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  • 全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录
    临床研究
    全球首个！"得福组合"靶免巩固治疗III期非小细胞肺癌，中位PFS突破15个月刷新纪录
    约1/3的非小细胞肺癌（NSCLC）患者在首次确诊时已是III期，然而临床公认的免疫巩固治疗仍然获益有限，亟需探索更加有效的治疗策略。 作为全球首个在同步/序贯放化疗后未进展III期NSCLC领域使用靶免联合巩固治疗方案的研究，R-ALPS研究验证了中国生物制药（1177.HK）“得福组合”的临床获益，中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，刷新该领域的PFS获益纪录。 2022年全球肺癌发病人数248万，中国发病人数106.1万，发病率和死亡率位居第一，其中NSCLC约占80%-85%，且新发人数呈上升趋势 。
    正大制药订阅号
    2025-06-03
    非小细胞肺癌 肺癌 中国生物制药有限公司 贝莫苏拜单抗 盐酸安罗替尼
  • 微生物群与免疫系统的共生关系及临床干预前景
    前沿研究
    微生物群与免疫系统的共生关系及临床干预前景
    我们能否通过恢复微生物多样性来改善免疫健康？ 微生物群在促进耐受性免疫功能的发展方面发挥着重要作用，有助于防止对自身和非自身抗原（包括过敏原）的不良免疫反应。 在人类生命早期接触不同的微生物可以降低炎症的风险。
    小药说药
    2025-06-03
    老年性痴呆 PD-1 2 型糖尿病 炎症性肠病 免疫系统疾病
  • 创新药药学研究的阶段性考虑
    研发注册政策
    创新药药学研究的阶段性考虑
    随着国民经济的迅猛发展，我国已成为全球第二大经济体，医药市场也上升为全球第二位。 为更好地满足公众日益增长的健康需求，促进我国医药产业更好更快地发展，推动 我国从制药大国向制药强国转变，近年来国家相关部门陆续出台了包括“重大新药创制”专项计划在内的一系列鼓励药物创新的政策措施。 由于我国制药行业长期以仿制为主，创新药研发和管理经验有限，在迎来空前发展机遇的同时，创新药的研发和评价也面临着众多问题和挑战。
    药时空
    2025-06-03
    创新药药学
  • Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌取得突破疗效，绿叶制药拥有中国权益
    审批动态
    Jazz：芦比替定一线小细胞肺癌取得突破疗效，绿叶制药拥有中国权益
    该三期临床同步发表在ASCO会议和医学顶刊Lancet上。 芦比替定+Tecentriq联合治疗组与Tecentriq单药治疗组，mPFS分别为5.4个月、2.1个月，HR=0.54，p＜0.0001，mOS分别为13.2个月、10.6个月，HR=0.73，p=0.0174，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。 2020年6月，芦比替定获批二线治疗SCLC，一线治疗的上市申请已经递交。
    医药笔记
    2025-06-03
    小细胞肺癌 芦比替定 山东绿叶制药有限公司
  • Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据
    临床研究
    Kymera大涨46%：公布STAT6 PROTAC一期临床数据
    Kymera计划今年四季度启动特应性皮炎2b期临床，明年一季度启动哮喘2b期临床。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621.。 STAT6为Th2通路的潜力靶点。
    医药笔记
    2025-06-03
    哮喘 特应性皮炎 KT-621 STAT6 Kymera Therapeutics Inc
  • Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
    临床研究
    Vera大涨67%：TACI-Fc治疗IgA肾病三期临床成功
    受此消息影响，Vera Therapeutics当天股价大涨67%，市值达到20亿美元。 Vera Therapeutics预计将于今年四季度递交Atacicept的上市申请，此外，还在开发膜性肾病、FSGS、MCD等自免适应症。 Atacicept为一款TACI-Fc融合蛋白，同时阻断BAFF/APRIL通路。
    医药笔记
    2025-06-03
    膜性肾病 BLyS APRIL 局灶性节段性肾小球硬化症 微小病变
  • 安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
    临床研究
    安进：DLL3/CD3小细胞肺癌三期临床达到OS终点，死亡风险降低40%
    该三期临床数据以Late-breaking口头报告形式在ASCO上公布，并同步发表在新英格兰医学期刊上。 Tarlatamab治疗组和化疗对照组的mOS分别为13.6个月、8.3个月，死亡风险降低40%，p＜0.001。 Armstrong技术全梳理系列。
    医药笔记
    2025-06-03
    CD3 DLL3 塔拉妥单抗
  • Moonlake大涨26%：今年收到默沙东超30亿美元收购要约
    交易并购
    Moonlake大涨26%：今年收到默沙东超30亿美元收购要约
    消息传出后，Moonlake Therapeutics当天股价盘后涨26%，市值超过32亿美元。 Moonlake Therapeutics成立于2021年，核心管线为IL-17A/F纳米双抗，2022年在纳斯达克挂牌上市，累计融资7.5亿美元。 Sonelokimab可以同时抑制IL-17A/A、IL-17A/F、IL-17F/F二聚体。
    医药笔记
    2025-06-03
    Merck Sharp & Dohme Ltd MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
  • 可体内外抑制胰腺癌进展！中国医科大学发文：克服胰腺癌进展的新途径
    前沿研究
    可体内外抑制胰腺癌进展！中国医科大学发文：克服胰腺癌进展的新途径
    【导读】 研究人员在胰腺腺癌（PAAD）中观察到 Hippo 信号通路失调。 抑制 VCPIP1 可通过 Hippo 信号通路阻碍 PAAD 进展。 临床数据显示，VCPIP1 在 PAAD 中升高，并与 PAAD 患者的不良预后相关。
    精准药物
    2025-06-03
    胰腺癌 胰腺腺癌 中国医科大学
  • 靶向KRAS的降解剂vs抑制剂最新研发进展
    前沿研究
    靶向KRAS的降解剂vs抑制剂最新研发进展
    KRAS 是一个非常热门的肿瘤靶点 ，靶向 K RAS 治疗药物类型多样，包括小分子抑制剂和降解剂等。 小分子抑制剂研究较多 ，已经 有 5 款靶向 K RAS G12C 抑制剂获批上市 。 近期，加科思 / 艾力斯的靶向 K RAS G12C 抑制剂 戈来雷塞获批上市，成为国产第三款靶向 K RAS G12C 抑制剂。
    精准药物
    2025-06-03
    KRAS 戈来雷塞 上海艾力斯医药科技股份有限公司 北京加科思新药研发有限公司
  • 方生和医药 | 利普众®（奥拉帕利片）量产
    审批动态
    方生和医药 | 利普众®（奥拉帕利片）量产
    【2025年6月3日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司） 宣布 ， 旗下药品利普众 ® （奥拉帕利片）由全资制剂工厂 —— 江苏利泰尔药业有限公司（以下简称“利泰尔药业”）完成首批量产发货， 同时这也是公司首款应用 HME（热熔挤出）工艺 的量产抗肿瘤药物。 至此，公司已有 七款药品获批 上市。 PARP （多腺苷二磷酸核糖聚合酶） 抑制剂 奥拉帕利 片 于 2018年8月获 准在我国 上市 ， 为卵巢癌治疗带来了 革命性突破 。
    南京方生和医药科技有限公司
    2025-06-03
    PARP 奥拉帕利 卵巢癌
  • ORR 79% DCR 100%！再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC用于小细胞肺癌数据 | 新闻稿
    前沿研究
    ORR 79% DCR 100%！再鼎医药ASCO发布DLL3 ADC用于小细胞肺癌数据 | 新闻稿
    •在剂量递增和扩展队列中，观察到ZL-1310在经多线治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出具有临床意义的抗肿瘤活性。 •在二线（2L）SCLC治疗中，所有剂量水平（n=33）的客观缓解率（ORR）为67%，而在1.6mg/kg剂量组（n=14）中ORR为79%。 •中位缓解持续时间尚未达到，38例缓解患者中有29例仍在接受治疗；31例疾病稳定的患者中有27例仍在接受治疗，其中大多数患者出现肿瘤缩小。
    研发客
    2025-06-03
    DLL3 小细胞肺癌
  • Tinsley Medical Practice Brokers 促进 Forum Health 和 Integrated Health Center of the Rockies 之间的战略收购
    医药投融资
    Tinsley Medical Practice Brokers 促进 Forum Health 和 Integrated Health Center of the Rockies 之间的战略收购
    Tinsley Medical Practice Brokers宣布成功促成Integrated Health Center of the Rockies（IHCR）被全国功能医学领域的领导者Forum Health收购。这一交易标志着Forum Health持续扩张的重要里程碑，也为IHCR在全国范围内长期增长和创新奠定了基础。Tinsley Medical Practice Brokers作为IHCR的独家卖方顾问，引导其通过竞争性和保密流程，与Forum Health的战略目标和愿景达成一致。IHCR由Dr. Heather Stone创建，以解决复杂慢性疾病而闻名，其与Forum Health的合作将使IHCR扩大规模，获得更深入的医疗资源，并融入一个不断发展的全国性网络。
    PRNewswire
    2025-06-03
  • Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca® （lurbinectedin） 和 atezolizumab （Tecentriq®） 联合疗法作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗显著提高生存率
    交易并购
    Jazz Pharmaceuticals 宣布 Zepzelca® （lurbinectedin） 和 atezolizumab （Tecentriq®） 联合疗法作为广泛期小细胞肺癌的一线维持治疗显著提高生存率
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其药物Zepzelca（lurbinectedin）与atezolizumab（Tecentriq）联合治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的III期IMforte研究取得积极结果。该研究显示，与单独使用atezolizumab相比，联合治疗显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），降低了疾病进展或死亡的风险达46%，中位总生存期从10.6个月延长至13.2个月。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上口头报告，并同步发表在《柳叶刀》杂志上。IMforte研究是全球首个在一线维持治疗设置中证明ES-SCLC患者PFS和OS具有临床意义的III期试验，支持Zepzelca与atezolizumab联合治疗作为新的标准治疗方案。Jazz Pharmaceuticals计划于6月10日举办投资者网络研讨会，回顾Zepzelca的数据。
    PRNewswire
    2025-06-03
    阿替利珠单抗 芦比替定 Jazz Pharmaceuticals PLC
  • Trevi Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Trevi Therapeutics 宣布拟公开发行普通股
    Trevi Therapeutics公司宣布，以每股5.75美元的价格，发行1700万股普通股，预计筹集1亿美元资金，用于研发治疗特发性肺纤维化（IPF）患者慢性咳嗽的药物Haduvio™（口服纳布啡缓释剂）。此次发行包括30天内购买260万股额外股份的期权。发行预计于2025年6月5日完成，由摩根士丹利、莱利恩克、斯蒂费尔和坎托共同担任主承销商。
    PRNewswire
    2025-06-03
    特发性肺纤维化 Trevi Therapeutics Inc
  • Growve 获得 Palm Beach Capital 领投的多数股权投资以及 TCW 和 NMP Capital 的债务融资
    医药投融资
    Growve 获得 Palm Beach Capital 领投的多数股权投资以及 TCW 和 NMP Capital 的债务融资
    Growve，一家专注于维生素、矿物质、补充剂（VMS）和活性营养的健康与 wellness 公司，宣布获得Palm Beach Capital（PBC）领导的多数股权投资，同时G-Bar Ventures和NMP Capital也参与了投资。Growve拥有超过400亿美元的年收入，拥有2000多个SKU、15多个自有品牌，以及500多名全球员工，在多个健康类别中处于领导地位，具备一流的电子商务能力、多渠道分销、以及内部制造和物流。此次交易中，Growve还从TCW Private Credit和NMP Capital获得了新的债务融资，以支持其持续增长和战略举措。Growve的CEO Dave Bunch表示，很高兴与Palm Beach Capital、G-Bar Ventures、TCW和NMP Capital合作，进入下一阶段增长。Palm Beach Capital的Dylan Sloane表示，Growve在VMS和活性营养领域已成为动态领导者，在关节健康、欧米茄-3、女性激素平衡、草药等多个类别中拥有强大的市场地位，他们期待支持Growve的愿景并与团队紧密合作。
    Businesswire
    2025-06-03
  • Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上报告了 Ziihera® （zanidatamab-hrii） 在一线 HER2 阳性转移性胃食管腺癌中具有临床意义的长期中位总生存期数据
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 在 ASCO 2025 上报告了 Ziihera® （zanidatamab-hrii） 在一线 HER2 阳性转移性胃食管腺癌中具有临床意义的长期中位总生存期数据
    Jazz Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Ziihera（zanidatamab-hrii）双特异性抗体在Phase 2临床试验中显示出临床意义的有效性和持久响应，包括36.5个月的平均总生存期。该药物与化疗联合用于一线治疗HER2阳性局部晚期不可切除的胃食管腺癌（mGEA）。数据在2025年ASCO年会上作为快速口头报告，并在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上同时发表。研究结果显示，在41名中心确认的HER2阳性肿瘤患者中，Ziihera联合化疗的中位无进展生存期为15.2个月，中位总生存期为36.5个月。长期随访还显示，低停药率，未观察到新的安全信号。这些结果进一步支持了Ziihera作为HER2阳性疾病患者治疗选择的潜力。
    PRNewswire
    2025-06-03
    HER2 Jazz Pharmaceuticals PLC
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