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  • DMPK | AI 智能化辅助ADME的成药性评价
    前沿研究
    AI技术 通过整合多源数据、构建预测模型和优化药物设计流程,显著提升药物研发效率和成功率。 Exscientia利用AI设计出首个人工智能发现的治疗强迫症(OCD)的药物DSP-1181,仅用12个月就完成了从靶点发现到临床候选药物的开发,效率 较传统4-5年研发周期显著提升 ,成为AI设计药物的里程碑! 辉瑞运用AI优化新冠药物Paxlovid的ADME特性,加速其获得紧急授权。
    方达医药
    2025-02-24
    强迫症 ADME AI
  • 【融资】抟相医药(NuPhase)完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    抟相医药 (上海)有限公司(抟相医药, NuPhase )近日宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资,本轮融资由浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金领投,老股东比邻星创投继续追加投资,黎曼猜想担任独家财务顾问。 此轮融资用于推进管线的研发以及加速“液-液相分离”技术平台开发。 抟相医药(NuPhase)成立于2022年,是一家兼具传统新药研发和利用全球领先的独特相分离技术的创新药研发企业。
    微创投
    2025-02-24
    Pre-A轮融资 抟相医药
  • 【融资】穹顶医疗(NeuroDome)完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    专注于无创深脑神经调控技术的创新引领者——西安 穹顶医疗 科技有限公司(穹顶医疗, NeuroDome )成功完成数千万元A轮融资。 本轮融资由华方资本与讯飞创投共同领投、合盈资本跟投,行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。 本轮融资将帮助公司加速推进时间干涉技术(Temporal Interference,TI)在脑科学领域的持续探索和蓄力,推动多场景产品方案,以及多种适应症的临床注册、产品获证及商业化落地。
    微创投
    2025-02-24
    穹顶医疗 NeuroDome
  • 政策丨国家医保局:药品追溯码归集超200亿条
    医保动态
    2 月 24 日,国家医保局官网发文称,药品追溯码是每盒药品的唯一“电子身份证”。 购药者通过近日正式上线的国家医保服务平台 APP “医保药品耗材追溯信息查询”功能就可了解药品的“前世今生”。 截至2月22日,国家医保信息平台累计归集追溯码219.36亿条,覆盖全国31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团 。
    国药致君
    2025-02-24
    国家医保局
  • 甘李药业博凡格鲁肽(GZR18)注射液中国2型糖尿病III期临床研究OPTIMUM-1完成首例受试者给药
    临床研究
    中国北京,2025年2月24日 ——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液在中国2型糖尿病(T2DM)受试者中开展的一项III期临床研究(OPTIMUM-1)完成首例受试者给药, 这也是博凡格鲁肽注射液开展的第二项适应症为T2DM的大规模III期临床研究。 本研究是一项在单纯饮食运动血糖控制不佳的中国2型糖尿病受试者中评价GZR18注射液疗效和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的III期临床研究(药物临床试验登记与信息公示平台:CTR20244787)。 该研究计划纳入270例受试者,筛选合格的受试者将被随机分配至每两周一次博凡格鲁肽12 mg组、每两周一次博凡格鲁肽18 mg组或安慰剂组。
    甘李药业
    2025-02-24
    2型糖尿病 III期
  • 产业新图景|甘李药业CEO都凯:抓住技术革命和产业升级双引擎 培育医药行业新质生产力
    专家观点
    编者按:当前,新一轮科技革命和产业革命深入发展,世界百年未有之大变局加速演进。 站在新周期的起点上,企业千帆竞发,求新求变。 作为中国胰岛素领域的领军企业,甘李药业是国家创新战略的践行者和受益者之一。
    甘李药业
    2025-02-24
    CEO
  • 超亿元融资!珂阑医药加速代谢疾病新药核心管线开发
    医药投融资
    近日, 珂阑(上海)医药科技有限公司(Cholesgen (Shanghai) Co. Ltd.,简称“珂阑医药”)完成超亿元人民币A+轮融资 ,本轮融资由国投创业基金领投,老股东阿斯利康中金医疗产业基金继续追加投资。 高榕创投曾于2023年领投珂阑医药A轮融资。 此次融资资金将主要用于加速推进多个核心管线进入临床申报和开发,以及研发平台和团队的拓展。
    BioShanghai
    2025-02-24
    代谢疾病
  • 重磅 | 康希诺生物DTcP-Hib-MCV4联合疫苗获得药物临床试验批准
    临床研究
    近日,康希诺生物收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(以下简称“ DTcP-Hib-MCV4联合疫苗 ”)的《药物临床试验批准通知书》。 此次联合疫苗获批临床不仅是单一产品的突破,更是 康希诺生物在创新多联多价疫苗领域布局的重要里程碑 。 随着中国上市疫苗品种的不断增加,越来越多剂次疫苗使用,给家长、孩子和接种医生也带来了一系列的现实问题。
    康希诺生物CanSinoBIO
    2025-02-24
    b型流感嗜血杆菌 DTcP-Hib-MCV4 药物临床试验
  • Science | 帕金森病的"分子帮凶"终现形:研究人员破解致病蛋白传播密码
    前沿研究
    然而,一个困扰科学界二十年的谜题始终未解: 这些蛋白纤维究竟如何突破神经元的铜墙铁壁? 2月20日发表于 《Science》 的突破性研究“ Neuronal FAM171A2 mediates α-synuclein fibril uptake and drives Parkinson’s disease ”给出了答案: 一种名为FAM171A2的神经元表面受体,正是α-syn纤维入侵细胞的"特洛伊木马" 。 研究团队通过分析百万级人群基因组数据,首次锁定FAM171A2基因的五个变异位点与帕金森病风险显著相关, 携带特定基因型的人群患病风险提升达10% 。
    生物探索
    2025-02-24
  • Nature Medicine | 九个月后的基因叛变:多组学解析CAR-T细胞"黑化"之路
    前沿研究
    在医学界被誉为"活体药物"的CAR-T细胞疗法,正遭遇前所未有的信任危机。 2月21日 《Nature Medicine》 披露的这项突破性研究“ Multiomic profiling of T cell lymphoma after therapy with anti-BCMA CAR T cells and GPRC5D-directed bispecific antibody ”,揭开了免疫治疗最隐秘的基因暗战—— 研究人员首次捕捉到经过基因改造的T细胞"黑化"全过程,这些本应精准猎杀癌细胞的"生物导弹",竟在患者体内演变成致命肿瘤的制造者。 在CAR-T治疗进入早期应用阶段的今天,这项发现为医学界敲响警钟,也开启了精准监控基因治疗安全性的新纪元。
    生物探索
    2025-02-24
    医学界 CAR-T 基因叛变
  • 凯米生物完成超亿元Pre-A轮融资首关,国投创业领投
    医药投融资
    凯米生物医药(成都)有限公司宣布完成超亿元人民币Pre-A轮融资,由国投创业领投、中科创星跟投。融资将用于加速核心产品SN3001(前列腺癌治疗性疫苗)和SN2001(慢性乙肝免疫治疗疫苗)的全球临床,以及基于SynNeogen®核心技术平台的肿瘤治疗性疫苗产品布局。凯米生物专注于肿瘤和病毒感染领域的创新免疫疗法开发,依托SynNeogen®免疫治疗平台技术,实现“冷肿瘤转化”及功能性治愈。公司荣获多项荣誉,将继续深化研发理念,推进多个治疗性疫苗产品开发,为全球健康事业贡献力量。国投创业表示看好凯米生物在肿瘤疫苗领域的颠覆潜力,将为其快速发展赋能。
    投资界
    2025-02-24
    中科创星 国投创业 凯米生物医药(成都)有限公司
  • ProductLife Group 收购 Herax Life Science,加强其在研发业务和 IT 咨询方面的能力
    交易并购
    ProductLife Group(PLG)宣布收购HERAX Life Science,一家丹麦领先的业务和技术咨询公司,专注于为生命科学行业提供定制服务和解决方案。HERAX Life Science自2009年成立以来,在数字化研发活动、选择和交付技术解决方案以及优化临床试验中的业务流程方面建立了专业地位。此次收购将HERAX Life Science与PLG联合,共同致力于加速药物开发、简化临床试验并确保最高标准的安全性和合规性。PLG通过此次收购,增强了其在北欧的布局,并计划构建一个全面整合的区域和全球平台。HERAX Life Science的CEO Allan Bech Thomsen表示,加入PLG是公司、员工和客户的战略举措,将加速国际扩张。PLG的CEO Xavier Duburcq强调,此次收购有助于扩大PLG的专业知识,并加速全球客户的数字化转型。
    GlobeNewswire
    2025-02-24
  • 强强联手,共谋发展——龙传生物与创奕生物达成战略合作
    公司动态
    2025年2月21日,浙江龙传生物医药科技有限公司(以下简称“龙传生物”)与杭州创奕生物医学科技有限公司(以下简称“创奕生物”)在杭州正式签署战略合作协议。 龙传生物作为一家专注于高校科研院所技术研发与应用的创新型企业,在疾病模型构建及药物筛选领域具有领先的技术优势。 公司致力于为科研机构、制药企业及医疗机构提供高效的技术解决方案,助力精准医疗和药物研发的快速发展。
    龙传生物
    2025-02-24
    精准医疗 创奕生物
  • 欧洲药品管理局 (EMA) 已批准 TAKHZYRO®(拉那delumab)的额外皮下给药选择,用于 12 岁及以上患有遗传性血管性水肿 (HAE) 复发的患者
    研发注册政策
    Takeda公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已批准TAKHZYRO®(lanadelumab)新增2毫升预充式笔型注射选项,用于12岁及以上青少年和成人遗传性血管性水肿(HAE)患者的皮下注射。这一新选项扩展了Takeda在HAE领域的治疗方案,致力于支持HAE患者,减少疾病负担,提高生活质量。HAE是一种罕见遗传性疾病,全球估计每5万人中就有1人患病,常被忽视、误诊和治疗不足。TAKHZYRO®是一种完全人源化单克隆抗体,旨在预防HAE患者的反复发作,目前已有150毫克和300毫克溶液注射剂型。新批准的预充式笔型注射剂型含有300毫克lanadelumab,为患者提供了更多个性化的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-02-24
    Takeda GmbH
  • 比伐芦定系列 | USP新发布分析参考物质
    前沿研究
    -Bivalirudin。 L-Phenylalanyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-isoleucyl-L-prolyl-L-alpha-glutamyl-L-alpha-glutamyl-L-tyrosyl-L-leucine。 D-Phenylalanyl-L-prolyl-L-arginyl-L-prolylglycylglycylglycylglycyl-L-asparaginylglycyl-L-alpha-aspartic acid。
    美药典USP
    2025-02-24
    USP
  • 色谱技术在抗体分离纯化中的应用进展
    前沿研究
    摘要: 抗体作为一类重要的生物药物,在疾病诊断和治疗等方面拥有广阔的前景。 色谱技术具有选择性好、分离效率高等优点,在抗体纯化领域占据主导地位。 抗体分离纯化流程一般包括样品的粗提、粗提物精制和抗体精纯三个步骤,每个步骤都涉及色谱分离技术。
    抗体圈
    2025-02-24
    色谱技术
  • 华东医药GLP-1类双靶点新药再获批两项临床
    审批动态
    今日(2月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示, 华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可,拟开发用于 阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者 的治疗。 公开资料显示,HDM1005是华东医药在研的一款 多肽类GLP-1受体和GIP受体的双靶点激动剂 ,此前已经在中国和美国获得过多项IND。 OSA是因为在睡眠过程中气道阻塞,导致频繁出现呼吸暂停的常见疾病,通常伴随着夜间响亮的鼾声 。
    抗体圈
    2025-02-24
    HD 双靶点新药
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