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  • 起步FIC/BIC，三款在研药品临近商业化，这家Biotech为何好消息频传？
    公司动态
    起步FIC/BIC，三款在研药品临近商业化，这家Biotech为何好消息频传？
    过往6年，维昇药业的核心在研产品隆培促生长素(Lonapegsomatropin)的上市申请已于2024年3月获中国药监局受理，其他两个优质管线产品那韦培肽(Navepegritide)和帕罗培特立帕肽(Palopegteriparatide)在国内开展的临床试验均达到主要临床终点；之后，维昇将逐步构建起以患者为中心的综合医疗健康解决方案，稳步推进商业化。 2021年，维昇药业获得如红杉中国、奥博资本、夏尔巴投资等顶级投资机构青睐。 即将成为 港股"生长发育第一股" 的维昇药业，在向资本市场进发的同时，也正积极进行商业化布局。
    E药经理人
    2025-02-24
    隆培促生长素 Biotech
  • 诺和诺德一高管离职
    人事变动
    诺和诺德一高管离职
    AnchorMan左心耳封堵器系统和AnchorMan左心耳导引系统均为本公司附属公司 上海佐心医疗科技有限公司（上海佐心）自主研发的产品 。 AnchorMan左心耳封堵器系统预期用于左心耳的经皮经导管封堵，以预防左心耳血栓栓塞。 AnchorMan左心耳导引系统与AnchorMan左心耳封堵器系统兼容，可提供股静脉及经房间隔通路 。
    GBIHealth
    2025-02-24
    上海佐心 高管
  • 女股神看好的AI制药赛道，中国有哪些佼佼者？
    公司动态
    女股神看好的AI制药赛道，中国有哪些佼佼者？
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2月初，由“华尔街女股神”凯西·伍德执掌的ARK基金发布了2025年度《Invest Big Ideas》。 ARK以对颠覆性领域的重大投资而闻名。
    同写意
    2025-02-24
    AI制药
  • 双抗ADC药物：抗癌“超级武器”的进击之路
    前沿研究
    双抗ADC药物：抗癌“超级武器”的进击之路
    4月17-18日，100+先锋人物、500+专业机构、2000+医药同仁齐聚成都医学城，邀您共赴这场中国ADC/核药领域规模最大/影响力最高的会议！ 2023年，全球医药界被一则重磅消息震动： 阿斯利康以高达10亿美元的首付款，获得中国生物科技公司科伦博泰的TROP2双抗ADC药物全球授权。 这种结合双特异性抗体与抗体偶联药物 （ADC） 两大尖端技术的"超级武器"，正在改写癌症治疗的战场规则。
    同写意
    2025-02-24
    ADC药物
  • 范式革命，美济医药口服紫杉醇来了
    前沿研究
    范式革命，美济医药口服紫杉醇来了
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 救命药物与治疗方式间的巨大鸿沟，让给药方式倒逼着创新。 紫杉醇作为抗癌药物中的“黄金标准”，自1992年获批以来已挽救数百万生命，但其传统静脉注射方式带来的毒副作用和治疗痛苦以及医护成本，正在催生医学界对给药方式的革命性突破。
    同写意
    2025-02-24
    美济医药
  • γδ T细胞疗法深度解析 — 探索癌症与自免疾病治疗的新希望！
    前沿研究
    γδ T细胞疗法深度解析 — 探索癌症与自免疾病治疗的新希望！
    它们 兼具先天免疫和适应性免疫的特性， 能够快速识别并攻击病原体或肿瘤细胞，且不受MHC分子限制。 这意味着， γδ T细胞可以绕过传统T细胞的限制，直接攻击MHC表达异常或缺失的肿瘤细胞。 CAR-γδ T细胞疗法 通过基因工程技术，将嵌合抗原受体（CAR）导入γδ T细胞，使其能够精准识别特定靶细胞（如癌细胞或异常B细胞），从而实现高效杀伤。
    Cytiva学堂
    2025-02-24
    癌症 T细胞疗法
  • 长风药业自主研发鼻喷新品获药监局临床批准 | 会员动态
    审批动态
    长风药业自主研发鼻喷新品获药监局临床批准 | 会员动态
    近日，长风药业自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂 （2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶） 获得国家药品监督管理局 （NMPA） 的临床默示许可，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。 全球及中国过敏性鼻炎患病人数。 季节性过敏性鼻炎，其主要症状包括鼻塞、流涕、打喷嚏和鼻痒等各种症状，严重影响生活、工作质量，发病率占过敏性鼻炎患者的30%-58% 。
    同写意
    2025-02-24
    鼻息肉
  • 首付近2亿，这款新药凭什么“征服”美国市场？
    医药投融资
    首付近2亿，这款新药凭什么“征服”美国市场？
    BEIZRAY ® 是一款多西他赛改良型新药。 这次商业合作的成功，也是中国改良型新药在国际舞台上的重要突破。 BEIZRAY，创新破局者。
    CPHI制药在线
    2025-02-24
    新药
  • 大麻二酚的药理研究进展
    前沿研究
    大麻二酚的药理研究进展
    大麻素是大麻发挥药理活性的主要成分，随着大麻活性成分的提纯以及内源性大麻素递质系统的发现，大麻素因其广泛的生理作用及潜在的临床应用价值日益受到重视。 目前从植物中分离并鉴定出的大麻素以Δ9-四氢大麻酚(Δ9-Tetrahy drocannabinol, Δ9-THC)和大麻二酚（CBD）为主。 Δ9-THC是大麻植物的主要精神活性成分，虽然具有有益的镇痛、抗炎和抗癫痫等作用，但其“高”精神活性导致的严重不良反应，如成瘾、认知障碍、运动不协调、焦虑等限制了它在临床的应用。
    CPHI制药在线
    2025-02-24
    药理
  • 艾滋病预防药品即将大变天！
    前沿研究
    艾滋病预防药品即将大变天！
    获得批准后，Lenacapavir将成为首款一年仅需两次注射的HIV预防药物！ 这将是全球抗艾事业中里程碑式的一步。 1. Lenacapavir为艾滋群体“逆天改命”。
    CPHI制药在线
    2025-02-24
    HIV
  • What？肺功能或可作为评估青光眼风险的新型生物标志物，快来看看这篇IOVS的报道
    前沿研究
    What？肺功能或可作为评估青光眼风险的新型生物标志物，快来看看这篇IOVS的报道
    青光眼，这一视神经病变的“大家族”，以其视野缺损和视网膜神经纤维层变薄为特征，已成为全球首位不可逆致盲性眼病。 据世界卫生组织（WHO）统计，2020年全球青光眼患者达到7600万，预计2040年将高达1.118亿。 虽然眼压升高是青光眼的一个重要风险因素，但仍有25%至50%的患者眼压正常，这表明青光眼发病机理可能更为复杂。
    国际眼科时讯
    2025-02-24
    视神经病变 肺功能
  • 息肉状脉络膜血管病变的疾病管理新模式
    前沿研究
    息肉状脉络膜血管病变的疾病管理新模式
    APVRS2024上，来自新加坡国立眼科中心的Adrian Koh教授分享了一种新型的PCV疾病管理模式，以帮助患者获得更好的视觉预后。 现有治疗方法及其局限性。 目前PCV的治疗主要包括抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物注射和光动力疗法（PDT）。
    国际眼科时讯
    2025-02-24
    VEGF 血管病变 息肉状脉络膜血管病变
  • 十年来首个！勃林格殷格翰在研肺纤维化创新疗法nerandomilast递交上市申请
    审批动态
    十年来首个！勃林格殷格翰在研肺纤维化创新疗法nerandomilast递交上市申请
    勃林格殷格翰今日宣布， 其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂nerandomilast的上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的受理 ，用于治疗成人特发性肺纤维化 （Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF）。 此前，该疗法已被CDE纳入优先审评审批程序，以加速其在中国获批上市的步伐。 IPF治疗领域有望迎来下一代突破性疗法。
    勃林格殷格翰中国
    2025-02-24
    PDE4B 勃林格殷格翰 idiopathic pulmonary
  • 多事之秋下的FDA，该何去何从？
    研发注册政策
    多事之秋下的FDA，该何去何从？
    特朗普政府的改革本质是将FDA从 “科学驱动型监管者”转变为“成本控制型服务商” ，但公共卫生监管的特殊性（如风险不可逆性）与政治转变的冲突已难以调和。 法规精简与“十换一”行政令的冲击。 提及成本问题， PDUFA作为FDA药品审评的核心资金来源，也将面临 特朗普政府与小肯尼迪（HHS部长）的激进改革压力。
    药时代
    2025-02-24
    FDA 多事
  • 国家药监局药审中心将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    研发注册政策
    国家药监局药审中心将酒石酸艾格司他胶囊纳入“关爱计划”试点项目
    关于将酒石酸艾格司他胶囊纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的公示。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截止至2025年2月28日。 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：。
    重庆药品交易所
    2025-02-24
    国家药监局
  • 医保商保同步结算，全国多地试点的新模式怎么样了？
    医保动态
    医保商保同步结算，全国多地试点的新模式怎么样了？
    商业健康险 是以被保险人的身体为保险标的，保证被保险人在疾病或意外事故所致伤害时的直接费用或间接损失获得补偿的保险，包括疾病保险、医疗保险、收入保障保险和长期看护保险。 近年来， 国家医保局亦频频在文件和表态中提及商业健康险，并表示为其发展赋能。 在近几年商业健康险的增长中，医疗险的增长是主要引擎，这与医疗费用的增长不无关系。
    中国医疗保险
    2025-02-24
    医保
  • 国家医保局发函，惠及300多万患者→
    医保动态
    国家医保局发函，惠及300多万患者→
    继CT、肿瘤标志物等检查检验项目价格规范治理后，又一重要价格治理成果，为300多万需要化疗及长期输液的患者带来好消息—— 中心静脉给药将迎来降价。 中心静脉给药迎来降价。 PORT整体费用将从6000元左右降至3300元左右；PICC整体费用将从3000元左右降至1300元左右；CVC整体费用将从800多元降至450元左右 ……
    中国医疗保险
    2025-02-24
    肿瘤 国家医保局
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