象征性报价”还是在新规下积极参与，成为本批集采的一大悬念。 医疗机构的报量有77%具体到厂牌，23%按通用名报量。药闻康策2025-10-06集采
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人工智能生物技术平台开发商Tres Alchemix完成440万美元A轮融资，以推进人工智能药物设计平台的发展医药投融资2025年10月6日，人工智能生物技术平台开发商Tres Alchemix完成440万美元A轮融资，由DNX Ventures领投，现有投资者Waseda University Ventures跟投。这笔资金将加速Tres Alchemix预测人工智能平台的开发，并支持在世界领先的科技公司中心牛津科学园开设新实验室。D-Pharm2025-10-06DNX Ventures Tres Alchemix Co Ltd
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生物技术公司Trogenix完成9500万美元A轮融资，开发胶质母细胞瘤新药医药投融资2025年10月6日，生物技术公司Trogenix宣布完成9500万美元A轮融资。这笔资金将使其在多个侵袭性实体瘤中的潜在治疗性癌症疗法的强大管线能够迅速推进临床。本轮融资由IQ Capital领投，创始投资者4BIO Capital、现有投资者Cancer Research Horizons、Brain Tumor Investment Fund、新投资者礼来公司、Meltwind、LongeVC和Calculus Capital以及未披露的私人投资者参与。这项投资突显了Trogenix精准基因药物的变革性和治疗潜力，该药物由该公司的Odysseus®平台驱动，该平台可识别和针对实体瘤的普遍脆弱性。Trogenix的革命性技术提供了高效的组合有效载荷，可以杀死癌细胞并刺激免疫系统，同时保持周围健康组织不变，从而改变癌症患者的治疗模式。
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人工智能模型开发商StratifAI筹集了1250万欧元融资，用于精准肿瘤学人工智能生物标志物平台的临床验证医药投融资2025年10月6日，人工智能模型开发商StratifAI筹集了1250万欧元融资，由Picus Capital和Alven共同领投，同时Heliad、Rubin Ritter、Lars Langusch和Jens Begemann也参与投资。现有投资者Debiopharm、Arve Capital以及Christoph Haarburger也加入。这笔资金将加速其多模态人工智能生物标志物发现平台Polaris™的临床验证。D-Pharm2025-10-06Alven Capital Partne Picus Capital Debiopharm Group StratifAI
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医疗一体化平台Hipp Health获得620万美元种子轮融资医药投融资2025年10月6日，医疗一体化平台Hipp Health获得620万美元种子轮融资，由RTP Global领投，Swift Ventures、Rackhouse Venture Capital和Difference Partners跟投。该公司将利用这笔资金加速其产品开发，扩大其旧金山团队，并继续完善其平台的人工智能应用程序，以应对不断变化的医疗补助合规挑战。VC News Daily2025-10-06Ru-Net Difference Partners Swift Ventures Hipp Health
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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